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細胞・遺伝子治療市場 分析

細胞・遺伝子治療市場:治療タイプ別、用途別、エンドユーザー別、地域別(北米、中南米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカ)

  • 発行元 : 30 Sep, 2025
  • コード : CMI2475
  • ページ :247
  • フォーマット :
      Excel と PDF
  • 業界 : バイオテクノロジー
  • 歴史的範囲: 2020 - 2024
  • 予測期間: 2025 - 2032

グローバルセルと遺伝子治療市場規模と予測

グローバルセルと遺伝子治療市場が評価されると推定される米ドル 37.7 Bn2025年、到達見込み ツイート 125.5 ベン 2032年出展カグレ の 18.5%予報期間中(2025-2032).

キーテイクアウト

  • 治療の種類に基づいて、セルセラピーのセグメントは、 2025年の市場シェア88.5%、コラボレーションと資金調達の戦略的実施によって推進されています。
  • アプリケーションに基づき、Musculoskeletalセグメントは2025年の市場で最も大きなシェアをキャプチャし、筋骨格の上昇による怪我を招くと予想されます。
  • エンドユーザーによると、病院のセグメントは、2025年の市場で最も高い株式を保持することが期待されています。
  • 地域を拠点とする北米は、2025年に51%のシェアを持ち、市場をリードする見込みです。 一方、アジアパシフィックは予測期間中に最も急速に成長する地域になることを期待しています。

市場概観

世界的な細胞および遺伝子治療の市場需要は、主に治療、標的、および一般的およびまれな病気のための高度に個人化された解決によって運転されます。 CGTsは根幹遺伝的または細胞的疾患の原因を標的させ、したがって、その高い好意である。 遺伝子補正、置換、細胞ベースの再生によるターゲットソリューションを提供し、遺伝的および欠乏の効果的な治療法である7,000を超えるまれな病気がほとんど存在します。 オーファンドラッグ市場。 米国、欧州、中国、韓国などの地域で特に、パーソナライズされた、精密医薬品および再生ソリューションに対するより広範なシフトにより需要が高まっています。

現在のイベントと細胞と遺伝子治療市場への影響

現在のイベント

説明とその影響

規制ポリシーシフト

  • 説明: FDAの承認パスウェイ拡張(米国)
  • 影響: 希少疾患遺伝子治療のための合理化された承認(例えば、血友病、ハンティントンの)は12〜18ヶ月で市場参入を加速し、投資家の信頼とR&Dの資金調達を促進できます。
  • 説明: EUのGMO指令強化アップデート
  • 影響: ウイルスベクトルに対する厳格な環境リスク評価は、6〜12ヶ月の試験を遅延させ、コンプライアンスコストを増加させる可能性があります。 15~15EU向けCGT開発者向け20%

投資&マーケットダイナミクス

  • 説明: レイト・ステージ・アセットにシフトする技術
  • 影響: ベンチャーキャピタル・デ・リスクは、フェーズII+療法に関する2025の資金の80%に焦点を合わせ、初期段階のイノベーションを主軸に、統合 30%オフ M&Aによる小規模バイオテクノロジー
  • 説明: 競争力のある価格設定圧力
  • 影響: CasgevyのUSD 2.2M価格タグは、フィーダーのプッシュバックをトリガーし、結果ベースの契約に対する遺伝子治療開発者の60%を強制し、利益率を絞る 25%お問い合わせ

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細胞と遺伝子治療市場における人工知能(AI)の役割

人工知能(AI)を細胞および遺伝子治療市場に統合することは、発見を加速し、製造を最適化し、治療をパーソナライズし、臨床的結果を改善することによって大幅に影響する。 AIは、ゲノム、プロテオミック、および細胞相互作用データを含む膨大なデータセットを分析し、治療目標を識別し、最適化するのに役立ちます。 例えば、より効率的なCAR-T構造を設計するためにAIアルゴリズムを使用しており、遺伝子編集ターゲット(CRISPRなど)を最適化し、オフターゲット効果を予測しました。 AIは、ゲノム、フェノチピック、および臨床データを統合することで、適切な治療で患者にマッチングするのにも役立ちます。

2025年6月、スタンフォードの研究者は、細胞および遺伝子治療の安全性と有効性を高めるために機械学習を利用しました。 チームは、機能的治療タンパク質を同時に設計し、免疫系反応を予測するAIモデルのトライオを開発し、最小限の拒絶リスクで「免疫化」タンパク質の生成を可能にしました。

米国市場における融資展開

高価な遺伝子治療へのアクセスを拡大するために重要な動きで、メディケア&メディカエイドサービス(CMS)センターは、特に病気の細胞疾患を標的とした細胞および遺伝子治療のための償還フレームワークを改善する大きなステップをとっています。

メディケア:NTAPの拡張

メディケア受益者のためのセル&遺伝子治療アクセスモデルを発売してから4ヶ月後にCMSは、メディケア受益者のための新技術アドオン支払い(NTAP)の強化を提案しました。 提案された変更の下、メディケアは、現在の65%返金率から増加する遺伝子治療の費用の75%を返金します。

この提案されたアップデートは、以下のような高価な遺伝子治療に不可欠です。

  • Casgevy(Vertex医薬品とCRISPR治療による):$ 2.2百万
  • Lyfgenia(ブルーバードバイオ):$ 3.1百万

2023年12月にFDAの承認を受けたセラピスは、遺伝子の編集と病気の細胞疾患のための遺伝子の追加技術でマイルストーンをマークしました。

セグメント情報

Cell and Gene Therapy Market By Product Type

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セルと遺伝子治療市場インサイト、製品タイプ別

セルセラピーは、戦略的コラボレーションと資金調達に全体的な市場オーイングを支配します

治療の種類に関しては、細胞療法の分野は、2025年に88.5%のシェアを持つグローバル細胞および遺伝子治療の市場を支配し、これは、市場の選手によるコラボレーション、資金調達などの様々な成長戦略の採用の増加によるものである。 細胞療法はしばしば患者固有のもので、腫瘍学では特に重要である少数の副作用で精密なターゲティングを提供し、癌細胞を攻撃しながら健康な組織をスパリングするキーである。

たとえば、チメリック抗原受容体T(CAR-T)細胞療法は、腫瘍学における新しい最適化を生成し、血液がんを固形腫瘍に移行します。 シカゴの2025 ASCO会議では、研究では、胃がんおよび消化管結核がんの40%によるCAR-T治療の拡張生存率を示し、再発性グリオ芽腫症例で腫瘍収縮が観察された。 また、セルセラピーは、細胞培養、自動化、クリプ保存における技術開発による製造・スケーラビリティー向上に注力し、セルセラピーはよりスケーラブルで手頃な価格のセルセラピーを実現します。 企業は、GMPに準拠した施設やポイント・オブ・ケア・デリバリー・モデルに投資し、アクセシビリティと納期を改善しています。

2025年5月、再生医療産業における製造・開発ボトルネックに取り組む新細胞開発機構(CDO)、Maris Advanced Therapiesが誕生しました。 CDOは、エンドツーエンドのソリューションを提供しています。プロセス開発、スケールアップ、品質管理、およびセルおよび遺伝子治療開発者のための規制遵守。

セルと遺伝子治療市場の洞察、アプリケーションによる

Musculoskeletal セグメントは、Musculoskeletal Injuries の上昇の優先順位に最大の株式オーイングを獲得

アプリケーションの面では、予測期間中にグローバルセルと遺伝子治療市場を支配する筋骨格セグメントが期待され、これは軟骨の欠陥、骨関節炎、靭帯などの筋骨格の傷害の増加によるものです。 Musculoskeletal条件は、細胞療法が転移性幹細胞(MSCs)を使用して、ほとんどまたはまったく治癒しない組織に関与することが多い、有望な軟骨を発生させ、炎症を抑え、関節機能を改善しました。 細胞療法はまた、慢性炎症や痛みに対処するのに役立ちます, CGTsは、分子レベルで免疫反応と炎症を調節します.

2025年3月、メディポストが公表した臨床試験結果は、その幹細胞療法カルチステムは、膝関節の欠陥を持つ患者のための軟骨を発生させる伝統的な微小化方法を大幅に上回ることを明らかにした。 この研究では、治療された患者が軟骨強度と回復能力を回復し、ほぼ健康な組織に一致させることを示し、マイクロドリリングコントロールグループは、劣った修復品質を展示しました。

エンドユーザーによる細胞および遺伝子治療市場の洞察

病院は市場プレイヤーとの最も大きい市場シェアの協同を握ります

エンドユーザーでは、病院のセグメントは予測期間にわたって市場を支配することが期待されており、これは市場選手と病院のコラボレーションによる細胞と遺伝子治療の臨床試験と研究開発活動をサポートするためです。 病院は、これらの療法がしばしば特殊なインフラ、乗組員チーム、複雑な患者管理プロトコルを必要とするため、CGTの配信に集中しています。 多くの政府は、結果ベースの支払いや割賦ベースの価格設定など、CGTの病院ベースの払い戻しモデルを立ち上げています。 一部の病院では、GMPに準拠したクリーンルームを建設したり、CGT企業と提携して、より迅速で費用対効果の高い配送を実現するようになりました。

2025年6月、セント・ジュード小児病院の研究者は、新遺伝子治療が病気の成人における脳血流を著しく改善し、脳卒中リスクを低下させる可能性があると報告した。 3人の患者を伴う臨床試験では、磁気共鳴イメージングが明らかにされた 22– 43%は高められた頭脳の血流の速度で減少し、値を正常に回復し、1〜2年にわたる改善を持続させます。

地域洞察

Cell and Gene Therapy Market Regional Insights

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北アメリカの細胞および遺伝子治療市場分析及び傾向

北米は、2025年に51%のシェアを持つ世界的な市場を支配する見込みで、この地域ではセルと遺伝子治療の市場選手による資金調達が増えています。 北米は、細胞および遺伝子治療の市場需要を大幅に促進する希少疾患の上昇数を持っています。 ペンの薬によると、米国で利用可能な5 FDA承認遺伝子治療薬があります。 ボストンの子供病院の遺伝子治療プログラム、Cell、Gene Therapyは、CHOP、Cell、Gene Therapy Center(RoSOwanm/Cooper Hospital)、その他多くの分野で協業しています。

2025年6月、セルと遺伝子治療に特化したグローバル契約開発・製造組織(CDMO)であるProBioは、ニュージャージー州ホープウェルのプリンストン・ウェスト・イノベーション・キャンパスで、その主力セルと遺伝子治療センターのエクセレンスの開口部を発表しました。 プレミス施設には、アドノ・アソシエーション・ウイルス(AAV)やレンチサール・ベクター(LVV)のプラットフォームなど、Plasmid DNAとウイルスベクター(VVVV)の高品質が搭載され、プロバイオの変革薬の配信を加速する献身的なアプローチが反映されています。

アジアパシフィックセルと遺伝子治療市場分析とトレンド

アジアパシフィック細胞と遺伝子治療市場は、予測期間中に最も急速に成長する地域になることを期待しています。 アジアパシフィック地域は、インフラの重要な投資、先進的な研究開発、臨床開発によって燃料を供給しています。 細胞および遺伝子治療への投資は、より優れた安全性、製造およびスケールアップを提供するために、医薬品の商品に焦点を当てています。 たとえば、2023年11月、AtraZenecaは、臨床段階のバイオテクノロジー会社であるCellectisとのコラボレーションと投資契約を締結し、腫瘍学、免疫学、希少疾患を含む高アンメットニーズの分野における次世代治療薬の開発を加速するを発表しました。 細胞および遺伝子治療市場の需要をさらに増大させる。

細胞と遺伝子治療市場展望国-Wise

米国細胞と遺伝子治療市場 トレンド

米国は、特に、固体腫瘍を含む癌の広範なスペクトルに取り組むことを目的としたCAR-T療法の分野において、革新的な研究の最前線にいます。 ここで規制の風景をナビゲートすることは困難であることができますが、堅牢なバイオテクノロジーエコシステムと最先端のテクノロジーへのアクセスは、細胞および遺伝子治療の研究の継続的な進歩のための方法です。

2024年11月、テキサス州MDアンダーソンがんセンター大学がセルセラピー・ディスカバリー&イノベーション研究所を設立 このイニシアチブは、MD Andersonの広範な臨床および研究経験を活用し、最も必要な人のためのインパクトのあるセルセラピーの世界的な進歩をリードするように設定されています。 研究所は、発見、翻訳、臨床領域を横断する画期的な研究を追求するために、主要な科学者や臨床医を団結します。 このコラボレーションは、免疫学と細胞工学に新しい洞察を提供し、癌、自己免疫疾患、感染症などの新興課題に迅速に適応できる革新的な治療法の方法を舗装することを目指しています。 これまでのところ、この取り組みは、約80万ドルを超える慈善団体や機関の支援によって大幅に支持されています。

日本細胞と遺伝子治療市場 トレンド

日本は、細胞と遺伝子治療の大きな発展により、アジア太平洋細胞と遺伝子治療の市場成長を続けてきました。 日本は、細胞治療製品を承認する最初の国となりました。 国は白血病およびリンパ腫のためのCAR-T療法を含む他の細胞および遺伝子療法を、承認しました。 日本は、革新的な治療に取り組む複数の企業や研究機関の存在を持っています。 富士フイルム・セルラー・ダイナミクス、アステラス製薬、武田薬品など、日本を代表する選手がいます。

2025年6月、AGC AGC Inc.の横浜テクニカルセンターにて、細胞治療プロセス開発・臨床製造サービスを開始し、グローバルセルと遺伝子技術部門のグローバル展開において、最新の一歩を踏み出しました。 改良された地理的フットプリントにより、AGC Biologics は、あらゆる市場において、自家系およびアホネティック製品を要求する顧客により良いサービスを提供することを可能にします。,3大陸(ミラノ、イタリア、ロンモン、コロラド、アメリカ – 横浜、日本)でセルセラピー製造を開始 これは、細胞および遺伝子治療市場の収益をさらに加速しています。

マーケットレポートスコープ

細胞と遺伝子治療市場レポートカバレッジ

レポートカバレッジニュース
基礎年:2024年(2024年)2025年の市場規模:米ドル 37.7 Bn
履歴データ:2020年~2024年予測期間:2025 へ 2032
予測期間 2025〜2032 CAGR:18.5%2032年 価値の投射:米ドル 125.5 Bn
覆われる幾何学:
  • 北アメリカ: 米国とカナダ
  • ラテンアメリカ: ブラジル, アルゼンチン, メキシコ, ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ: ドイツ、英国、スペイン、フランス、イタリア、ロシア、欧州の残り
  • アジアパシフィック: 中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、アセアン、アジアパシフィックの残り
  • 中東: GCC諸国、イスラエル、中東諸国
  • アフリカ: 南アフリカ、北アフリカ、中央アフリカ
カバーされる区分:
  • 療法のタイプによって: 細胞療法(幹細胞、T細胞、Dendritic細胞、NK細胞) 遺伝子治療(Germline Gene Therapy, Somatic Gene Therapy)
  • 適用によって: 皮膚病、筋骨格、腫瘍学、免疫学、心臓病および神経学、その他(尿素疾患、感染症、眼科、病気、腎疾患、その他)
  • エンドユーザー: 病院・クリニック・その他(研究機関・学術機関等)
対象会社:

Novartis International AG、Pfizer、Inc.、Sanofi S.A.、Amgen、Inc.、Bluebird Bio、Inc.(Celgene Corporation)、Biogen Inc.、uniQure N.V.、JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.、Gene Biotherapeutics、Colon TissueGene、Inc.、Horama S.A.、MeiraGT Limited、Gadile Sciences、Inc.、Inc.、Inc.、Inc.、Inc.、Inc.、Inc.、Inc.、Inc.、Inc.

成長の運転者:
  • 新たな遺伝子治療を開発するために、主要な市場プレイヤー間のコラボレーションを強化
  • さまざまな病気条件のための市場選手による研究開発活動の開始
拘束と挑戦:
  • 不利な返金ポリシー
  • 細胞と遺伝子治療に関連する課題

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グローバルセルと遺伝子治療市場ドライバー

新たな遺伝子治療を開発するために、主要な市場プレイヤー間のコラボレーションを強化

主要な市場プレイヤーは、他の企業とのコラボレーションを行い、細胞および遺伝子治療市場での新規遺伝子治療を開発し、それらを商品化することに焦点を当てています。 たとえば、2023年2月、腎臓病の治療を変革する先駆的な遺伝子治療会社であるCharles River Laboratories International, Inc.、製薬会社であるPurespring Therapeuticsは、腎臓病の治療に焦点を合わせ、疫病DNA受託開発および製造組織(CDMO)のコラボレーションを発表しました。 共同では、チャールズ・リバーの創業プラシド・プラットフォーム、eXpDNA、そして何十年にもわたって培った経験をもとに、腎疾患を標的とする遺伝子治療プラットフォームです。

さまざまな病気条件のための市場選手による研究開発活動の開始

細胞および遺伝子治療の市場調査の上昇の焦点は複数の挑戦的な病気のための革新を燃料にすることです。 最近のブレークスルーは、血友病のためのFDA承認遺伝子治療を含みます B: Fidanacogeneのelaparvovec (Beqvez)、フェーズIII試験の出血エピソードの71%削減と6年まで持続的な利点を示し、 Etranacogene dezaparvovec(エトラナコ遺伝子) (ヘムジェニックス)、持続因子IX活動と3年間の後処理で深刻な副作用のない実証。

一方、ハンティントン病は遺伝子治療研究を通じて進歩しています:ユニキュアのAMT-130は、2024年後半にFDA RMATの指定とFDAのテスト協定を受け取り、効力が確認された場合、承認を加速するパスを開きます。 これらのマイルストーンは、まれな遺伝的および神経変性障害のための再生治療の開発における加速された進歩を示しています。

そのような研究の進歩は、より広範な採用と商品化を促進し、複雑な疾患を管理するCGTのための成長する役割をシグナル伝達しています。

グローバルセルと遺伝子治療 マーケット キーキー トレンド

市場プレイヤーによる無機成長戦略の拡大

細胞および遺伝子治療市場の予測は、買収、株式投資、戦略的パートナーシップなどの無機成長戦略をますます増加する主要なプレーヤーとして強化し続けています。 この傾向は革新を加速し、生産能力を拡大し、臨床パイプラインを豊かにします。

2025年7月、PfizerはDuchenneのmuscular dystrophyに焦点を合わせた臨床段階の遺伝子治療のスタートアップであるFabCyteの買収を完了しました。 Bnは、遺伝子治療の足跡を即座に拡大します。 同様に、ブリストル・マイアーズ・スクイブは、6月2025日にマンモス・バイオサイエンスと共同開発するCRISPRベースの治療法を、希少な遺伝的障害に備えた600万ドルの先行取引を保証しました。

製造面では、サーモフィッシャー科学は2024年後半にGenCell Bioを買収し、ヨーロッパで最先端のバイラルベクター生産施設を追加。 一方、ノバルティスは2025年初頭にセルラバイオプロダクションを買収し、米国の製造を拡大しました。

これらは、最先端のバイオテクノロジーと製造スケールを組み合わせることで、開発のタイムラインを効果的に圧縮し、コストを削減し、段階的な試行と商品化の信頼性を強化し、今後10年間にわたって堅牢な細胞と遺伝子治療市場予測を形作ります。

様々な慢性疾患の普及

がんや多発性骨髄腫などの慢性疾患の高まりは、細胞と遺伝子治療の市場価値を大幅に向上させます。 2025 ASCO会議では、レジェンド・バイオテクノロジーは、CAR-T療法Carvykti®が多重に前処理された複数のmyeloma患者で33%の5年経過のない生存を達成し、主要な長期にわたる成功を示すことを報告しました。 2024年の承認により、CarvyktiとAbecmaが再燃または耐火myelomaの治療ラインで以前使用できるようにしました。 これらのブレークスルーは、新しい患者への希望だけでなく、強力な臨床運動量をアンダースコアするだけでなく、細胞や遺伝子治療の市場価値を急速に増加させ、主流ケアに移行します。

グローバルセルと遺伝子治療市場の機会

細胞および遺伝子治療(CGT)市場は、テクノロジー、疾患領域、およびグローバルなアクセシビリティを横断する将来の機会と、変革期に入ります。 最も重要な可能性の1つは、ヘマトロジックがんを固形腫瘍に超えるCGTを拡大しています。そこでは、デュアルターゲティングされたCAR-T細胞や慣性ウイルスなどのブレークスルーは、肺、母乳、脳がんの早期の約束を示しています。 もう1つの大きなシフトは、特にCRISPR-engineered免疫細胞を介して、コストを劇的に削減し、スケーラビリティを向上させることが期待されているオートログからオフザシェルフ(アルロジェネリック)療法への移動です。

並行して、ALS、多発性硬化症、およびループスを含む神経および自己免疫疾患のためのCGTを開発するための強力な運動量があります。 プライムやベース編集などの高度な遺伝子編集ツールの出現は、まれな遺伝的条件を超えて新しい治療の道を開き、心臓血管疾患や糖尿病などの複雑な障害をターゲティングします。

主な開発

  • 4月2025日 株式会社インミューンバイオ、Cell & Gene Therapy Catapult と提携し、CORDStromTM 細胞療法の商業スケール製造を立ち上げました。 CGT Catapultのスティーブンジ製造センターをロンドンのロイヤル・フリー・ホスピタルで生産しています。
  • 2025年4月、Neurotech Pharmaceuticalsは、Cencoraと戦略的パートナーシップを結び、NT-501の米国発売、慢性網膜疾患の調査カプセル化された細胞療法を支援しました。 NT-501は、リティーナにCiliaryニューロトロフィックファクター(CNTF)を提供し、現在、macular telangiectasiaタイプのFDAレビューの下にいます 2。 コラボレーションは、市場参入と患者のアクセスを合理化し、Neurotechのミッションで重要なステップをマークし、革新的な細胞ベースの治療を通じて、網膜疾患の治療を変革する。
  • 2025年4月には、Abeona TherapeuticsはZEVASKYNTMのFDA承認を承認しました。まず、自動で、大人や小児の創傷に対する細胞ベースの遺伝子治療は、後方性消化管支質ブローサ(RDEB)で行われます。 ZEVASKYNは、単一の外科的アプリケーションを介して配信され、Q3 2025で始まり、患者サービスプログラムであるAbeona AssistTMによってサポートされています。 FDA はまた、Abeona にまれな小児病優先度の見直しバウチャーを発行しました。
  • 2024年8月、米国FDA承認 アファミセル (afamitresgene autoleucel)、前処理に失敗した転移性シンバイアルのサルマと大人のために承認された最初の遺伝子治療をマークする。 Adaptimmune Therapeutics が開発した、afami-cel は、MAGE-A4 を、がんを認めた抗原をターゲットとする T-cell 受容体(TCR)ベースの治療です。 リンパ節の化学療法の後で、個人化された療法は癌細胞を攻撃するために患者のT細胞を修飾します。

アナリストオピニオン(エキスパートオピニオン)

セルと遺伝子治療市場は、その革新的な可能性ではなく、臨床進行と商品化の物流の間の不確実な不一致のために、重要なインフレクションポイントに立っています。 セクターは、ブルーバードバイオのZynteglo(β-thalassemia用)やNovatisのKimriah(FDA承認を受けるための最初のCAR-T細胞療法)などの非前例のない治療的ブレークスルーを見てきましたが、科学的約束の翻訳はスケーラブルでアクセス可能な治療は不均一です。

根本的な問題は革新ではないです;それは産業実行です。 例えば、グローバルCGTパイプラインで3500以上の臨床試験(Q1 2025の時点で)は、堅牢な活動を提案する一方で、fractionは市場承認を達成するだけでなく、後承認の持続可能性を達成するのは少ない。 Orchard Therapeutics’ Strimvelisの失敗は、ADA-SCIDの治癒的な意図にもかかわらず、堅牢なインフラストラクチャ、払い戻し明快さ、および支払主アライメントなしで、どんな効力が崩壊するかを強調します。

均等に押すことは、消費者固有の製造に関するセクターの信頼性です。 自家療法、個人化された、緊張の生物処理容量。 自動CGT製品の30〜40%のみが、分散型健康システムに所定の静脈内時間枠内で配信されます。 このロジスティックな脆弱性は、治療の有効性だけでなく、ペイアの自信を損ないます。 対照的に、Allogeneicのアプローチは、AllogeneのTherapeuticsのような会社によって拡大しました有望な決断を提供しますが、GvHDおよび低い永続のような安全心配によって妨げられるまま。

払い戻しレンズから、ゾルゲンスマ($2万以上)のような治療の価格はもはや例外ではありません、それは急速にルールになっています。 これにより、支払いリスク・スポーリングのメカニズムと結果に基づく価格設定は、望ましいだけでなく、不可欠になります。 しかし、フレームワークは地理的に矛盾しています。 欧州は、特に、CGT製品の市場撤退は、有効性の失敗によるものではなく、再投資のグリッドロックによるもので、規制の不整合を促し、その革新を延期することができる。

これとは別に、重力の地理的中心がシフトしています。 米国はCGTの承認を支配していますが、中国は1,000を超える登録済みCGT臨床試験を占め、主に病院免除経路と規制サイクルの高速化に取り組んでいます。

市場区分

  • グローバルセルと遺伝子治療市場、 療法のタイプによって
    • 細胞療法
      • 幹細胞
      • Tセル
      • Dendritic細胞
      • NK細胞
    • 遺伝子治療
      • ジェムリン遺伝子 セラピー
      • ソマチック遺伝子 セラピー
  • グローバルセルと遺伝子治療市場、用途別
    • 皮膚科
    • Musculoskeletal(ムスカルロス)
    • 腫瘍学
    • 免疫学
    • 心臓と神経学
    • その他(尿病、感染症、眼科、病気、腎疾患、その他)
  • グローバルセルと遺伝子治療市場、 エンドユーザ
    • 病院
    • クリニック
    • その他(研究機関・学術機関等)
  • グローバルセルと遺伝子治療市場、 地域別
    • 北アメリカ
      • アメリカ
      • カナダ
    • ラテンアメリカ
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • メキシコ
      • ラテンアメリカの残り
    • ヨーロッパ
      • ドイツ
      • アメリカ
      • スペイン
      • フランス
      • イタリア
      • ロシア
      • ヨーロッパの残り
    • アジアパシフィック
      • 中国・中国
      • インド
      • ジャパンジャパン
      • オーストラリア
      • 韓国
      • アセアン
      • アジアパシフィック
    • 中東
      • GCCについて 国土交通
      • イスラエル
      • 中東の残り
    • アフリカ
      • 南アフリカ
      • 北アフリカ
      • 中央アフリカ
  • キープレイヤー
    • ノバルティスインターナショナルAG
    • 株式会社Pfizer
    • サノフィ S.A.
    • 株式会社アムジェン
    • Regeneronファーマ株式会社
    • 株式会社ブルーバードバイオ(セルジーン株式会社)
    • バイオジェン株式会社
    • ユニキュアN.V.
    • JCRについて 医薬品株式会社
    • 遺伝子治療薬
    • コロン・ティッシュ 株式会社ジーン
    • ホラマS.A.
    • MeiraGTx リミテッド
    • ジャイラドサイエンス株式会社
    • オルガンジェネシス株式会社
    • Orchardの治療薬Plc。
    • フリーライン・セラピューティクス株式会社
    • ブリストル・マイアーズ・スクイブ・カンパニー
    • ソリューション 株式会社セラピューティクス
    • スパークセラピー株式会社
    • バイオマリン製薬株式会社

ソース

第一次研究 次のステークホルダーからのインタビュー

ステークホルダー

  • 細胞および遺伝子治療メーカー、臨床試験コーディネーター、病院管理者、バイオテクノロジー研究者、規制担当者、および主要な医療市場における調達ヘッドへのインタビュー。

データベース

  • 米国FDA – バイオロジックスライセンス申請(BLA)と調査ニュードラッグ(IND)データベース
  • 欧州医薬品庁(EMA) - 高度な治療データベース
  • 臨床トライアル.gov
  • 世界保健機関(WHO)ICTRP
  • NIHレポーター データベース
  • 日本PMDA レギュレーション データポータル
  • インドの臨床試験レジストリ(CTRI)
  • 医薬品評価センター(CDE) パイプライントラッカー
  • 健康R&Dのグローバル天文台

雑誌

  • バイオファーマ ダイビング
  • 遺伝子治療レビュー
  • 細胞と遺伝子
  • 自然バイオテクノロジー ニュース
  • 医薬品技術
  • バイオプロセスインターナショナル
  • バイオテクノロジー
  • 遺伝子 – 遺伝子工学・バイオテクノロジー ニュース
  • ファースバイオテクノロジー (セルと遺伝子セクション)

ジャーナル

  • 分子療法
  • ヒト遺伝子 セラピー
  • 自然医学
  • 細胞幹細胞
  • バイオテクノロジーの動向
  • 遺伝子医学ジャーナル
  • バイオエンジニアリングとバイオテクノロジーのフロンティア
  • 再生医療
  • 臨床調査ジャーナル

新聞

  • ウォールストリートジャーナル - ライフサイエンス&バイオテクノロジー
  • 金融タイムズ – ヘルスケアと医薬品
  • ヒンズー教のビジネスライン - 科学と健康
  • 統計ニュース – 遺伝子治療レポート
  • 日経アジア – バイオ医薬・メドテック
  • 南中国モーニングポスト – ヘルスケア&リサーチ
  • バイオテクノロジーとイノベーション

協会について

  • 再生医療連合(ARM)
  • 細胞・遺伝子治療の国際社会(ISCT)
  • 米国遺伝子治療学会(ASGCT)
  • 遺伝子と細胞療法の欧州連合(ESGCT)
  • 遺伝子と細胞療法のためのインドの社会
  • 国立研究開発法人 国立研究開発法人 研究開発法人 国立研究開発法人 研究開発法人 国立研究開発法人 国立研究開発法人 国立研究開発法人 総合研究機構(NIBRT)
  • バイオテクノロジー産業研究支援協議会(BIRAC)
  • バイオロジック評価研究センター(CBER – US FDA)

パブリックドメインソース

  • 厚生労働省(インド)
  • 米国国立衛生研究所(NIH)
  • ヨーロッパ委員会 – Horizon Europe Research Initiatives
  • インドバイオテクノロジー事業部(DBT)
  • 英国細胞と遺伝子治療触媒
  • 厚生労働省(日本)
  • NITI Aayog - バイオテクノロジー・セクター・インサイト
  • インド準備銀行(RBI) – ヘルスケアセクター投資
  • 科学技術政策研究所(韓国)

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*定義:幹細胞療法(SCT)は、幹細胞を使用して、非深刻なから生命を脅かす疾患に至るまで、さまざまな障害の治療を含みます。 幹細胞は神経筋肉および変性障害を含む80以上の障害を潜在的に扱うのに使用されています。 遺伝子治療は、機能的なコピーで突然変異遺伝子を増殖、置換、または抑制することにより、遺伝子疾患を治療するアプローチです。 彼らは体が必要なタンパク質を生成し、正常な機能を復元することを可能にすることによって、継承された病気の根本原因に対処します。 遺伝子治療は、適切なキャリアやベクトルを介して遺伝的物質の転送を含みます。

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著者について

Abhijeet Kale は、バイオテクノロジーおよび臨床診断分野で 5 年間の専門経験を持つ、結果重視の経営コンサルタントです。科学研究​​とビジネス戦略の豊富な経験を持つ Abhijeet Kale は、組織が潜在的な収益源を特定し、ひいてはクライアントの市場参入戦略を支援します。彼は、FDA および EMA の要件を満たすための堅牢な戦略をクライアントが開発できるよう支援します。

よくある質問

グローバルセルおよび遺伝子治療市場は、USD 37.7で評価されると推定される 2025年のBnはUSD 125.5に達すると予想される 予測期間(2025-2032)の18.5%のCAGRを展示する2032年のBn。

市場における新規遺伝子治療を開発し、市場におけるそれらを商品化し、様々な病気条件の市場プレイヤーによる研究開発活動の開始が市場の成長を促すことが期待されます。

セルセラピータイプは、市場でのリーディングセグメントです。

細胞および遺伝子治療に関連する不利な償還方針および課題は、予測期間にわたって市場を妨げることが期待されます。

市場で動作する主要なプレーヤーは、Novatis International AG、Pfizer、Inc.、Sanofi S.A.、Amgen、Inc.、Regeneron Pharmaceuticals、Inc.、Bluebird Bio、Inc.(Celgene Corporation)、Biogen Inc.、uniQure N.V.、JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.、Colon Biotherapeutics、Colon TissueGene、Inc.、Horama S.A.、MeiraSGT Limited、Inc.、Inc.、Inc.、Inc.、Inc.、Inc.、Inc.、Inc.、Original、Inc.、Inc.

希少疾患、パーソナライズされた治療法、CRISPRベースの編集に重点を置き、より迅速な承認を得るための規制経路を加速しました。

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