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휴미라 바이오시밀러 시장 분석

Humira 바이오시밀러 시장, 제품 유형별(바이오시밀러 Humira(아달리무맙) 및 상호 교환형 바이오시밀러 Humira), 적응증별(류마티스 관절염, 건선, 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 및 기타 자가면역 질환), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국), 환자 연령별(성인 환자, 소아 환자 및 노인 환자), 지역별(북미, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카)

  • 게시됨 : 17 Nov, 2025
  • 코드 : CMI5925
  • 페이지 :155
  • 형식 :
      Excel 및 PDF
  • 산업 : 생명공학
  • 역사적 범위: 2020 - 2024
  • 예측 기간: 2025 - 2032

휴미라 바이오시밀러 시장 분석 & 예측: 2025~2032

Humira 바이오시밀러 시장은 2025년에 미화 15억 4,050만 달러로 평가되며, 2032년에는 미화 7,72400만 달러에 도달하여 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2032년까지25.9% 

주요 사항

  • 제품 유형별로는 바이오시밀러 휴미라 부문이 2025년까지 33.5%의 시장 점유율을 차지하며 글로벌 휴미라 바이오시밀러 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
  • 미국이 주도하는 북미는 2025년에는 45.2%로 가장 큰 지역 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
  • 유럽은 바이오시밀러 채택의 글로벌 선구자로 남아 있으며 2025년에는 전 세계 시장 점유율의 약 30.7%를 차지할 것으로 예상됩니다.
  • 아시아 태평양 지역은 급속한 확장이 예상되며, 2025년에는 시장 점유율이 약 16.8%를 차지할 것으로 예상됩니다.

시장 개요

자가면역 질환 치료를 위한 시장에서 원래 Humira 약물에 대한 저가형 대체품에 대한 수요가 급증하면서 Amgen은 2024년에 Amjevita 바이오시밀러를 전 세계적으로 출시했습니다. 바이오시밀러에 대한 인식이 높아지고 수많은 특허가 만료되면서 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 그러나 규제상의 장애물과 의사의 수용으로 인해 채택 속도가 느려질 수 있습니다.

휴미라는 류마티스 관절염 및 건선을 포함한 다양한 자가면역 질환을 치료하는 데 사용되는 생물학적 약물로, 연매출 20달러가 넘는 전 세계적으로 가장 많이 팔리는 생물학적 약물이라는 구별을 갖고 있습니다. 10억.

현재 이벤트와 Humira Biosimilar 시장에 미치는 영향

행사일정

묘사와 충격

미국 특허 클리프 및 시장 진입 타임라인

  • 묘사: 뚱 베어 Vie의 Biosimilar 제조업체와의 특허 결제. 예를 들어, Biosimilar Humira가 2023까지 출시되는 계약은 Amgen과 Samsung Bioepis와 같은 바이오스imilar entrants에 대한 pent-up 수요 및 전략적 포지셔닝을 만들었습니다.
  • 충격: 특허 expiry에 고도화된 시장 관심사를 가진 경쟁 발사 환경을 창조하십시오.
  • 묘사: Humira biosimilars를 종료하는 FDA 승인 가속· 예를 들어, Expedited review pathways는 Boehringer Ingelheim와 같은 회사가 더 빠른 시간 마케팅을 얻을 수 있도록 도와줍니다.
  • 충격: Biosimilar 스폰서 중 가격 및 시장 점유율에 경쟁력있는 압력을 증가시킵니다.
  • 묘사: biosimilar 채택을 준비하는 보험 공식적인 변화. 예를 들어, U.S. payers는 비용 절약 biosimilars를 선호하는 적용 정책을 업데이트했습니다.
  • 충격: 개량된 환자 접근 및 reimbursement 기계장치를 통해서 빠른 biosimilar uptake를 촉진하십시오.

유럽 Biosimilar 시장 성숙 및 가격 Dynamics

  • 묘사: 다년생 biosimilar 경쟁 모는 가격 erosion. 예를 들어, EU 시장의 설립 된 biosimilar 풍경은 infliximab 및 etanercept에 대한 상당한 가격 감소로 이끌었습니다.
  • 충격: 글로벌 가격 벤치 마크를 설정하고 전세계 제조업체의 마진 기대에 영향을 미칩니다.
  • 묘사: 유럽 부드러운 시스템 outcomes 호의 Biosimilars. 예를 들어, 독일과 노르웨이의 국가 입찰은 Biosimilar 공급 업체에 대한 볼륨 보증을 보장합니다.
  • 충격: Biosimilar 시장 침투 및 글로벌 조달 전략을 형성합니다.
  • 묘사: 유럽 biosimilar 채택에서 실제 증거 자료. 예를 들어, 유럽 레지스트리의 데이터는 biosimilar 효능 및 안전성을 확인합니다.
  • 충격: 다른 글로벌 시장에서 Biosimilar 채택을 가속화하는 부스트 의사 신뢰.

중국의 Biosimilar Regulatory Reforms 및 시장 접근

  • 묘사: NMPA는 adalimumab biosimilars를 위한 승인 통로를 간소화했습니다· 예를 들어, 중국의 폭발적인 리뷰는 Henlius와 같은 국내 바이오스미러가 신속하게 시장에 진입 할 수 있습니다.
  • 충격: 성장하는 중국 시장에 있는 더 빠른 상업적인 발사 및 경쟁적인 포지셔닝을 가능하게 합니다.
  • 묘사: 국립 Reimbursement 약물 목록 포함 정책· 예를 들어, 정부는 biosimilars를 나열하는 결정은 감당성 및 사용법을 향상시킵니다.
  • 충격: 지역 및 국제 biosimilars에 대한 시장 규모 잠재적 및 접근성에 직접 영향을 미칩니다.
  • 이름 *: 국내 biosimilar 제조업체 용량 확장. 예를 들어, Innovent 및 Henlius와 같은 기업은 현지 생산 시설에 투자합니다.
  • 충격: 제조 비용을 낮추고 공급 탄력을 개선하고 경쟁력있는 가격을 지원합니다.

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가격 분석

세계 Humira Biosimilar 시장은 특허 만료, 규제 환경 및 의료 시스템에 의해 형성된 다양한 지역별 가격의 역동성을 제공합니다. 미국에서는 바이오스미라 항목 (2023) 및 복잡한 보험 프레임 워크가 다각적 가격 풍경을 만듭니다. Amjevita 및 Cyltezo 목록과 같은 Biosimilars는 $ 5,500 및 $ 6,240 사이에 월간 가격을 나열하고, 겸손한 할인을 나타냅니다. 원래 Humira의 Pre-biosimilar 연간 $ 60,000- $ 80,000. rebates 후에, 순수한 가격은 40-60%를 떨어질 수 있습니다, 그러나 환자 out-of-pocket 비용은 적용에 넓게 기초를 두었습니다.

유럽 연합 (EU)에서, 이전 biosimilar 채택 (2018-2019) 및 중앙화 조달은 국가 및 브랜드에 따라 € 1,100에서 € 1,600에 따라 월간 비용으로 더 경쟁력있는 가격을 구동했습니다. 독일은 더 높은 끝에있을 경향이, 영국과 이탈리아와 같은 시장 협상 할인 혜택을.

아시아 태평양 지역은 공격적인 biosimilar 가격과 더불어 상당한 가격 감도를 전시합니다. 예를 들어, 인도에서 Exemptia는 월간 $ 800-$1,200 사이에 가격이 책정되며 APAC 시장은 월간 $ 2,200의 가격을 보여줍니다.

전반적으로, biosimilar 가격 전략은 감당성 및 시장 침투를 강조하지만 실제 최종 사용자는 지역 재투자 및 보험 요인에 크게 의존합니다.

Humira Biosimilar Market에서 AI와 같은 기술 역할

인공 지능 (AI)는 개발, 제조 및 환자 관리 강화에 의해 Humira biosimilar 시장을 혁명화 생명 공학 치료. Humira Biosimilar와 같은 약물 중 경쟁으로 AI 기반 혁신은 엄격한 규제 표준을 충족하는 고품질의 Humira biosimilar 정립을 보장하고 일관된 효능을 제공합니다.

AI 통합은 Humira biosimilar 정립의 발달 타임 라인을 가속합니다. 예를 들어, Amgen과 같은 선도적 인 제조업체는 분자 디자인을 최적화하고 Biosimilarity 결과를 예측하기 위해 기계 학습 알고리즘을 사용하여 거의 10 년에서 5 ~ 7 년 동안 품질을 비교하지 않고 개발 시간을 절단합니다. 이 효율성은 류마티스 관절염과 psoriasis와 같은 만성 질병을 위한 비용 효과적인 치료의 더 빠른 입장을 가능하게함으로써 꾸준한 Humira biosimilar 시장 성장을 지원합니다.

제조, AI-powered 예측 분석은 복잡한 단백질 폴딩 프로세스 및 최소화 생산 편차를 모니터링하여 실시간 품질 관리를 가능하게하며 폐기물을 줄이고 일괄 일관성을 개선합니다. 또한 AI-enhanced pharmacovigilance 플랫폼은 다양한 Humira biosimilar 제품을 통해 효과적으로 불리한 사건을 감시해서 환자 안전을 강화합니다.

환자 관리 정면에, AI 몬 디지털 방식으로 건강 공구는 부착 본과 임상 자료, 개량한 결과 및 감소된 병원화에 지도하여 처리를 개인화합니다. AI 기술 발전으로, 실제 증거 발생과 규제 프로세스의 역할은 Humira Biosimilar 시장의 Biologic 치료의 성장과 접근성을 더 bolster합니다.

End 사용자 피드백

다양한 최종 사용자의 피드백은 여러 부문에서 Humira biosimilars의 성장 수용 및 이점을 강조합니다. IVF clinics는 자동차 조건을 지원하기 위해 비용 효율적인 바이오스미라 치료의 가용성을 평가, 종종 불임 치료 과정에서 공동 관리, 돕는 전반적인 환자 비용을 감소 시키는 데 도움이.

생명 공학 및 제약 회사는 Humira biosimilars의 전략적 가치를 강조하고 치료 포트폴리오를 확장하고 경쟁력있는 가격 모델을 가능하게합니다. 또한 biosimilars는 접근 가능한 biologic 대안을 제공함으로써 연구 협력 및 공동 개발 이니셔티브를 촉진합니다.

연구 및 학술 기관은 고품질의 Humira에 대한 향상된 액세스 혜택을 제공합니다. 바이오스미라 류마티스 관절염과 같은 만성 질환에 초점을 맞춘 임상 시험 및 번역 연구에 대한 정립. Researchers는 Biosimilars의 비교할 수 있는 효능을 기존의 Biologics에 더 유연한 연구 디자인과 비용 절감을 가능하게 합니다.

Biobanks는 Biosimilar-treated 환자 샘플을 포함한 가치를 더 포괄적 인 실제 증거와 Biomarker 발견합니다. biosimilar 데이터의 통합은 복도 분석의 범위를 강화하고 개인화 된 의약품 노력을 지원합니다.

전반적으로, 최종 사용자는 치료 및 연구 응용 분야의 임상 신뢰를 유지하면서 감당성과 넓은 환자 접근을 운전하는 데 꾸준한 Humira biosimilar 시장 성장을 기념합니다.

증권

Humira Biosimilar Market By Product Type

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Global Humira Biosimilar Market Insights, 제품 유형별

제품 유형에 의해, Biosimilar Humira 세그먼트는 2025년에 33.5%의 명령 공유를 가진 세계적인 Humira biosimilar 시장을 지도할 것으로 예상됩니다. 이 주요한 위치는 biosimilars를 위한 강한 규제 지원을 가진 지구에서 본래 Humira 생물 공학에 비용 효과적인 대안의 채택을 증가해서, 특히 몰고 있습니다.

Biosimilar 세그먼트는 의료 제공 업체와 바이오 similars의 comparable efficacy 및 안전 프로파일에 대한 환자들 사이에서 인식을 증가하고 있으며, 류마티스 관절염 및 psoriasis와 같은 만성 질환을 선호하는 선택을합니다.

원래 Humira 세그먼트, 여전히 중요한 동안, 특허 expirations 및 경쟁력있는 가격 압력에서 문제에 직면, 이는 biosimilars의 섭취를 가속화. 그러나, 그것의 설치된 상표 존재 및 광대한 임상 자료는 몇몇 시장에서 꾸준한 수요를 지원하기 위하여 계속합니다.

새로운 정립 또는 차세대 제품은 또한 시장에 기여하고, 대안 배달 방법 또는 향상된 효능을 통해 환자의 편의성을 개선하는 혁신에 의해 구동됩니다. 이 새로운 제품은 현재 더 작은 공유를 보유하지만 예측 기간 동안 견인을 얻을 것으로 예상됩니다.

다른 카테고리에는 다양한 보조 제품 및 오프 라벨 Biosimilar 용도, 틈새 치료 응용 또는 지역 선호도에 취사.

지역 통찰력

Humira Biosimilar Market Regional Insights

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북아메리카 Humira Biosimilar 시장 분석 및 동향

북미, 미국에 의해 지배적으로 주도, 2025 년에 글로벌 Humira 바이오 시밀라 시장의 45.20 % 점유율을 차지. 이 지역에서 바이오스미라의 도입은 특허 보호 및 복잡한 규제 프레임 워크로 인해 초기 과제를 직면했지만, Humira의 특허의 만료는 상당한 성장 기회를 잠금 해제했습니다.

이 지역의 잘 설립 된 제약 산업, 강력한 의료 인프라 및 비용 효율적인 자동 치료를위한 수요가 증가 된 바이오 시모라의 채택. 규제 기관의 지속적인 노력은 Biosimilar 승인을 간소화합니다.

유럽 Humira Biosimilar 시장 분석 및 동향

유럽은 2025 년 글로벌 시장 점유율의 약 30.7%를 차지하는 biosimilar 채택의 개척자로 서 있습니다. 맑은 규제 경로 및 지원 정책의 지역 초기 설립은 여러 승인과 경쟁 시장 풍경을 촉진하고 Humira Biosimilars를 출시했습니다.

유럽 국가는 고도로화 된 biosimilar uptake에서 의료비 포함 이니셔티브 및 성장 의사 합격에 의해 구동됩니다. 독일, 미국, 프랑스는 강력한 제약 혁신과 강력한 의료 시스템을 반영하는 지역 시장을 선도합니다.

아시아 태평양 Humira Biosimilar 시장 분석 및 동향

아시아 태평양은 Humira biosimilar 시장에서 상당한 성장을 위해 poised, 2025에서 약 16.8%의 점유율을 차지. 일본, 한국, 호주와 같은 국가는 증가하는 biosimilar 침투를 목격하고, autoimmune 질병의 상승 prevalence에 의해 추진하고 적당한 처리 선택권을 위한 누르는 필요.

규제 환경 및 시장 접근은 지역 전역에 다를 수 있지만, 승인 프로세스의 지속적인 개선 및 의료 인프라 지원 성장 확대. Asia Pacific 내의 Emerging 시장은 또한 biosimilar 채택을 위한 잠재력을 선물했습니다.

Humira Biosimilar 시장의 지배 국가

대한민국

미국은 북미에서 가장 큰 시장이며, 높은 의료 지출에 의해 구동되고 환자 인식을 증가시키고, 특허 만료에 따라 Biosimilar 합격을 확장합니다. 미국 규제 프레임 워크는 biosimilar 시장 진입을 촉진하기 위해 진화하고 있습니다.

한국어

캐나다의 성장하는 바이오스미라 시장은 정부 이니셔티브에서 비용 효율적인 의료를 촉진하고 바이오스미라 치료에 액세스 증가.

한국어

독일은 유럽의 Humira biosimilar 시장을, 이른 biosimilar 채택에 의해 지원해, 호의를 베푸는 reimbursement 정책 및 강한 약제 기업 지도합니다.

대한민국

미국은 NHS 비용 절감 프로그램 및 진보적 규제 지침에 의해 구동되는 급속한 바이오스미라 섭취를 전시합니다.

한국어

프랑스는 의료 개혁 및 환자 접근 증가에 의해 연료를 공급하는 biosimilar 침투를 확장하는 중요한 유럽 시장을 남아 있습니다.

일본국

일본은 제약 시장을 확장하고 유라 바이오시밀라 부문의 자율성 질환 전반적 인 성장, 기아 규제 경로에도 불구하고.

대한민국

대한민국 바이오스미라 시장은 정부 지원으로 성장하고, 의료 지출 증가, 규제 프레임 워크 개선.

시장 보고서 Scope

Humira 생물 시장 보고서 적용

공지사항이름 *
기본 년:2024년2025년에 시장 크기:50-100 원
역사 자료:2020년에서 2024년예측 기간:2025에서 2032
예상 기간 2025년에서 2032년 CAGR:5.9% 할인2032년 가치 투상:7,724.0 마일
덮는 Geographies:
  • 북미: 미국 및 캐나다
  • 라틴 아메리카: 브라질, 아르헨티나, 멕시코 및 라틴 아메리카의 나머지
  • 유럽: 독일, 미국, 스페인, 프랑스, 이탈리아, 러시아 및 유럽의 나머지
  • 아시아 태평양: 중국, 인도, 일본, 호주, 한국, ASEAN 및 아시아 태평양의 나머지
  • 중동: GCC 국가, 이스라엘, 중동의 나머지
  • 아프리카: 남아프리카, 북아프리카, 중앙아프리카
적용된 세그먼트:
  • 제품 유형:Biosimilar Humira (Adalimumab) 및 교환 가능한 Biosimilar Humira
  • 표시에 의하여:류마티스 관절염, 류마티스, 류마티스 질환, 류마티스염, 류마티스염, 류마티스성 관절염, 기타 류마티스 질환
  • 배급 채널에 의하여:병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국
  • 환자 연령: 성인 환자, 소아 환자 및 Geriatric 환자
회사 포함:

Amgen Inc., Samsung Bioepis Co., Ltd., Sandoz International GmbH (Novartis AG), Mylan N.V., Boehringer Ingelheim International GmbH, Pfizer Inc., Fresenius Kabi AG, Coherus BioScience, Inc., Biogen Inc., AbbVie Inc., Celltrion Inc., Rani Therapeutics Holdings, Inc., Teva Pharmaceutical Industries, Merc & Inc., Inc., Inc., Inc., Inc.

성장 운전사:
  • 특허출원
  • 비용 절감
  • Autoimmune 질병의 예방
  • 환경보호
변형 및 도전 :
  • 복잡한 규제 과정
  • 지적재산권 및 특허 소송
  • 의사와 환자 인식 및 수용

75개 이상의 매개변수에 대해 검증된 매크로와 마이크로를 살펴보세요: 보고서에 즉시 액세스하기

Global Humira Biosimilar 시장 드라이버

  • 특허출원

humira를 보호하는 특허의 expiration는 biosimilars의 입장을 위해 방법을 포장했습니다. 특허가 만료되면 다른 제약 회사가 시장의 경쟁을 창출하는 humira의 Biosimilar 버전 개발 및 시장의 Biosimilar 버전을 허용합니다.

  • 비용 절감

Biosimilars는 참고 biologic 약에 더 많은 비용 효과적인 대안을 제안합니다. 저렴한 의료에 대한 수요 증가로 biosimilars는 환자, 의료 시스템 및 급여에 대한 치료 비용을 줄일 수있는 기회를 제공합니다. 이 비용 절약 잠재력은 humira biosimilars의 채택을 위한 뜻깊은 운전사입니다. 예를 들어, 10 월 26, 2023, Celltrion USA, Inc., 바이오 제약 회사, FDA 승인 된 biosimilar, YUFLYMA (adalimumab-aaty), CarePartners 전문 약국 비용 절감 프로그램에 추가되었습니다.

YUFLYMA는 Humira (adalimumab) biosimilar의 높은 농도 (100mg/mL) 및 인용 자유로운 정립입니다. CarePartners와 전략적 파트너는 가장 낮은 순 비용 높은 농도 Humira (adalimumab) biosimilar로 YUFLYMA를 제공 및 배포합니다 10 만 계획 회원.

  • autoimmune 질병의 전임 증가

류마티스 관절염, psoriasis 및 crohn의 질병과 같은 Autoimmune 질병은 전 세계적으로 상승합니다. 이러한 조건의 성장률은 면역 질환에 대한 입증 된 치료법 인 humira의 biosimilars를 포함하여 효과적인 접근 치료에 대한 수요를 구동한다.

  • 법적 책임

다양한 지역의 규제 기관은 Biosimilars의 승인 및 시장 접근을위한 지침 및 통로를 수립했습니다. 이 프레임 워크는 명확성을 제공하고 humira biosimilars의 개발, 평가 및 상용화를 촉진합니다. 호기성 규제 환경은 제약 회사가 Biosimilars 개발에 투자하도록 격려합니다.

Global Humira Biosimilar 시장 기회

  • 치료에 대한 접근성 증가

humira biosimilars의 가용성은 autoimmune 질병을 가진 환자를 위한 치료에 접근을 개량하는 기회를 제안합니다. Biosimilars는 더 적당한 대안을 참고 biologic 약에 제공하고, 효과적인 치료에서 이익을 얻는 더 넓은 인구를 허용하.

  • 시장 확장 및 경쟁력

humira biosimilars의 소개는 시장에 경쟁을 창조하고, 혁신과 비용 최적화를 몰고 있습니다. 이 경쟁은 제약 회사를 개발하고 바이오스미라를 출시하기 위해, 따라서 경쟁력 있는 풍경을 선도합니다. 또한 시장의 성장을 촉진하고 환자의 다양한 치료 옵션 개발.

  • 향상된 치료 선택

humira biosimilars의 가용성은 의사와 환자를 위한 처리 선택의 범위를 확장합니다. Physicians는 환자 요구, 가격 및 임상 증거와 같은 요인에 근거를 둔 다수 biosimilar 선택권에서 선택할 수 있습니다. 환자는 특정 조건 및 선호도에 맞게 맞춤 치료의 더 넓은 선택에서 혜택을 누릴 수 있습니다.

  • 글로벌 시장 확장

humira biosimilar 시장은 글로벌 확장을위한 기회를 제공합니다. Biosimilars에 대한 규제 경로 및 지침은 전 세계적으로 진화하고 개선하기 위해 계속, 제약 회사는 다양한 지역에서 승인을 추구 할 수 있습니다, 따라서 새로운 시장으로 태핑하고 더 큰 환자 인구에 도달.

Global Humira Biosimilar 시장 동향

  • 규제 승인 및 시장 진입

전 세계 규제 기관은 humira를 포함한 Biosimilars의 승인 및 시장 진입을위한 경로 및 지침을 수립했습니다. humira biosimilars에 대한 규제 승인의 수는 증가하고 있으며 확장 된 시장 가용성 및 채택을 허용합니다.

  • 시장 확장 및 지역 변이

humira biosimilar 시장은 세계로 확장되고, biosimilars는 각종 지구에서 유효하게 합니다. 유럽은 biosimilar 채택의 최전선에, 찬성된 humira biosimilars의 상대적으로 더 높은 수로 이었습니다. 그러나 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카를 포함한 다른 지역은 humira biosimilars의 항목과 성장을 목격하고 있습니다.

  • Physician 및 환자 수용

의사는 Biosimilars, biosimilar 합격 및 채택에 더 많은 경험과 신뢰를 증가시킵니다. Biosimilars의 환자 합격은 또한 긍정적 인 임상 결과, 비용 절감 및 치료 옵션에 대한 향상된 액세스와 같은 요인에 의해 구동됩니다.

  • 협업 및 파트너십

제약 회사, 의료 제공 업체 및 급여 사이의 협력 파트너십은 개발, 시장 접근 및 humira biosimilars의 채택을 이끌고 있습니다. 이러한 협력은 환자의 접근, 교육, 그리고 Biosimilars에 대한 인식을 개선하는 것을 목표로하고 있으며 잠재적 인 장벽을 최대한 활용합니다.

항문 Viewpoint

  • Humira biosimilar 시장은 주요 지구의 adalimumab 특허의 expiration에 의해 주로 구동되는 글로벌 생물 공학 경관의 변형 변화를 나타냅니다. 주요 시장 운전사는 의료 분야의 긴급한 필요 curb 약제 지출, biosimilars가 본래 Humira에 비교할 수 있는 치료 efficacy를 유지하면서 실질적 비용 절감을 제공합니다. 류마티스 관절염, Crohn의 질병과 같은 자가 면역 질환의 인상적 인 존재, psoriasis는 adalimumab 치료에 대한 수요를 확장하기 위해 계속.
  • 그럼에도 불구하고 시장은 어려운 과제를 직면합니다. 복잡한 규제 통로는 biosimilarity를 입증하는 광범위한 임상 시험이 필요하며, 의사는 설립 된 biologics limits uptake에서 환자를 전환 할 수 있습니다. 또한, 특허 소송 전략 및 제조 복합체는 monoclonal 항체 폐벽에 새로운 entrants.
  • Biosimilar 개발자와 의료 급여 사이의 전략적 협력을 통해 이러한 구속에도 불구하고 중요한 기회는 공식 옵션을 확장하는 것을 목표로. 의료 전문가 및 지원 정부 정책 중 바이오스미라 합격 증가는 성장에 대한 호의적인 조건을 촉진합니다.
  • 지역적으로 유럽은 이전 특허 만료 및 강력한 규제 프레임 워크로 인해 리드합니다. 북미는 최근의 특허 절벽과 함께 성장하는 가장 빠르게 성장하는 시장이며, 여러 바이오스미라 발사 및 치열한 경쟁을 유발합니다. Asia-Pacific 지역은 규제 시스템 성숙 및 의료 접근 이니셔티브로 잠재력을 발휘합니다.

최근 개발

  • 카테고리(adalimumab-atto): ABRILADA는 류마티스 관절염, juvenile idiopathic 관절염, 불쾌한 관절염, ankylosing spondylitis, 성인 Crohn의 질병, ulcerative colitis 및 plaque psoriasis를 가진 특정 환자의 처리를 위한 유성 자유로운 biosimilar 입니다. 10월 5일, 2023일, 미국 FDA는 Abrilada (adalimumab-afzb)에 상호 교환성을 부여했으며, 두 번째 adalimumab biosimilar는 지정을받습니다.
  • 채용정보(adalimumab-aqvh): YUSIMRY (adalimumab-aqvh), humira (adalimumab)의 biosimilar는, 종양 necrosis 요인입니다 (TNF") 류마티스 관절염의 징후와 증상을 줄이기 위해 표시된 차단제, juvenile idiopathic arthritis, psoriatic 관절염, 및 ankylosing spondylitis, 그리고 crohnitis를 대우하기 위하여. 7월 03일, 2023일, Coherus BioSciences, Inc., 상업 단계 바이오 제약 회사, YUSIMRY (adalimumab-aqvh)가 미국에서 상업 판매를 위해 사용할 수 있음을 발표했다. 2 40 mg / 0.8 mL Autoinjectors에 대한 판지 당 US $ 995의 목록 가격으로, 더 많은 할인을 나타내는85% 할인humira (adalimumab)에, 지금 2개의 펜의 판지 당 US$ 6,922에 평가했습니다.
  • AMJEVITA (adalimumab-atto): AMJEVITA는 Humira (adalimumab), 반대로 TNF-α monoclonal 항체에 biosimilar입니다. AMJEVITA의 유효 성분은 humira와 동일한 아미노산 순서가 있는 반대로 TNF-α monoclonal 항체입니다. 미국 다국적 바이오 제약 회사 인 Amgen은 2023 년 1 월 31 일 AMJEVITA (adalimumab-atto)를 발표했습니다.

인수 및 파트너쉽

  • 7월 24일, 2023일, Teva Pharmaceuticals, Inc., 전 세계 환자를 위한 바이오스미라 의약품 개발 및 제조 전문 글로벌 바이오 테크 회사인 Alvotech의 글로벌 리더인 Teva Pharmaceuticals, Inc.는 기존의 전략적 파트너십 계약을 확장하기로 합의했다고 발표했습니다. Teva Pharmaceuticals, Inc.는 Alvotech에서 발행한 변하기 쉬운 채권도 취득할 것입니다. 파트너는 미국 AVT02에 대한 공시 승인에 관한 문제에 대해 긴밀히 협력하고, humira (adalimumab)에 대한 상호 교환 가능한 고농도 생물 물질 대사 후보. 기존의 전략적 파트너십 계약에는 AVT04, Stelara (ustekinumab)에 대한 제안 된 biosimilar 인 4 가지 다른 biosimilar 후보가 포함되어 있으며 미국 식품 의약품 관리 (FDA) 승인을 종료합니다.
  • 에 6월 05, 2023, 라니 치료 Biologics와 약의 구두 납품에 집중된 임상 단계 biotherapeutics 회사인 Holdings, Inc.는 회사가 Celltrion, Inc., biopharmaceutical Company와 파트너십을 확장했다고 발표했습니다. RT-105의 발달을 위한 계약으로 들어가서, 구두로 관리한 adalimumab biosimilar. Rani 치료 Holdings, Inc., Celltrion과의 첫 번째 파트너십, RT-111의 개발을 위해, 구두로 administered ustekinumab biosimilar, 1 월에 발표되었다, 2023. 새로운 라이센스 및 공급 계약의 관점에서 Celltrion은 Rani Therapeutics Holdings, Inc., adalimumab biosimilar 약 물질 (CT-P17)에 독점적으로 공급됩니다 RT-105. Rani Therapeutics Holdings, Inc.는 RT-105의 개발 및 상용화에서 CT-P17을 사용하는 독점 라이센스를 부여했으며 Celltrion은 Phase 1 연구에 따라 RT-105에 전세계 권한을 취득하는 첫 협상의 권리를 부여합니다.
  • 에 6월 01, 2023, 마크 쿠바 비용 플러스 약 회사, 공공 이익 기업 및 Coherus BioSciences, Inc., 글로벌 바이오 세미아라 회사, Mark Cuban Cost Plus Drug Company 고객 YUSIMRY (adalimumab-aqvh), HUMIRA (adalimumab Injection)의 바이오 세미아 (adalimumab Injection), 7 월 2023에서. 콜롬비아 비용 플러스 약 회사는 7 월 2025에서 시작하여 유익을 고객에게 제공 할 계획입니다.

시장 Segmentation

  • 제품 유형
    • Biosimilar Humira (아다림)
    • 교환 가능한 Biosimilar Humira
  • 으로 표시
    • 류마티스 관절염
    • 사이트맵
    • Crohn의 질병
    • 항염증제
    • 마취 Spondylitis
    • 주븐일레 Idiopathic 관절염
    • 다른 Autoimmune 조건
  • 환자 연령
    • 성인 환자
    • 소아 환자
    • Geriatric 환자
  • 유통 채널
    • 병원 약국
    • 소매 약국
    • 온라인 약국
  • 지역별
    • 북아메리카
      • 미국
      • 한국어
    • 라틴 아메리카
      • 인기 카테고리
      • 아르헨티나
      • 주요 시장
      • 라틴 아메리카의 나머지
    • 유럽 연합 (EU)
      • 한국어
      • 미국
      • 이름 *
      • 한국어
      • 담당자: Mr. Li
      • 러시아
      • 유럽의 나머지
    • 아시아 태평양
      • 중국 중국
      • 주요 특징
      • 일본국
      • 담당자: Ms.
      • 대한민국
      • 사이트맵
      • 아시아 태평양
    • 중동
      • GCC 소개 국가 *
      • 한국어
      • 중동의 나머지
    • 주요 특징
      • 대한민국
      • 북한
      • 대한민국
  • Global Humira Biosimilar Market의 최고 회사
    • 암겐
    • 팝업레이어 알림
    • Sandoz 국제 GmbH (노바티스 AG)
    • Mylan, 미국
    • Boehringer Ingelheim 국제 GmbH
    • 회사 소개
    • 프레스티지 Kabi AG
    • Coherus BioSciences, Inc., 주식 회사
    • (주)바이오젠
    • (주)아비비
    • (주)셀트리온
    • Rani Therapeutics 홀딩스, Inc.
    • Teva 제약 회사 소개
    • 머스크 & 주식회사
    • 비아트리스
    • 알보텍

이름 *

1차 연구 인터뷰

  • 제약 산업 임원
  • 규정 준수
  • 의료 제공자 및 의사
  • Biosimilar 제조 업체
  • 이름 *

데이터베이스

  • FDA 인증 Orange 책 데이터베이스
  • 사이트맵 유럽 공공 평가 보고서 (EPAR)
  • WHO 글로벌 건강 전망
  • IQVIA 의료 데이터베이스
  • 이름 *

회사 소개

  • BioPharma 제품 사이트맵
  • 약제 행정
  • BioWorld 정보
  • Biosimilar 개발
  • 이름 *

학회소개

  • 생명공학
  • BioDrugs 저널
  • 제약 과학 저널
  • 이름 *

신문

  • 벽 거리 저널
  • 금융 시간
  • Reuters 건강 뉴스
  • Bloomberg 제약 (주)
  • 이름 *

회사연혁

  • 접근성 의학 협회 (AAM)
  • 유럽 의학기구 (EMA)
  • Biosimilars위원회
  • 국제 일반 및 Biosimilar 의학 협회 (IGBA)
  • 이름 *

공공 도메인 소스

  • FDA 인증 의약품 승인 및 데이터베이스
  • 임상시험 등록 (ClinicalTrials.gov)
  • 특허 및 상표 사무소 기록
  • SEC 제출 보고서
  • 이름 *

공급 업체

  • 사이트맵 Data Analytics 도구
  • 보조 CMI 지난 8 년간의 정보의 이전 저장소

* 정의:Humira biosimilars는 humira의 특허의 만료 뒤에 개발되고 찬성된 생물 논리 약 humira (adalimumab)의 높게 유사한 버전입니다. 이 biosimilars는 류마티스 관절염, psoriasis 및 crohn의 질병과 같은 autoimmune 질병을 가진 환자를 위한 더 적당한 처리 선택권을 제공하기 위하여, 안전 및 질을 비교할 수 있는 efficacy, 및 질을 비치하고 있습니다.

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저자 정보

Nikhilesh Ravindra Patel은 8년 이상의 컨설팅 경험을 가진 수석 컨설턴트입니다. 그는 시장 추정, 시장 통찰력, 트렌드 및 기회 식별에 능숙합니다. 시장 역학에 대한 깊은 이해와 성장 영역을 정확히 파악하는 능력은 그를 고객이 정보에 입각한 비즈니스 결정을 내릴 수 있도록 안내하는 데 귀중한 자산으로 만듭니다. 그는 보고서를 통해 시장 정보, 비즈니스 정보 및 경쟁 정보 서비스를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다.

자주 묻는 질문

지구 Humira Biosimilar 시장 크기는 2023에서 USD 772.1 백만에 평가되었으며 2030에서 USD 3,871.4 백만에 도달 할 것으로 예상됩니다.

글로벌 humira biosimilar 시장의 성장은 복잡한 규제 프로세스, 지적 재산 및 특허 소송 및 의사 및 환자 인식 및 수용입니다.

시장의 성장을 주도하는 주요 요인은 특허 만료, 비용 절감, autoimmune 질병의 전분 증가, 유리 규제 환경입니다.

시장에 있는 주요한 제품 유형 세그먼트는 biosimilar humira (adalimumab)입니다.

시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Amgen Inc., Samsung Bioepis Co., Ltd., Sandoz International GmbH (Novartis AG), Mylan N.V., Boehringer Ingelheim International GmbH, Pfizer Inc., Fresenius Kabi AG, Coherus BioSciences, Inc., Biogen Inc., AbbVie Inc., Celltrion Inc., Rani Therapeutics Holdings, Inc., Coherus BioSciences, Inc., Inc., Aleva, Inc., Inc., Inc.와 같은 주요 플레이어가 있습니다.

북아메리카는 시장을 지도할 것으로 예상됩니다·

라이선스 유형 선택

US$ 2,000


US$ 4,500US$ 3,000


US$ 7,000US$ 5,000


US$ 10,000US$ 6,000


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