구조적 심장 장치 시장 분석

구조적 심장 장치 시장 규모 및 점유율 분석(2026~2033년)

전 세계 구조적 심장 장치 시장 규모는 CAGR 9.5%로 성장하여 2026년 195억 6천만 달러에서 2033년까지 약 369억 1천만 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. 시장 성장을 이끄는 주요 요인은 구조적 심장 질환 발병률 증가, 경피적 치료 사용 증가, 수요 증가입니다. 경피적 대동맥 판막 교체 및 승모판 수리 제품, 그리고 증가하는 노인 인구를 위한 제품입니다. 미국 심장학회(American College of Cardiology)에 따르면 미국에서 시행된 경피적 대동맥 판막 교체 건수는 지난 10년 동안 25배 증가했으며, 2024년까지 매년 100,000건 이상의 TAVR 시술이 실시될 예정입니다.

주요 사항

• 심장 판막 부문은 2026년 전 세계 구조적 심장 기기 시장에서 68.0%의 주요 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 심장 판막 카테고리의 성장은 판막 심장 질환 발병률 증가, 심장 판막 교체 채택 및 심장 판막 이식술 채택에 기인할 수 있습니다. 수리, 인공 판막의 발전, 경피적 시술에 대한 선호 등이 포함됩니다. Edwards Lifesciences는 2026년 1분기 동안 TAVR 매출이 12억 달러로 전년 동기 대비 14.4% 증가했다고 보고했습니다. 이는 회사 분기별 매출 16억 5천만 달러의 약 72.7%에 해당합니다.
• 판막성 심장 질환 부문은 2026년 75.0% 점유율로 적응증 카테고리를 주도할 예정입니다. 이 부문의 성장은 대동맥 협착증, 승모판 및 삼첨판 역류, 노화 관련 판막 변성, 경피적 판막 수리 및 교체 기술의 폭넓은 가용성에 기인합니다. 유럽 심장학회(European Society of Cardiology)는 2025년 8월에 대동맥 협착증이 전 세계적으로 약 900만 명에게 영향을 미치는 반면, 가장 흔한 치료 및 치료되지 않은 판막 장애인 승모판 역류는 전 세계적으로 약 2,400만 명에게 영향을 미친다고 보고했습니다.
• 병원 부문은 2026년 88.0%의 점유율로 최종 사용자 범주를 장악할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 전문 심장 팀, 카테터 삽입 실험실, 고급 영상 시스템, 집중 치료 인프라, 복잡한 구조적 심장 시술에 필요한 수술 백업의 가용성에 힘입은 것입니다. 2026년에 제안된 TAVR 보장 프레임워크에서 미국 메디케어 & Medicaid 서비스에서는 TAVR이 현장 구조적 심장 중재 심장학 및 심장 수술 프로그램, 시술 후 집중 치료실 및 지속적인 품질 개선 프로세스를 갖춘 병원에서 수행되어야 한다고 명시했습니다.
• 북미는 2026년 약 44.0%의 점유율로 전 세계 구조적 심장 장치 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 리더십은 미국의 대규모 구조적 심장 시술 기반, 경피적 기술의 조기 채택, 확립된 전문 심장 판막 프로그램 및 지속적인 규제 확장에 의해 뒷받침됩니다. 미국 FDA는 2025년 4월 30일에 SAPIEN 3 경피적 심장 판막 시스템의 적응증을 확대하여 무증상 중증 대동맥 협착증이 있는 적격 환자를 포함시켰고, 이 지역에서 다룰 수 있는 환자 인구를 더욱 확대했습니다.

시장 드라이버

Transcatheter의 확장 Therapies Beyond Aortic Stenosis는 구조적 인 심장 장치 시장 확대

구조상 심장 장치 시장은 transcatheter 기술로 mitral 및 tricuspid 벨브 수선 및 보충으로 aortic 벨브 보충을 넘어 움직입니다. 이 최소한의 침략적인 절차는 기존의 수술을 위해 적당하지 않을지도 모르다 elderly, high-risk 및 의학적으로 복잡한 환자를 위한 처리 대안을 제공합니다.

최근 임상 증거는 또한 transcatheter mitral 벨브 보충의 채택 잠재력을 강화하고 있습니다. 2026 CHOICE-MI 레지스트리 분석은 124 개의 고층 환자가 0.8 %의 91% 기술적인 성공률, 번식 사망률을보고, 2 년 동안 크게 지속되는 감소와 함께 배출 환자의 95 %에서 1 급의 1 급성 투약을 재발견했습니다.

5 월 2025에서 미국 FDA는 Abbott의 Tendyne Transcatheter Mitral Valve System을 승인하여 수술 또는 transcatheter Edge-to-edge 수리에 적합하지 않은 심한 대담한 정형화와 관련된 심한 대뇌 밸브 장애를 가진 환자를 위한 Tendyne Transcatheter Mitral Valve System을 승인했습니다.

임상 결과를 개량하는 것은 Minimally 침략적인 벨브 수선의 Adoption를 가속하고 있습니다

진단 가능한 임상 결과는 의사, 병원 및 환자 중의 카테터 기반 구조적 인 심장 절차의 수용을 증가시킵니다. Transcatheter 수리 기술은 sternotomy, cardiopulmonary 우회 또는 머리말을 붙인 회복 없이 벨브 regurgitation를 감소시킬 수 있습니다, elderly 환자를 위해 특히 적당한 만들고 개인은 수술을 위해 높 강렬이라고 여겨집니다.

2025년부터 TRILUMINATE Pivotal Trial의 2년 결과, 5개의 다른 국가에서 심각한 tricuspid regurgitation에서 고통받는 572명의 환자의 cohort를 포함했습니다. 환자가 혼자 치료 환자에 비해 transcatheter Edge-to-edge 수리를 겪는 환자를 위해 28%의 심장 마비로 인해 재순환의 위험이 감소했습니다. 2 년 동안 온건한 tricuspid regurgitation는 의료 치료 환자에서 21%를 versus 장치의 84%에서 일어났습니다.

현재 이벤트 및 구조적 심장 장치에 미치는 영향 가격표

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왜 하트 밸브가 가장 큰 시장 점유율을 차지합니까?

제품 유형의 기초에, 심장 벨브 세그먼트는 2026년에 68.0%의 가장 큰 구조상 심장 장치 시장 점유율을 위한 계정에 계획됩니다. 세그먼트의 리더십은 비만, mitral, tricuspid 및 pulmonary 밸브 장애를 치료하기위한 transcatheter 및 외과 밸브의 광범위한 사용으로 빚집니다. 최소 침습식 밸브 교체 및 조직 밸브의 지속적인 혁신에 대한 eligibility를 확장하는 것은 더욱 번식 채택을 증가시킵니다.

2월 2026일, Edwards Lifesciences는 글로벌 TAVR 판매가 2025년 USD 4.5 억에 달하며, 일정한 통화 기준의 8.6%를 늘렸습니다. 그것의 외과 구조상 심장 사업은 USD 1.0 억 보다는 더 많은 것을, 4 quarter TAVR 판매 증가된 동안 12.0%에서 USD 1.16 억 생성했습니다. 이 숫자는 전반적인 구조상 심장 장치 기업 내의 심장 벨브의 실질적인 상업적인 가늠자를 보여줍니다.

동일한 회사는 그것의 transcatheter 벨브 포트폴리오의 세계적인 채택이 미국, 유럽 및 다른 국제적인 시장의 맞은편에 확장하기 위하여 계속된 것을 보고했습니다. TAVR의 성장 사용, 새로운 mitral 및 tricuspid 밸브 교체 기술과 함께, 따라서 2033을 통해 심장 밸브 세그먼트의 선도적 인 위치를 유지 할 것으로 예상된다.

왜 Valvular 심장 질환은 표시 범주를 선도합니까?

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표시의 기초에, 관 심장병 세그먼트는 2026년에 75.0% 공유를 가진 구조상 심장 장치 시장을 지도하기 위하여 계획됩니다. 세그먼트에는 aortic, mitral, tricuspid 및 pulmonary 밸브 stenosis 및 regurgitation이 포함됩니다. 이 조건은 직접 심장 벨브 보충, 벨브 수선, annuloplasty, 또는 다른 transcatheter 구조상 개입을 요구합니다.

2025 PREVUE-VALVE 연구는 65 ~ 85 세의 성인 3,000 미국 성인을 상영했으며 8 %가 중등하거나 더 큰 심장 질환을 발견했습니다. 전임률은 65세에서 69세에서 14.7%의 나이에 80세에서 85세로 증가하여 노화와 임상적으로 중요한 벨브 질병 사이의 강한 관계를 파괴합니다.

에 행진 2026, Jena 밸브 수신 symptomatic, 외과 밸브 교체에 대한 높은 또는 더 큰 위험이있는 심한 원추적 요구 사항이있는 환자를위한 Trilogy Transcatheter Heart Valve System을위한 미국 FDA 사전 시장 승인.

왜 병원은 가장 큰 시장 점유율을 보유합니까?

최종 사용자의 기초에, 병원 세그먼트는 2026년에 88.0% 공유를 가진 구조적인 심장 장치 시장을 지배하기 위하여 계획됩니다. 구조상 심장 개입은 진보된 카테테르화 실험실, 심장 화상 진찰, 마취 지원, 집중적인 배려, 심장 수술 백업 및 다중화 심장 팀을 요구합니다. 이 필요조건은 복잡한 벨브 보충, 벨브 수선 및 occlusion 절차를 위한 1 차적인 조정을 만듭니다.

6월 2026일, 미국 Medicare & Medicaid 서비스 센터에 의해 제안된 TAVR 적용 정책은 TAVR가 현장 구조적인 심장 개입 심장병 프로그램, 심장 수술 프로그램, TAVR 후에 집중적인 배려 단위 및 질 개선 프로그램을 가진 시설에서 시행되어야 한다는 것을 진술했습니다. 필수 심장 팀은 심장 외과 의사와 병원 특권과 개입 심장 전문.

구조 심장 장치 시장 연락처

• 상대적으로 낮은 외과 위험 인구에 있는 transcatheter 벨브 보충의 채택은 elderly와 inoperable 종류 저쪽에 구조상 심장 장치 시장을 확장합니다. 1,414명의 참가자를 포함하는 2025년 Evolut 낮은 위험에서는, 외과 벨브 보충 종류에서 관계되는 TAVR 종류에 있는 5 년에서 죽음의 15.5%가 있었습니다. 이전 카테고리의 밸브 기온도 크게 10.7 mm와 상대 10.7 mm에서 낮았다 사이트맵
• mitral 및 tricuspid 밸브의 transcatheter 개입 증가는 단지 aortic 밸브 교체를 넘어 시장 범위를 확장합니다. 2025년까지 tricuspid Edge-to-edge Repair의 3,025 건의 EuroTR Registry에 의해 수행 된 연구에 따르면, tricuspid regurgitation은 배출 시간의 80 % 미만이며, 269 일의 median 후 69% 건의 경우.
• 최소 TAVI 방법의 증가된 사용은 절차 복잡성을 낮추고 환자가 더 빨리 회복하도록 도와줍니다. 2025 DOUBLE-CHOICE 시험은 752명의 환자를 포함하고 비 응시한 국부적으로 마취가 표준 마취 보다는 더 적은 효과적이 아니었다는 것을 보고했습니다; 둘 다 그룹을 위한 30 일의 비율은 각각 22.9%와 25.8%였습니다. 조사자들은 약 80 %의 선택 환자가 최소한의 접근 방식을 사용하여 안전하게 관리 할 수 있다고 추정했습니다.

지역 통찰력

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북미는 높은 Valvular 질병 Burden에 Owing을 지배하고 구조적 인 심장 치료 인프라 구축

북미 구조의 심장 장치 시장은 2026 년에 약 44.0%의 가장 큰 글로벌 점유율을 차지하는 것으로 예상됩니다. 지구의 리더십은 심장 밸브 질병의 높은 부담, transcatheter 절차의 강한 채택, 전문 구조적 심 프로그램의 가용성, 고급 밸브 수리 및 교체 장치의 초기 도입에 빚지고있다.

미국 심장 협회 (American Heart Association)는 미국 심장 혈관 질환이 매년 60,000 명이 넘는 사망에 기여했다고보고했습니다. 또한 비만증이 65 세 이상 성인의 약 5 %에 영향을받는 인구가 2050 년까지 더 많은 것으로 예상되는 것으로 나타났습니다. 이 크고 확장 환자 풀은 transcatheter 심장 밸브, 외과 밸브, annuloplasty 시스템 및 지역 전체에 다른 밸브 수리 기술에 대한 지속적인 수요입니다.

Asia Pacific은 가장 빠른 지역 시장이 될 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 구조의 심장 장치 시장은 2026에서 2033까지 약 11.2%의 추정된 CAGR에서 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 지역 확장은 급속한 인구 나이 들기에 의해 지원되고, 전문가 심장 배려에 접근을 개량하고, 최소한 침략적인 절차의 병원 채택을 성장하고, 일본과 인도와 같은 시장에 있는 진보된 구조상 심장 장치의 발사.

아시아와 태평양에 대한 UN 경제 및 사회위원회에 따르면, 지역 인구의 10.8%를 차지하는 2025 년 지역에 65 세 이상, 약 516 만 명이되었습니다. 이 숫자는 2050년에서 19.4%에 상승하기 위하여 놓이고, 벨브 질병을 가진 환자의 수를 두드러질 것입니다.

지역 제품 파이프라인도 확장. 7 월 2025에서 Abbott는 TriClip에 대한 일본 규제 승인을 받았으며 tricuspid regurgitation을위한 최소 침습 치료입니다.

전략적 투자 및 확장 장치 포트폴리오는 미국에 구조적 Heart Device Market을 가속화하고 있습니다.

미국 구조상 심장 장치 시장은 광대한 기업 투자, 이미 개발된 transcatheter 절차 환경 및 벨브와 심장 포함 장치에 있는 더 성장 때문에 뜻깊은 성장을 보여주고 있습니다. 이 제조업체는 밸브 수명, 원자 피팅, 임플란트 정확도 및 환자의 적합성을 향상시킬 차세대 장치에서 일하고 있습니다.

5월 2026일 보스턴 Scientific은 미루우스에 약 34%의 주식을 투자했으며, SIEGEL 풍선 폭발성 TAVR 시스템을 개발하는 미국 기반의 회사입니다. 이 계약은 Boston Scientific을 제공했습니다. MiRus TAVR 비즈니스를 인수 할 수있는 옵션은 최대 USD 3.0 억까지 총액을 지불하고 임상 및 규제 이정표를받습니다.

중국 구조 심장 장치 시장 동향

중국 구조상 심장 장치 시장은 급속한 인구 나이 들기에 강한 성장을 기록하기 위하여 예상됩니다, 최소 침략적인 심장 절차의 가용성을 증가하는 관 심장 질환의 실질적인 병원 짐, 및 국내로 개발된 transcatheter 수선 및 보충 체계.

중국의 국가 통계국에 따르면 국가는 총 인구의 15.9%를 차지하는 2025 년 말에 65 세 이상의 인구가 약 223.65 백만 명이 사망했습니다. 확장 노인 인구는 퇴행성 stenosis, mitral regurgitation, tricuspid regurgitation 및 기타 연령 관련 구조적 인 심장 조건의 위험에 환자의 수를 증가시킵니다.

6 월 2025에서 National Medical Products Administration은 항주 Dawneo Medical Technology의 혁신적인 Transcatheter Mitral Valve Clip 시스템을 마케팅 승인했습니다.

구조상 Heart Device Industry의 주요 기업은 누구입니까?

구조상 심장 장치에 있는 중요한 열쇠 선수의 몇몇 시장은 Abbott 실험실, Medtronic Plc., Edwards Lifesciences Corporation, Boston Scientific Corporation, CryoLife Inc., LivaNova Plc., Cook Group Incorporated, Endologix Inc. 및 W. L. Gore & Associates, Inc.

핵심 뉴스

• 2025년 8월, Medtronic는 Evolut PRO+, FX 및 FX+ 체계를 위한 확장된 Redo-TAVR 표시를 위한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 승인은 새로운 Evolut 밸브가 이전에 임플란트 transcatheter aortic 밸브 내부에 주입 할 수 있습니다.
• 7월 2025일 쿡 의료 Zenith Iliac Branch Device의 미국 상업적 가용성을 발표했다. 5월 30일, 2025일 FDA 승인. endovascular 초안은 내부 iliac artery 혈액 흐름을 보존하면서 aortoiliac 및 iliac aneurysms를 치료합니다.

시장 보고서 Scope

항문 Opinion

• 구조적인 심장 장치 시장은 AI 가능하게 한 환자 ID 및 빠른 전문가 추천에서 점점 증가할 것으로 예상됩니다. 3 월 2026, 35 U.S. 병원의 ALERT 재판은 전자 클리닉 경고가 밸브 개입에 40 %의 상대적 증가를 생산하고 90 일 이내에 멀티 디펜서 심장 팀 평가에서 27% 증가했다. 이러한 디지털 관리 통로는 하부 처리를 줄이고 transcatheter 밸브 절차에 대한 자격이있는 환자 풀을 확장 할 수 있습니다.
• 장기 임상 증거는 젊고 낮잠 환자 중 transcatheter 벨브의 사용을 가속할 가능성이 있습니다. 6 월 2026, 7 년 PARTNER 3 분석 948 밸브 수신자는 TAVR 및 수술에 대한 비교 가능한 구조 밸브 악화 비율을보고 각각 7% 및 8%, 밸브 개입은 두 그룹의 6 %에서 발생했습니다. 이러한 결과는 내구성 문제를 줄이고 수명 밸브 관리 전략에서 TAVR의 역할을 강화합니다.
• 다음 주요 성장 기회는 mitral 및 tricuspid 밸브 개입에서 출현 할 것으로 예상되지만 채택은 주의적인 환자 선택에 따라 남아 있습니다. 6 월 2026에서, 확장 된 Tri.FR 재판 결과 transcatheter tricuspid 가장자리-to-edge 수리는 첫 번째 심장 질환, tricuspid 수술 또는 심장 혈관 사망의 결합 위험을 44% 감소시키고 약 48% versus 의료 치료로 재발성 심장 질환을 감소시켰다는 것을 보여주었습니다.

가격표 회사연혁

• 제품 유형 (Revenue, USD Bn, 2021-2033)
  • 하트 밸브
    • Transcatheter 심장 벨브
    • 기계적인 심장 벨브
    • 수술 심장 벨브
  • Annuloplasty 반지
  • Occlusion 장치
• 표시(Revenue, USD Bn, 2021-2033)
  • 혈관 심장 질환
    • 관련 기사
    • 관련 제품
  • 카드iomyopathy
  • Congenital 심장 결함
  • 이름 *
• 최종 사용자 (Revenue, USD Bn, 2021-2033)
  • 병원소개
  • 구급 수술 센터
• 지역별 (Revenue, USD Bn, 2021-2033)
  • 북아메리카
    • 미국
    • 한국어
  • 라틴 아메리카
    • 인기 카테고리
    • 주요 시장
    • 아르헨티나
    • 라틴 아메리카의 나머지
  • 유럽 연합 (EU)
    • 한국어
    • 미국
    • 한국어
    • 담당자: Mr. Li
    • 이름 *
    • 러시아
    • 유럽의 나머지
  • 아시아 태평양
    • 중국 중국
    • 주요 특징
    • 일본국
    • 담당자: Ms.
    • 대한민국
    • 사이트맵
    • 아시아 태평양
  • 중동
    • GCC 소개
    • 한국어
    • 중동의 나머지
  • 주요 특징
    • 대한민국
    • 대한민국
    • 북한

이름 *

1차 연구 인터뷰

• 구조상 심장 절차를 전문화하는 Interventional cardiologists
• Cardiothoracic 및 심장 혈관 외과 의사
• 구조심 프로그램 이사 및 심장 팀 코디네이터
• Cardiac catheterization 실험실 매니저
• TAVR, TMVR, TTVR 및 밸브 수리 절차의 임상 전문가
• 구조상 심장 장치 제조업체의 제품 개발 및 R & D 임원
• 병원 구매 관리자 및 가치 분석 위원회 회원
• 의료 기기 대리점 및 지역 영업 임원
• 규제 affairs 및 재투자 전문가
• 골관절과 천식 심장 질환의 주요 의견 지도자

데이터베이스

• 세계 보건기구 글로벌 건강 전망
• 건강 미터 및 평가 연구소 – Global Burden of Disease
• Economic Co-operation 및 Development Health 통계 구성
• Eurostat 건강 데이터베이스
• 미국 Medicare & Medicaid 서비스 센터
• 미국 식품의약품안전처 의료기기 데이터베이스
• 임상시험.gov
• 의료 기기의 유럽 데이터베이스
• 국립 심장 혈관 데이터 레지스트리
• STS/ACC 트랜지스터 밸브 치료 등록
• Nations 인구 데이터베이스
• 세계 은행 건강 및 인구 데이터베이스

회사 소개

• 사이트맵
• 심장 혈관 사업
• Cardiac 발명 으로
• Cath 실험실 Digest
• 의료 기기 네트워크
• MedTech 다이브
• 심장 혈관 (주)
• 의료 기기 및 진단 산업

학회소개

• 심장의 미국 대학의 저널
• JACC: 심장 혈관 개입
• 유럽 심장 저널
• 유로Intervention
• 연락처
• 뉴 잉글랜드 의학 저널
• Lancet 소개
• 구조 심장
• Thoracic 및 심장 혈관 수술 저널
• Thoracic Surgery의 장점

신문 및 사업 출판

• 이름 *
• 벽 거리 저널
• 금융 시간
• 블룸버그
• 뉴욕 타임스
• 더 가디언
• 경제 시간
• 사업영역

회사연혁

• 미국 심장 대학
• 미국 심장 협회
• 유럽 심장학회
• 심혈관증의학회
• Thoracic Surgeons의 사회
• Cardio-Thoracic Surgery의 유럽 협회
• 하트 밸브 협회
• 유럽 Percutaneous 심장 혈관 중재 협회
• 세계 심장 연맹
• 성인 Congenital 심장 협회

공공 도메인 소스

• 회사 연례 보고서, SEC 서류 및 투자자 발표
• 구조상 심장 장치 제품 포트폴리오 및 기술 문서
• FDA premarket 승인 및 의료 기기 승인 데이터베이스
• 유럽위원회 의료 기기 규제 출판물
• CMS 국가 범위 결정 및 reimbursement 정책
• 임상시험 등록 및 발표 시험 결과
• STS/ACC 텔레비젼 등록 및 발표
• ESC, ACC, AHA 및 EACTS 임상시험 가이드라인
• 정부 전염병 및 인구의 출판물
• 병원 구조 심장 프로그램 간행물
• Peer-reviewed 임상 및 건강 연구
• WIPO, USPTO, EPO 및 Google 특허와 같은 특허 데이터베이스
• 공개적으로 유효한 제품 승인, 발사 및 recall 발표

공급 업체

• 사이트맵 Data Analytics 도구
• 보조 CMI 지난 10 년간의 정보 이전