群発頭痛市場 分析

世界の群発頭痛市場は、2025年に449.3百万米ドルと推定され、2032年までに694.0百万米ドルに達すると予測され、2025年から2032年までの複合年間成長率（CAGR）は6.4％を示す。群発頭痛は、頭の片側の激しい痛みを特徴とする神経疾患である。現在利用可能な治療法は対症療法のみである。

市場成長の原動力は、群発頭痛の有病率の増加と、より効果的な治療薬の必要性である。多くのバイオ製薬企業が、モノクローナル抗体やカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）拮抗薬などの新規治療薬を積極的に研究し、治療成績の向上を目指している。

新製品の発売

世界の群発頭痛市場は、群発頭痛患者の治療選択肢を広げた数多くの新製品の上市によって大きな成長を遂げている。製薬企業は、新しい薬物送達メカニズムや新しい方法で群発頭痛を標的とする薬剤の開発に多額の投資を行っている。このような技術革新への注目の高まりにより、より効果的な急性期および予防的治療が生み出されている。新たに登場した主な製品カテゴリーには、新規の経口治療薬、神経刺激薬、注射薬などがある。ジタンやラスミジタンなどの経口治療薬は、従来のトリプタン系薬剤を超える急性期治療薬の選択肢を提供し、患者は潜在的な薬物相互作用や副作用を避けることができる。また、ゾルミトリプタン経鼻剤のようなスプレーも、経口投与以外の可能性を広げている。予防的治療も広がっている。米国食品医薬品局（FDA）によれば、2020年に初の専用モノクローナル抗体ガルカネスマブ-gnlmが承認された。

一方、ガンマコア・サファイアのような非薬物デバイスは、非侵襲的な迷走神経刺激により、経口薬では不十分な患者に新たな希望を与えている。

タイプ別インサイト - 便利な治療がエピソード型セグメントの成長を牽引

タイプ別では、利便性の高い治療オプションが利用できることから、2025年の市場シェアはエピソード型が60.6％と最も高いと推定される。episodic型群発頭痛は、寛解期を挟んで定期的に群発する。エピソード性群発頭痛の発生時期はある程度予測可能であるため、患者や医師はそれに応じて治療アプローチを計画することができる。即効性のあるレスキュー薬は、個々のエピソード性群発頭痛発作を中断させる上で大きな役割を果たす。トリプタンや酸素療法は使いやすく、オンデマンドで投与できるため、第一選択薬として好まれる。適切なタイミングで服用すれば、15～30分以内に速やかな緩和をもたらすことができるため、エピソード性群発頭痛は比較的管理しやすいものとなっている。予防療法は毎日行う必要はなく、頭痛の活動期にのみ開始することができる。このようなエピソード性の性質により、群発頭痛は慢性型と比較して日常生活への支障が少ない。発作性群発頭痛の持続期間が短く、周期が明確であるため、さまざまな急性療法や予防療法のスクリーニングや試験を行い、その有効性を確認することができる。

薬剤タイプ別インサイト - 速効性薬剤がトリプタンセグメントの成長を牽引

薬物タイプ別では、即効性薬物分野が2025年に40.21%と最も高い市場シェアを占めると推定される。群発頭痛は耐え難い痛みを特徴とし、患者は通常の活動ができなくなったり、動かずにいることができなくなる。この衰弱させる性質から、非常に短い時間枠で頭痛を止めることができる薬が必要となる。利用可能な薬理学的選択肢の中で、トリプタン系薬剤（セロトニン5-HT1B/1D受容体作動薬）は、その超速効性により、最も効果的な急性薬として登場した。スマトリプタンは最初に発売されたトリプタン系薬剤であり、大多数の患者に対して15～30分以内に痛みを和らげることができるため、現在でも市場のリーダー的存在である。ゾルミトリプタンやナラトリプタンのような他の誘導体も同等の作用発現を示す。60.5％以上の高い有効率とほとんど副作用がないことから、トリプタンは群発頭痛発作の最前線の治療薬として確固たる地位を築いている。

インサイト：投与経路別 - 投与の利便性が経口投与経路の優位性を高める

投与経路別では、投与の利便性から経口剤が2025年には60.12%の市場シェアを占めると推定される。群発頭痛は断続的でありながら予測不可能な性質を持っており、しばしば前触れもなく患者を襲う。そのため、適切なタイミングで急性治療を行うことが難しい。錠剤／カプセルのような経口剤は、痛みに苦しむ患者が介助者に頼ることなく、目立たないように自立してレスキュー薬を自己投与することを可能にする。固形製剤であるため携帯性に優れ、保管が容易であることも、経口剤の実用性を高めている。スマトリプタンやゾルミトリプタンのような経口トリプタンは高い生物学的利用能を示す。消化管からの吸収が速いため、経口摂取後15～30分で鎮痛効果を発揮する。また、注射の手間が省けること、投与に専門的な知識が必要ないことから、経口投与による治療のアドヒアランスが向上する。これらの利点により、経口製剤は第一選択の治療法として非常に受け入れられている。

北米は世界の群発頭痛市場を数年にわたって支配しており、2025年には41.7%の市場シェアを占めると推定されている。同地域は医療インフラが高度に発達しており、医療支出も多い。多くのグローバル製薬企業が米国のような国に本社を置いており、新薬や革新的な薬物療法にいち早くアクセスすることができる。

また、複数の製薬企業が群発頭痛治療薬の研究開発に多大なリソースを注いでおり、業界のプレゼンスも高い。その結果、群発頭痛の予防および急性期治療のための多くの主要な薬剤が早期に入手できるようになった。この地域では、このような薬剤の価格設定や保険適用が有利であるため、他の地域と比較して患者の採用率が高くなっている。

アジア太平洋地域は、群発頭痛の市場として急成長している。急速な経済成長と医療制度の発展により、治療薬へのアクセスや購入のしやすさが向上している。中国やインドのような国々は、群発頭痛を経験する人口が多いため、巨大な市場機会を提供している。

群発頭痛の有病率の増加

群発頭痛は、頭の片側が激しく痛むことを特徴とする重度の一次性頭痛疾患である。この疾患に対する認識が高まり、正確な診断が可能になったため、症例数が増加している。以前は、群発頭痛は片側頭部に限局した耐え難い性質のため、片頭痛や副鼻腔頭痛と誤診されることが多かった。しかし、周期性発作やホルネル症候群などの特徴的な症状に対する医師の理解が深まったことで、現在ではより多くの群発頭痛患者が確認されている。さらに、医療サーベイランスの向上と縦断的疫学研究により、この疾患がどの程度広がっているのか、より明確に把握できるようになってきた。米国、英国、カナダ、イタリア、ノルウェーなどの国々でここ数十年間に実施されたいくつかの集団ベースの研究では、群発頭痛の有病率は10万人あたり50～300人と推定されています。ノルウェーではより高い有病率が報告されており、遺伝的関与の可能性が示唆されている。この疾患は主に20～50歳の成人に発症し、男性に多い。例 2020年4月、BMC（BioMed Central）が発表した研究論文によると、システマティックレビューとメタアナリシスのための優先報告項目プロトコル（PRISMA-P）のガイドラインに従って、システマティックレビューとメタアナリシスが行われた。その結果、群発頭痛患者の約6.27％に家族歴があり、全体のI2は73％であった。

[世界の群発頭痛市場は予測期間中に大きな成長が見込まれる。群発頭痛は衰弱させる性質があり、FDAが承認した治療法がないため、市場はまだほとんど浸透していない。認知度の高さと新たな治療法の急速な普及により、現在は北米が市場を支配している。しかし、中国とインドが患者数を3倍に増やすと予想されており、アジア太平洋地域が最も急成長している地域となりそうである。

発展途上地域では、承認された治療薬の不足と過小診断が市場成長の妨げになる可能性があります。さらに、新興のCGRP治療薬のコストが高いことが、発展途上国における市場成長の妨げになる可能性があります。診断技術へのアクセスの増加は、世界的な診断率向上の機会を提供する。アジア太平洋地域における医療費の増加は、市場拡大の良い兆しです。

また、病態生理学に関する研究の高まりは、的を絞った治療アプローチを約束する。米国とEUにおける群発頭痛治療に対する有利な償還は、市場の成長を促進する可能性がある。さらに、小児用途に投資する企業は先行者利益を得ることができる。しかし、ジェネリックメーカーとの厳しい競争は、新規治療薬の高価格設定の妨げになる可能性がある。全体として、リスク管理が効果的であれば、市場は今後も成長する可能性がある。］

市場の課題： 群発頭痛の過小診断

群発頭痛患者の過小診断は、群発頭痛市場の成長を妨げる可能性がある。群発頭痛はしばしば誤診または過小診断されるため、適切な治療が遅れる。群発頭痛は、最も痛みを伴う頭痛症状として知られているが、依然として診断が不十分である。発作は比較的短いが、不規則な間隔で頻繁に起こる。この紛らわしいパターンにより、群発頭痛はしばしば片頭痛や副鼻腔炎と誤診される。さらに、発作は患者を一時的に動けなくするほど激しいため、耐え難い痛みのために発作のたびに医師に報告しないこともある。このような異常な発作のリズムは、群発頭痛に気づかない医師を容易に惑わす可能性がある。さらに、群発頭痛は片頭痛や緊張型頭痛のような他の頭痛疾患よりもはるかにまれです。一般内科医や神経科医は鑑別診断で群発頭痛を考慮しないため、誤った処方を行う可能性がある。

市場機会： バイオシミラーとジェネリック医薬品の出現

バイオシミラーとジェネリック医薬品の出現は、群発頭痛市場の成長機会をもたらす可能性がある。バイオシミラーとは、FDA（米国食品医薬品局）がすでに承認している生物学的製剤（リファレンス製剤）と類似性の高い生物学的製剤である。バイオシミラー医薬品の品質、安全性、有効性は基準製剤に匹敵するが、コストは低いため、より多くの患者が効果的な治療選択肢を利用できるようになる。群発頭痛は専門的な薬剤を必要とする比較的まれな疾患であるため、バイオシミラーの利用可能性が高まれば、治療費がより安価になり、患者がよりアクセスしやすくなる可能性がある。いくつかのブロックバスター医薬品の特許が今後2～3年で失効し、ジェネリック医薬品への道が開かれる予定である。これには、カルシトニン遺伝子関連ペプチドを標的とするモノクローナル抗体であるエレヌマブやガルカネズマブのような注目すべき群発頭痛薬が含まれる。特許が切れると、複数のジェネリックメーカーがより低価格の代替品を製造できるようになり、市場競争が発生する。世界保健機関（WHO）によると、世界市場におけるジェネリック医薬品の導入により、2000年から2016年の間に世界の保健支出は総額1.5兆米ドル以上節約された。特許切れ後にジェネリック医薬品がより大きな市場シェアを獲得するにつれ、ジェネリック医薬品は患者だけでなく医療システム全体の薬剤費を大幅に削減する可能性を秘めています。

• タイプ別インサイト（売上高、USD Mn、2020年～2032年）
  • エピソード型
  • 慢性
• 薬剤タイプの洞察（売上高、USD Mn、2020～2032年）
  • 即効性医薬品
  • 長期治療薬
  • 短期治療薬
• 投与経路の洞察（売上高、百万米ドル、2020年～2032年）
  • 経口剤
  • 局所
  • 静脈内投与
  • その他
• 流通チャネルの洞察（売上高、USD Mn、2020年～2032年）
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
• 地域別インサイト（収益、USD Mn、2020年～2032年）
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • メキシコ
    • その他のラテンアメリカ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • スペイン
    • フランス
    • イタリア
    • ロシア
    • その他のヨーロッパ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • ASEAN
    • その他のアジア太平洋地域
  • 中東
    • GCC諸国
    • イスラエル
    • その他の中東諸国
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • 北アフリカ
    • 中央アフリカ
• 主要プレーヤーの洞察
  • オートノミック・テクノロジーズ
  • エピック・システムズ・コーポレーション
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  • エレクトロコア社
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  • テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
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  • ゾサノ・ファーマ
  • アラガン社
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  • バイオヘイブン・ファーマシューティカル・ホールディング・カンパニー・リミテッド
  • セファリーテクノロジー
  • イリエム・セラピューティクス社
  • ルンドベック・シアトル・バイオファーマシューティカルズ・インク
  • プリズミック・ファーマシューティカルズ・インク
  • サノフィ
  • アップシャースミスラボラトリーズLLC