生検デバイス市場 分析

バイオサイデバイス市場 分析と予測

バイオサイデバイス 市場は価値があると推定される 米ドル 2,557.7 Bn 2025年、到達見込み 米ドル 3,974.6 ログイン 2032年、化合物の年間成長率を展示 (CAGR) 6.5% 2025年～2032年

キーテイクアウト

• バイオスパイのタイプに従って、 液体バイオスパイカテゴリは、2025年にバイオサイデバイス市場の28.9%のシェアを占めることが予想されます。
• 地域によると、北米は2025年までのバイオサイデバイス市場成長のための32.4%の最大の市場シェアを保持しています。
• 欧州は、2025年までにバイオサイデバイス市場向けに23.1%の2番目の領域であると考えられています。
• アジアパシフィックは、バイオサイデバイス市場において2025年までに最も大きな地域であると考えられています。がんの発生率の増加、早期発見、技術改善、政府政策の奨励など、急速に拡大しています。

市場概観

バイオサイデバイス市場規模は、最小侵襲的診断、技術的進歩、がんの発生率の増加の必要性により急速に拡大しています。 2025年に最大の市場シェアを占める針バイオサイセグメントは、世界各地のがん症例の数の増加に起因しています。

たとえば、2024年11月、Mimmotomeは、Mammotome AutoCoreTMシングルインサートコアバイオプシーシステム、市場初の自動スプリング式コアニードルデバイスを発表することに興奮しています。 この革新的な打ち上げは、同社の揺るぎない献身を強調し、breastバイオサイテクノロジーを開拓し、患者ケアを改善します。

現在のイベントとその影響 バイオサイデバイス市場

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パイプライン分析

バイオサイデバイス市場パイプラインは、精密、安全、および忍耐強い慰めを改善することに重点を置いた新製品の継続的な開発と、動的です。 イノベーションには、画像ガイド型バイオサイ装置、感染制御用単体計測器、AIやロボティクスの統合など、診断精度と手続き効率性を高めています。 企業は、開発のさまざまな段階で製品の強力なパイプラインを反映し、高度なイメージングモダリティと最小限の侵襲オプションと互換性を提供する次世代デバイスに投資しています。

特許文献

バイオサイデバイスのための特許の風景は、針設計、ガイダンスシステム、自動化技術の進歩のための知的所有権を確保する大手メーカーと積極的な革新によって特徴付けられます。 この競争環境は、特に真空アシストやコア針生検装置などの分野において、継続的な研究開発、およびイメージングと統合する装置を促進します。 デジタルヘルスケア 改善された結果のため。

払い戻しシナリオ

• 好ましい払い戻し方針、特に北アメリカでは、市場採用のための重要な運転者です。 米国では、特に、積極的な規制枠組みや高度な生検機器の使用をサポートする保険のカバレッジ、早期および正確な診断を促進します。 これらの償還構造は、ヘルスケアプロバイダーがより効果的で効果的なバイオサイテクノロジーを採用し、市場成長を促進します。

Prescribersの環境

• ヘルスケアの専門家は、診断精度を維持しながら、患者の不快さと回復時間を削減する能力のために、最小限に侵襲された生検装置を好む。 単一使用およびイメージ ガイドされた装置への著しいシフトがあり、手続き上の安全および精密を高めます。 Prescribersは、ユーザーフレンドリーでさまざまなイメージング技術と互換性があり、迅速で信頼性の高い組織のサンプリングを提供することができるデバイスも有利です。特に評価されている特性 仮想腫瘍学 早期疾病検知が必要な分野など。

セグメント情報

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バイオサイデバイス市場分析、バイオサイタイプ

バイオサイタイプでは、2025年のバイオサイデバイス市場動向の最大のシェアに貢献することが期待されています。 より広いバイオサイ機器市場における液体バイオサイセグメントは、非侵襲的な性質、技術の進歩によって駆動され、早期のがんの検出とモニタリングに対する需要が高まります。

液体バイオプシーは、細胞フリーDNA(cfDNA)、循環腫瘍細胞(CTC)などの循環バイオマーカーの解析、および血液や尿などの体液からの排卵、従来の組織バイオプシーへのより少ない侵襲的な代替を提供する。

Biopsy デバイス市場分析、製品の種類別

製品の種別では、2025年のバイオサイデバイス市場動向の最大のシェアに貢献することが針ベースのバイオサイ機器セグメントが期待されています。 特に母乳、肺、前立腺および肝がんの世界的な罹患率は、早期および正確な診断のために不可欠である針ベースの生検手順の需要を大幅に促進しました。

真空アシストバイオサイ(VAB)システムや画像ガイド(ultrasound, CT-guided)の手順などのイノベーションは、サンプル収集の効率性、精度、および患者結果を改善しました。 最近の製品は、クックメディカルのEchoTip AcuCore EUSバイオプシー針のような発売、このセグメントの継続的な進歩を強調します。

Biopsy デバイス市場 洞察, 応用で

応用面では、2025年のバイオサイデバイス市場動向の最大のシェアに貢献することが前立腺セグメントが期待されています。 前立腺生検装置は、前立腺癌の早期発見と診断のために不可欠です, 男性の最も一般的な悪性症の1. 市場は、針ベースのバイオサイ機器(コアバイオサイプおよび吸引装置など)、真空アシストバイオサイ装置、および液体バイオサイ技術を含む製品タイプによってセグメント化されます。 針ベースの生検機器は、確立された有効性と広範な臨床導入のために最も広く使用されているままです。

エンドユーザーによるバイオプサイデバイス市場インサイト

エンドユーザの観点から、2025年のバイオサイデバイス市場動向の最大のシェアに貢献することが期待されます。 病院の区分は世界的な生物精神装置市場で一流のエンド ユーザーです。 2023年、診断イメージングセンターや血管外科センターなどの他のセグメントを上回る、市場で最大のシェアを占める病院および母乳ケアセンター。

地域洞察

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北米バイオサイデバイス市場

北米は、予測期間中に生検機器の最大の市場であることが期待されます, 会計 32.0% 市場シェアの 2025. 北アメリカの市場の成長は、主要な市場選手の存在、新しい製品の発売、好ましい償還シナリオなどの要因に起因しています。

また、市場プレイヤーが採用した買収などの無機成長戦略は、分析期間にわたって市場の発展を支えることを期待しています。

たとえば、2023年4月27日、QuestがHaystackを獲得する全ての取引を発表しました。 MRD検査は、がん手術や治療後の患者の血流における循環腫瘍DNA(ctDNA)を検知する液状生検の急速に成長しているカテゴリです。 2021年に設立されたヘイスタックは、研究開発の20年をベースとしたMRD検出用のctDNAベースの技術を開発しています。

欧州バイオサイデバイス市場

ヨーロッパは、2025年の市場シェアの23.1%以上を占めるバイオサイ装置のための第2位の市場であることが期待されます。 市場の成長は、熟練した医療専門家、トップノッチ医療研究所、がんの増殖能力、およびこの地域の市場発展を支援することを期待するパートナーシップなどの無機成長戦略の採用に起因しています。

例えば、2023年9月18日、ロチェ・フランス、インスティテュート・グスタブ・ルシアンノウンスは、フランスのインスティテュート・グスタブ・ルッシーの施設で社内の液体生検試験を策定する独自のパートナーシップを締結し、財団医学の基礎OneLiquid CDxの血液型包括的なゲノムプロファイリング(CGP)試験を移行しました。 財団について 1つの液体のCDxは単純血液サンプルを使用して成長するために癌を引き起こすゲノム変化のための300以上の癌関連の遺伝子を分析します。

アジア太平洋地域におけるバイオサイデバイス市場

アジアパシフィックは、予報期間中に生検機器の急成長市場であることを期待しています。 アジア太平洋地域における市場成長は、分析期間の市場の発展をサポートし、医療費の上昇、規制当局の承認が期待されていることに起因しています。

たとえば、2023年5月30日、Guardant Health, Inc.は、高度固形がん患者の包括的なゲノムプロファイリング(CGP)とも呼ばれる腫瘍変異プロファイリングのための液体生検検査であるGuardant360 CDxを承認しました。 Guardant360 CDxテストは、上皮成長因子受容体(EGFR)の受容体を有し、TAGRISSO(osimertinib)治療を受ける上級非小細胞肺がん(NSCLC)の患者を識別するためのコンパニオン診断として承認されています。

バイオサイデバイス市場占領国

米国バイオサイデバイス市場

米国では、先進の生検技術の要求を促すがんの高発生率から早期の病気の検出と利点に大きな重点を置いています。 さらに、主要な市場プレーヤーの存在と技術革新に焦点を当て、積極的に規制環境と強力な業界のコラボレーション、さらに、バイオサイデバイス市場での優位性として米国を強化します。

インドバイオサイデバイス市場

インドは、生検機器の急成長市場のひとつで、がんやその他の慢性疾患の負担が増加し、ヘルスケアの意識を高め、医療サービスへのアクセスを拡大しています。 国は、最小限の侵襲的な診断手順と高度な生検技術を搭載した診断センターや病院の増加の採用を目撃しています。

中国バイオサイデバイス市場

中国は、急激な医療モダニゼーション、がんの蔓延の増加、および医療インフラの実質的な政府投資によって駆動され、アジア太平洋バイオサイデバイス市場への大きな貢献です。 市場は高度および最小限に侵襲的な診断用具のための強い要求からの寄与し、早期の病気の検出に焦点を合わせます。

マーケットレポートスコープ

バイオサイデバイス市場: 成長ドライバー

• がんの早期増加

世界中のがん症例の増大は、医療業界や政府にとって大きな懸念となっています。 がんは、世界中で死亡する主要な原因のひとつであり、過去10年間にその発生率は着実に上昇しています。

世界保健機関(WHO)2022報告書によると、がんは2020年に約10万人の死亡を占める世界的な死亡原因です。 2.26 Mn、2.21 Mn、1.93 Mn、1.41 Mn、および1.20のための会計の最上5つの癌タイプ、ありました 世界のMnの場合。

• 生検機器の技術開発

バイオサイデバイスにおける技術的進歩は、世界的なバイオサイデバイス市場の成長に著しく貢献しています。 バイオサイは、患者から細胞または組織試料を抽出し、顕微鏡で検査する医療処置です。 伝統的に、患者の痛みや不快感を引き起こした侵襲的外科的方法を伴う生検手順。

しかし、最近の技術革新は、より速く、より安全かつより正確である最小限の侵襲的な生検手順を可能にしています。 たとえば、2021年7月、GE Healthcareは、多国籍医療技術会社で、米国S. Serena Brightの5つの病院および放射線学センターにSerena Brightの設置を発表しました。 業界初の対照ガイドバイオサイソリューションであり、臨床医や患者が母乳がんと戦うのを支援しています。

2020年5月に米国FDAから510(k)クリアランスを受けた技術は、患者が同じ部屋で、スクリーニングまたは診断のマンモグラムと同じスタッフと同じマンモグラフィ装置を使用して、対照的なガイダンスを持つことができる。

• がん研究のための政府・民間資金

がん研究のための増加政府と民間資金は、バイオサイデバイス市場を大幅に増加させました。 世界の政府は、がん研究や診断技術の高予算を増加させ、がん症例の上昇を見据えています。

例えば、2023年11月13日、米国がん協会(ACS)、米国最大の非政府機関、がん研究の非営利資金提供者、131の新しい外形創薬科学(EDS)の研究とキャリア開発助成金総額64.5万ドルの資金調達を承認しました。 2024年以降、米国全72機関の研究者を支援します。

バイオサイデバイス市場:トレンド

• ロボット支援バイオサイの手順の採択

ロボット支援バイオサイの手順の採用は、バイオサイデバイス市場への大きな影響を受けています。 ロボット技術の導入により、精密・安全・精度を向上し、バイオピースを発揮できるようになりました。 ロボットシステムは、3Dイメージングと小型機器の動きで最小限の侵襲的手順を可能にします。 これは、患者およびより短い回復時間のための合併症のリスクを減らすために翻訳します。

たとえば、2022年5月、UC Davis Healthは、アメリカの主要ながん治療病院の1つであり、その医師は、完全なロボティックアプローチを使用して、UC Health Systemで肺がんの最初の単麻酔診断と治療を実施したことを発表しました。 ロボティックアシスト気管支鏡アプローチにより、肺がんの質量を1つの手術で診断・除去することができます。 患者様の不安や不必要な待ち時間を減らします。

• 液体バイオ精神の成長

液体生検の傾向は、近年の生検装置市場に著しく影響しました。 ゲノムと精密医学の進歩により、外科的バイオピース上の最小侵襲的な手順のための成長の好みがあります。 液体生検は、血流に循環する腫瘍細胞からDNAを見つけることによって、血液サンプルを分析する新興技術です。 これは、癌で発生する任意の遺伝子変異に関する貴重な情報を提供し、医師は最も効果的な標的療法を選ぶのに役立ちます。

また、市場選手が採用した新製品など、有機成長戦略の採用は、市場の発展をさらに強化することを期待しています。 たとえば、2023年11月1日、DNAシーケンシングと配列ベースのテクノロジーのリーダーであるイルミナ社は、ゲノムプロファイリング用の分散液バイオサイアッセイの新世代の発売を発表しました。 TruSight Oncology 500 ctDNA v2(TSO 500 ctDNA v2)の研究アッセイは、組織のテストが利用できなくなったり、組織ベースのテストを補完したりするとき、血液から循環腫瘍DNA(ctDNA)を循環させる非侵襲的な包括的なゲノムプロファイリング(CGP)を提供しています。

• 真空アシストバイオプシーへシフトする環境

バイオサイデバイス市場は、従来のコアニードバイオサイの手順よりも重要な臨床的利点を借りて、近年真空アシストバイオサイへの安定したシフトを目撃してきました。 真空アシストバイオピースは、より高い組織のサンプル品質と病理学的検査のための数量を提供するため、サンプリングの母液のためのより正確な選択肢として登場しています。 これは、特に良性および悪性腫瘍との区別で、コアニードバイオピースと比較して、優れた診断精度を達成するのに役立ちます。

バイオサイデバイス市場:機会

• エコノミエを育てる

アジア太平洋地域とラテンアメリカ地域における新興国は、バイオサイデバイス市場における大きな成長の可能性を提供します。 これらの発展途上国は、過去10年間に強固な経済成長によって支持され、医療アクセスとインフラの改善を目撃しています。 インド、中国、ブラジル、メキシコなどの国々は、プライマリケアを強化し、ユニバーサル・ヘルスケア・プログラムの導入に大きく投資しています。 医療のヘルプと診断手順を求める患者の能力が増加しています。

たとえば、2022年9月、AstraZeneca India、多国籍医薬品およびバイオテクノロジー会社、がんの予防と早期発見(CAPED)と連携 2014年以来、医療で働く草の根の非営利団体であるTrustは、インドのMathuraにある「ガンガ ゴダバリ がんスクリーニングプログラム」の旗艦イニシアチブを拡大します。 インド・ヴリンダバンで開催されたRKMSC病院で開催されました。

チャリティー・エイド・ファウンデーション(CAF)インドが支援するプログラムでは、がんの認知度を高め、専門スクリーニングキャンプを通じて女性の間で早期に経口、母乳、子宮頸がんを検知することを目指しています。

• 革新的なバイオサイガンデバイスを発売

革新的なバイオサイガンデバイスの導入により、バイオサイデバイス市場に向けた有望な成長見通しを提供できます。 生検銃装置は従来の生検針と比較されるより少ない侵襲的なティッシュのコレクション方法を可能にします。 それらは効果的にボディ内のティッシュのサンプルを得、忍耐強い不快感およびプロシージャの時間を減らすためにばね動力を与えられた技術を利用します。

たとえば、2022年8月、母乳育児のリーダーであるマモトメは、同社初のデュアルステージコアバイオサイ機器であるマモトメデュアルコアバイオサイシステムの発売を発表しました。 この新しいコアバイオプシーデバイスは、Mimmotomeの超音波ガイド付き母乳バイオプシーポートフォリオを強化し、Mimmotome Elite Tetherlessの真空アシストバイオプシーデバイス(Tetherless VABB)とMimmotome Revolve Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System(Tethered VABB)も含まれています。

• 最小侵襲的生検技術の開発

最小限の侵襲的な生検技術の開発は、生検機器市場における成長のための巨大な機会を提供することができます。 最小限の侵襲的手順は、従来のオープンバイオプシー法と比較して、組織へのより少ない損傷を引き起こすため、患者にとってはより少ない気質です。

これは、より短い手順時間、痛みや不快感、合併症のリスクの低下、およびより短い回復期間を可能にします。 ヘルスケアは、患者の成果や経験を向上させるより少ない侵襲的なオプションを提供することにますます重点を置いているので、医学の専門分野を横断する最小限の侵襲的なツールや技術に対する需要は予測期間を増加させることを期待しています。

バイオサイデバイス市場: 主な開発

• 6月2025日、 M42の特長グローバルな医療リーダーであるテクノロジーは、UAEとグローバルに健康を変革するミッションの一環として、人工知能(AI)と医療および臨床ソリューションのパイオニアであり続けています。 精密腫瘍学の大きな進歩では、M42は、AstraZenecaとSOPHiA GENETICSとの戦略的コラボレーションを発表し、最先端の液体生検検査をUAEに提供し、がんの診断を促進し、治療の決定を通知し、広範囲にわたるがんに対する迅速で正確なバイオマーカー検査を可能にしました。
• 2024年9月 ストランドライフサイエンス、ソマティック・アドバンテージ74の液体の生検(SA74 LB)の進水を発表しました テスト。 同社の声明によると、このテストは、がん患者の血液サンプルにおける循環腫瘍DNAを検出し、74の臨床的に関連した遺伝子の包括的な分析を提供し、がん治療のための貴重な洞察を提供します。
• 2024年10月、GeneCentric Therapeutics(GeneCentric Therapeutics)は、そのEXpressCTSM(Circulating Tumor Signalsによる式署名)の液体バイオサイプラットフォームの発売を発表しました。これにより、組織RNA発現と疫学の価値が液体生検で実現することができます。 EXpressCT は、RNA ベースの遺伝子発現シグネチャと診断テストのパイプラインのアプリケーションを細胞フリー DNA (cfDNA) 液体生検サンプルに拡張し、血液や尿を含む。