米国の医薬品噴霧乾燥 CDMO サービス市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2025 - 2032) 分析

米国 医薬品噴霧乾燥 CDMO サービス市場 規模と予測 – 2025 年から 2032 年

米国の医薬品噴霧乾燥 CDMO サービス市場は、2025 年に7 億 9,020 万米ドルと評価され、2032 年までに13 億 4,550 万米ドルに達すると予想されており、2025 年から 2025 年までの年平均成長率（CAGR）は 7.9%となります。 2032 年。この大幅な成長は、製薬業界が革新的な噴霧乾燥ソリューションを通じて薬剤のバイオアベイラビリティと安定性を向上させることに重点を置いていることで、先進的な製剤技術に対する需要が高まっていることを反映しています。

米国の医薬品噴霧乾燥 CDMO サービス市場の重要なポイント

• 標準噴霧乾燥サービス部門は、米国の医薬品噴霧乾燥 CDMO サービス市場で最大のシェアを占め、2025 年には 41.8 % のシェアを占めると予想されます。
• 低分子および API セグメントは製品別に市場をリードし、2025 年には 42.1 % のシェアを獲得すると予測されています。
• パイロット/臨床規模のサービスは依然として主要な運用規模セグメントであり、2025 年には市場シェアの推定 78.5 % を占める

市場概要

主要な市場トレンドは、吸入可能な薬物製剤の製造および薬物送達効率を高める粒子工学の製造のためのスプレー乾燥技術の採用の増加です。 さらに、連続噴霧乾燥プロセスの進歩とバイオ医薬品用途の拡大が市場の進化を推進しています。 研究開発への投資の増加と慢性疾患の蔓延により需要がさらに促進され、噴霧乾燥は現代の医薬品製造における重要なプロセスとして位置づけられています。

現在のイベントとその影響

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セグメント情報

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U.S.薬剤のスプレー乾燥CDMO サービス市場の洞察, サービス提供によって–標準的なスプレーの乾燥サービスの優位性は費用効率および多様性によって運転されます

標準的なスプレー乾燥サービスは2025年の41.8%のシェアで米国の薬剤のスプレーの乾燥CDMOサービス市場の最も高い市場占有率、それらの信頼性、有効な操作および多様な薬剤の公式の適性が原因である可能性が高いです。

スプレー乾燥は、液体薬の調製物を固形、乾燥、安定した粉末に変換し、バイオアベイラビリティと物理的操作性を高めた重要なプロセスです。 カマルクス、量子科学、潤滑油ライフサイエンスヘルス(粒子科学)などの事業組織は、医薬品スプレー乾燥業界におけるアメリカ市場における従来のスプレー乾燥サービスにおいて高い存在を示しています。 Cambrexは、その薬製品開発の一部である経済的なスプレー乾燥分散開発を提供します。

U.S.薬剤のスプレー乾燥CDMO サービス市場の洞察, プロダクトによって–小さい分子およびAPIは広範な薬剤の適用にプロダクト要求のOwingを導きます

大半の市場シェアは、2025年に42.1%の推定市場シェアを持つ小分子とAPIによって占められます。 小さな分子と API のスプレー乾燥は、心臓血管、腫瘍学、中枢神経系などの治療指標の広い範囲で、その高い使用のために市場で大抵要求されます。 抗感染薬お問い合わせ

ブリストル・マイアス・スクイブ、エリ・リリー、およびPfizerのような他の企業は、腫瘍学、新陳代謝および抗感染性のポートフォリオの小分子の薬剤の容認性そして特性を促進するためにスプレーの乾燥を適用します。 Lonza Bend や Cambrex などの CDMO は、米国の医薬品開発者に特殊なスプレードライ API 処方サービスを提供することでこのニーズを満たすことができます。

U.S.薬剤のスプレー乾燥CDMO オペレーション・スケールによるサービス市場インサイト – パイロット/クリンジカル・スケール・サービス’ リーダーシップはイノベーション・フォーカスとリスク・ミティグレーションに有利です

パイロット/臨床スケールサービスは、医薬品業界がイノベーション、初期段階薬の開発、リスクに対する緩和措置に長年携わっているため、2025年に78.5%のシェアを持つ米国医薬品スプレー乾燥CDMOサービス市場を支配する可能性があります。

米国プレーヤーの例では、パイロットと臨床スケールスプレー乾燥の優位性が実証されています。 キネシスライフサイエンスでは、早速3バッチで初期の作業を支援するプログラムがあり、ファーマシーティックラボでは、スケールアップを脱リスクする熱感度APIのパイロットスケール製造を提供しています。

規制と米国FDAの吸入対経口固体投与量のフォーマットの比較

• 米国の医薬品スプレー乾燥CDMOサービス市場では、吸入製品は、経口固体投与量(OSD)よりも厳しい米国FDA制御に直面しています。 吸入粉末は、粒子サイズ、肺沈着、残留溶剤、微生物限界の厳しい仕様を満たし、OINDPおよび装置関連の要件を遵守する必要があります。抽出物/リーチブルおよび21 CFRパート820を含む。
• スプレー乾燥OSDフォーマットは、標準のcGMPとICHガイドラインに従い、解散、バイオアベイラビリティ、異常分散の安定性、およびコンテンツの均一性に焦点を当てています。 スプレードライプロセスの完全な検証が必要ですが、吸入フォーマットは直接肺曝露とデバイス薬の統合のためにより高いコンプライアンスの負担を運びます。

競争の Benchmarking:米国薬剤のスプレー乾燥CDMO サービス市場

施設拡張

• CDMOは、より大きなスプレードライヤーを追加し、段階的な需要と商業需要を満たしています。 Lonzaは、高容量のスプレードライ スイートおよびHPAPIのコンパウンドの含有量を拡大しました。
• オンコロジーパイプラインをサポートするために、高効力の封入スイートが拡大しています。
• 統合フォーミュレーション-分析ハブは、技術移転時間を短縮するために上昇しています。
• 物流と規制の処理を合理化するために、ミッドウェスト/サウスの拡張クラスター。

GMPの機能

• 上位プレイヤーは、自動CIP/SIPでGMPスイートを完全に検証しました。
• 強力な高効力処理(OEB 4–5)は、コア差別化要因です。
• ICH整列安定性プログラムを備えた成熟品質システムがスポンサーを引き付けます。
• 電子バッチレコードと監査済みドキュメントは、コンプライアンスを改善します。
• カタレント - ウィンチェスター、KYで大規模なスプレードライヤー(商用スケールまで)を追加しました。
• カタレントニュースルーム「ケンタッキー施設のカタレント完全拡張」 (2023).

技術プラットフォーム

• クローズドサイクル窒素システムは、安全な溶剤が豊富なスプレー乾燥を可能にします。
• サーモフィッシャー科学(Patheon)- グリーンビル&シンシナの追加の処方と分析スイートに投資
• 高度な粒子工学:ASD、吸入粉末、ナノSDハイブリッド。
• PATツール(NIR/Raman)は、湿気、PSD、残留溶剤をリアルタイムで最適化します。
• シームレスなスケールアップ(ベンチ → 商用)は、競争上の優位性をもたらします。

パイプラインと臨床 開発需要調査(API複雑度指数) - 米国医薬品スプレー乾燥CDMO サービス市場

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市場プレイヤー、キー開発、および競争力のあるインテリジェンス

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主な開発

• 10月2025日 ホビオーネ、高度のスプレーの乾燥のために知られている全体的な CDMO は、拡大しました 米国東部ウィンザー、ニュージャージー州ニュージャージー州の31,000平方フィートの施設を備えた医薬品スプレー乾燥能力。 ASDの開発およびGMPの商業生産のための上昇の要求に応じるUSD 100,000,000の投資の後でスプレーの乾燥の出力を倍増しました。
• 10月2025日 エボニック世界的な専門化学品のリーダーであるダームシュタットのスプレー乾燥施設を操業開始し、米国医薬品スプレー乾燥関連を強化し、より強固な供給体制を構築しました。 新しい植物はEUDRAGITの経口剤の出力を高め、高度の薬剤の配達のための上昇の要求を支えます。 Evonikは、ユニットを生産ネットワークに統合し、グローバル顧客に納期を改善することにより、供給セキュリティを強化しました。
• 2025年10月、コディスは、米国粒子ダイナミクスと米国ハヴェルヒルの元EUROAPIサイトを組み合わせた後、商用スプレー乾燥に特化した新しいグローバルCDMOを発表しました。 コディスは、米国と米国を横断する容量の40,000平方メートルの医薬品スプレー乾燥CDMOサービスの主要なプレーヤーとしてそれ自身を置きます。 大規模なスプレー乾燥、無形固体分散、および30年間の規制強度でサポートされているパーティクルエンジニアリングを提供しています。
• 2025年6月、Bend Bioscience、薬製剤および粒子工学会社、スプレー乾燥分散剤がどのように制御されたリリース設計をサポートできるかを調べて、医薬品スプレー乾燥CDMOサービスの新しい進歩を強調した。 チームは、最も新しい薬が貧しい容解性を示し、より高いバイオアベイラビリティのための無形固形分散を必要とすることを説明しました。

米国製薬スプレー乾燥CDMOサービス市場プレイヤーがフォローしたトップ戦略

• 通常、大規模な多国籍企業である市場選手が研究や開発に集中的に投資し、高性能スプレー乾燥アイテムのイノベーションを生み出します。 これらの選手は、医薬品の安定性、バイオアベイラビリティ、プロセスの効率性を高める優れた処方の開発に興味があります。そのため、複雑な薬の問題を解決します。 また、業界やオリジナル機器メーカー(OEM)の他のキープレイヤーと戦略的提携やパートナーシップを結び、市場での存在感を盛り上げています。
  • 2023年5月、米国医薬品スプレー乾燥能力を拡充し、製剤・開発サービスを強化 TalkEnglishのオフライン版をダウンロードし、8000を超える音声ファイルと800ページを超えるレッスンで英語漬けになって、もっと速く英語を話せるように勉強しよう。そうすれば、インターネットに接続していなくても勉強ができ、MP3プレーヤーを使っていつでも音声ファイルを聞くことができます。英語ダウンロードのページにいって、今日さっそくダウンロードしましょう! 会社は容解性を改善し、粒子の設計を制御し、口腔および吸入プロダクトを支えるためにパイロット スケールのスプレーのドライヤーを加えました。

• 米国における医薬品スプレー乾燥CDMOサービス市場における中級プレーヤーは、一般的な医薬品メーカーや小規模製薬会社などの価格に敏感な市場セグメントのニーズを満たすために、品質を許さない費用対効果の高い介入に戦略的重点を置きます。 これらの会社は、製品の品質に影響を与えることなく、運用コストを最小限に抑えるスケーラブルで効率的な生産プロセスに焦点を当てています。したがって、それらの製品は、厳しい予算制限で顧客にアピールしています。
  • Bend Bioscience、Agilex Biolabs、Ascendia Pharmaceuticalsなどの企業は、このプロファイルに適合しています。 ベンドバイオサイエンスは、より小さな製薬パイプラインのためのコスト効率の高いスプレー乾燥分散に焦点を当てています。 Ascendia は、ジェネリックプログラムおよびリフォームプログラムをターゲットとする ASD ソリューションを開発しています。

• 小規模なプレーヤーは、他のアプローチを使用しており、特定の医薬品用途にカスタマイズされた製品の非常に特定のスプレー乾燥ソリューションまたは新形態を作成することによって、ニッチ市場を専門としています。 このような中小企業は、応答性と革新に焦点を合わせ、連続スプレー乾燥システムや高度に洗練されたパーティクルエンジニアリング方法などの新しい技術に迅速に対応する傾向があります。
  • ファーマテック研究所、液状空気(スプレー乾燥R&Dユニット)、バイオファーマグループ(米国アプリケーションラボ)などの企業は、小型でイノベーション主導型の企業です。 彼らは、連続スプレー乾燥、マイクロ粒子調整、早期分子の処方プラットフォームを含むニッチ技術に特化しています。

マーケットレポートスコープ

U.S.薬剤のスプレー乾燥CDMO サービス市場レポートカバレッジ

U.S.薬剤のスプレー乾燥CDMO サービス・マーケット・ダイナミクス

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U.S. 薬剤のスプレー乾燥 CDMO サービス マーケットの運転者-Bioavailabilityの強化のためのスプレーの乾燥の上昇の採用

薬剤のセクターのスプレー乾燥の技術の使用の上昇は乾燥の技術が活動的な薬剤の原料(API)、特に水で溶けないもののbioavailabilityを高めるで非常に有用であるという事実に非常にに起因することができます。 スプレー乾燥により、薬物の変形が異常な固形分散や微小粒子への変換が可能になり、人体における溶解率と吸収率が大幅に向上します。 粒子サイズ、形態学および表面特性の正確な規則を可能にし、高められた薬剤配達および治療上の結果の均等性を保証します。

例えば、Ethris、CEPI(資金調達開発パートナーシップによる)、Rockwell Automation(Lonzaとのプロセスデジタル連携による)などの企業は、バイオアベイラビリティを改善し、複雑なRNAを安定させるためにスプレー乾燥が適用される方法を示しています。 バイオロジック 処方。 Ethrisはスプレー乾燥を使用して、粘膜配達用に設計された室温安定したmRNAワクチンを作成し、フラジルRNA分子を保護する技術の能力を強調し、成果性を改善します

U.S. 医薬品スプレー乾燥CDMOサービス市場機会 - スプレードライバイオロジックとワクチンパイプラインの成長

米国の医薬品スプレー乾燥CDMOサービス市場は、スプレー乾燥バイオロジカルおよびワクチンの拡大パイプラインによる巨大な機会を経験しています。 スプレー乾燥技術は、優れた安定性、優れたバイオアベイラビリティ、および管理の容易さを提供してきました。したがって、これは、タンパク質、ペプチド、ワクチンなどの敏感なバイオロジックで選択するアプリケーションです。

慢性疾患の増加と効果的な予防接種の即時の必要性, 特に, COVID-19パンデミックによる拡大, スプレー乾燥処方の領域における研究開発のペースを増加しました. バイオテクノロジーと製薬会社が、スプレードライパウダーアイテムは通常、より高い熱安定性と拡張棚寿命を持っているので、コールドチェーン貯蔵と分布に関連する慣習的な問題を解決するために多くのお金を置く場所です。

AstraZeneca、Merck及びCo.およびジョンソンおよびジョンソンのようなIndicativelyの会社は配達の非注射可能なルートを高めるためにスプレー乾燥された生物的およびワクチンのプラットホームを開発しています。 VaxFormやBlueWillow Biologicsなどの新会社が、呼吸器疾患の侵入者および乾式パンダーワクチンの候補と提携しています。 サーモフィッシャーが管理するCataalentとPatheon、CDMOは、米国のバイオロジカルおよびワクチンプログラムの増加に対応するスプレードライ操作の能力を拡大しています。

アナリストオピニオン(エキスパートオピニオン)

• 米国医薬品スプレー乾燥CDMOサービス市場は、医薬品メーカーが、バイオ医薬品、ワクチン、吸入処理の一貫したスケールアップ処方を求めるため、ブームしています。 市場の成長は、スプレー乾燥システムの開発によって強化されています。, コールドチェーン独立製品への関心を高める, 高資本要件の継続的な問題にもかかわらず、有利な規制関与と複雑な生態学的安定性. AAPS PharmSci 360、CPhI North America、INTERPHEXなどの業界イベントの影響を受けています。
• より柔軟で効率的な製造戦略へのこの明らかなシフトの徴候は、乾燥粉末ワクチンにおけるスプレー乾燥および新しいプログラムの容量の増加など、バイオ医薬品会社やCDMOの最近の努力によって特徴付けることができます。 これらのイニシアチブは、スプレー乾燥製剤のより集中的な臨床開発につながり、次世代の医薬品配信アプローチにおける技術の使用を強化しています。

市場区分

• サービス提供の洞察(Revenue、USD Mn、2020 - 2032)
  • 標準スプレー乾燥サービス
  • 配合開発+スプレー乾燥
  • スプレー乾燥分散(SDD)サービス
  • その他サービス(スケールアップ&テックトランスファー&その他)
• プロダクト洞察(Revenue、USD Mn、2020 - 2032)
  • 小さな分子とAPI
  • 高い有効な薬剤の原料(HPAPI)
  • 専門分野
  • コスプレー乾燥/複合粒子形成(API+試験)
  • 制御された物質
  • バイオロジック/プロテイン/ペプチド
  • その他(栄養・栄養補助食品・その他)
• 運用規模の洞察(Revenue、USD Mn、2020 - 2032)
  • パイロット/臨床スケールサービス
  • 商用/産業用スケールサービス
• 適用区域の洞察(Revenue、USD Mn、2020 - 2032)
  • 経口投与形態(粉末、顆粒、または錠剤/カプセルのためのASD)
  • 注射可能/パレット(再構成のための中間の粉)
  • 肺/吸入配達(吸入剤用乾燥粉末)
  • カプセル化された配合/コスプレー乾燥粒子
  • その他(コントロールリリース/サステーナーリリースなど)
• エンドユーザーインサイト(Revenue、USD Mn、2020 - 2032)
  • 製薬会社
  • バイオ医薬品・バイオテクノロジー 会社案内
  • 学術・契約研究機関(CRO)
  • その他(栄養補助食品会社・その他)
• キープレーヤーの洞察
  • 高度の粉の動的
  • セルーンバイオサイエンス、LLC
  • アグラフォーム
  • アルタサイエンス
  • ベンドバイオサイエンス
  • 株式会社カタレント
  • クリチテック
  • エリスバイオ医薬品
  • 富士化学工業工業株式会社
  • ホビオーネ
  • ロンザ
  • ピース
  • ファーマスプレー乾燥株式会社
  • 定量科学
  • リッチマン化学株式会社
  • スプレーテック
  • サーモフィッシャーサイエンス株式会社(パテオン)
  • ウーシーSTA
  • コディス
  • 他の著名なプレーヤー

ソース

第一次研究インタビュー

業界関係者リスト

• 米国ベースの医薬品CDMOの処方科学者
• 米国大手製薬メーカーのプロセス開発ヘッド
• 製造・現場のオペレーションマネージャーがスプレー乾燥ユニットを監督
• 固体適量の製造の質の及び規制業務のマネージャー
• 経口固体投薬技術プラットフォームにおける研究開発ディレクター
• スプレー乾燥に特化したCMCコンサルタント

エンドユーザーリスト

• 病院のASDベースの処方を使用して臨床薬剤師
• 医師はASDベースの経口薬を処方
• 医薬品のデリバリーと処方科学における主要な意見リーダー
• 米国薬局およびバイオテクノロジー企業における調達マネージャー
• 医薬品メーカーのサプライチェーンマネージャー
• バイオ医薬品会社における技術移転リード

政府・国際データベース

• FDA – 医薬品@FDA
• FDA非アクティブ成分データベース(IID)
• 米国国立医学図書館 - DailyMed
• 臨床トライアル.gov
• EMA – EPARデータベース
• WHOの技術報告

貿易出版物

• 医薬品技術
• ファーマ製造
• オンライン医薬品
• 受託ファーマ
• ヨーロッパの薬剤 レビュー
• 製造の化学品

学術雑誌

• 医薬品国際ジャーナル
• 医薬品・バイオ医薬品の欧州ジャーナル
• 医薬品科学ジャーナル
• AAPSシリーズ PharmSciTechの特長
• 医薬品開発・産業薬局
• 医薬品配達科学・技術ジャーナル

評判の良い新聞

• ウォールストリートジャーナル
• ニューヨークタイムズ
• 金融タイムズ
• ワシントンポスト
• ガーディアン
• ロイター

産業協会

• 国際医薬品工学会(ISPE)
• 薬害薬協会(PDA)
• 製薬科学者協会(AAPS)
• バイオテクノロジーイノベーション機構(BIO)
• アメリカの医薬品研究・メーカー(PhRMA)
• 管理された解放の社会(CRS)

パブリックドメインリソース

• USPTO特許データベース
• Espacenet(欧州特許庁)
• 米国Census局
• OECDの健康と医薬品統計
• NIH出版物リポジトリ
• 米国労働統計局(BLS)

独自の要素

• ログイン データ分析 ツール: リアルタイム市場動向、消費者行動、市場における技術の採用を分析する独自の分析ツール
• 過去8年間の情報源を既存のCMI