幹細胞治療市場 分析
世界の幹細胞治療市場は、2025年に186.1億ドル 、 2032年には783.9億ドルに達すると推定さ れ、 2025年から2032年にかけて年平均成長率 （CAGR）22.8％を示すと予測されている。
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幹細胞療法は、幹細胞研究や臨床応用を規制する枠組みが整備されたことにより、近年急速に普及している。慢性疾患の増加や、がんや血液疾患などの治療における幹細胞治療の成功が、市場の成長を後押ししている。さらに、心筋梗塞のような疾患に対する革新的な幹細胞ソリューションを開発するための官民投資の増加は、予測期間中の幹細胞治療市場の成長を促進する可能性がある。幹細胞を用いた臨床試験の件数はここ数年で大幅に増加しており、これは希少疾患と一般疾患の両方に対するこのアプローチが有望であることを示している。このことは、新たな機会を提供し、将来の需要を牽引すると予想される。
主要市場プレイヤーによる製造施設拡張の増加
主要市場プレイヤーによる製造施設拡張の増加は、予測期間中の世界の幹細胞治療市場の成長を促進すると予想される。例えば、2023年10月、世界的な製薬会社であるBayer AGは、世界規模で患者に細胞療法を提供する能力を創出するため、米国カリフォルニア州に同社初の細胞療法施設を開設すると発表した。
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細胞源別インサイト分離技術の進歩が成体幹細胞セグメントの成長を牽引細胞源セグメントは、成体幹細胞、人工多能性幹細胞、胚性幹細胞、その他に細分化される。 成体幹細胞セグメントは、分離技術の著しい進歩により、2025年には市場シェアの44.2%を占めると推定される。成体幹細胞は、骨髄、血液、皮膚、筋肉など様々な組織から抽出することができる。胚性幹細胞とは異なり、その使用には倫理的な問題はない。さらに、成体幹細胞は胚性幹細胞よりも特殊で、より少ない種類の細胞に分化することができる。過去10年にわたる継続的な研究により、様々な供給源から成体幹細胞を高純度で抽出するための分離プロトコルが改良され、治療への応用が拡大している。バンクに保管された成体幹細胞は、適合する組織や細胞があれば、同種移植にも利用できる。
用途別インサイト筋骨格系障害の有病率の増加が骨格系アプリケーションを後押し
用途分野は、筋骨格系障害、創傷・損傷、がん、自己免疫疾患、その他に細分化される。筋骨格系疾患分野は、変形性関節症や骨折のような疾患の世界的な蔓延に起因して、2025年には市場シェアの39.7%を占めると推定されている。軟骨や骨の再生を含む幹細胞の骨格系への応用は、回復時間の延長、ドナー部位の罹患率の低減、治癒プロセスを増強する幹細胞の能力などの利点により、人気を集めている。先進国では高齢化が進み、骨粗鬆症の罹患率が上昇していることから、整形外科領域における幹細胞治療の需要は増加すると思われる。
インサイト：エンドユーザー別：診療報酬と専門知識で病院が取り込みをリード
エンドユーザー部門は、病院、セルバンク、学術・研究機関に細分化される。病院分野は、既存の保険償還政策と幹細胞治療の臨床的専門知識により、2025年には市場シェアの33.1%を占めると推定される。細胞治療製品はまだ規制当局の承認が得られていないものの、いくつかの医療保険制度では、病院で行われる治療に対して一部から全額までの保険が適用される。このため、幹細胞治療はより多くの患者層にとって手頃な価格となっている。さらに、訓練を受けた救急救命士、無菌設備、救急医療体制が整っているため、病院は治療に関するリスクを最小限に抑えることができる。また、細胞培養や加工に関する専門知識は、研究機関で開発された新しい幹細 胞治療を臨床の場へと応用することを可能にしている。幹細胞治療のための外来診療所やデイケアセンターの人気が高まっていることから、近い将来、病院のシェアが拡大すると予想される。しかし、規制上の問題から、幹細胞治療が第三者機関によって商業的に行われ ることはまだ限られている。
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北米は世界の幹細胞治療市場において依然として支配的な地域であり、2025年には市場シェアの44.2%を占めると推定されている。米国では大手バイオテクノロジー企業や製薬企業が強い存在感を示しており、幹細胞研究に関連する研究開発活動に多額の投資が行われている。米国やカナダのような国々は、高度に発達した医療インフラと臨床試験を奨励する規制の枠組みを持っている。その結果、米国FDAは様々な疾患に対する幹細胞治療を承認している。民間保険や公的保険が幹細胞治療をカバーしていることも、この地域での幹細胞治療の普及を後押ししている。
アジア太平洋地域は、医療インフラの改善、医療ツーリズムの増加、政府の支援政策などの要因により、最も急成長している市場として浮上している。中国、インド、韓国、日本といった国々は、幹細胞治療の世界的な拠点となりつつある。これらの国々は最先端の幹細胞バンクや治療センターを欧米先進国に比べてはるかに低いコストで建設している。比較的安価であるため、世界の他の地域からも患者が集まってきている。医療ツーリズムの台頭も市場成長の原動力となっている。患者は、自国では容易にはアクセスできず、承認もされていない幹細胞治療を、手頃な価格で受けるためにこれらの国々を訪れるのである。地方自治体はこの大きな可能性を認識し、民間投資を誘致し国内生産能力を高めるために様々なインセンティブを提供している。韓国は臍帯血バンクの世界的リーダーとして台頭してきた。厳格な品質規制により、クリニックの国際認定が確実なものとなっている。このように、アジア太平洋地域は、先進的な医療研究と幹細胞治療の安価な提供というユニークな融合を通じて、計り知れない機会を提供している。
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主要市場プレイヤーの無機的成長戦略の増加主要市場プレイヤーによるパートナーシップなどの無機的成長戦略の採用が増加しており、予測期間中の市場成長を促進すると見られている。例えば、2022年6月、ノボ・ノルディスク財団幹細胞医療センター（reNEW）のメルボルン・ノード（The Melbourne node of the Novo Nordisk Foundation Center for Stem Cell Medicine）は、マードック小児研究センター（Murdoch Children's Research Centre：MCRI）で、がん、糖尿病、心臓病の新たな治療法を開発する幹細胞研究のため、マードック小児、コペンハーゲン大学、オランダのライデン大学医療センターとの提携を発表した。
*定義 幹細胞治療とは、再生医療としても知られ、幹細胞やその誘導体を用いて、疾患や機能不全、損傷した組織の修復反応を促進するものである。臓器移植の次の段階であり、供給が限られているドナー臓器の代わりに細胞を使用する。幹細胞は、体内で様々な種類の細胞に成長する可能性を持つ細胞である。これらは身体の修復システムとして機能する。幹細胞には主に胚性幹細胞と成体幹細胞の2種類がある。幹細胞は、多能性幹細胞と多能性幹細胞の2種類に大別される。多能性幹細胞は、胚や胎児の組織に由来する複製細胞である。多能性幹細胞は、中胚葉、外胚葉、内胚葉の3つの生殖細胞層において細胞や組織の発生を促進する。
アナリストの要点
世界の幹細胞治療市場の成長は、慢性疾患の有病率の上昇と幹細胞治療に対する意識の高まり、需要の増加が牽引している。先進的な細胞治療技術と治療費の低下は、市場拡大をさらに促進するだろう。しかし、厳しい規制が臨床研究の妨げになる可能性もある。胚性幹細胞をめぐる倫理的な懸念は、市場の成長をある程度阻害する可能性がある。
北米は現在、幹細胞治療市場を支配しており、予測期間中も最大市場であり続けると予想される。先進的な医療インフラの存在、高額な臨床研究予算、支持的な規制環境などが、この地域を幹細胞治療にとって非常に有利なものにしている。アジア太平洋地域は、近い将来最も急速な成長を遂げ、主要市場として台頭する可能性が高い。老年人口の増加、医療費の増加、アジア太平洋諸国における規制当局の承認プロセスの改善が、市場の成長を牽引している。
筋骨格系疾患を対象とした幹細胞治療が成熟したセグメントを形成している一方で、心疾患を対象とした治療が最も強い可能性を示している。がん、糖尿病、神経変性疾患を対象とした幹細胞治療法の研究開発への注目が高まっており、市場参加者に新たな道が開かれつつある。自己幹細胞療法は同種幹細胞療法に比べ、引き続き好ましい治療法であると予想される。］
市場の課題 - 治療法に関する認知度の低さ
胚性幹細胞に関する倫理的な懸念や治療法に関する認識が限定的であることは、市場の成長を妨げる可能性がある。例えば、米国国立生物工学情報センター（National Center for Biotechnology Information）が発表したデータによると、未知の治療法に対する恐怖心や、治療法に関する人々の認識不足が主な要因となっている。さらに、これらの治療法は高額であるため、普及率が低く、世界的な需要の減少につながっている。
市場機会 - 新規治療領域における潜在的用途
新たな治療分野への応用の可能性は、世界の幹細胞治療市場に大きな成長機会をもたらす可能性がある。幹細胞治療は、現在治療の選択肢が限られている様々な疾患の治療に有望である。世界中の研究者が、神経変性疾患、心血管疾患、糖尿病などの疾患に対する幹細胞を用いた新規治療法の開発に取り組んでいる。世界保健機関（WHO）によると、脳卒中は世界的に障害の主要な原因であり、死因の第2位である。幹細胞を用いた細胞治療は、脳卒中の治療や損傷した脳組織の再生の可能性が検討されている。現在、虚血性脳卒中に対する幹細胞の安全性と有効性を評価するいくつかの臨床研究が進行中である。初期の研究から得られた有望な結果は、幹細胞を脳卒中発症直後に投与することで神経学的転帰が改善される可能性を示唆している。継続的な研究は、脳卒中のようなアンメットニーズの高い疾患に対する治療の可能性を高めることを目的としている。研究が新たな領域に拡大するにつれて、世界の幹細胞治療市場の大幅な成長が見込まれる。様々な疾患領域における幹細胞の治療可能性を高めるための絶え間ない技術進歩は、幹細胞の臨床応用を促進するだろう。これにより、幹細胞を用いた治療が、有効な治療法のない病気に苦しむ数百万人の人々に恩恵をもたらす道が開かれるであろう。
幹細胞治療市場レポートカバレッジ
| レポート範囲 | 詳細 | ||
|---|---|---|---|
| 基準年 | 2024 | 2025年の市場規模 | 186億1000万米ドル |
| 過去データ | 2020年から2024年まで | 予測期間 | 2025年から2032年 |
| 予測期間：2025年～2032年 CAGR： | 22.8% | 2032年の価値予測 | 783.9億米ドル |
| 対象地域 |
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| 対象セグメント |
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| 対象企業 |
オシリス・セラピューティクス社、Kolon TissueGene社、JCRファーマシューティカルズ社、Anterogen Co.Ltd.、Pharmicell Co., Inc.、Stemedica Cell Technologies, Inc.、Magellan、Medipost Co. Ltd.、Athersys Inc.、Biorestorative Therapies Inc.、Brainstorm Cell Limited.、ViaCyte Inc.、Cellular Biomedicine Group、ANTEROGEN.C.O.、LTD.、NuVasive Inc.、RTI Surgical、AlloSource |
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| 成長ドライバー |
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| 阻害要因と課題 |
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著者について
Nikhilesh Ravindra Patel は、8 年以上のコンサルティング経験を持つシニア コンサルタントです。市場予測、市場インサイト、トレンドと機会の特定に優れています。市場動向に対する深い理解と成長分野を正確に特定する能力により、情報に基づいたビジネス上の意思決定をクライアントに導く上で、彼は非常に貴重な存在となっています。レポートを通じて、市場情報、ビジネス情報、競合情報サービスを提供する上で重要な役割を果たしています。
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