라틴 아메리카 제약 제품 CMO 시장 분석

중남미 의약품 CMO 시장 규모 및 점유율 분석-2026~2033년

라틴 아메리카 의약품 CMO 시장 규모는 2026년 346억 달러로 CAGR 14.7%로 성장할 것으로 예상되며 2033년에는 902억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 주로 제약 제조, 비용 효율적인 계약 제조 서비스에 대한 수요 증가, 제네릭 의약품 생산 증가, 생물학적 제제 및 특수 의약품의 확장, 지역 전체에 걸쳐 고급 제제 및 포장 기능의 광범위한 채택. PAHO에 따르면 라틴 아메리카와 카리브해 지역은 수출보다 6배 더 많은 의약품을 수입하는 반면, 의약품 수입의 13%만이 이 지역 내에서 이루어지므로 더 강력한 현지 및 계약 제조 역량의 필요성이 강조됩니다.

주요 사항

• 완제품 제형 부문은 2026년에48.6%로 라틴 아메리카 의약품 CMO 시장을 장악할 가능성이 높습니다. 이 부문의 성장은 확장 가능한 제네릭 의약품 제조에 대한 수요 증가와 함께 정제, 캡슐, 주사제 및 특수 제형의 아웃소싱 증가에 의해 뒷받침됩니다. ANVISA/CMED는 브라질의 제약 시장이 2024년에 14,586개의 제품 프레젠테이션을 통해 전년 대비 5.2% 증가한 60억 7천만 개의 의약품 패키지를 판매했다고 보고했는데, 이는 완성된 제형 및 관련 포장 서비스에 대한 수요가 강하다는 것을 나타냅니다.

시장 드라이버

수입 의존성 및 공급 보안은 라틴 아메리카의 현지 CMO 수요를 가속화하고 있습니다.

라틴 아메리카 제약 제품 CMO 시장은 정부와 제약 회사가 수입 의존도를 줄이고 강력한 지역 제조 능력을 구축하는 것으로 예상됩니다.

2026 년 PAHO에 의해 업데이트에 따르면, 2025 년 미주에서 85 만 명의 개인에 대한 234 백만 백신 및 13 백만 진단 테스트를 통해 제공되는 지역 R 진화 기금.

1월 2025일, Pfizer는 라틴 아메리카와 카리브해 지역을 위해 아르헨티나의 Sinergium Biotech Company와 국부적으로 백신을 제조하기 위하여 계약을 체결했습니다.

주사 가능한 GLP-1 제조 확장은 지역 생산 수요 증가

라틴 아메리카 제약 제품 CMO 시장은 특히 비만, 당뇨병 및 만성 질환에 대한 주사 가능한 치료에 대한 수요가 상승하여 구동됩니다.

4월 2025일, Novo Nordisk는 브라질 Montes Claros에서 생산 사이트를 확장하기 위해 BRL 6.4 억과 동등한 DKK 8 억 투자를 발표했습니다. 회사는 확장이 비만 및 기타 심각한 만성 질환에 대한 주사 가능한 치료를 생산 할 수있는 능력을 증가했다고 밝혔다. 이 개발은 라틴 아메리카의 주사 가능한 제조 기지를 강화하고 무균 생산, 품질 관리, 장치 조립, 이차 포장 및 공급망 지원과 관련된 계약 제조 파트너를위한 더 넓은 기회를 창출합니다. 확장은 브라질의 높은 주문형 제약 제품에 대한 전략적 제조 허브 역할을 강조합니다.

현재 이벤트와 라틴 아메리카 제약 제품 CMO에 미치는 영향 가격표

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왜 완료된 복용량 양식은 가장 큰 주식을 취득?

제품 유형의 기초에, 완성되는 노출량 모양 세그먼트는 2026년에 중요한 48.6% 몫으로 지도합니다. 세그먼트의 성장은 정제, 캡슐, 주사 가능한, 백신, 액체 및 제약 회사들이 확장 가능한 GMP-compliant 제조, 빠른 상용화 및 더 낮은 자본 투자를 찾는 제약 회사에 의해 다른 준비 시장 정립을 빚지고있다.

PAHO의 2025 연례 보고서는 또한 7 라틴 아메리카와 카리브해 국가에서 생산자가 백신 생산 가치 사슬을 통해 30 개 이상의 시설을 운영하면서 4 개의 공공 및 민간 생산자가 새로운 mRNA 백신 인프라를 구축하고 있다고 밝혔다.

6월 2026일, Optimi Health Corp.는 2개의 표준화한 microdose psilocybin에 의하여 완성되는 약 제품을 자격이 된 임상 연구 조직을 위한 1 mg 그리고 2 mg 노출량에 공식화했습니다.

라틴 아메리카 제약 제품 CMO 시장 동향

• API 로컬라이제이션 및 Nearshoring은 제조 업체가 더 안전한 입력 공급을 추구하는 중요한 추세로 떠납니다. 5 월 2026에서 Solar International Core Canada는 Hidalgo, Mexico와 계약을 체결하여 활성 제약 성분 제조 공장에서 2 억 달러를 투자했습니다. 이것은 국부적으로 API 가용성을 강화하고 API sourcing, 정립, 완성되는 노출량 생산 및 포장을 포함하는 통합 CMO 모형을 지원할 수 있습니다.
• Clinical-trial Material Manufacturing은 브라질에서 더 강한 아웃소싱 기회로 유명합니다. 브라질 법 No. 14,874 of May 2024는 인간의 연구에 대한 국가 프레임 워크를 만들었습니다. ANVISA는 브라질에 등록 된 의약품의 임상 시험 감독, 승인 및 검사에 대한 책임이 있습니다. 이 동향은 GMP 임상 배치, placebo/comparator 제품, 레테르를 붙이는, 포장, 안정성 테스트 및 조사 제품 공급을 일으키기를 위한 수요를 지원합니다.
• GMP 인증을 위한 규제 준수는 브라질 제약 CMO 시장에서 주요 추세가되고 있습니다. ANVISA는 2026년 6월 2026일 Normative Instruction No. 451/2026를 출판했습니다. Normative Instruction No. 292/2024는 Good Manufacturing Practices Certification에 최적화된 분석 절차를 관리합니다.

브라질 약제 제품 CMO 시장 동향

브라질은 라틴 아메리카 제약 제품 CMO 시장에서 주요 성장 국가를 유지 할 것으로 예상됩니다. 성장은 그것의 큰 완성되는 약 기초에 owing, 국부적으로 제조 표적을 일어나고, 약, 백신, 생물학 제품, APIs 및 GMP 증명서를 위한 더 강한 규제 의존 경로.

또한 브라질 보건부는 현재 약 45 %, 백신, 장비, 장치, 재료 및 기타 건강 기술에 대한 국가 요구의 약 45 %를 생산하는 대상과 2033 년 2026 년과 70 %로 국내 생산에 50 %를 올리고 있다고 밝혔다. 이 로컬라이제이션 푸시는 2023-2024년 동안 건강 경제 산업 단지에 대한 공공 투자에서 R$18.8 억에 의해 지원되며 아웃소싱, 기술 전송 및 현지 계약 제조 기회를 강화할 것으로 예상됩니다.

멕시코 제약 제품 CMO 시장 동향

멕시코는 라틴 아메리카 제약 제품 CMO 시장에서 강력한 성장을 목격 할 것으로 예상된다. 가까운, 빠른 규제 통로 및 국내 제약 생산 정부 지원.

Dymax는 멕시코와 라틴 아메리카의 고객 지원을 강화하기 위해 Querétaro, Mexico의 새로운 유통 및 기술 시설을 열었습니다. El Marques의 Parque Terra Park Centenario에 위치한 시설은 현지 재고, 빠른 응답 시간, 제품 개발 지원, 응용 프로그램 테스트, 프로세스 최적화, 교육 및 기술 협력을 제공합니다.

라틴 아메리카 제약 제품 CMO의 주요 기업 회사연혁

라틴 아메리카 제약 제품 CMO의 주요 핵심 플레이어 중 일부 시장은 BASF SE, Bayer AG, Boehringer Ingelheim GmbH, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Merck & Co., Inc., Novartis AG, Pfizer, Inc., Pisa Farmacéutica, Fresenius SE & Co. KGaA, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Ferring Pharmaceuticals, Inc. 및 Landsteiner Scientific입니다.

핵심 뉴스

• 3 월 2026, BASF 제약 솔루션은 제약 및 API에 대한 글로벌 가격 조정을 발표했습니다. 예언자는 제약 정립 및 API에 중요한 역할을 수행하고 활성 제약 성분입니다.
• 6 월 2025에서 Bayer의 제약 부문은 1 차 시장으로 멕시코와 글로벌 Testoviron 사업을 전개했으며, 약 € 68 백만에 대한 Mercury Pharma Group에.

시장 보고서 Scope

항문 Opinion

• 규제 현대화는 outsourced 제조에 대한 지역의 매력을 향상시킵니다. COFEPRIS는 멕시코 공인 183 임상 시험, 312 의학 위생 등록을 수여하고, 2025 년에 127 백만 백신 복용량 이상을 승인했다고보고했습니다. 이 약, 백신 및 임상 단계 제품에 대한 더 강력한 규제 흐름을 나타냅니다. CMO는 임상 배치 생산, 완료된 복용량 제조 및 백신 충전 서비스를 포함하는 CMO에 대한 수요를 지원합니다.
• 병원 주사 가능한 회사연혁 더 많은 아웃소싱 및 통합 활동을 유치 할 가능성이 있습니다. 4 월 2025, Fresenius Kabi는 Anápolis, 브라질 생산 사이트 EMS의 소유권을 전송하는 계약을 체결하여 Fresenius Kabi의 생산 네트워크 최적화를 지원합니다. 이 거래는 또한 병원과 주사 가능한 약제 제조를 위한 브라질의 국부적으로 기초를 강화합니다.
• 디지털 제조는 라틴 아메리카 CMO에 대한 중요한 차별화가되고있다. 7 월 2025에서 Eurofarma는 브라질의 최초의 국가 회사가되기 위해 Körber의 PAS-X Manufacturing Execution System에 São Paulo 시설 인 Itapevi에서 모든 제조 작업을 전환했습니다. 이 시스템은 실시간 데이터 액세스, 전체 추적성 및 더 강력한 규제 준수를 지원하며, 이는 아웃소싱 고객에 대한 더 중요한 것입니다.

가격표 회사연혁

• 제품 유형 (Revenue, USD Bn, 2021-2033)
  • API 및 성분
  • 완료된 노출량 모양
  • 약제 포장
• 지역별 (Revenue, USD Bn, 2021-2033)
  • 라틴 아메리카
    • 인기 카테고리
    • 주요 시장
    • 아르헨티나
    • 라틴 아메리카의 나머지

이름 *

1차 연구 인터뷰

• 제약 계약 제조 조직 (CMO)
• API 및 우수한 제조업체
• 공급 업체
• 제약 포장 회사
• Generic 약 제조 업체
• Biologics 및 백신 제조업체
• Sterile Fill-finish 서비스 제공 업체
• 제약 품질 보증 및 GMP 준수 전문가
• 브라질, 멕시코, 아르헨티나, 그리고 라틴 아메리카의 나머지에 걸쳐 규제 기관 컨설턴트
• 제약 회사에서 조달 관리자
• 병원 주사 및 특수 약물 제조업체
• 공급 사슬과 찬 사슬 근수 공급자
• 주요 의견 지도자 (KOLs) 제약 아웃소싱 및 지역 제조

데이터베이스

• 세계은행
• 북미 보건기구 (PAHO)
• 세계 보건기구 (WHO)
• 아비사
• 회사소개
• 브라질 보건부
• 멕시코 보건부
• 유엔 Comtrade 데이터베이스
• 세계 무역기구 (WTO)
• 국제 무역 센터 (ITC Trade Map)
• 라틴 아메리카 및 카리브해 경제위원회 (ECLAC)

회사 소개

• 제약 기술
• 계약 약국
• 제약 제조
• Pharma 제조
• 유럽 제약 제조업체
• 약제 행정
• BioPharma 제품 사이트맵
• 약국

학회소개

• 국제 약학 저널
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• 사이트맵 제약 기술
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• PDA 제약 과학 및 기술 저널
• 제약 혁신의 전표

신문

• 이름 *
• 금융 시간
• 벽 거리 저널
• 블룸버그
• 경제 시간
• Mexico 비즈니스 뉴스
• 발레 Econômico
• 아프리카

회사연혁

• 북미 보건기구 (PAHO)
• 세계 보건기구 (WHO)
• 국제 제약 제조 업체 및 협회 (IFPMA)
• Asociacion Latinoamericana de Industrias Farmacéuticas (ALIFAR), 그리스
• 제약 입력 산업의 브라질 협회 (ABIQUIFI)
• Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (SINDUSFARMA)의 특징
• 제약 연구 산업의 멕시코 협회 (AMIIF)
• 일반 및 Biosimilar 약국 산업 협회 (PróGenéricos)
• 제약 공학 국제 협회 (ISPE)
• 육아약협회(PDA)

공공 도메인 소스

• 회사 연례 보고서 및 투자자 발표
• 정부 제약 산업 출판
• 규제 기관 발표 및 GMP 지침
• 의약품 승인 및 위생 등록 데이터베이스
• 공공 조달 및 백신 공급 보고서
• 제약 무역 및 수입 / 수출 데이터베이스
• 임상시험 레지스트리 데이터베이스
• 회사 보도 자료 및 제조 확장 발표
• 공중 보건 기관은 약, 백신 및 생물 공학 공급에 관한 보고서
• WIPO, USPTO, EPO 및 Google 특허와 같은 특허 데이터베이스

공급 업체

• 사이트맵 Data Analytics 도구
• 보조 CMI 지난 10 년간의 정보 이전