ブプレノルフィン市場 分析

ブプレノルフィン市場は、2025年に72.8億米ドルと推定され、2032年には192.5億米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までの年平均成長率（CAGR）は14.9％を示しています。

ブプレノルフィンの世界市場に対するアナリストの見解：

ブプレノルフィンは、オピオイド中毒などのオピオイド使用障害の治療に使用されると報告されている。Centre for Addiction and Mental Healthによると、ブプレノルフィンは長時間作用型のオピオイド薬で、ヘロイン、オキシコドン、フェンタニル、ヒドロモルフォンなどの短時間作用型オピオイドの代替薬としてオピオイド中毒の治療に使用される。長時間作用型の薬物は作用時間が短く、体内で長く持続する。ブプレノルフィンの効果は24～36時間持続する。さらに、オピオイド使用障害に苦しむ人々の増加が、予測期間中の世界ブプレノルフィン市場の成長を促進すると予想されている。例えば、2023年4月29日にNational Center for Biotechnology Informationが発表したデータによると、米国および世界中で、オピオイド使用障害と中毒は依然としてパンデミックレベルにある。世界で1,600万人、米国では300万人がオピオイド使用障害（OUD）を経験しているか、現在経験している。米国では50万人以上がヘロインに依存している。

図1. ブプレノルフィンの世界市場シェア（%）、用途別、2025年

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ブプレノルフィンの世界市場 - 推進要因

規制当局によるオピオイド使用障害に対するブプレノルフィン治療の承認

規制当局によるオピオイド使用障害に対するブプレノルフィン治療の承認の増加は、予測期間中の世界ブプレノルフィン市場の成長を促進すると予想されます。例えば、2023年5月23日、米国食品医薬品局は、中等度から重度のオピオイド使用障害を治療するためのブリクサディ（ブプレノルフィン）徐放性注射剤（皮下用）を承認した。Brixadiには、経粘膜ブプレノルフィン製剤の単回投与で治療を開始した患者や、すでにブプレノルフィンによる治療を受けている患者に使用できる週1回投与の注射剤と、すでにブプレノルフィンによる治療を受けている患者向けの月1回投与の製剤の2種類がある。

世界中で癌の有病率が増加しており、ブプレノルフィンは癌性疼痛のコントロールのために処方されるため、予測期間中のセグメントの成長を促進すると予想される。例えば、World Cancer Research Fund Internationalが2022年3月に発表したデータによると、2020年には世界中で推定1,810万件のがん患者が発生した。このうち930万人が男性で、880万人が女性である。

図2.ブプレノルフィンの世界市場シェア（%）、地域別、2025年

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ブプレノルフィンの世界市場- 地域別分析

地域別では、予測期間中、北米が世界のブプレノルフィン市場で支配的な地位を占めると推定される。北米ではブプレノルフィンの処方が増加しているため、市場シェアの45.1%を占めています。例えば、2020年1月に米国医師会が発表した論文によると、ブプレノルフィンは、米国食品医薬品局がオピオイド使用障害の治療薬として認可している薬剤の中で、アクセス増加の可能性が最も高いと見られている。米国では、ブプレノルフィンの処方を含む診察は、2009年から2018年の間に190万件から430万件に増加したと推定されている。

ブプレノルフィンの世界市場-コロナウイルス（COVID-19）流行の影響

2019年12月にCOVID-19ウイルスが発生して以来、この病気は世界100カ国以上に広がり、世界保健機関は2020年1月30日に公衆衛生上の緊急事態を宣言した。

COVID-19のパンデミックは、COVID-19パンデミック中の医薬品のサプライチェーンにおける制限のため、世界のブプレノルフィン市場の成長を妨げると予想される。例えば、国連薬物犯罪事務所が2020年7月に報告したデータによると、COVID-19パンデミックの蔓延を抑制するために取られた効果的な措置は、結局、薬物のサプライチェーンに大きな影響を与えた。世界中の多くの国々で、小売店レベルでは多くの種類の医薬品が全体的に不足していると報告されている。サプライチェーンはあらゆる種類の薬剤の輸送と生産に影響を与え、これは世界のブプレノルフィン市場を妨げると予想される。

コロナウイルス(COVID-19)の大流行とそれに伴う世界中の様々な国での封鎖は、医療分野の企業の財務状況に影響を与えました。世界のブプレノルフィン市場で活動するプレイヤーは、COVID-19の大流行により、様々な面で大きな課題に直面していた。主な課題には、輸送施設の不規則性とともに、細胞拡張アプリケーションで使用される機器および付属品の製造に必要な原材料の供給が含まれる。

ブプレノルフィンの世界市場細分化：

ブプレノルフィンの世界市場レポートは、用途、投与経路、流通チャネル、地域に区分される。

• 用途に基づき、市場は鎮痛薬とオピオイド拮抗薬に区分される。このうち、オピオイド拮抗薬セグメントは予測期間中、ブプレノルフィン市場で支配的な地位を占めると予想され、これは人口の間でオピオイド使用障害が増加していることに起因しています。
• 投与経路に基づき、市場は注射剤、舌下剤、経皮剤に区分される。このうち、舌下製剤はオピオイド中毒の治療に広く使用されているため、予測期間中はブプレノルフィン市場で支配的な地位を占めると予想される。
• 販売チャネルに基づき、 市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に区分される。このうち、小売薬局分野は予測期間中に市場を支配すると予想されており、これは新規小売薬局の増加に起因している。

すべてのセグメンテーションの中で、流通チャネルセグメントは、予測期間中に米国のような国で新しい薬局の数が増加しているため、最も高い可能性を持っています。例えば、高性能の医療制度を推進する米国の民間財団Commonwealth Fundが2021年8月に発表したデータによると、過去30年間、米国では医薬品事業が成長しており、米国では小売薬局が6万店以上あり、その2/3は小売チェーン、スーパーマーケット、量販店であり、1/3は独立薬局である。

世界ブプレノルフィン市場クロスセクション分析：

用途別では、痛みを経験する人が増えているため、北米地域では鎮痛薬分野が優勢です。鎮痛薬は痛みを治療する薬である。例えば、米国疾病予防管理センターが2023年4月14日に発表したデータによると、2019年から2021年にかけて、米国成人の痛みの有病率は人口の20.5％から21.8％であった。2021年には、推定5,160万人の米国成人が慢性疼痛を経験している。

世界のブプレノルフィン 市場主な動向

• 2020年8月、米国食品医薬品局は、オピオイド作動薬であるTrevena, Inc.のOlinvykを、オピオイドの静注を必要とするほど疼痛が重く、代替治療が不十分な成人の中等度から重度の急性疼痛の管理薬として承認した。

ブプレノルフィンの世界市場主要動向

規制当局が新薬製造のライセンスを発行しており、予測期間中の市場成長を牽引すると期待される

インドのような国では、Gujarat Food and Drug Control Administration (FDCA)が新薬製造業者にライセンスを発行しており、予測期間中の市場拡大を促進すると予想される。例えば、2020年4月1日から2023年3月31日の間に、グジャラート州食品医薬品管理局（FDCA）は、アロパシー薬、化粧品などのさまざまな種類の医薬品の新規製造のために合計2,267のライセンスを発行しました。

ブプレノルフィンの世界市場阻害要因

• 副作用ブプレノルフィン： 世界のブプレノルフィン市場は、予測期間中にブプレノルフィンの副作用が増加することによって阻害される可能性があります。例えば、National Center for Biotechnology Informationが発表した論文によると、ブプレノルフィンは抗コリン作用に似た作用を示し、中枢神経系の抑制、低血圧、QT延長、発作閾値の低下を引き起こす可能性がある。ブプレノルフィンには他にも、尿閉、発汗、口渇、ミオシス、頭痛、吐き気、嘔吐、眠気、めまい、記憶喪失など、多くの副作用がある。ブプレノルフィンは市場で最も価値のある薬物のひとつであるため、この副作用の抑制に対抗するには、副作用を軽減するためのさらなる研究開発努力が必要です。

ブプレノルフィンの世界市場-主要企業

世界のブプレノルフィン市場に参入している主な企業には、Mallinckrodt、Noramco、Unichem Laboratories Ltd.、Sanofi、Johnson Matthey、Arevipharma Gmbh、Resonance Laboratories Pvt.Ltd.、Sun Pharmaceutical Industries Limited、Rusan Pharma Ltd.、Micro Orgo Chem、Faran Shimo.Micro Orgo Chem, Faran Shimi Pharmaceutical, Indivior PLC, Titan Pharmaceuticals, Inc.

定義 ブプレノルフィンは合成オピオイドで、ケシの花に由来するアルカロイド化合物であるテバインの合成類似体である。スケジュールIII薬物であり、中等度または低度の身体依存または高度の精神依存の可能性があることを意味する。