コンパニオン診断薬市場 分析

コンパニオン診断の市場規模と予測 – 2025 年から 2032 年

コンパニオン診断市場は、2025 年に 87 億 6,000 万米ドルと推定され、2032 年には 197 億 3,000 万米ドルに達すると予想されており、2025 年から 2025 年までの年間平均成長率（CAGR）は 12.3% となります。 2032年。

重要なポイント

• テクノロジーの種類別では、リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) が、精度と精度の向上により、2025 年には 42.2% という最大の市場シェアを獲得します。 個別化医療
• アプリケーション別では、感染症は、有病率の上昇と感染症の影響により、2025 年には最大の市場シェアを保持すると予想されます。
• エンドユーザー別では、病院は臨床上の意思決定と医療における中心的な役割により、2025 年に顕著な市場シェアを獲得しました。 患者管理
• 地域ごとに見ると、先進的な医療インフラにより北米が市場全体を支配し、2025 年には36.8% のシェアを獲得すると推定されています。

市場概要

コンパニオン診断市場は、医療提供者が標的療法の恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定するのに役立ち、精密医療において重要な役割を果たしています。 特に腫瘍学、感染症、慢性疾患において、治療効果を向上させ、安全性を高め、より良い臨床転帰をサポートします。 分子診断の進歩、バイオマーカー発見の成長、製薬会社と診断会社間の強力な連携、世界中の病院や研究所での個別化されたヘルスケアの広範な導入が市場を前進させ続けています。

現在のイベントとその影響 コンパニオン診断 マーケット

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コンパニオン診断におけるAI(人工知能)の役割

人工知能は、特定の治療から利益を得る可能性が最も高い患者の正確な、データ主導の識別を可能にすることによって、コンパニオン診断において重要な役割を果たします。 AIアルゴリズムは、デジタル病理画像、ゲノムプロファイル、バイオマーカーパターンなどの複雑な生物医学データを分析し、診断精度、一貫性、速度を改善します。 腫瘍学では、AIは、人間の解釈を超えて微妙な機能を検出することにより、組織ベースのアッセイを強化し、治療選択と臨床試験のストラティフィをサポートします。

2025年9月には、がん診断と治療薬のAIソリューションの提供者であるLunitが、グローバルなライフサイエンスと診断会社であるAgilent Technologies Inc.は、AIベースのコンパニオン診断を開発する非独占的なコラボレーションを発表しました。 パートナーシップは、組織ベースのコンパニオン診断開発におけるAgilentの専門知識とLunitのAI能力を組み合わせて、医薬品開発における高度なバイオマーカーアッセイの必要性に対応します。

セグメント情報

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コンパニオン診断 マーケット 洞察力、技術タイプによる - リアルタイムポリメラーゼチェーン反応(PCR) マーケットウイングの最高シェアに貢献 バイオマーカーの検出のための高い感受性及び特定性

リアルタイムポリメラーゼチェーン反応(PCR)は、2025年に42.2%の最大の市場シェアを保持しています。 リアルタイムのポリメラーゼチェーン反応(PCR)は、遺伝子変異の迅速で高精度な検出と治療選択に使用される臨床的に関連したバイオマーカーを有効にすることによって、コンパニオン診断市場を強化します。 それは臨床医が時機を得た処置の決定、特に腫瘍学および伝染性の病気の心配を作ることを可能にする量的結果をすぐに提供します。 ターゲットを絞った療法の採用、病院の信頼できる分子テストのための増加された要求、進行中の試金の進歩、およびPCRシステムのシームレスな統合は、定期的な臨床ワークフローにさらにコンパニオン診断の重要性を強化します。 例えば、2025年12月、Roche Diagnostics Chinaは中国市場向けの初のローカル開発量的ポリマラーゼチェーン反応(PCR)システムを発売しました。

コンパニオン診断 マーケット アプリケーションによるインサイト - 感染症 マーケットウイングの最高シェアに貢献 精密医学および個人化された処置の作戦。

臨床医としてコンパニオン診断市場での感染症の燃料成長は、標的抗ウイルスおよび抗菌治療を選択するために、より正確なテストに依存します。 病原体、抵抗インジケータ、および疾患の変形の急速な識別は高度の診断技術の要求を高めます。 新興感染症の意識を高め、継続的な改善 分子検査、および感染性の病気の薬剤の開発の診断の使用は採用を支えます。 病院および実験室はますますますコンパニオンの診断を実施し、より速い処置の決定を可能にし、全面的な忍耐強い心配を高めます。

コンパニオン診断 マーケット エンドユーザーによるインサイト - 病院 マーケットウイングの最高シェアに貢献 精密&パーソナライズド医療への取り組みとの統合

病院は忍耐強い診断、処置の計画および療法の監視のための主ハブとして機能することによって仲間の診断市場を扱います。 広範囲で多様な患者の人口は、バイオマーカーベースの試験に対する安定した要求を生成し、装備された研究室や熟練したスタッフは高度な分子診断を容易にします。 病院は積極的に個人化された薬プログラムを、薬剤および診断会社と結合し、革新的な診断技術に投資します。 コンパニオン診断を臨床ワークフローに組み込むことで、治療の精度を高め、患者の成果を高め、多様な医療分野における標的療法の使用を促進します。 たとえば、2025年12月、Guardant Health, Inc.は、イタリア・ローマのポリリニコ・ジェネッリでFPG 360を立ち上げました。

地域洞察

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北アメリカ コンパニオン診断 市場動向

北米は、2025年に36.8%の推定シェアで全体的な市場を支配します。 精密医学および分子診断の進歩は北アメリカの仲間の診断の市場の主要な傾向を形作ります。 ヘルスケアプロバイダーは、バイオマーカーベースのテストを使用して、特に腫瘍学および感染症ケアにおいて、標的療法を選択しています。 製薬企業や診断開発者は、病院や研究所が高度な診断技術に投資しながら、革新的なアッセイを発売するために積極的に協力しています。 支援的な規制枠組みおよび償還方針は、さらなる採用を奨励します。 一緒に、これらの傾向は、パーソナライズされた治療戦略を可能にし、コンパニオン診断を地域全体の定期的な臨床実践に完全に統合します。 たとえば、2025年5月、NeoGenomics, Inc.は、主要な腫瘍検査プロバイダであるC-MET CDxを発売し、NSCLCのコンパニオン診断IHCアッセイ。

ヨーロッパ コンパニオン診断 市場動向

ヨーロッパコンパニオン診断市場は、パーソナライズされた医薬品と洗練された分子検査に重点を置いています。 ヘルスケアプロバイダーは、バイオマーカーベースの診断を適用し、腫瘍学、心臓血管および感染症ケアの標的療法を選択しています。 製薬会社、診断開発者、研究機関は、イノベーションを推進し、新たなアッセイを立ち上げるために積極的に協力しています。 病院や専門研究所は、最先端の技術に投資し、臨床医や患者の間で支持的な規制と普及意識を高めながら、より広い採用を促進し、コンパニオン診断を欧州における定期的な臨床実践に統合します。 たとえば、2024年11月に、ロチェはVENTANA® FOLR1 RxDx AssayのCEマークを受け取り、ヨーロッパで初めて利用可能なIHCコンパニオン診断を行い、ELAHERE®治療の対象となるEOC患者を特定しました。

アメリカ合衆国 コンパニオン診断 市場動向

米国コンパニオン診断市場は、ヘルスケアプロバイダーがますますます精密薬と分子診断技術を採用しているため急速に成長しています。 臨床医は、特に腫瘍学および感染症ケアで、特に標的療法を選択するために、生体マーカーベースのテストを積極的に使用しています。 製薬および診断会社は革新的な試金を開発し、進水するために、病院および臨床実験室は高度の診断プラットホームに投資します。 支持的な規制枠組みと償還方針は、より広範囲な導入を促し、パーソナライズされた治療アプローチを推進し、コンパニオン診断をU.S.ヘルスケアプラクティスに統合します。 例えば、2025年9月には、FDAが承認したGuardant360 CDxをコンパニオン診断として承認し、ESR1-mutatedの先進的なbreastがん患者を識別する(Inluriyo)。

イギリス コンパニオン診断 市場動向

英国コンパニオン診断市場は、パーソナライズされた医薬品と高度な分子検査に強い焦点を合わせています。 ヘルスケアプロバイダーは、特に腫瘍学およびまれな病気で、ターゲットを絞った治療を選択するために、バイオマーカーベースの診断を積極的に使用しています。 製薬会社、診断開発者、研究機関は、革新的なアッセイを開発および発売するために協力しています。 病院や専門研究所は、最先端の技術に投資し、医療政策をサポートし、臨床医の意識向上を推進しています。 これらの傾向は、患者固有の治療戦略を促進し、コンパニオン診断を英国を渡る定期的な臨床実践に統合します。 たとえば、Abingdon Healthは2025年3月、Salignostics社との配布契約を拡張し、自社ブランドSalistickを立ち上げ、CDMO部門を活用し、コンセプトから大規模製造までの側面フロープロジェクトを取り上げました。

エンドユーザーのフィードバックとアンメットは、 コンパニオン診断 マーケット

• より速い回転時間のための必要性: エンドユーザは、多くの場合、コンパニオン診断結果を受信する遅延を強調します。, 治療開始を遅くすることができます。. 臨床医および病院は臨床ワークフローにシームレスに統合する迅速で信頼できるテストを要求します。 より高速なアッセイ処理とリアルタイムのレポートは、患者の結果を改善し、タイムリーな治療の決定のために診断を使用して自信を高めるだろう。
• ブロッカーテストアクセシビリティの欲求: 多くのヘルスケアプロバイダーは、特に小規模な病院や地域のクリニックで、高度なコンパニオン診断テストに限られたアクセスを報告しています。 試験の可用性を拡張し、サンプルの物流を簡素化することで、分散性に対応できます。 エンドユーザーは、広範囲に展開可能で、費用効果が大きい、そして妥協のない正確さなしでさまざまな実験室の設定に適応できる解決を捜します。
• 臨床決定サポートとの統合: 臨床医は、電子医療記録と臨床決定支援システムに直接リンクするために、仲間の診断の必要性を表明します。 強化された統合は、データの解釈を合理化し、エラーを減らし、最も適切な治療を選択するのに役立ちます。 エンドユーザは、パーソナライズされた患者ケアを効率的に容易にする実用的なインサイトを評価します。

コンパニオン診断 市場動向

精密・個人化医療の成長

コンパニオン診断市場は、精度とパーソナライズされた医療に向けたグローバルシフトによってますます推進されています。 臨床医は、標的療法から最も利益をもたらす患者を特定し、治療効果を改善し、副作用を減らすためにバイオマーカーベースのテストに依存しています。 この傾向は、医薬品会社を共同開発薬とコンパニオン診断に奨励します。, 病院や研究所は、高度な分子検査プラットフォームに投資しながら、, 個別化された患者ケアをサポートする臨床意思決定に直接統合.

コンパニオン診断 市場機会

医薬品開発・臨床試験との統合

製薬会社は、臨床検査中に標的療法をサポートするコンパニオン診断を必要としています。 共同ブランドの診断アッセイの開発は、患者の stratification、試験の効率および規制の遵守を高める、製薬開発者と提携する企業のための機会を提示します。 病院や研究機関は、早期に検証されたテストへのアクセスから恩恵を受け、治療上の応答のより良い監視を可能にします。 この統合は、コンパニオン診断の価値提案を強化し、収益機会を創出し、新規の精密治療の承認と採用を加速します。

マーケットレポートスコープ

コンパニオン診断 マーケットニュース

• 2025年9月、Predicine、Inc.はPredicineCAREのためのFDAに前市場の承認(PMA)の塗布、尿cfDNA NGSの試金を、ぼうこう癌のための仲間の診断として提出します。
• 2024年7月 BDについて そしてQuestの診断は癌および他の病気のための流れのcytometryベースのコンパニオンの診断を開発し、製造し、そして商品化するために全体的な協同を形作りました。

アナリストオピニオン(エキスパートオピニオン)

• コンパニオン診断市場は、一般的な採用ではなく、戦略的科学的および規制上のインフレクションポイントによってますます定義されています。 FDA クリアされたアッセイのサージ - 2010 年におよそ 9 から 2023 年までの 56 年までまで拡大 - 薬の診断の共同開発が治療の枠組みに集中し、特に osimertinib や pembrolizumab などの標的薬は、適切な患者選択のためのリンクされた診断を必要としています。
• 臨床的および商業的ダイナミクスは、アッセイ、キット、および試薬が2024年に約60パーセントのコンパニオン診断に費やすことを明らかにし、従来の診断コアが次世代シーケンシングやAI主導の解釈であっても、基礎的ままである方法の強調を強調しています。 この緊張は、技術深度と解釈の洗練が病院やラボの設定で運用現実性のバランスをとる必要がある市場を強調します。
• 変異検出における特異性と感性のために、PCRなどの分子的方法の進歩は、集中された臨床的信頼を反映するが、NGSの急速な拡大と共存し、マルチ遺伝子プロファイルが治療の決定を促す。
• これらの科学的ドライバーをサポートすることは、米国の州主導のバイオマーカーカバレッジマンデートなど、永続的な償還障壁に対処することにより、採用曲線に重点的に影響を及ぼすような、進化したペイアランドスケープと規制の明快さです。 これらの系統的なシフトがなければ、パーソナライズされた治療ロジックを配信する精密診断の可能性は、メインストリームケアに統合されるのではなく、センターを選択するために禁忌です。

市場区分

• 技術タイプ別
• • リアルタイムポリメラーゼチェーン反応(PCR)
  • 遺伝子シーケンシング
  • ハイブリッド化における蛍光性
  • その他
• 用途別
  • 腫瘍学
  • 心臓血管疾患
  • 感染症
  • 神経疾患
  • その他
• エンドユーザ
  • 病院
  • 研究機関
  • バイオ医薬品会社
  • その他
• 地域洞察(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • メキシコ
    • ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • アメリカ
    • スペイン
    • フランス
    • イタリア
    • ロシア
    • ヨーロッパの残り
  • アジアパシフィック
    • 中国・中国
    • インド
    • ジャパンジャパン
    • オーストラリア
    • 韓国
    • アセアン
    • アジアパシフィック
  • 中東
    • GCCについて 国土交通
    • イスラエル
    • 中東の残り
  • アフリカ
    • 南アフリカ
    • 北アフリカ
    • 中央アフリカ
• キープレーヤーの洞察
  • F.ホフマン・ラ・ロチェAG
  • アジレントテクノロジーズ株式会社
  • QIAGEN N.Vの特長
  • 株式会社アボット研究所
  • Almacグループ
  • 株式会社ダナハー
  • 株式会社イルミナ
  • バイオメリアスSA
  • Myriad Genetics(マイリアド・ジェニックス)
  • シスメックス株式会社
  • サーモフィッシャーサイエンス株式会社
  • 株式会社アベノバ
  • ガードラントヘルス株式会社
  • アイコンPlc。、
  • バイオジェネックス研究所

ソース

第一次研究インタビュー

• 腫瘍学者、分子病理学者、および臨床実験室のディレクター
• 病院の調達および診断のマネージャー
• 医薬・バイオテクノロジー研究開発部門
• コンパニオン診断における規制業務スペシャリスト

データベース

• パブフィード
• 臨床トライアル.gov
• NIH遺伝子検査レジストリ
• WHOグローバルヘルス天文台

雑誌

• 自然バイオテクノロジー マガジン
• サイエンティスト
• 遺伝子工学・バイオテクノロジー ニュース (GEN)
• 臨床研究室ニュース

ジャーナル

• 分子診断ジャーナル
• ランセット腫瘍学
• 自然医学
• 臨床化学
• パーソナル化医療ジャーナル

新聞

• ニューヨークタイムズ – 健康セクション
• ガーディアン – 科学と健康
• 金融タイムズ – ヘルスケアセクション
• ウォールストリートジャーナル - 健康とバイオテクノロジー

協会について

• 米国臨床腫瘍学協会(ASCO)
• アメリカン・パストロジスト・カレッジ(CAP)
• 医療腫瘍学会(ESMO)
• 肺がん研究会(IASLC)

パブリックドメインソース

• FDA – デバイスおよび放射線健康センター(CDRH)承認
• CDC – 疾患・実験データ
• 欧州医薬品庁(EMA) – 公共評価報告書
• WHO - グローバルヘルスデータとガイドライン

独自の要素

• ログイン データ分析ツール
• プロモーション CMI 過去8年間の情報の登録