임상시험 관리 시스템 시장 분석

임상시험 관리 시스템 시장 규모 및 예측 – 2025년부터 2032년까지

임상 시험 관리 시스템 시장은 2025년에 24억 2천만 달러 규모로 평가되고 2032년까지 64억 7천만 달러에 도달하여 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.(CAGR) 2025년부터 2032년까지 15.1% 

주요 사항

• 제공 방식별로는 데이터 보안 및 개인정보 보호 문제로 인해 온프레미스가 2025년 59.7%의 두드러진 점유율을 차지했습니다.
• 구성요소별로는 소프트웨어가 임상시험의 복잡성 증가로 인해 2025년에 70.6%의 점유율로 전체 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용자 기준으로는 바이오의약품 기업이 임상시험 횟수 증가로 인해 2025년 40.5%의 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
• 지역별로는 북미 지역이 기술 발전과 AI 통합으로 2025년 39.7%의 압도적인 점유율을 차지했습니다.

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시장 개요

임상 시험 관리 시스템 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 매년 전 세계적으로 진행되는 임상시험 건수가 증가하고 있습니다. 또한, 신약 분자 개발을 위한 제약 및 생명공학 기업의 R&D 지출 증가도 이 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 또한, CRO에 대한 임상시험 아웃소싱 증가와 규정 준수 유지 및 시험 효율성 향상을 위한 임상시험 관리 시스템 채택 증가는 시장 확대에 더욱 도움이 될 것입니다. 비용 추적, 적시 보고서 생성, 성과 지표 모니터링, 중복성 감소 등 수동 처리에 비해 CTMS 소프트웨어가 제공하는 다양한 이점으로 인해 이러한 시스템에 대한 수요가 더욱 늘어나고 있습니다.

현재 이벤트와 그 영향 임상시험관리시스템 시장

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End-User 피드백 및 Unmet 필요 임상시험관리시스템 시장

• 복잡한 사용자 인터페이스 및 Poor 사용성: 임상 시험 조정자 및 사이트 직원은 종종 CTMS 플랫폼이 직관적 인 인터페이스를 가지고 있으며 광범위한 훈련을 요구합니다. 최종 사용자는 간단한 대시보드를 찾고, 일반적인 작업에 대한 몇 번 클릭, 그리고 더 많은 사용자 친화적 인 탐색을 통해 생산성을 향상시키고 시험 설정 및 실행 중에 운영 지연을 줄일 수 있습니다.
• 다른 시스템과의 제한적 통합: 사용자는 EHR, EDC 및 실험실 플랫폼과 같은 CTMS 및 시스템 간의 빈번한 통합을 종종 강조합니다. 상호 운용성 힘 중복 데이터 입력의 부족 및 오류 증가. 최종 사용자는 데이터 흐름을 개선하고 관리 부담을 줄이고 시스템 전반에 걸쳐 데이터 일관성을 유지합니다.
• Inflexible 사용자 정의 옵션 : 많은 스폰서 및 CRO는 현재 CTMS 플랫폼이 고유 한 워크플로우 또는 프로토콜 요구 사항을 수용 할 수있는 유연성을 말한다. configurable Module, customizable form, 그리고 특정 치료 영역 또는 평가 단계와 비용으로 IT 개입을 필요로하지 않고 적응할 수있는 워크플로우를 요구합니다.

인공지능(AI)의 역할

AI는 임상시험 데이터 처리 및 정확도 향상을 통해 임상시험 데이터 관리 시스템의 중요한 역할을 합니다. 그것은 전자 보건 기록과 같은 소스에서 구조화 및 구조화 된 데이터의 추출 및 통합을 자동화, 수동 오류를 감소. AI-powered 도구 깨끗하고 검증 된 데이터, 분석에 대한 높은 품질을 보장합니다. 또한 AI는 환자 모집을 통해 참가자들에게 평가 기준을 더 효율적으로 향상시킵니다. Natural Language Processing (NLP)는 비압축된 임상 노트에서 귀중한 통찰력을 추출하는 데 도움이됩니다.

Axtria Inc., AI 기반 생명 과학 분석 솔루션인 Axtria Inc.는 LUCCID (LLM 기반 Unstructured Clinical Concept Identification)를 출시했습니다. 이 GenAI-powered 솔루션은 전자 보건 기록 (EHRs)의 비구조되지 않은 데이터의 추출 및 처리를 변환합니다. 구조화 된 데이터를 처리하는 FHIR 기반 EHR-to-EDC 시스템을 보완하기 위해 LUCCID는 모든 시험 정보의 80 %를 차지하지 않는 임상 시험 데이터를 추출하는 수동으로 중요한 과제를 해결합니다.

증권

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임상시험관리시스템 시장 Insights, 배달 모드로 - On-premise는 시장에서 가장 높은 점유율에 기여합니다. 사용자 정의 및 통합 필요

On-premise는 가장 높은 공유에 기여할 것으로 예상됩니다.7.7% 할인2025년 On-premise CTMS는 최종 사용자의 광범위한 운영 요구 및 데이터베이스에 따라 광범위하게 맞춤형 시스템을 제공합니다. CTMS의 통합은 다른 내부 레거시 시스템 및 맞춤형 기능으로 치료 영역 및 시험 복잡성을 통합 할 수 있습니다. 대형 제약 및 CRO는 글로벌 평가, 조사 참여, 실험실 샘플 관리, 공급망 조정 및 안전 데이터 분석의 관리와 관련된 매우 복잡한 작업 흐름을 가지고 있습니다. On-premise CTMS는 독점적으로 구성된 중앙 플랫폼으로 복잡한 시험의 모든 측면을 감독합니다. 맞춤형 인터페이스, 역할 기반 액세스, LIMS, EDC 및 기타 내부 앱과 통합은 원활한 데이터 교환을 보장합니다. 이 중앙 집중된 oversight 및 모든 평가판 데이터에 통합된 액세스는 효율성을 향상시킵니다. 또한 온프레미스 시스템은 더 높은 데이터 보안을 제공하고 민감한 환자 데이터를 조직으로 제어합니다.

임상시험관리시스템 시장 Insights, 구성 요소에 의해 - Software는 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. 실시간 데이터 액세스 및 분석

Software 세그먼트는 가장 큰 시장 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다.7.6% 할인2025년 CTMS 소프트웨어 패키지는 현재 사이트 선택과 계약, 환자 등록 추적, 실험실 데이터 통합, 공급망 관리 및 안전 보고에 이르기까지 다양한 기능을 제공합니다. Pharma와 CROs는 이제 중앙 집중식 ‘paperless office’ 솔루션 eliminating disjointed excel 시트 및 레거시 시스템을 제공하는 맞춤형 CTMS 플랫폼을 선호합니다. 통합 소프트웨어 스위트는 사이트 임의화 및 결제, 실험실 샘플 코딩, 문서 승인, 공급 주문 및 통합 EDC 캡처 eCRF 데이터에 대한 단일 플랫폼에서 글로벌 평가를 감독하는 데 도움을줍니다. 단일 협업 공간에 임상 운영, 모니터 및 데이터 관리자의 간소화된 활동이 있습니다. 틈새 시장에 집중하는 전문 CTMS 제공업체와 바이오마커 기반 평가를 통해 통합 솔루션의 사용 가능한 제품군을 확장했습니다.

예를 들어, 11 월 2024에서 Slope 및 LabConnect는 임상 시험 산업을 제공하는 양방향 응용 프로그램 인터페이스 (API) 통합을 도입했습니다.

임상시험관리시스템 시장 Insights, 최종 사용자 - 바이오 제약 기업은 시장의 가장 높은 점유율에 기여 규제 준수 및 데이터 무결성 필요

Biopharmaceutical Company의 세그먼트는 2025년에 40.5%를 가진 전반적인 임상 시험 관리 체계 시장에서 가장 높은 점유율에 기여할 것으로 예상됩니다. Biopharma는 몇몇 생물학 moieties, 드물게/orphan 표시 및 biomarker 몬 화합물을 포함하는 지속적으로 파이프라인을 확장했습니다. 이러한 복잡한 분자의 성공적인 개발 및 상용화는 강력한 평가 계획 프레임 워크, 글로벌 투자 네트워크 및 정교한 공급망 조정을 요구합니다. Biopharma를 위해 tailored CTMS는 새로운 biomarkers를 포함하는 의정서의 주문을 받아서 만들어진 디자인을, 전문화한 CRO 참여 및 전 세계 수백의 위치를 지도하는 실험실 표본 허용합니다. 그들의 확장 가능한 글로벌 평가 네트워크는 번역, 지불, 콜드 체인 준수 및 실시간 안전 보고 기능을 통해 효율적으로 관리됩니다.

예를 들어, 4 월 2025에서 Veeva Systems는 Veeva SiteVault CTMS를 발표했습니다. SiteVault eISF 및 SiteVault eConsent와 통합 된 연구 사이트의 임상 시험 관리 시스템은 단일 플랫폼 내에서 임상 시험을 종합적으로 관리 할 수 있습니다. 이러한 혁신은 임상 시험 관리 시스템 시장의 매출을 증대하고 있습니다.

지역 통찰력

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북아메리카 임상시험관리시스템 시장 연락처

북미는 39.7%의 가장 큰 점유율을 차지합니다. 북미의 Biopharmaceutical 회사 및 CRO는 임상 시험 관리 시스템 (CTMS) 시장의 성장을 주도하고 클라우드 기반 플랫폼을 채택하여 AI를 통합하여 시험 효율성을 높이고 분산 된 평가 모델을 구현합니다. CTMS 솔루션에 적극적으로 투자하여 규제 요건을 충족하고 실시간 데이터 모니터링을 가능하게 합니다.

정부는 임상 연구와 후원자와 연구 사이트 간의 협력을 증가시키고 혁신을 연료화하고 글로벌 임상 개발의 북미 리더십을 강화하고 있습니다. 예를 들어, Lindus Health는 "anti-CRO"로 알려져 있으며 더 빠르고 신뢰할 수있는 임상시험을 수행하기 위해 포괄적 인 계약 연구 조직 (CRO) 및 기술 솔루션을 특별히 안과 임상 시험의 실행을 지원하기 위해 개발되었습니다. 또한, 캐나다는 전세계 임상 시험의 4 %를 차지하고 임상 시험 사이트에서 4 위를 차지합니다. 그것은 G7 임상 시험 생산성을 리드, 인구 크기와 관련된 시험의 수에 의해 측정. 2023년에 캐나다는 임상시험 관리 체계 시장 점유율을 더 가속화하는 지속적인 활동 시험의 총 수를 위해 새로운 임상 시험과 4의 총 수를 위해 전 세계적으로 3위를 평가했습니다.

아시아 태평양 임상시험관리시스템 시장 연락처

아시아 태평양 지역에서 임상 시험 팀은 AI 및 기계 학습으로 향상된 CTMS 플랫폼을 채택하고 프로토콜을 최적화하고, 채용 성공 예측 및 데이터 부정성을 확인합니다. 또한 모바일 앱과 원격 모니터링 도구를 활용하여 분산 및 하이브리드 평가를 수행합니다. 스폰서는 지역의 큰, 다양한 인구 및 더 낮은 비용의 이점을 통해 단계 III 채용을 가속화합니다. 결과적으로 글로벌 제약 회사 및 CROs는 인도, 중국, 동남 아시아, CTMS 채택을 주도하는 국가로 점점 더 많은 아웃소싱 재판입니다. 예를 들어, Tata Consultancy Services (TCS), 글로벌 IT 서비스, 컨설팅 및 비즈니스 솔루션 제공 업체인 Tata Consultancy Services (TCS)는 혁신적인 SaaS 플랫폼인 Connected Clinical Trials (CCT)를 출시했습니다. 이 플랫폼은 제약 회사가 임상 시험에 환자 참여를 변환하고 임상 공급 프로세스의 효율성과 책임성을 향상시킵니다.

대한민국 임상시험관리시스템 시장 연락처

미국, CTMS 제공 업체는 환자 등록, 정제 시험 프로토콜을 예측하기 위해 첨단 기술을 적극적으로 통합하고 실시간으로 anomalies를 식별합니다. 그들은 일상적인 프로세스를 자동화하고 데이터 정확성을 개선하고, 스폰서와 CRO를 허용하여 평가를 가속화하고 작업을 단순화합니다. CTMS-enabled 모바일 앱, 원격 모니터링 및 학회소개 분산 및 하이브리드 연구를 수행하는 도구. 이 기술은 농촌 인구에 대한 액세스를 확장하고 데이터 수집을 강화하고 시험 참가자에게 부담을 줄입니다.

1월 2024일, BSI Life Sciences는 클라우드 기반 임상 시험 관리 시스템을 갖춘 최신 클라이언트, Ocular Therapeutix의 데모를 발표했습니다.

주요 특징 임상시험관리시스템 시장 연락처

인도의 임상 시험 관리 체계 (CTMS) 시장은 임상 연구 활동 확장으로, 디지털 플랫폼 채택 상승 및 세계적인 약제 회사는 그들의 참여를 증가합니다. 인도 CRO 및 연구 기관은 CTMS 솔루션을 적극적으로 채택하여 임상 시험 감독을 강화하고, 규제 기준을 충족하고, 유선 멀티 사이트 평가 관리. 예를 들어, 3 월 2025에서, NeOnc Technologies Holdings, Inc., 임상 단계 의료 생명 공학 회사, 오늘 CBCC Global Research (CBCC)와 전략적 파트너십을 발표, 초연 풀 서비스 임상 연구 조직 (CRO). 이 협력은 NeOnc의 임상 시험 능력을 인도에서 확장하고 개발 단계 신경 종양 치료의 발전을 촉진합니다. 이것은 임상 시험 관리 체계 시장 수요를 proliferating 더입니다.

시장 농축 및 경쟁력

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임상시험관리시스템 시장 (주)

• 2025년 4월, 의학을 위한 정밀도, 차세대 약 발달 연구와 서비스의 주요한 공급자는, 전략적인 협력을 형성했습니다 오시는 길디지털 병리의 글로벌 리더. 함께, 그들은 새로운 AI 기반 기술을 개발하고 PathAI의 고급 디지털 병리 및 분석 기능을 의학의 임상 시험 및 생체 사양 작업에 대한 정밀도로 통합합니다.
• 10 월 2024에서 Medable은 Google Cloud Marketplace에서 임상 시험 소프트웨어 솔루션을 출시했습니다. Google Cloud의 인프라 및 AI 기능을 플랫폼으로 통합함으로써 새로 도입 된 Medable Studio를 포함한 확장 가능한 목표는 임상 시험 솔루션의 성능과 확장성을 향상시킵니다.
• 9월 2024일, 린드스 건강은 안과 임상 시험의 실행을 지원하기 위해 특별히 설계된 종합 계약 연구 조직 (CRO) 및 기술 솔루션을 출시했습니다.

시장 보고서 Scope

임상시험관리시스템 시장 주요사업

• 클라우드 기반 및 SaaS CTMS 솔루션 채택

클라우드 기반 및 SaaS CTMS 플랫폼에 대한 조직이 점점 변화하여 중앙 액세스, 인프라 비용을 절감하고 원격 작업 환경을 지원합니다. 이 솔루션은 팀의 지리적으로 분산된 팀의 데이터 접근성을 개선하면서 스폰서, CRO, 연구 사이트 중 실시간 협업을 제공합니다. 클라우드 기반 CTMS는 더 빠른 구현, 시스템 확장성 및 단순화 된 업그레이드를 촉진하여 글로벌 또는 멀티 사이트 평가를 수행하는 회사에 대한 매력적인 옵션을 만듭니다.

• 분산 및 하이브리드 시험에 대한 수요 상승

분산 및 하이브리드 임상 시험 모델에 대한 성장 변화는 CTMS 설계 및 기능에 크게 영향을 미칩니다. Sponsors and CROs는 이제 telemedicine, Wearable Devices 및 원격 데이터 수집 도구와 완벽하게 통합되는 플랫폼을 요구합니다. 이 동향은 더 큰 환자 접근 가능성 및 참여를 위해 더 넓은 푸시를 반영하고, 특히 원격 또는 underserved 위치에서, 디지털 모니터링 및 가상 사이트 상호 작용을 통해 데이터 타임라인과 시험 효율성을 개선하면서.

분석 Opinion (전문 Opinion)

• CTMS 시장은 임상 시험 설계 및 실행의 변형 변화에 의해 증가 된 개선과 더 적은을 구동하는 피벗 크로스로드에 서 있습니다. 분산 임상 시험 (DCTs)의 급속한 embrace는 실시간 데이터 통합 및 원격 환자 관리로 역사적으로 투쟁한 유산 CTMS 플랫폼의 한계를 드러냈습니다. 약물 개발 보고서의 연구에 대한 최근 Tufts Center에 따르면 분산 된 시험은 최대 30 %까지 환자 모집 시간을 줄일 수 있지만 복잡한 원격 워크를 처리 할 수있는 강력한 Agile CTMS 솔루션에서만 지원됩니다.
• 또 다른 측면은 AI의 역할입니다. futuristic add-on 하지만 핵심 기능으로 작동 결정. AI를 통합하여 환자의 낙하를 예측하고 사이트 선택을 최적화하고 프로토콜 개정을 예측하는 것은 이미 measurable 혜택을 제공합니다. 예를 들어, IBM Watson Health와 같은 회사에 의해 배포 된 AI 기반 환자 모집 모델은 20-25%에 의해 등록 속도를 높였습니다. 데이터 중심 정밀도가 더 이상 선택적이지만 중요한 것은 아닙니다.
• 그러나, 시장의 급속한 혁신 속도는 usability가 희생되는 경우에 외계인 최종 사용자를 위험합니다. 여러 산업 조사에서 피드백, 응용 임상 시험에 의해 하나 포함, 지속적으로 큰 고통 포인트로 복잡한 사용자 인터페이스를 인용, 이는 채택을 느리고 ROI를 감소. 공급자는 사이트와 지역의 다양한 디지털 문학 수준을 수용하는 직관적 인 역할 기반 디자인과 최첨단 기술을 균형 잡혀야합니다.
• 이 외에도 규제 복잡성은 상당한 장벽을 유지합니다. 전자 기록과 EMA의 새로운 임상 시험 규칙에 FDA의 지도와 같은 진화 기구로, CTMS 납품업자는 동적인 특징으로 수락을, 체크박스 아닙니다 끼워넣어야 합니다. 규제 교대가 더 많은 파편 글로벌 풍경을 나타낸 후원자들을 위한 immense 가치를 잠금 해제할 수 있는 플랫폼 제공에 성공했습니다.

시장 Segmentation

• 납품 통찰력의 형태 (Revenue, USD Bn, 2020 - 2032)
• 클라우드 기반
• 회사 소개
• 구성 요소 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2020 - 2032)
• 소프트웨어
• 제품정보
• 최종 사용자 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2020 - 2032)
• 의료 회사
• Biopharmaceutical 기업
• 임상연구기관
• 학술 및 연구소
• 이름 *
• 지역 통찰력 (Revenue, USD Bn, 2020 - 2032)
• 북아메리카
• 미국
• 한국어
• 라틴 아메리카
• 인기 카테고리
• 아르헨티나
• 주요 시장
• 라틴 아메리카의 나머지
• 유럽 연합 (EU)
• 한국어
• 미국
• 이름 *
• 한국어
• 담당자: Mr. Li
• 러시아
• 유럽의 나머지
• 아시아 태평양
• 중국 중국
• 주요 특징
• 일본국
• 담당자: Ms.
• 대한민국
• 사이트맵
• 아시아 태평양
• 중동
• GCC 소개 국가 *
• 한국어
• 중동의 나머지
• 주요 특징
• 대한민국
• 북한
• 대한민국
• 키 플레이어 Insights
• 주식회사 IQVIA
• 마스터 컨트롤
• 주요 특징
• 사이트맵 국제, Inc.
• 스낵 바
• 간단한Trials
• RealTime 소프트웨어 솔루션, LLC
• 미국 홀딩스 연구소
• Veeva 시스템
• Wipro 제한
• 의료기관 회사 소개
• 바이오 클리닉
• IBM 왓슨 건강
• eClinicalWorks의 장점
• 바이오-Optronics, Inc.
• 회사 소개
• iMedNet 기술