Nxera Pharma Co. Ltdは、Santhera Pharmaceuticalsと独占契約を結び、Vamoroloneをデュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として、日本、韓国、オーストラリア、ニュージーランドで開発、製造、販売することを発表しました。Vamoroloneは、すでに米国、欧州連合、英国、中国でAGAMREE®という名前で承認されており、DMD（筋肉に影響を与える遺伝性の希少疾患）を治療するために使用されています。
このパートナーシップにより、VamoroloneはNxeraの希少疾患向け薬剤のポートフォリオに加わります。同社は、PIVLAZ™やQUVIVIQ™など、すでに日本で承認されている他の治療薬を提供しており、アジア太平洋地域の他の国々にも展開しています。
Nxeraは、これらの地域でのVamoroloneの規制承認を取得する責任を負い、必要に応じて臨床試験を実施することになります。また、薬剤の製造と販売も担当します。同社のアジア太平洋市場、特に日本での経験が、このパートナーシップの成功に役立つと考えています。さらに、Nxeraは2023年にIdorsiaの日本およびアジア太平洋地域の事業を買収し、Vamoroloneに関する経験も積んでいます。
NxeraのCEOであるChristopher Cargill氏は、「Santheraと協力し、Vamoroloneを日本、韓国、オーストラリア、ニュージーランドのDMD患者に提供できることを非常に楽しみにしています。この薬は、既存のステロイド療法の限界を克服し、DMDの治療方法を根本的に変える可能性を秘めています」とコメントしました。
Coherent Market Insightsによると、製薬市場 は、2025年から2032年までの間に年平均成長率（CAGR）8.1％で成長し、2025年の1.81兆ドルから2032年には約3.12兆ドルに達すると予測されています。この急速な成長は、医療需要の増加、薬剤開発の進展、バイオ医薬品研究への投資増加によって推進されており、市場の力強い拡大が期待されています。
Nxeraの社長兼CEOであるChristopher Cargill氏は、「Vamoroloneの安全性と効果の違いが、早期使用、フルドーズ、長期治療を可能にし、地域で使用されている現行のステロイド療法の重大な制限を解決することにより、DMDの標準的治療法を根本的に変える可能性があります」と語っています。
SantheraのCEOであるDario Eklund氏は、「この戦略的パートナーシップは、AGAMREE®（Vamorolone）のグローバルなアクセスを拡大し、DMD患者に新たな治療の選択肢を提供するという私たちの使命において重要な節目を示しています。Nxeraの日本およびアジア太平洋地域での深い専門知識と確立されたインフラ、そしてVamoroloneのこれまでの経験は、これらの市場でのAGAMREE®（Vamorolone）の商業的および臨床情報学の潜在能力を最大化し、DMD患者へのアクセスを加速する理想的なパートナーであると確信しています」と述べました。
出典：プレスリリース：Nxera Pharma Co. Ltd
