단일 클론 항체 치료제 시장 분석
단일클론 항체 치료제 시장, 출처별(인간, 키메라, 쥐 및 인간화), 응용 분야별(암, 자가면역 질환, 혈액 질환, 감염성 질환 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국) 및 지역별(북미, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카)
- 게시됨 : 30 Jul, 2025
- 코드 : CMI2403
- 페이지 :335
-
형식 :
Excel 및 PDF
- 산업 : 제약
- 역사적 범위: 2020 - 2024
- 예측 기간: 2025 - 2032
단클론 항체 치료제 시장 규모 및 예측 – 2025년부터 2032년까지
단클론 항체 치료제 시장은 2025년에 미화 2,939억 2천만 달러로 평가되며, 2032년에는 미화 6,783억 1천만 달러에 도달하여 연평균 성장률(CAGR)이 12.69% 를 보일 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2032년까지.
주요 사항
- 소스 기준으로 휴먼라이즈는 생명공학 및 항체 공학 분야의 발전으로 2025년 49%라는 탁월한 점유율을 차지했습니다.
- 응용 분야별로 암은 암 발생률 증가로 인해 2025년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
- 유통 채널별로는 병원 약국이 중앙 집중식 관리 및 모니터링 덕분에 2025년 전체 시장 점유율을 장악했습니다.
- 지역별로는 북미 지역이 강력한 규제 지원과 시장 승인으로 인해 2025년 45.1%의 점유율로 전체 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
시장 개요
생명공학의 발전과 암, 자가면역 질환, 전염병과 같은 질병의 표적 치료에 대한 수요 증가로 인해 단일클론항체 치료제 시장이 빠르게 발전하고 있습니다. 이러한 치료법은 높은 특이성과 향상된 안전성 프로필을 제공하므로 의료 서비스 제공자는 맞춤형 의학을 위해 이를 선호하게 됩니다. 바이오시밀러 및 항체-약물 접합체와 같은 혁신은 치료법에 대한 접근성과 효과를 확대하고 있습니다. 강력한 규제 프레임워크와 증가하는 의료 투자는 시장의 강력한 성장과 광범위한 글로벌 채택을 적극적으로 지원합니다.
현재 이벤트와 그 영향 Monoclonal 항체 치료 시장
현재 행사 | 묘사와 그것의 충격 |
미국 중국 무역 전쟁 및 공급 체인 분쟁 |
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Biosimilar 시장 확장 및 특허 클리프 |
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임상 시험에서 Geo Politicsal Shifts |
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End-user 피드백 및 Unmet 필요 Monoclonal 항체 치료 시장
- 개량된 안전 단면도를 위한 필요: 환자 및 의료 제공자는 일부 단일 클론 항체와 관련된 부작용 및 면역성에 대한 우려를 표현합니다. 더 나은 안전 프로파일을 가진 치료에 대한 지속적인 수요가 있으며, 특히 autoimmune 및 암 치료에서 만성 사용을 위해 부작용을 최소화합니다.
- 행동의 더 빠른 Onset에 대한 욕망 : End-users는 빠른 symptom 완화를 제공하기 위해 더 빨리 행동하는 monoclonal 항체를 위한 필요를 강조합니다. 급성 상태와 공격적인 암에서 부분적으로, 처리 개시 사이 시간을 감소시키고 임상 응답은 긴요한 unmet 필요 남아 있습니다.
- 책임과 접근 도전: 많은 단일 클론 항체 치료에 높은 비용 한계 환자 접근, 특히 낮은 income 지역에서. Stakeholders는 biosimilars와 혁신적인 가격 모델을 통해 더 저렴한 옵션을 추구하여 평등한 액세스를 개선하고 의료 시스템에 대한 재정 부담을 줄일 수 있습니다.
Monoclonal 항체 치료 시장 Insights, 출처: Humanized Segment는 시장의 가장 높은 점유율에 기여
인간화 된 세그먼트는 2025 년 49.0%의 탁월한 공유를 인수했습니다. 연구자 및 개발자는 인간적인 단일 클론항체를 위한 수요를 몰고 그들의 감소된 immunogenicity에 집중하고 인간적인 면역 체계를 가진 강화된 겸용성에 집중해서 있습니다. 유전 공학 및 항체 디자인의 발전은 과학자들이 암, 면역 질환 및 감염 상태에 대한 높은 특정 치료를 만들 수 있습니다. murine 또는 chimeric antibodies와 비교해, 인간화된 버전은 개량한 안전 및 효율성을 전달합니다. 개인화 된 의약품 및 긍정적 인 임상 결과에 대한 성장 초점은 연구, 진단 및 치료 분야에서 자신의 사용을 계속합니다.
4 월 2025에서 NIH는 공식적으로 AV-1에 대한 단계 2 인간 도전 재판을 시작했다 - 감염 전후에 투여 될 때 뎅기 바이러스 증상을 줄이기 위해 설계된 수사 단일 클론 항체.
Monoclonal 항체 치료 시장 Insights, 응용 프로그램: 암은 시장의 가장 높은 점유율에 기여 맞춤 의학 접근
암의 증가 전분은 단일 클론 항체 치료 시장에서 성장을 주도하고 의료 제공 업체가 정밀하고 부작용의 위험이 낮습니다. 연구자들은 암세포를 정확하게 인식하고 파괴하는 단일 클론항체를 개발하여 종양학을 추진하고 있습니다. 이 치료는 모유, 폐 및 혈액 관련 유형과 같은 암 치료에 효과적입니다. Continued 혁신 및 임상 통합은 암 치료의 역할을 강화하고 면역 요법의 분야를 촉진합니다. 예를 들면, 스위스 약 제작자 Roche Pharma는 인도에서 그것의 모유 암 항체 칵테일 약, PHESGO를 공개했습니다. 새로운 치료는 20% 낮게 가격되고 현재 치료와 비교된 관리에 있는 더 중대한 편익을 제안합니다.
Monoclonal 항체 치료 시장 Insights, 유통 채널: 병원 약국은 시장의 가장 높은 점유율에 기여 전략적 파트너쉽 및 유통
병원 약국은 안전한 조달, 저장, 합성, 분배 및 이러한 복잡한 생물 논리 치료의 관리를 보장함으로써 단일 클론 항체 치료 시장에서 중요한 역할을합니다. 그들은 의사와 간호사에게 임상 및 약리학 지식을 제공하고 적절한 투약, 정립 및 약물 모니터링을 인도합니다. 멸균 주사 가능한 약을 취급하기 위하여 갖춰, 병원 약국은 암과 autoimmune 질병 같이 심각한 상태를 위한 mAbs의 행정을 관리하고, 주의깊은 감독은 근본적입니다. 병원 인프라에 있는 그들의 중앙 위치는 그(것)들의 1 차적인 배급 수로 및 이 진보된 처리에 환자 접근을 위한 코너스톤을 만듭니다. 예를 들어, Onco360®, 국가 최고의 독립적 인 전문 약국은 Elrexfio TM (elranatamab-bcmm)의 약국 공급자 역할을합니다. ELREXFIO는 B 세포 성숙 항원 (BCMA)를 표적하는 bispecific CD3 T 세포 참여자이고 재발하거나 굴절하는 다수 myeloma (RRMM)를 가진 성인 환자를 대우하기를 위해 찬성됩니다, proteasome 억제물, immunomodulatory 대리인 및 반대로 CD38 단경 항체를 포함하여 치료의 적어도 4개의 전선을 겪는.
지역 통찰력
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북아메리카 Monoclonal 항체 치료 시장 연락처
북아메리카는 45.10%의 지배적인 몫을 얻습니다. 북미의 의료 제공자는 암, 면역 질환 및 감염성 질환을 치료하는 단일 클론 항체 치료의 사용을 빠르게 확장하고 있습니다. 그들은 RSV와 인플루엔자에게 감염 비율과 최근 FDA 승인을 증가시키는 응답에 더 자주 표적항체를 prescribing입니다. 병원 및 특수 약국은 더 낮은 치료 비용 및 접근성을 향상시킵니다. Biotech 회사 및 주요 제약 회사는 지역 전체에 정밀 면역 요법의 진행을 구동하기 위해 bispecific antibodies 및 antibody-drug conjugates를 적극적으로 추진하고 있습니다. 예를 들어, 1 월 2025에서 Star Therapeutics는 최고의 수준의 항체 개발에 중점을 둔 임상 단계 바이오 기술 회사 인 Star Therapeutics는 오늘 미국 식품 의약품 관리 (FDA)가 von Willebrand 질병 (VWD)에 대한 VGA039에 빠른 트랙 설계를 부여했다고 발표했습니다. VGA039는 단백질 S를 타겟팅하고 다양한 출혈 장애를 위한 보편적인 hemostatic 치료로 혈액 clotting 균형을 회복하기 위하여 디자인된 수사 단일 클론항체입니다.
아시아 태평양 Monoclonal 항체 치료 시장 연락처
아시아 태평양 지역의 정부는 적극적으로 의료 연구 및 개발 자금 및 중국, 인도, 싱가포르 및 대한민국에서 바이오 제조 능력 구축을 증가하고있다. 이 노력은 임상 시험 활동을 추진하면서 Monoclonal 항체와 ADC 파이프라인의 성장을 추진하고 있습니다. Biocon, Samsung Bioepis, Henlius 같은 기업은 rituximab 및 trastuzumab와 같은 중요한 항체를 위한 biosimilars의 발달 그리고 채택을 지도하고 있습니다. 규제 및 강화 된 로컬 생산은이 치료법이 지역 전체에 더 액세스하고 저렴하게 만듭니다. 예를 들어, 5 월 2024에서 Glenmark, Glenmark Pharmaceuticals Ltd.의 자회사 인 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.는 인도의 Tislelizumab 및 Zanubrutinib를 시장에 판매하고 배포하기 위해 oncology company BeiGene과 협력했습니다. Tislelizumab, 소설 항-PD-1 단일 클론 항체는 NMPA, EMA 및 여러 종류의 암 치료를위한 FDA의 승인을 받았습니다.
중국 중국 Monoclonal 항체 치료 시장 연락처
중국의 National Medical Products Administration은 단일 클론 항체 치료를위한 적극적인 승인 프로세스를 가지고 있으며 두드러지게 절단 약물 지연. 이 개혁은 PD-1/PD-L1 항체를 포함한 혁신적인 mAbs에 대한 더 빠른 국내 라이센스를 얻기 위해 로컬 프로듀서가 활성화되어 글로벌 기업으로 더욱 효과적으로 경쟁 할 수 있습니다. WuXi Biologics와 같은 선도적 인 계약 개발 및 제조 조직은 여러 시설에서 생물 자원을 확장했으며 중국의 생물 공학 수출 능력을 강화하면서 Antibodies 및 ADCs의 대규모 생산량을 높였습니다. 예를 들어, 7 월 2024에서 중국은 첫 번째 mAb 중 하나로서 단일 클론 항체 HANQUYOU을 개발했습니다. Biosimilars의 장점 국제 시장 진출 EU는 초기 승인 및 지난 4 년 동안 HANQUYOU는 일관된 국제 품질을 입증했습니다. 현재 전세계의 모유 및 위장암 환자가 저렴한 고품질의 치료 옵션을 제공합니다.
대한민국 Monoclonal 항체 치료 시장 연락처
AbbVie와 Pfizer는 적극적인 항체 드루팔 conjugate (ADCs) 및 여러 개의 myeloma 및 비 작은 세포 폐암과 같은 암을 치료하는 bispecific 항체를 개발하고있다. FDA는 최근 ELREXFIO 및 TALVEY와 같은 치료법을 승인했으며, 종양학 혁신의 미국 리더십을 보여줍니다. Humira와 같은 주요 생물학의 특허 expirations, Biocon 및 Sandoz와 같은 기업은 시장에 환자 접근 및 증가 경쟁을 개량하는 biosimilars를 발사하고 있습니다. 예를 들어, 10 월 2024에서 City Therapeutics, Inc.는 오늘 RNA 간섭 (RNAi) 기반 약의 발전을 선도하는 임무와 함께 시작되었습니다. RNAi는 높은 충격 치료, 잠재적으로 일치하거나 monoclonal 항체의 성공을 능가하는 다음 주요 클래스가되고있다.
시장 보고서 Scope
Monoclonal 항체 치료 시장 보고서 적용
| 공지사항 | 이름 * | ||
|---|---|---|---|
| 기본 년: | 2024년 | 2025년에 시장 크기: | 50-100 원 사이트맵 |
| 역사 자료: | 2020년에서 2024년 | 예측 기간: | 2025에서 2032 |
| 예상 기간 2025년에서 2032년 CAGR: | 12.69% 할인 | 2032년 가치 투상: | 50-100 원 사이트맵 |
| 덮는 Geographies: |
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| 적용된 세그먼트: |
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| 회사 포함: | Pfizer Inc., Novartis AG, Bayer AG, Sanofi, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Eli Lilly 및 회사, Merck KGaA, GSK plc., AbbVie Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Regeneron Pharmaceuticals Inc., AstraZeneca, AbCellera Biologics Inc., 분자 Depot LLC, DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED., Abbotus, Biosciences Inc., Biosciences., Biosciences., Inc., Biosciences. | ||
| 성장 운전사: |
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| 변형 및 도전 : |
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Monoclonal 항체 치료 시장 주요사업
- 표적 치료의 성장
이 시장은 암, 면역 질환 및 감염성 질환과 같은 질병에 대한 치료 정밀도를 개선하는 특정 항원을 선택적으로 결합하는 고도로 타겟팅 된 단일 클론 항체를 향해 이동합니다. 이 추세는 건강한 조직에 손상을 최소화하면서 치료 효과를 향상시킵니다. 항체 공학의 진보는 이중 표적 또는 결합된 치료 효력, 모노클론 항체 시장 수요를 전 세계적으로 제안하고 효과적인 처리 선택권을 위한 모노클론항체 시장 수요를 모는 이중 표적을 제안하는 항체 기술설계에 있는 항체와 항체 드럭 conjugates (ADCs)의 발달을, 활성화했습니다.
Monoclonal 항체 치료 시장 채용 정보
- 차세대 항체 개발
비스듬한 항체, 항체-drug conjugate (ADCs) 및 면역 검수 억제제와 같은 차세대 단일 클론항체를 혁신하는 강한 잠재력입니다. 이 고급 치료는 개량한 효능 및 다수 질병 통로를 동시에 표하는 능력 제안합니다. 최첨단 연구 및 개발에 투자하는 기업은 특히 종양학 및 자율성 질병에서 unmet 임상 요구를 해결할 수 있으며 차별화 된 제품 및 경쟁력있는 이점을 구동합니다. 이것은 monoclonal antibody 치료 시장 수익을 가속화하는 것입니다.
Monoclonal 항체 치료 시장 (주)
- 6월 2025일 바이오 테크네 주식회사 USP Monoclonal 항체 (mAb) 및 재조합형 AAV 참고 표준을 제공하는 미국 Pharmacopeia (USP)와 함께 배포 계약을 발표했습니다. Maurice 시스템을 포함한 분석 도구와 함께 mAb 및 유전자 치료의 글로벌 개발을 지원하기 위해.
- 1 월 2025, Timberlyne Therapeutics, 임상 단계 바이오 제약 회사 autoimmune 무질서에 대한 혁신적인 치료 개발, 오늘 발표했다 $ 180 백만 시리즈 파이낸싱 라운드. 회사는 높은 unmet 의학 필요를 가진 질병을 대우하는 것을 목적으로 CD38를 표적으로 하는 잠재적으로 제일 종류 monoclonal 항체를 전진하는 CM313를, 기금을 이용합니다.
- Biocytogen Pharmaceuticals (베이징) Co., Ltd.는 새로운 하위 브랜드 인 RenBiologicsTM를 공개하여 항체 발견 사업 부문을 대표합니다. 회사는 RenMabTM, RenLite®, RenNano®, RenTCRTM, RenTCRTM, RenTCR-mimicTM와 같은 플랫폼을 포함하는 RenMice 기술의 주위에 이 부분을 건설했습니다. 이 기술은 완전히 인간적인 단일 클론항체, bispecific antibodies, bsADCs, nanobodies, 완전히 인간적인 T 세포 수용체 (TCRs) 및 높은 특이성과 친화성을 가진 TCR-mimic 항체의 발견을 가능하게 합니다.
분석 Opinion (전문 Opinion)
- monoclonal 항체 (mAb) 치료 시장은 생물 공학 및 전략적인 시장 포지셔닝에 있는 paradigm-shifting 전진에 의해 증가한 혁신에 의해 더 적은 모는 변형 단계에 들어가고. Amgen의 Blincyto 및 ADC와 같은 bispecific antibodies의 최근 FDA 승인은 Seagen의 Enhertu underscore와 같은 새로운 시대의 이중 표적 및 payload-delivery 메커니즘은 oncology 치료 프로토콜입니다. 예를 들어, Enhertu는 HER2-positive breast 암 환자의 60 %를 초과하는 객관적인 응답률을 입증했습니다.
- 또한, biosimilar 파는 더 이상 비용 유지 도구는 아니지만 경쟁력있는 동적을 재구성하는 전략적 레버입니다. rituximab과 trastuzumab과 같은 Blockbuster 약을 위한 biosimilars의 입구에는 혁신적인 주기를 가속하기 위하여 기인한 회사인 forcing 가격 경쟁이 있습니다. Biocon의 Trastuzumab biosimilar 출시 인도 절단 치료 비용 30% 이상, 넓히는 액세스 동안 도전적인 incumbent 선수는 가격과 환자 참여를 다시.
시장 Segmentation
- Global Monoclonal 항체 치료 시장, 출처
- 한국어
- 한국어
- 한국어
- 인간화
- 세계적인 Monoclonal 항체 치료 시장, 신청에 의하여
- 암 치료
- 면역 질환
- 혈액 질환
- 감염병
- 이름 *
- 세계적인 Monoclonal 항체 치료 시장, 배급 채널에 의하여
- 병원 약학
- 소매 약국
- 온라인 약국
- 글로벌 Monoclonal 항체 치료 시장, 지역별
- 북아메리카
- 이름 *
- 한국어
- 한국어
- 한국어
- 인간화
- 회사연혁
- 암 치료
- 면역 질환
- 혈액 질환
- 감염병
- 이름 *
- 유통 채널
- 병원소개
- 소매 약국
- 온라인 약국
- 국가 별
- 미국
- 한국어
- 이름 *
- 라틴 아메리카
- 이름 *
- 한국어
- 한국어
- 한국어
- 인간화
- 회사연혁
- 암 치료
- 면역 질환
- 혈액 질환
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- 이름 *
- 유통 채널
- 병원소개
- 소매 약국
- 온라인 약국
- 국가 별
- 인기 카테고리
- 주요 시장
- 아르헨티나
- 라틴 아메리카의 나머지
- 이름 *
- 유럽 연합 (EU)
- 이름 *
- 한국어
- 한국어
- 한국어
- 인간화
- 회사연혁
- 암 치료
- 면역 질환
- 혈액 질환
- 감염병
- 이름 *
- 유통 채널
- 병원소개
- 소매 약국
- 온라인 약국
- 국가 별
- 한국어
- 미국
- 한국어
- 담당자: Mr. Li
- 이름 *
- 러시아
- 유럽의 나머지
- 이름 *
- 아시아 태평양
- 이름 *
- 한국어
- 한국어
- 한국어
- 인간화
- 회사연혁
- 암 치료
- 면역 질환
- 혈액 질환
- 감염병
- 이름 *
- 유통 채널
- 병원소개
- 소매 약국
- 온라인 약국
- 국가 별
- 중국 중국
- 주요 특징
- 일본국
- 담당자: Ms.
- 대한민국
- 사이트맵
- 아시아 태평양
- 이름 *
- 중동
- 이름 *
- 한국어
- 한국어
- 한국어
- 인간화
- 회사연혁
- 암 치료
- 면역 질환
- 혈액 질환
- 감염병
- 이름 *
- 유통 채널
- 병원소개
- 소매 약국
- 온라인 약국
- 국가 별
- GCC 소개
- 한국어
- 중동의 나머지
- 이름 *
- 주요 특징
- 이름 *
- 한국어
- 한국어
- 한국어
- 인간화
- 회사연혁
- 암 치료
- 면역 질환
- 혈액 질환
- 감염병
- 이름 *
- 유통 채널
- 병원소개
- 소매 약국
- 온라인 약국
- 국가/지역
- 대한민국
- 대한민국
- 북한
- 이름 *
- 북아메리카
- 키 플레이어 Insights
- 회사 소개
- Novartis AG, 이탈리아
- 바이어 AG
- 스낵 바
- Hoffmann-La Roche 주식회사
- 엘리 릴리와 회사
- 머스크 KGaA
- 사이트맵
- (주)아비비
- 브리스톨 마이어스 Squibb 회사
- Regeneron 제약 Inc.
- 카테고리
- AbCellera Biologics 주식회사
- 분자 Depot LLC
- 제한되는 DAIICHI SANKYO COMPANY
- 뚱 베어
- 바이오젠
- 열 피셔 과학, Inc.
- 셀 신호 기술, Inc.
- Intas 제약 회사
- 회사 소개
- 프로젝트
- 메리우스 N.V.
- 카테고리
- Biogenuix 제품
이름 *
1차 연구 인터뷰
- 제약 산업 전문가와의 인터뷰
- monoclonal 항체 연구와 토론
- 병원 약사와 클리닉과 대화
- Biotech 회사 임원의 통찰력
데이터베이스
- 임상시험.gov
- FDA 인증 의약품 승인 데이터베이스
- PubMed 센트럴
- 생명 공학 정보 국립 센터 (NCBI)
- WHO 국제 임상 시험 레지스트리 플랫폼 (ICTRP)
회사 소개
- BioCentury 기술
- 유전 공학 및 생명 공학 뉴스 (GEN)
- 제약 기술
- BioPharma 제품 사이트맵
- 과학자
학회소개
- 생명공학
- 임문학 저널
- 암 면역 연구분야
- mAbs 저널
- 임상 종양학 저널
신문
- 벽 거리 저널 (Healthcare Section)
- 금융 시간 (Pharma & Biotech)
- 뉴욕 타임스 (Health Section)
- 가디언 (Science & Health)
회사연혁
- 미국 임상 종양학 협회 (ASCO)
- 항체 치료 협회 (ISAT)
- 생명 공학 혁신기구 (BIO)
- 유럽 제약 산업 협회 (EFPIA)
공공 도메인 소스
- 미국 국립 보건 연구소 (NIH) 보고서
- 세계 보건기구 (WHO) 출판
- 미국 질병 통제 및 예방 센터 (CDC) 자료실
- 국립 암 연구소 (NCI) 보고서
공급 업체
- 사이트맵 데이터 분석 도구 및 CMI 기존의 8 년 동안 정보의 저장소
공유
저자 정보
Ghanshyam Shrivastava - 경영 컨설팅 및 연구 분야에서 20년 이상의 경험을 가진 Ghanshyam Shrivastava는 수석 컨설턴트로서 생물학 및 바이오시밀러에 대한 광범위한 전문 지식을 제공합니다. 그의 주요 전문 분야는 시장 진입 및 확장 전략, 경쟁 정보, 다양한 치료 범주 및 API에 사용되는 다양한 약물의 다각화된 포트폴리오에 걸친 전략적 전환과 같은 분야입니다. 그는 고객이 직면한 주요 과제를 파악하고 전략적 의사 결정 역량을 강화하기 위한 강력한 솔루션을 제공하는 데 능숙합니다. 시장에 대한 그의 포괄적인 이해는 연구 보고서 및 비즈니스 의사 결정에 귀중한 기여를 보장합니다.
Ghanshyam은 업계 컨퍼런스에서 인기 있는 연설자이며 제약 산업에 대한 다양한 출판물에 기고합니다.
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자주 묻는 질문
