위식도 역류 질환(GERD)과 위 및 장 궤양의 유병률이 증가함에 따라 의료 전문가들은 위식도 역류 질환 치료에 큰 관심을 갖고 있습니다. 위식도 역류질환은 심각한 의학적 합병증을 유발하고 진단과 치료에 막대한 의료비를 초래하는 흔한 건강 문제입니다. 위식도 역류질환과 관련하여 가장 자주 관찰되는 두 가지 증상은 속쓰림과 위산 역류입니다. 일반적으로 위산의 영향을 줄이거나 위산 생성을 차단하기 위해 일반의약품 제산제, 양성자 펌프 억제제, H-2 수용체 차단제 등이 사용됩니다.
라니티딘은 히스타민 H2 길항제로 위식도 역류 질환(GERD) 치료에 사용되는 일반의약품(OTC)과 처방약으로 모두 구입할 수 있습니다. 라니티딘은 최대 12시간 동안 위산 분비를 감소시킵니다. 또한 라니티딘은 미란성 식도염, 펩타이드 궤양 질환, 졸링거-엘리슨 증후군에도 일반적으로 사용됩니다. 경구 또는 정맥으로 복용할 수 있습니다.
글로벌 라니티딘 시장 규모는 2017년에 미화 412.4억 달러로 평가되었으며, 예측 기간(2018~2026년) 동안 1.8%의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
애플리케이션별 글로벌 라니티딘 시장 점유율 (%) : 2018 년 및 2026 년

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출처: 코히어런트 시장 인사이트 분석(2018)
라니티딘에 대한 연구 개발(R&D) 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
다양한 정부 및 민간 연구 기관이 라니티딘의 효능을 높이고 라니티딘의 잠재력을 조사하여 향후 라니티딘 시장의 범위를 늘리기 위해 연구 개발 연구에 점점 더 많이 참여하고 있습니다.
또한 라니티딘과 에스오메프라졸, 라베프라졸 등 다른 양성자 펌프 억제제와의 효능을 비교하기 위한 다양한 임상시험을 진행하여 위산 감소 효과를 측정하고 있습니다. 이러한 연구 결과에 따라 라니티딘의 효능이 개선되어 가까운 미래에 과도한 위산 생성을 줄이는 데 더 나은 치료법을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.
예를 들어, 2015년 11월에는 미란성 위식도역류질환 (eGERD) 치료에서 라베프라졸 서방형(ER) 50mg과 라니티딘 150mg의 효능을 비교하는 연구가 현재 임상 3상 단계에 있습니다.
글로벌 라니티딘 시장 점유율(%), 형태별: 2018년 및 2026년

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출처: 코히어런트 마켓 인사이트 분석(2018)
다양한 위궤양 및 소화기 질환의 증가는 시장의 성장을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
건강에 해로운 생활 습관, 식이 패턴 변화로 인한 위식도 역류 질환(GERD), 장 및 위궤양, 식도염, 속쓰림 및 기타 소화기 질환의 높은 유병률은 가까운 미래에 라니티딘 기반 약물에 대한 수요 증가로 이어질 것입니다. 2018년 미국 데이터 통계에 따르면 미국에서는 매달 6천만 명 이상의 성인이 위산 역류 증상으로 고통받고 있습니다. 또한, 6천만 명의 성인 중 약 2천 5백만 명이 매일 위산 역류 증상으로 고통받고 있다고 합니다. 또한, 같은 출처에 따르면 위산 역류 환자의 약 20%가 가까운 미래에 위식도 역류 질환(GERD)을 앓게 될 것이라고 합니다.
역류를 동반하거나 동반하지 않는 속쓰림은 위식도 역류 질환(GERD)의 주요 증상 중 하나로 알려져 있습니다. 2015년 세계소화기병학회(WGO)에 따르면 전 세계적으로 위식도역류질환 유병률이 빠르게 증가하고 있으며, 동아시아에서는 2.5%에서 6.6%까지, 북미에서는 13.8%에서 25.8%까지 약간 높은 유병률의 차이가 보고되고 있습니다.
위식도역류질환 유병률이 높은 이유는 명확하게 밝혀지지 않았지만, 비만 유병률 증가 및 여러 가지 식습관 요인과 관련이 있는 것으로 보입니다. 비만 환자의 경우 과도한 뱃살은 위장에 더 많은 압력을 가해 위산이 역류하여 속쓰림을 유발합니다. 전 세계적으로 비만 환자 수가 증가함에 따라 간접적으로 위식도역류질환이 증가하여 라니티딘 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2016년 전 세계 18세 이상 성인 중 19억 명 이상이 과체중이며, 이 중 6억 5천만 명 이상이 비만인 것으로 나타났습니다. 또한 위식도역류질환은 식도 관을 손상시키는 전암성 질환인 바렛식도의 위험과 관련이 있습니다.
그러나 완제의약품 제조에 대한 FDA의 엄격한 규제 지침은 라니티딘 시장의 성장을 제한할 것입니다. 예를 들어, 2018년 3월 한국 식품의약품안전처는 글락소 스미스클라인(GSK)이 공급한 잔탁(라니티딘) 150mg의 모양과 코팅이 다르다는 이유로 4개월(2018년 3월~6월) 동안 수입을 금지한 바 있습니다. 같은 소식통에 따르면 한국 식품의약품안전처는 GSK가 잔탁의 허가된 모양을 변경하여 약사법을 위반했다고 보고했습니다. 잔탁은 흰색의 원형에 양쪽에 얇은 필름 코팅이 되어 있어야 하지만, GSK는 두꺼운 코팅막을 입힌 잔탁을 유통했고 일부 정제 주변 코팅도 약간 깨진 상태로 유통했습니다. 색상, 맛, 포장의 변화는 약의 안전성과 효능을 떨어뜨릴 수 있으며 이는 제품의 품질에 직접적인 영향을 미칩니다.
또한, 위식도역류질환의 유병률을 파악하는 데 있어 가장 중요한 과제 중 하나는 환자의 고통을 파악하는 것입니다. GERD 관련 증상으로 고통받는 환자들은 증상이 심각해질 때까지 의료 전문가와 상담하지 않습니다. . GERD 질환과 관련된 직접적인 비용에는 일반 의약품 및 처방약 비용, 의사 진료 및 병원 방문 비용, 수술 비용, 바렛 식도 및 식도 선암과 같은 질환으로 인해 발생할 수 있는 기타 합병증 치료 비용이 포함됩니다. 이는 예측 기간 동안 라니티딘 시장의 성장을 제한 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 라니티딘 시장에서 활동하는 주요 업체로는 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline plc), 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim GmbH), 스트라이즈 파마 사이언스(StridesShasun), 토크리스 바이오사이언스(R&D 시스템), 머크 KGaA, 선 제약 산업 유한회사(Sun Pharmaceutical Industries Limited) 등이 있습니다.
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