タクロリムス市場 分析

タクロリムスは、腎移植を受けた人の拒絶反応（レシピエントの免疫系による移植臓器の攻撃）を予防するために、他の薬剤と併用されます。タクロリムスはまた、肝臓、肺、または心臓移植のレシピエントにおける拒絶反応を予防するために、他の薬剤と併用されます。タクロリムスは免疫抑制薬として知られる薬剤の一群に属する。タクロリムスは、移植臓器に対する免疫系の攻撃を防ぐために、免疫系の活動を抑制することによって作用する。

タクロリムスの世界市場規模は2022年に64億8,530万米ドルと推定され、予測期間（2022～2030年）の年平均成長率は 4.7 ％と予想されている。

図1.タクロリムスの世界市場シェア（金額ベース）、製品タイプ別、2022年

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臓器移植手術件数の増加がタクロリムス世界市場の成長を牽引すると予測

臓器移植手術件数の増加が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想される。例えば、米国保健社会福祉省が発表したデータによると、2021年1月、米国では2020年に生体ドナーおよび死亡ドナーの両方から合計39,034件の移植が行われた。

図2.タクロリムスの世界市場シェア（％）、用途別、2022年

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製薬企業による研究開発活動の活発化が、予測期間中の市場成長を牽引するとみられる。

タクロリムスの開発・上市に向けた主要企業による研究開発活動の活発化が、予測期間中の世界のタクロリムス市場の成長を牽引すると期待されています。例えば、2018年6月、バイオ医薬品会社であるVIVUS, Inc.は、健康なボランティアにおける同社のVI-0106の薬物動態（PK）プロファイルを評価する第1相臨床試験の良好な予備結果を発表した。VIVUS社は、肺動脈性肺高血圧症（PAH）の治療薬として、独自のタクロリムスソフトカプセル製剤であるVI-0106を開発している。PAHは、心臓が血液を肺に送り酸素を供給することを困難にし、最終的には心不全に至る可能性のある変性疾患である。

タクロリムスの世界市場-コロナウイルス（COVID-19）流行の影響

2019年12月にCOVID-19ウイルスが発生して以来、この病気は世界中の100カ国以上に広がり、世界保健機関は2020年1月30日に公衆衛生上の緊急事態を宣言した。

COVID-19は、生産と需要に直接影響を与えること、流通経路に混乱を生じさせること、そして企業や金融市場への財務的影響という3つの主な方法で経済に影響を与える可能性がある。全国的な封鎖により、中国、インド、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、エジプトなどいくつかの国が、ある場所から別の場所への製品の輸送に関して問題に直面している。

COVID-19パンデミックは、臓器移植件数の減少により、タクロリムス市場に悪影響を及ぼした。例えば、世界的な情報分析会社であるElsevier Inc.が発表した記事によると、累積COVID-19症例が100例目報告された日から2020年12月31日までの2020年の移植活動を2019年の同時期と比較した。その結果によると、22カ国で全体として11,253件（-15-92%）の臓器移植の減少が観察された。

世界のタクロリムス市場阻害要因

世界のタクロリムス市場の成長を阻害する主な要因としては、副作用や代替医療の存在が挙げられる。例えば、タクロリムスは、排尿の減少、排尿時の痛みやほてり、皮膚の蒼白、息切れ、心拍の速さ、昏睡（一定期間の意識消失）などを含む重篤な副作用を引き起こす可能性がある。タクロリムスの最も一般的な副作用には、頭痛、下痢、便秘、吐き気などがある。

さらに、タクロリムスの代替薬の存在が市場成長の妨げになると予想されている。Nulojixは注射薬で、他の抗拒絶反応薬とは異なる作用がある。プログラフ（タクロリムス）の代替薬として開発された。この薬の目的は、拒絶反応を防ぐだけでなく、腎臓、心臓、神経系への毒性作用を回避することである。

主要プレーヤー

世界のタクロリムス市場に参入している主な企業には、Novartis AG、Mylan N.V.、Astellas Pharma Inc.、Dr.Reddy's Laboratories Ltd.、Pfizer Inc.、Abbott、千寿製薬、Glenmark Pharmaceuticals Co.Ltd.、Glenmark Pharmaceuticals Ltd.、Lupin Limited、Vibcare Pharma Pvt. Ltd.などである。