体外毒性試験市場 分析

体外毒性検査市場規模とシェア分析 - (2025-2032)

体外毒性検査市場は、2025 年に100 億 4000 万米ドルと推定され、2032 年には243 億 6000 万米ドルに達すると予想されており、2025 年から 2032 年までの年間平均成長率（CAGR）は 13.5%となります。

重要なポイント

• タイプに基づくと、吸収セグメントは薬物の透過性と生物学的利用能の評価において重要な役割を果たしているため、2025 年には市場の 48.7% のシェアを占めると予測されています。
• エンドユーザーベースでは、医薬品産業セグメントは、医薬品開発における初期段階の毒性スクリーニングの需要に後押しされ、2025 年には最大のシェアを獲得して市場をリードすると予想されています。
• 地域別に見ると、北米は 2025 年に 47.3% のシェアを獲得し、体外毒性検査市場をリードすると予想されます。一方、アジア太平洋地域は最も急速に成長すると予想されています。

市場概要

in vitro 毒性検査市場では、細胞ベースのアッセイの進歩と動物実験を削減する規制圧力の高まりにより、堅調な需要が見られます。 Increasing applications in pharmaceuticals, cosmetics, and chemical safety assessments are driving innovation in high-throughput and toxicogenomic technologies. 慢性疾患と個別化医療の増加により、企業は製品開発を加速し、消費者の安全を確保するために、効率的で倫理的かつ予測的な試験方法を模索しているため、体外毒性試験市場の需要がさらに高まっています。

現在のイベントとその影響について グローバル・イン・ビトロ毒性試験市場

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セグメント情報

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ヴィトロ毒性試験市場インサイトでは、タイプ別-早期倫理薬スクリーニングを実施することにより吸着試験ドライブ

タイプの面では、吸収セグメントは、2025年に48.7%のシェアを持つ市場をリードすることが予想され、薬物透過性およびバイオアベイラビリティを評価する上で重要な役割を果たします。 初期段階のスクリーニングをサポートし、動物実験の信頼性を低下させ、規制傾向と整列します。 細胞モデルの技術開発により、医薬品・化粧品業界における精度と魅力をさらに高めます。

例えば、9月2025日 CNバイオ PhysioMimix®バイオアベイラビリティを明らかに アッセイキット:ヒト18、ヒト経口薬の吸収と代謝をシミュレートするGut/Liver-on-a-Chipソリューション。 このイノベーションは、薬のバイオアベイラビリティを評価するための予測的で動物のない方法を提供し、倫理的で効率的な医薬品開発を支援することによって、有益性テストを強化します。

エンド ユーザーによる Vitro の毒性のテストの市場洞察 - 製薬産業は早期の有効な薬剤の安全スクリーニングによって支配します

エンドユーザーでは、医薬品業界セグメントは、医薬品開発における初期段階毒性スクリーニングの要求に応じて燃料を供給し、2025年の市場で最大のシェアを保持することが期待されます。 規制圧力および費用効果が大きい、非異常なテスト方法へのシフトは採用を高めます。 高スループットスクリーニングと高度なセルベースのアッセイは、特に推奨されているため、薬物検出パイプライン全体でより速く、より予測的な安全評価が可能になります。

例えば、2025年9月には、ToxysのToxTrackerアッセイがOECDによって正式に承認され、テストガイドラインプログラムに含まれています。 この幹細胞ベースのインビトロアッセイは、遺伝子毒性と細胞のストレスの応答を検出し、製薬会社は、早期の薬物安全スクリーニングのための検証済みの動物のない方法を提供します。 動きは倫理的な毒性試験の実践のグローバル採用を強化します。

地域洞察

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北米のVitro毒性試験市場分析と傾向

北アメリカ、保持 47.30% 2025年に分かち合い、強い医薬品およびバイオテクノロジーのセクター、厳しい規制枠組み、動物実験から離れる倫理的な変化によって運転される有意な毒性試験の市場をdominateするように提案されます。 高スループットスクリーニングや有毒物質などの高度な技術が広く採用され、政府のイニシアティブや研究資金によってサポートされています。 医薬品開発における領域のリーダーシップは、市場成長とイノベーションを加速します。

例えば、2025年9月、BioIVTは、ボストンのターゲットとオーランドのAAPS PharmSci 360のディスカバリーを含む主要なADMEに焦点を当てた会議を主催し、参加しました。 同社は、吸収と新陳代謝の研究における最新の進歩を展示し、北米での有毒性試験および医薬品開発を支援する役割を再構築することを目指しています。

アジアパシフィック・イン・ビトロ毒性試験市場分析とトレンド

アジアパシフィックは、医薬品R&D、厳格な規制基準の上昇、倫理的、非異常な試験方法の需要の増加による、最も急速に成長する地域になることを期待しています。 中国、インド、日本などの国における急速なバイオテクノロジーの拡大、費用対効果の高いラボインフラと熟練した労働力とともに、細胞ベースのアッセイと代替毒性技術を採用しています。

例えば、2025年4月、香港の中国大学は、地域にパーソナライズされた薬を提起し、膀胱癌のためのアジア初のオルガノイドバイオバンクを立ち上げました。 患者由来の幹細胞を使用して、バイオバンクは薬物スクリーニングおよび治療計画のための3D細胞培養モデルを可能にします。 この取り組みは、香港とアジア太平洋における研究能力を強化し、高精度のオンコロジーをサポートしています。

In Vitro毒性試験市場展望国-Wise

中国ビトロ毒性試験市場 トレンド

中国のin vitro毒性試験市場は、厳しい化粧品と医薬品規制、バイオテクノロジー投資の増加、および動物実験を減らすための国家のプッシュによる急上昇です。 OECDの整列規格および先進的なセルベースのアッセイの採用は、アジア・パシフィックのイノベーションと需要の重要なドライバーである中国を作るより安全で倫理的な製品開発をサポートしています。

例えば、2025年10月、中国食品医薬品局(NIFDC)は、ベトナムの細胞染色体異常および細菌逆変試験法を含む、パブリック協議のための6つの草案化粧品基準をリリースしました。 これらのアップデートは、標準化された科学ベースの化粧品安全評価に対する世界的な非動物実験の傾向と信号中国の成長約束と整列します。

日本インビトロ毒性試験市場 トレンド

厳しい規制基準、動物実験に対する倫理的懸念、先進的な生物医学的研究インフラにより、日本における有限毒性試験市場が成長しています。 組織工学、細胞ベースのアッセイ、OECD 整列方法における国の投資は、化粧品や医薬品の安全性、非衛生テスト、高齢化症、産業および規制分野における需要の運転をサポートしています。

例えば、2024年12月、日本ティッシュエンジニアリング株式会社(J-TEC)は、インドのLabCyte培養人組織製品を配布するシベンバイオテックと提携しました。 EPI-MODELとCORNEA-MODELを含むこれらのモデルは、化粧品や医療製品の動物実験に倫理的な選択肢を提供します。 コラボレーションは、インドの有意性毒性試験に対する需要の高まりをサポートし、グローバル非異常テスト傾向と整列します。

マーケットレポートスコープ

グローバル・イン・ビトロ毒性試験市場ドライバー

市場選手や研究機関の無機活動の増加

市場の選手や研究機関の間で無機活動を増加させることにより、インビトロ毒性試験市場の成長が加速されています。 戦略的コラボレーション、合併、買収、ライセンス契約は、企業が技術的能力と地理的リーチを拡大することを可能にします。 研究機関は、高度なセルベースのアッセイと非異常なテストプラットフォームを商用化するために、バイオテクノロジー企業と提携しています。 これらの無機は、イノベーション、規制遵守、およびより速い製品開発サイクルを促進します。 倫理的かつ効率的な毒性試験の需要が増加するにつれて、そのようなアライアンスは、スケーリング操作のために不可欠であり、グローバルな基準を満たし、そして、ウイルス毒性学の景観の進化における競争上の優位性を運転しています。

例えば、2023年3月、イン・ビトロ・サイエンス研究所(IIVS)、米国およびToxys、バイオテクノロジーIIVSがToxTrackerアッセイを提供することを可能にするライセンス契約に入った会社。 ToxTrackerは、動物実験を使用せずに、新規および既存の薬、農薬、化粧品、その他の物質の生殖毒性および潜在的発がん特性の特定を可能にするインビトロアッセイです。

Vitro毒性試験市場機会

Organ-on-Chipと3D細胞培養モデル

Organ-on-chipと3D細胞培養モデルは、従来の2D細胞培養よりも正確に人間の臓器生理学を再現することにより、生体毒性試験に革命を起こしています。 これらの高度なシステムは、組織の構造的および機能的複雑性を模倣し、薬物毒性および有効性のより予測的な評価を可能にします。 Organ-on-chipプラットフォームは、マイクロ流体を組み合わせて、血流と機械的力をシミュレートし、3Dオーガノイドは多細胞環境を再現します。 これらの革新は、従来のモデルが不足する系統的な毒性、神経毒性、および内分泌の破壊を研究するために特に貴重です。 医薬品およびバイオテクノロジー業界は、より人間関連性の高いデータを求めているため、これらの技術は、前例の安全性評価において重要なツールになり、In Vitro Toxicity Testing Marketの予測に著しく影響する見込みです。

化粧品および化学安全テスト

特に化粧品の動物実験から離れるグローバルシフトは、激しい毒性試験方法の需要を担っています。 欧州連合やインドのような地域における規制禁止は、安全評価のための代替、非異常なアプローチの使用を管理しています。 再建された人間のティッシュを使用して皮および目の苛立ちテストを含むvitroの試金では、倫理的で、科学的に強い解決を提供します。 また、化学物質メーカーは、REACHおよびその他の国際安全規則を遵守するためにこれらの方法を採用しています。 この傾向は、アッセイ開発の革新を促進しています, 検証されたプラットフォームへの投資を奨励, 細胞ベースの高スループット毒性試験技術のための市場を拡大, 最近のIn Vitro毒性試験市場調査で強調表示.

アナリストオピニオン(エキスパートオピニオン)

3Dモデルなどの高度なプラットフォームに対する従来の2Dセルカルチャーアッセイを超えて移動し、世界的なin-vitro毒性試験市場価値が戦略的変革を受けています。 臓器-オンチップ システム、マルチオミクスのアプローチ これらの新興技術は、二重デジタルレートで成長し、より予測的な毒性学を可能にし、早期採用者に競争優位性を提供します。 レガシー・アッセイ・プロバイダは、AI主導の分析とハイスループット・システムを統合しながら、マージン・プレッシャーを危険にさらします。

規制アライメントはバリアから差別化要因へと移行しました。 vivo の extrapolation (QIVIVE) および OECD のテスト ガイドラインの検証への功妙なin vitro は翻訳ギャップを狭め、規制機関が非異常な方法をますます支持することを可能にします。 CROs は、規制レベルのプラットフォームをデモンストレーションすることで、他の人がコモディフィケーションに直面している可能性があります。

市場 Bifurcation は明らかです: 高値の機械的プラットフォームは、定期的なアッセイが価格設定圧力に直面しながら、プレミアム価格設定をコマンドします。 キャピタル・インテンシブ・テクノロジーの採用、検証ギャップ、および余分汚染の不確実性は課題に残ります。 戦略的差別化、規制検証、地理的拡張、統合分析は、このますます複雑な市場での成功を定義します。

グローバル・イン・ビトロ毒性試験市場:主要開発

• 10月2025日、チャールズ・リバー、 テオキシス 開発毒性試験のための新しいアプローチ方法論(NAM)を検証するための戦略的コラボレーションを発表しました。 パートナーシップは、TxTrackerを含むToxysの高度なインビトロプラットフォームを活用し、非異常なテスト方法を強化します。 この取り組みは、安全評価を近代化し、毒性学における倫理的、人間関連の代替手段を促進することを目指しています。
• 2025年5月、PETAサイエンスコンソーシアムインターナショナル、Cogate-Palmolive、In Vitro Sciences研究所(IIVS)は、非衛生毒性試験を推進する米国ベースのトレーニングイニシアティブを開始しました。 プログラムは、科学者を教育し、製品安全評価のための動物実験に倫理的かつ科学的に強い代替を提起する、in vitro 方法に関する規制を教育することを目指しています。
• 2025年4月、FDAはモノクローナル抗体の必須動物実験を段階的にフェーズアウトし、薬を選択するための計画を発表しました。 このシフトは、インビトロテストを含む現代の非動物法を包含し、薬物開発を合理化し、人間の関連性を改善します。 医薬品安全評価における倫理的、科学的主導的なイノベーションに向けた大きな一歩を踏み出します。

市場区分

• グローバル・イン・ビトロ毒性試験市場, タイプ別
• 吸収性
• 有毒物質
• ドーズ
• エンド ユーザーによる全体的なIn Vitroの毒性のテストの市場、
• 化粧品業界
• 医薬品 業界トップ
• 食品産業
• 化学産業
• 地域別グローバルインビトロ毒性試験市場
• 北アメリカ
• アメリカ
• カナダ
• ラテンアメリカ
• ブラジル
• アルゼンチン
• メキシコ
• ラテンアメリカの残り
• ヨーロッパ
• ドイツ
• アメリカ
• スペイン
• フランス
• イタリア
• ロシア
• ヨーロッパの残り
• アジアパシフィック
• 中国・中国
• インド
• ジャパンジャパン
• オーストラリア
• 韓国
• アセアン
• アジアパシフィック
• 中東
• GCCについて 国土交通
• イスラエル
• 中東の残り
• アフリカ
• 南アフリカ
• 北アフリカ
• 中央アフリカ
• グローバルインビトロ毒性試験市場 - キープレーヤー
• • バイオ・ロード研究所
  • シプロテックス
  • 株式会社コーヴァンス
  • ライフネット健康ライフサイエンス
  • クリエイティブバイオアレイ
  • チャールズ・リバー研究所
  • インターテックグループ plc
  • LGCの お問い合わせ
  • SGS Société Générale de Surveillance SA, オーストラリア
  • 優先セルシステム
  • 株式会社マイクロバンク研究所
  • ユーロフィンズ・ディスカバリー
  • クリエイティブ・バイオラボ
  • LAUS GmbH(ロサンゼルス)
  • 株式会社ヴィムタラボ

ソース

第一次研究 次のステークホルダーからのインタビュー

ステークホルダー

• 医薬品・バイオテクノロジー企業における研究開発・安全・毒性試験チーム
• 臨床検査とGLP受託ラボで、安全検査を実施。
• 学術・政府毒性研究所
• 規制機関の科学者および検証機関。
• In-vitro assay開発者(セルラインプロバイダ、アッセイキットメーカー、試薬サプライヤー)。
• 計測・高含有イメージングプロバイダ(HCI、プレートリーダー、フローサイトメトリー)
• 試験室では、ラボマネージャー、QA/GLP リード、運用ヘッドを管理しています。
• 試薬、消耗品、および機器の調達マネージャー。
• 予測毒性とA.I.モデルに関するデータサイエンティストとバイオインフォマチリアン。
• CROビジネス開発と商業用ヘッド(市場投入、価格設定、契約)。

特定ステークホルダー / インタビュー対象例

• 非臨床安全責任者/グローバルファーマ(例、Pfizer、Roche、Novatis)のIn-vitro毒性学。
• R&D / 安全は、新治療薬を開発する中規模のバイオテクノロジー企業でリードします。
• 大規模なCROとGLPラボ(コントラクト・ラボ・リーダーシップ)における前処理サービスの取締役。
• 大学の毒性学部門および代替動物試験グループ(例えば、3Rプログラムを持つ大学)の主管研究者。
• 規制機関(FDA、EMA、OECD専門家グループなど)の科学者および検証の専門家。
• アッセイの試薬会社および細胞ライン銀行の技術的な鉛。
• コンテンツのイメージングとプレートリーダーのOEMで製品管理者やアプリケーション科学者。
• ToxCast/Tox21 または社内モデルを使用して、バイオインフォマティクス/計算毒性学チームのヘッド。
• 大規模なバイオ医薬品および学術コア施設での調達ヘッド。
• パブリックヘルス/環境モニタリングラボでのラボディレクターと品質リード。

データベース

• PubMed / NCBI(生物文学と抽象)
• PubChem(化学的情報とバイオアッセイ結果)
• OECD eChemPortal & OECD および OECD テストガイドライン(代替方法と検証)
• EPA ToxCast / Tox21 データセット(高スループットスクリーニングデータ)
• ECHA(欧州化学物質庁) REACH・ハザード・ドシアーズ
• gov (biomarker/assayの使用を参照する試験のために)
• NTP(国立毒性学プログラム)データベースとレポート
• WHOとIARCデータベース(発がん性およびハザード評価)
• UNの対照/習慣のデータセット(試薬、消耗品、器械使用のためのtradeの流れ)
• スコープパス/科学のウェブ(ビリオメトリックと出版物の傾向)
• 国家規制ポータル(FDAガイダンス&データベース、EMA製品/評価レポート)
• 規格の国立データベース(NIST参照資料など)

雑誌&トレードタイトル

• 自然バイオテクノロジー(マガジンの特徴と業界観)
• サイエンティスト(業界ニュース&ラボテック)
• ケミカル&エンジニアリングニュース(C&EN) — バイオテクノロジーと毒性学のカバレッジ
• BioTechniques(メソッド、アッセイ、ラボワークフロー)
• 遺伝子工学・バイオテクノロジー ニュース (GEN)
• ドラッグディスカバリー今日(安全スクリーニングに関する業界動向)
• バイオプロセスインターナショナル(スケール/導入の視点)
• 実験室のオートメーションおよび器械をカバーする技術集中された出口

ピアレビュージャーナル

• ビトロの毒性学
• ALTEX(動物実験代替)
• 毒性学のアーカイブ
• 毒性科学
• 規制毒性学・薬理学
• 応用毒性学ジャーナル
• 環境毒性学・化学
• 薬理学・毒性法ジャーナル
• 計算式毒性学 / 化学情報・モデリングジャーナル(インシリコアプローチ用)

新聞・ビジネス ニュース

• ウォールストリートジャーナル — ライフサイエンス / ヘルス&テックセクション
• 金融タイムズ — ライフサイエンス / ヘルスケア業界レポート
• ニューヨークタイムズ — 健康と科学のカバレッジ(政治・倫理)
• 日経アジア — サプライチェーンと電子機器の計測(アジアフォーカス)
• 経済タイムズ/ヒンズー教ビジネスライン — インドのバイオテクノロジーと規制ニュース
• 南中国朝 投稿 — アジアサプライチェーンと規制開発

協会・規格・検証 ボディ

• 毒性学協会(SOT)
• ビトロの毒性学の欧州連合(ESTIV)
• OECD(試験ガイドラインと検証に関するワーキンググループ)
• EURL ECVAM (動物実験代替のためのEU参照ラボ)
• ICCVAM / 代替方法(米国)のグループ
• AVMA / 3Rsネットワークと動物用代替組織
• セルラー・分子生物学・関連部門(方法開発)
• 国際調和協議会(ICH) — 安全試験に関する指導

公共ドメインの政府と規制 ソース

• 米国FDA — ガイダンス文書(CDER/CBER非臨床安全ガイダンス)と公共ドック
• 欧州医薬品庁(EMA) — 評価レポート、非臨床安全に関するガイドライン
• OECDの特長 試験ガイドラインと指導資料(招待状方法の検証)
• 米国EPA — ToxCast/Tox21、化学危険プログラムおよびガイダンス
• NTP(NIH/NIEHS)技術報告書および代替方法レビュー
• CDSCO/厚生省(インド)非臨床検査に関する指導(該当する場合)
• WHO / IARCは、ハザード分類とテストアプローチに関する出版物を発表

独自の要素

• ログイン データ分析ツール
• プロモーション CMI 過去8年間の情報の登録

定義定義: : : Vitroの毒性 テストは、培養細菌または哺乳類細胞に関する化学化合物の有害影響の科学的評価です。 ウイルス検査技術は、主に治療薬、農業化学物質、食品添加物などの潜在的な有用な新しい物質の開発の初期段階で使用され、潜在的に危険な化学物質を特定し、または特定の毒性特性の欠如を確認するために。