바이오센서 시장 분석

바이오센서 시장 분석 & 예측: 2025~2032

세계 바이오센서 시장은 2025년에 323억1천만 달러 규모로 평가되며 2032년에는 610억2천만 달러에 도달하여 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.(CAGR) 2025년부터 2032년까지 9.5%  

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핵심 요약

• 기술 기반으로 전기화학 부문은 지속적인 기술 발전으로 2025년 시장 점유율의 40.6% 를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자 기준으로 병원은 빠르고 안정적인 의료 서비스 제공이라는 의무로 인해 2025년 시장 점유율의 30.8% 를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 응용 분야를 기준으로 의료 테스트 부문은 현장 진단 테스트에 대한 수요 증가로 인해 2025년 시장 점유율의 40.7% 를 차지할 것으로 예상됩니다.
• 북미는 전 세계 바이오센서 시장을 장악했습니다. 이 지역은 2025년 시장 점유율의 44.9% 를 차지할 것으로 예상됩니다.

시장 개요

바이오센서 시장은 빠른 속도와 빠른 센서에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 가능성이 높습니다.정밀 진단 장치와 당뇨병, 심혈관 질환, 암을 포함한 만성 질환 발병률이 증가하고 있습니다. 건강에 대한 인식이 높아지고 웨어러블 의료 제품이 채택되면서 임상 및 비임상 환경에서 바이오센서의 사용이 증가하고 있습니다. 이 기술은 또한 바이오센서 장치의 이동성과 감도를 향상시키는 미세유체공학 및 나노기술의 발전에 의해 뒷받침됩니다.

현재 이벤트와 그 영향 바이오센서 가격표

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파이프라인 분석 – Biosensors Market

Biosensors 시장은 디지털 건강 플랫폼으로 감도, 최소화 및 통합을 개선하는 가장 강력한 초점과 강력한 혁신 연료 파이프라인을 목격하고 있습니다. 연구 기관과 주요한 선수는 nanomaterials, 착용할 수 있는 전자공학 및 실시간 처리를 위한 인공 지능과 같은 선진 기술의 이점을 이용하는 차세대 biosensors를 개발하고 있습니다. 파이프라인에는 포도당, 암 진단, 감염성 질병 탐지 및 환경 감시의 감시에 있는 신청을 위한 다른 단계에 생물 감지기의 시리즈를 포함합니다.

가장 유망한 중에는 비침범성 포도당 biosensors, 현재 늦은 단계 임상 시험에서, 그것은 당뇨병 환자를 위한 필요를 삭제하는 것을 약속합니다 손가락 골격에. 암 및 neurodegenerative 질병을 위한 초기 바이오마스터를 대상으로 한 Electrochemical 및 광학 바이오센서는 여러 스타트업 및 레거시 회사에 의해 개발되고 있습니다. 웨어러블 바이오센서는 수화와 멀티-analyte 탐지의 수준을 모니터링하는 것은 소비자 건강 및 스포츠 성능에 대한 시험입니다.

academia, biotech 기업 및 기술 선수 사이 협력은 상업 급료 제품에 실험실 증거의 수락 시제품의 번역을 연료를 공급합니다. 또한, 정부 및 건강 기관 기금은 파일럿 연구 및 규제 정리를 수행하고 있습니다.

총에서는, biosensors 파이프라인은 다음 5~10 년 동안 시장 확장을 추진해야 하는 진단 특이성 및 사용자 편의의 높은 수준을 가진 네트워킹된, 개인화한 약을 반영하고 있습니다.

특허 풍경

바이오센서 시장의 특허 풍경은 2022년 기준 132,000건 이상의 관련 특허와 역동적이고 혁신적 환경을 반영합니다. 미국은 특허 협력 조약 (PCT) 및 유럽 특허 사무소 (EPO)을 통해 국제 출원에 따라 USPTO와 특허 출원을 지배합니다. 중국은 생명 공학 및 건강 중심의 혁신에 관심의 성장 강도를 미러링 바이오센서 특허의 유망에 빠르게 상승하고있다.

특허활동을 연료를 공급하는 선도적인 기술은 현장효과 트랜지스터(FET)-타입 바이오센서이며, 분자 임프린트 폴리머 레이어를 이용하여 포도당 검출 감도를 개선하고 있습니다. 두 번째 가장 중요한 핫 스폿은 매우 낮은 수준에서 바이오 마커를 감지하기위한 금 버섯 배열과 같은 plasmonic biosensors입니다. Cellulose 기반 바이오센서는 전기 화학 및 효소 감지에 중점을 둔 특허의 다수와 비용 절감 및 eco-friendliness. 글로벌 혁신 핫스팟의 움직임은 관찰됩니다.

독일과 같은 전통적인 핫스팟은 피링에 상대적인 감소를 경험합니다. 전반적으로, 강렬한 특허 활동은 변화와 강렬한 경쟁의 시장의 빠르 움직이는 속도를 반영합니다, 회사는 지적 재산에 투자하여 임상 진단과 착용할 수 있는 건강 감시에서 환경과 음식 안전 테스트에 경쟁적인 가장자리를 제공하기 위하여.

Reimbursement 시나리오

북아메리카

대한민국

규제 기관 및 코드

• FDA (음식과 약 관리): Class II/III 의료기기 규정에 따라 바이오센서 승인을 규제합니다.
• 사이트맵 부호: 82962 (glucose 감시)와 0308U (다 바이오 마커 패널) 통제 reimbursement와 같은 특별한 부호

CMS (Medicare & Medicaid 서비스 센터) : Medicare 부품 커버 튼튼한 의료 기기를 위한 B 적용 ( 지속적인 포도당 감시자와 같은).

보험 계획 및 적용

1. 메디케어:

• CGMs (예를들면, Dexcom G6)를 HCPCS A4233에서 당뇨병 관리.
• 지출: ~$1.2 바이오센서에 년 당 억, 대상 환자의 80 %.

2. 개인 보험 (예 : UnitedHealthcare) :

• FDA 승인 바이오센서에 대한 최대 90 %의 범위를 만성 질환 관리에 연결.
• 비표준 장치는 종종 사전 승인이 필요합니다.

공지사항

• State Medicaid 프로그램은 Tier 1 장치에 대한 제한 범위와 다를 수 있습니다.

한국어

규제 프레임

• 건강 캐나다: 의료 기기 면허 (MDL)를 통해 승인.
• CADTH (약국 및 건강 기술) : 지방 재투자 정책 형성.

회사 소개

• 지방 계획 (예, 온타리오 건강 보험 계획)는 소득 수준을 기준으로 50-70 %의 당뇨병 및 심장 모니터링을위한 바이오 센서를 커버합니다.
• 태양 생활, 개인 보험, 착용할 수 있는 생명을 위한 년 당 CAD 500까지 지불.

아시아 아시아

일본국

핵심 역량

• PMDA (제약과 의료 기기 기관): Reimbursement 자격을 갖춘 엄격한 임상 시험이 필요합니다.
• MHLW (건강, 노동 및 복지부) : National Health Insurance (NHI) 프로그램에서 재투자 비율을 결정합니다.

Reimbursement 코드

• B-1-3 : 임베디드 글루코오스 센서를 재기합니다.
• D-2-8: 착용할 수 있는 심장 biosensors를 위해.

회사 소개

• NHI는 매년 약 120 억 달러를 넘는 만성 질병을 위한 바이오센서 지출의 70-90 %를 차지합니다.

주요 특징

규제 환경

• CDSCO (중앙 약물 표준 통제 조직): ISO 13485 표준을 준수하는 위임 생물 센서.
• Ayushman Bharat : 공립 병원 (50% 비용 공유)에서 maternal 배려와 당뇨병에 대한 생체 인식.

공지사항

• 개인 보험 침투는 낮습니다; out-of-pocket 지불은 총 biosensor 비용의 85 % 동일합니다.

동남 아시아

싱가포르

보험 계획

• MediSave: Chronic Disease Management Program에서 바이오센서에 대한 SGD 400/year의 인출을 허용한다.
• 통합 방패 계획: 공공 병원에서 규정된 장치에 대한 Reimburse 60-80%.

담당자: Mr. Li

• 보편적인 적용 계획: HIV 및 당뇨병 모니터링을위한 바이오센서가 포함되어 있으며 저소득층 그룹의 75 %를 차지합니다.
• 총 지출 : 매년 ฿ 2.3 억, 정부 제도에 의해 덮여 30 %.

주요 특징

대한민국

• 의료 계획 법 : 개인 건강 계획 (예 : Discovery Health)의 바이오센서의 적용을 요구합니다.
• 국가 보건 보험: HIV 테스트를 위한 바이오센서 reimbursement를 시험하는 것은 장치 비용의 50% reimbursement를 reimbursement.

한국어

• NHIS (국가 건강 보험 계획): 포도당 모니터를 제외한 대부분의 바이오센서 커버 (20% 적용).
• Out-of-pocket expenditure는 바이오센서 채택의 90%를 나타냅니다.

Prescriber 설정

1. Point-of-Care 테스트 수요

처방전은 즉시, 정확한 진단을 할 수 있는 biosensors를 선호합니다. POC 테스트 세그먼트는 2024 년 시장에서 시장을 주도 (41% 글로벌 시장 점유율, 구동 :

• 당뇨병과 같은 질병에 대한 즉각적인 결과 (예 : Abbott의 FreeStyle Libre를 통해 포도당 모니터링
• 감염성 질환의 조기 진단 (예 : COVID-19 항원 시험).
• 중앙 실험실에 덜 의존, 중요한 치료 상황에서 시간을 절약.

2. 비침범성 기술

착용할 수 있는 biosensors (우리의 반지와 같은 Dexcom G7)는 만성 질병 관리를 위해 선호됩니다:

• 그들은 포도당, 심박수 및 산소 수준과 같은 실시간 바이오 마커 데이터를 제공합니다.
• 당뇨병, 심혈관 질환 및 수면 장애의 장기 모니터링을 통해 환자의 준수를 강화했습니다.

3. Digital Health Ecosystems와 통합

전자 건강 기록 (EHRs) 및 telehealth 체계와 통합되는 biosensors와 같은 처방전. 다음을 포함합니다:

• Masimo의 Radius VSM은 병원형 데이터 통합을 위한 것입니다.
• Medtronic의 가디언 클라우드 기반 당뇨병 관리

단계별 만성 질환 관리

biosensors는 마약이 아니라, 그들은 질병의 단계에 걸쳐 약리학 치료 :

당뇨병 Mellitus

• 초기 단계 : Glucose는 Dexcom G7 또는 Abbott의 FreeStyle Libre 직접 라이프 스타일 조정 및 metformin 관리와 같은 모니터를 모니터링합니다.
• 고급 단계 : 인슐린 펌프 (예 : Tandem t : 슬림 X2)는 자동 인슐린 관리를위한 CGMs를 결합합니다.

심장 혈관 질병

• 예방 : 착용 가능 (예 : Apple Watch, Fitbit) 트랙 atrial fibrillation 및 고혈압.
• 포스트 사건 감시: Implantable biosensors (e.g., Abbott의 확인 Rx) 모니터 arrhythmias 후 stent 배포.

Neurodegenerative 장애

• 조기 탐지: R&D 단계 biosensors는 Alzheimer의 (예를들면, Quanterix의 SIMOA 기술)를 위한 amyloid-beta 수준에 초점
• Symptom 관리: Parkinson의 환자는 levodopa dosing를 확대하기 위하여 운동 감각 착용을 이용합니다

지역 Prescriber 연락처

북아메리카

• FDA-cleared 장치의 강한 채택 (예 : Dexcom, Medtronic).
• Medicare Part B에서 CGMs의 적용

아시아 태평양

높은 성장 지역 때문에:

• 중국의 2030 dementia 활동 계획과 같은 정부 프로그램.
• 농촌 인도 (예 : Tata 1mg의 포도당 스트립)의 저비용 POC 장치에 대한 수요 증가.

Influencing 요인

• Reimbursement Policies : Physicians는 보험료 (예 : Medicare의 FreeStyle Libre)를 선호합니다.
• 공급 능력: ADA 및 AHA 가이드는 CGM 및 심장 모니터의 채택을 연료를 공급합니다.
• 환자 인구 통계: 일본 평균 인구 (>90 %의 성인 75 세 이상은 가정용 바이오 센서에 대한 만성 상태 운전 수요가 있습니다.

시장 드라이버

• Biosensors의 기술 발전

바이오센서 분야의 기술 발전은 향후 몇 년 동안 글로벌 바이오센서 시장의 성장을 크게 가속화할 것으로 예상됩니다. Biosensors는 다양한 건강 상태와 관련된 바이오매스를 빠르게 감지하는 능력으로 인해 의료에 중요한 진단 도구로 출현했습니다.

microfabrication 기술을 사용하여 바이오 센서 장치의 최소화는 높은 정확도를 가진 임상 설정 외부의 생명 건강 매개 변수를 지속적으로 모니터링 할 수있는 착용감과 휴대용 센서의 개발을 가능하게했습니다. 만성 질환의 원격 환자 모니터링 및 관리를위한 기회를 제공합니다.

예를 들면, 지속적인 포도당 감시 체계에서 사용된 포도당 biosensors는 빈번한 손가락 주름을 잡는 시험을 위한 필요를 삭제해서 당뇨병 관리를 혁명화했습니다. 분자 수준에서 재료 과학 및 나노 기술의 발전은 연구원들이 향상된 감도와 선택성을 전시하는 생물 센서 인터페이스의 새로운 유형을 제작 할 수 있습니다.

2024 년 캘리포니아 대학의 과학자 인 San Diego는 땀 분석을 통해 건강 징후를 모니터링 할 수있는 혁신적인 전자 손가락 랩을 설계했습니다. 이 장치는 외부 전원 공급 장치가 없으며 사용자의 땀으로부터 에너지로 전력을 공급하고 포도당, 비타민 및 개인화 된 관리를위한 약물과 같은 바이오 마커를 모니터링합니다.

시장 농축 및 경쟁력

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Advancing Healthcare 인프라

전 세계의 의료 분야는 환자 관리 및 결과 개선을 목표로하는 기술 발전과 지난 몇 년 동안 급속한 변화를 겪었습니다. 텔레 헬스, 원격 환자 모니터링 및 기타 연결된 관리 서비스를 통해 의료 인프라를 디지털화하는 투자는 바이오센서 기술에 대한 중요한 기회를 만들었습니다.

많은 개발뿐만 아니라 개발 국가는 기본 치료 접근을 강화하고 공공 의료 지출을 최적화 할 필요가 인식했다. 이것은 집중시키는 배려를 향한 주도적인 이니셔티브를 가지고 있으며 초기 질병 감지를 가능하게 합니다.

비침범성 및 빈번한 모니터링을 용이하게 할 수 있는 Biosensors는 이러한 체계적인 변화를 지원하기 위해 점점 비침범성 도구가 되고 있습니다. 착용할 수 있고 이동할 수 있는 biosensors는 증후, 약물 부착 및 다른 웰빙 지시자의 지속적인 추적을 개인 방문을 요구 없이 허용합니다. 만성 질환을 더 효율적으로 관리하고 건강 변화를 일찍 선택합니다.

시장 기회: 환경 감시 및 음식 독소 탐지에 있는 biosensors의 채택

Biosensors는 환경 모니터링 및 식품 안전 응용 분야에서 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. Biosensors를 통한 환경 모니터링은 공기, 물 및 토양의 다양한 오염 물질의 실시간 현장 탐지를 허용합니다. 이것은 규제 및 회사가 빠른 행동 및 중급 오염을 취하는 데 도움이됩니다. 예를 들면, biosensors는 물체에 있는 무거운 금속, 살충제, 항생제 잔류물 및 다른 독소를 검출할 수 있습니다, 따라서 수질을 평가하는 것을 돕습니다.

마찬가지로, 바이오센서 기반 토양 테스트 키트는 농부가 비료 및 농약 사용을 최적화하는 데 도움이됩니다. 지속 가능한 농업으로 이어지며 지하수의 오염을 방지합니다. 식품 안전에서 biosensors는 독성 잔류물과 식품 부담 병원체를 테스트하는 방법을 제공합니다. 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 전 세계적으로 10 명 중 거의 1 명이 오염 된 음식과 식용수로 인해 매년 420,000 명이 사망합니다.

Biosensors는 농장, 가공 공장 및 포장 시설에서 Point-of-care 테스트를 가능하게함으로써 간단하고 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다. 예를 들어, biosensors는 우유 샘플의 현장 테스트에 사용됩니다.항생제미국 식품 및 농업기구 (FAO)에 따라 여러 국가에서. 이것은 연속 생산의 적시 제거를 허용하고 시장에서 유통을 방지합니다.

세그먼트 분석

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Biosensors Market Insights by 기술

기술 측면에서 전기 화학 부문은 기여할 것으로 예상됩니다.40.6% 할인2025년 시장 점유율로 지속적인 기술 발전에 기여하고 있습니다. Electrochemical biosensors는 높은 감도, 짧은 응답 시간, 생산의 저가 및 간단한 miniaturization를 제안하기 때문에 시장을 지배합니다. 전기 화학 기술은 산화 감소의 원리에 작동하고 혈액 포도당 수준을 시험하기 위해 통용됩니다. Significant 연구는 특정성을 개선하기 위해 진행되고,

전기화학 바이오센서의 안정성과 신뢰성. Nanoparticle-enabled electrochemical biosensors는 전기화학 transduction를 가진 nanoparticles의 높은 표면 지역은 개량한 탐지 능력을 약속합니다. Electrochemical biosensors와 microfluidics의 통합은 향상된 기능을 갖춘 휴대용 Point-of-care 테스트 장치의 개발을 허용합니다.

또 다른 지역 연구 관심은 의료 모니터링 및 진단 분야에서 사용을위한 착용 가능한 전기 화학 바이오 센서의 개발입니다. 휴대용, 사용하기 편한 및 적당한 진단 해결책을 위한 일어나는 수요는 오는 년에 있는 전기화학 세그먼트를 전파하기 위하여 계속할 것입니다.

Biosensors Market Insights, 응용 프로그램

신청의 관점에서, 의학 테스트 세그먼트는 파악할 것으로 예상됩니다7.7% 할인Point-of-care 진단 시험에 대한 수요가 증가하여 2025 년 시장 점유율. 전통적인 실험실 테스트는 의료 시설의 급속한 진단을 제공하는 biosensors에 의해 대체됩니다. 최소 샘플 볼륨으로 즉각적인 결과를 전달하는 바이오센서는 임상 결정에 중요한 역할을 합니다.

심장 마비, 감염성 질환, 치료 약물 모니터링 및 암과 같은 조건은 생체 인식기 기반 Point-of-care 테스트의 광범위한 채택을 보았다. 가정용 포도당 미터를 통해 당뇨병과 같은 만성 질병의 자기 계몽은 다른 중요한 신청 지역입니다.

단일 테스트에서 멀티 analyte 탐지 기능을 제공하는 기술 개선은 의료 테스트에서 바이오 센서의 유틸리티를 증가시킵니다. 의료의 탈중앙화와 라이프 스타일 질병의 전세 증가에 대한 필요는 계속 의학 생체 인식 사용.

Biosensors Market Insights, 최종 사용자

최종 사용자의 관점에서 병원은 계정으로 예상됩니다.8% 할인2025년 시장 점유율로 빠르고 신뢰할 수 있는 의료 서비스를 제공함으로써 만성 질환에 대 한 프로네인 상승 geriatric 인구는 병원 내의 지속적인 모니터링을 필요로 합니다.

Biosensors는 생명 징후와 대사 불규칙성의 실시간 녹음을 통해 효과적인 환자 관리를 가능하게 합니다. 자동화된 워크플로우를 자동화할 수 있는 작업의 용이함은 병원에서 의료 절차의 효율성을 향상시킵니다. Biosensor-based 진단 원조는 정확한 진단을 빨리 도달하는 것을 원조합니다. 이것은 치료 비용과 자원 할당을 최적화하는 데 도움이됩니다.

큰 병원은 감염 통제, 혈액 분석, 심장 기능 테스트, 및 높은 리스크 환자의 검열과 같은 신청을 위한 biosensors를 개량하고. 병원은 시설 업그레이드를보고, 바이오센서는 잠재적으로 전통적인 장비 및 유선 작업을 대체 할 수 있습니다.

지역 통찰력

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북미는 글로벌 바이오센서 시장을 지배했습니다. 지역은 계정으로 예상됩니다.19.9% 할인2025년 시장 점유율로 가장 큰 지역 시장이 될 것입니다. 의료 업계에서 강력한 성장, 바이오 의학 연구 및 개발에 대한 무거운 투자와 결합 된 공공 및 민간 선수에 의해, 북미 바이오센서 시장을 운전하는 주요 요인이었다. 지역은 몇몇 최고 biosensor 기술 회사 및 연구원에 집입니다.

또한 새로운 진단 도구에 대한 엄격한 규제 지침과 함께 고급 의료 기술의 초기 채택은 시장 확장을 지원했습니다. 생활 습관 질병을 상승하고 개인화 된 의약품에 중점을 둡니다. 더 많은 시장 침투에 대한 예상 기회를 제공합니다.

아시아 태평양 지역은 최근 몇 년 동안 바이오센서에 가장 빠르게 성장하는 시장으로 나타났습니다. 중국, 인도, 일본 및 대한민국 같은 국가는 의료 인프라 및 의료 지출에 엄청난 진전을 보였습니다. 다양한 의료 분야의 최첨단 기술 수요를 높였습니다. 만성 질환에 대한 대중 인식을 성장, 빠르게 노화 인구와 의료 접근성 증가는 APAC 바이오센서 시장을 추진하는 핵심 사회 경제적 요소의 일부입니다.

이러한 국가의 수출 중심의 제조 환경은 경쟁력 있는 가격으로 바이오센서 부품의 대규모 생산을 촉진했습니다. 글로벌 시장 리더가 현지 선수와 파트너십을 통해 지역의 기회를 활용할 수 있도록 돕고 있습니다. 강력한 APAC 시장 성장의 순간은 경제 개선을 위해 주로 구동되는 예측 가능한 미래에 계속 될 것으로 예상되고, 의향 및 정부 노력은 공공 의료 제공을 강화하기 위해.

Biosensors 시장 지배 국가

미국 Biosensors 시장 분석 및 동향

미국은 글로벌 바이오센서 시장을 지배하고 강력한 의료 프레임 워크, 정교한 R&D 기반 및 착용 가능한 건강 장치의 높은 채택률을 지속합니다. Abbott 및 Medtronic과 같은 거인 법인은 여기에 본사를두고 있으며, glucometer 모니터링, 심혈관 진단 및 Point-of-care 테스트에서 혁신을 지원합니다. 정부 보조금 및 만성 질병 발생률 또한 시장 리더십 강화.

독일 Biosensors 시장 분석 및 동향

독일은 유럽의 biosensor 센터, 강력한 의료 기기 분야를 즐기고, 단단하게 뿌리는 학문적인 기관은, 정밀도 진단 기능에 있는 투자를 증가합니다. 의료 기기 내 바이오센서의 국가 및 통합을 강조하는 스마트 헬스케어는 특히 진단 및 생명 공학 용도를 위해 시장 점유율을 크게 강화했습니다.

중국 Biosensors 시장 분석 및 동향

중국은 지역 제조, 의료 현대화 및 그 폭파 바이오 테크 산업에 중요한 투자 때문에 바이오센서 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다. 디지털 건강 프로그램 및 대규모 인구 크기에 대한 정부 지원으로 당뇨병 모니터링, 감염성 질환의 질병 통제, 피트니스 추적에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

일본 Biosensors 시장 분석 및 동향

일본은 소형화 된 전자 및 노후화 인구 요구의 지배력을 가진 biosensors 시장에 있는 튼튼한 존재가 있습니다. 웨어러블 기기 및 홈케어 시스템의 일본 기업에 의해 개발 된 컴팩트하고 고정밀 바이오센서는 섹터의 성장에 기여합니다. Biosensors의 소비자 전자 분야에서의 통합은 시장의 성장을 향상시킵니다.

시장 보고서 Scope