소마트로핀 시장 분석

소마트로핀 시장은 2025년 44.3억 달러로 추정되며 2032년에는 72.5억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2032년까지 7.3%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.

글로벌 소마트로핀 시장에 대한 애널리스트들의 견해:

글로벌 소마트로핀 시장의 성장은 규제 기관의 제품 승인 증가, 주요 시장 참여자들의 제품 출시 증가, 성장호르몬 결핍 아동에 대한 성장호르몬 치료의 장기적 효과 증가에 의해 주도될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 10월, 혁신적인 대학 의료 센터인 에라스무스 메디컬 센터는 다국적 제약 및 생명공학 기업인 화이자, 프라더-윌리 및 프라더-윌리 파운드를 위한 연구 센터인 프라더-윌리 연구 재단과 협력하여 30세 이상 성인의 신체 및 심리 사회적 건강에 대한 성장 호르몬 치료(제노트로핀)의 효과를 평가하기 위한 3상 임상시험을 시작했습니다.

그림 1. 글로벌 소마트로핀 시장 점유율(%), 투여 형태별, 2025년

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글로벌 소마트로핀 시장 성장 동인

규제 당국의 제품 승인

미국 식품의 약국과 같은 규제 당국의 제품 승인은 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 2023년 6월 28일, 다국적 제약 및 생명공학 기업인 화이자와 진단 및 의약품에 주력하는 의료 테스트 및 의약품 회사인 오코헬스(OPKO Health Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)이 내인성 성장호르몬 분비 부족으로 성장 부전을 겪는 3세 이상 소아 환자의 치료를 위해 주 1회 투여하는 인간 성장호르몬 유사체인 NGENLA(소마트로곤글라)를 승인했다고 발표했습니다. 엔젠라는 2023년 8월에 미국에서 처방이 가능할 것으로 예상됩니다.

성장호르몬 결핍 소아에 대한 성장호르몬 치료의 장기적 효과 증대

성장호르몬 결핍증 어린이에 대한 성장호르몬 치료의 장기적 효과 증가는 예측 기간 동안 글로벌 소마트로핀 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 사우디아라비아 제다의 킹 압둘라 국제 의학 연구 센터에서 성장호르몬 치료를 받은 성장호르몬 결핍증 어린이 252명, 특발성 저신장 63명, 재태 연령에 비해 작은 26명, 터너 증후군 9명을 대상으로 연구를 수행한 결과, 성장호르몬이 저신장증에 대한 치료 효과를 입증한 것으로 나타났습니다.

그림 2. 지역별글로벌 소마트로핀 시장 점유율(%), 2025년

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글로벌 소마트로핀 시장 - 지역별 분석

지역 중 북미는 주요 시장 플레이어의 제품 출시 증가와 터너 증후군의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 글로벌 소마 트로 핀 시장에서 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2025년 8월 StatPearls 저널에 발표된 기사에 따르면 터너 증후군은 2020년 미국에서 여성 출생 2000명 중 1명에서 2500명 중 1명꼴로 나타나고 있으며, 2025년에는 여성 출생 2000명 중 2명꼴로 증가할 것으로 예상됩니다.

글로벌 소마트로핀 시장-코로나바이러스(COVID-19) 팬데믹의 영향

2019년 12월 COVID-19 바이러스가 발생한 이후 이 질병은 전 세계 100여 개국으로 확산되었으며, 세계보건기구는 2020년 1월 30일에 공중보건 비상사태를 선포했습니다.

코로나19는 의약품의 생산과 수요에 직접적인 영향을 미치고, 유통 채널에 혼란을 야기하며, 기업과 금융 시장에 재정적 영향을 미치는 등 세 가지 주요 방식으로 경제에 영향을 미쳤습니다. 전국적인 봉쇄 조치로 인해 중국, 인도, 사우디아라비아, 아랍에미리트, 이집트 등 여러 국가에서는 마약을 한 곳에서 다른 곳으로 운송하는 데 문제가 발생했습니다.

코로나19는 유통 채널을 통한 의약품 공급망의 교란으로 인해 전 세계 소마트로핀 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 코로나19 팬데믹은 임상시험에도 큰 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 2020년 4월 23일 임상시험용 서비스형 소프트웨어를 판매 및 개발하는 메디데이터 솔루션즈(Medidata Solutions, Inc.)가 실시한 설문조사에 따르면 응답자의 63%가 진행 중인 임상시험의 신규 환자 모집을 중단했으며 43%는 연구를 연기했다고 응답했습니다. 또한 코로나19 바이러스 발생 이후 성장호르몬 결핍증 치료제의 공급망이 차질을 빚으며 소마트로핀 시장이 부정적인 영향을 받았지만, 코로나19 후반기에 접어들면서 시장이 회복되는 모습을 보였습니다.

글로벌 소마트로핀 시장-세분화

글로벌 소마트로핀 시장 보고서는 제형, 응용 프로그램, 유통 채널 및 지역으로 세분화됩니다.

제형중 글로벌 소마트로핀 시장은 용매와 분말로 세분화됩니다. 이 중 분말 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 천연 성장 호르몬이 부족한 어린이와 성인의 성장 부전을 치료하고 용매 형태에 비해 환자 순응도를 개선하기 위해 성장 호르몬의 생체 이용률이 증가했기 때문입니다.

응용 분야 중 글로벌 소마트로핀 시장은 성장 호르몬 결핍증(GHD), 터너 증후군, 만성 신부전증, 프라더 윌리 증후군, 저신장증, SHOX 결핍증 등으로 세분화되어 있으며, 이중 식물성 부문은 성장 호르몬 결핍증, 저신장증 및 기타로 분류됩니다. 식물 기반 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 전 세계적으로 터너 증후군의 발병률이 증가했기 때문입니다.

유통 채널을 기반으로 글로벌 소마 트로 핀 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 분류됩니다. 병원 약국 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상되며 이는 병원 약국에서 인공 또는 재조합 인간 성장 호르몬의 선호도와 가용성 용이성에 기인합니다.

지역별로 글로벌 소마트로핀 시장은 북미, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카로 세분화됩니다. 이 중 북미는 시장 주요 업체의 제품 출시 증가와 터너 증후군의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.

모든 세분화 중에서 애플리케이션 부문은 예측 기간 동안 터너 증후군의 유병률 증가뿐만 아니라 제품 출시 증가로 인해 가장 높은 잠재력을 가지고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월 31일 에브리데이 헬스가 발표한 기사에 따르면 터너 증후군은 희귀 질환으로, 2021년 미국에서 여성 출생 2,000~2,500명 중 약 1명에서 발생하는 것으로 추정됩니다.

글로벌 소마트로핀 시장 - 단면 분석

응용 분야 중 터너 증후군 부문은 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 주도 할 것으로 예상되는 터너 증후군의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 북미 지역에서 지배적 인 위치를 차지했습니다. 예를 들어, 2023년 3월 15일 미국 의학 유전학 저널에 발표된 기사에 따르면, 미국에서 터너 증후군은 2021년 여성 전체 출생 10,000명당 3.2명, 출생 및 사산(임신 20주) 상황에서 10,000명당 1.9명에서 발생했습니다. 유병률은 비히스패닉계 흑인 여성에서 태어난 경우 비히스패닉계 백인 여성에 비해 가장 낮았습니다.

글로벌 소마트로핀 시장-주요 개발 사항

글로벌 헬스케어 기업 노보 노디스크제약은 2023년 4월 28일 미국 식품의약국(FDA)이 내인성 성장호르몬 분비가 불충분하여 성장부전이 있는 2.5세 이상의 소아를 치료하기 위해 소그로야(소마파시탄-베코) 주사 5mg, 10mg, 15mg에 대한 새로운 적응증을 승인했다고 발표했습니다. 이번 적응증 추가를 통해 소그로야는 소아 및 성인 모두를 위한 최초이자 유일한 주 1회 투여 성장호르몬(GH) 치료제가 되었습니다. 소아 GHD에 대한 새로운 적응증에 대한 FDA의 승인은 임상 3상 REAL4 연구의 데이터를 기반으로 합니다.

2020년 11월, 치료제 및 진단 테스트를 상업화 및 개발하는 전문 바이오 제약 기업인 애터나 젠타리스(Aeterna Zentaris)는 성인 성장 호르몬 결핍증(AGHD) 진단에 사용되는 마키모렐린의 개발 및 상용화와 관련하여 글로벌 헬스케어 기업인 노보 노디스크 A/S와 기존 라이선스 계약을 수정했다고 발표했습니다.

2020년 1월, 바이오 제약 회사인 페링(Ferring B.V.)은 미국 식품의약국(FDA)이 성인 성장호르몬 결핍증 환자의 성장호르몬 대체 용도로 5mg 및 10mg 재조합 인간 성장호르몬(GH) 주사제인 조막톤(ZOMACTON: 소마트로핀)을 승인했다고 발표했습니다.

2021년 4월, 다국적 과학 기술 기업인 머크 KGaA는 자사의 인간 성장 호르몬(HGH) 치료 시스템과 CRO의 원격 환자 모니터링 플랫폼을 결합하기 위해 PRA 헬스 사이언스와 계약을 체결했습니다. 재정적 세부 사항은 공개되지 않은 이 새로운 계약의 조건에 따라 PRA의 플랫폼은 머크의 HGH 치료 시스템인 사이젠(소마트로핀)을 처방받은 환자를 위한 앱인 그로우 링크와 내분비학 전문가가 환자의 순응도를 모니터링하고 주사 기록을 검토하며 환자의 진행 상황에 대한 정보를 공유하는 플랫폼인 이지 포드 커넥트(Easy Pod Connect)를 포함한 머크의 HGH 치료 시스템을 지원하게 됩니다.

다국적 제약 및 생명공학 기업인 화이자와 진단 및 의약품을 전문으로 하는 의료 검사 및 의약품 회사인 오코 헬스(OPKO Health, Inc.)는 2022년 2월 유럽위원회가 성장호르몬 분비 부족으로 성장 장애가 있는 3세 이상의 소아 및 청소년을 치료하는 주 1회 주사제인 차세대 지속형 재조합 인간 성장호르몬 NGENLA(소마트로곤)의 판매 허가를 승인했다고 발표했습니다. 엔젠라는 소아 환자, 보호자 및 의료진에게 필요한 주사 횟수를 하루 한 번에서 주 1회로 줄여주는 성장호르몬 결핍증(GHD)에 대한 새로운 치료 옵션을 제공합니다.

글로벌 소마트로핀 시장 - 주요 트렌드

성장호르몬 결핍증에 대한 인식 증가

성장 호르몬 결핍에 대한 인식이 높아지면서 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 2월 내분비학과와 소아과에서는 사우디아라비아 킹 파이잘 전문 병원 및 연구 센터에서 열리는 성장 인식의 날에 성장 온라인 인식 캠페인을 발표했습니다. '성장 온라인 인식 캠페인'이라는 제목의 온라인 캠페인을 통해 성장호르몬 결핍증과 이에 대한 치료 방법에 대한 인식을 제고할 예정입니다.

글로벌 소마트로핀 시장: 제약 요인

성장호르몬 결핍증에 대한 대체 약물의 존재 증가

성장 호르몬 결핍에 대한 대체 약물의 존재 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 따라서 주요 시장 참여자들은 대체 요법의 존재를 피하기 위해 새롭고 혁신적인 성장 호르몬 전달을 개발하기위한 연구 개발을 시작할 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 6월 건강 정보를 제공하는 웹사이트이자 제공업체인 Healthline Media LLC가 발표한 기사에 따르면 서모렐린 치료는 인간 성장호르몬 치료보다 비용이 적게 들며 때로는 10%까지 저렴합니다. 주사 또는 다회용 자동 펜은 약물 투여를위한 두 가지 대안입니다.

글로벌 소마 트로 핀 시장- 주요 업체

글로벌 소마트로핀 시장에서 활동하는 주요 업체로는 노보 노디스크 A/S, 화이자, 일라이 릴리 앤 컴퍼니, 창춘 진과학 제약 유한회사, 산도즈 인터내셔널 GmbH, 입센 파마, LG화학, 머크 KGaA, 제넨텍, 주식회사, 페링 B.V., 안케바이오 주식회사, 릴라이언스 생명과학, JCR 제약 주식회사, 중산 시노바이오웨이 하이진 바이오메디신 주식회사, USV 사모 유한책임회사 등이 있습니다.

*정의: 소마트로핀은 소아 및 성인의 성장 호르몬 결핍증과 터너 증후군, 프라더-윌리 증후군, 만성신부전증(만성 신장 장애) 등의 치료에 사용되는 재조합 인간 성장 호르몬입니다. 소마트로핀은 선형 성장(키), 조직 성장, 지질, 단백질, 탄수화물, 무기질 대사를 촉진합니다. 소마트로핀 주사는 성인과 어린이 모두의 성장호르몬 부족을 치료하는 데 사용됩니다. 성장 호르몬은 신체에서 생성되는 천연 호르몬입니다. 정상적인 성장과 발달을 방해하는 성장호르몬 결핍증(GHD)과 같은 특정 질환이 있는 어린이는 소마트로핀 주사를 통해 성장을 촉진할 수 있습니다.