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生物学的契約製造市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2025 - 2032) 分析

生物学的契約の製造市場、サービスタイプ(薬物物質/アクティブな医薬品成分(API)製造、製剤/製剤および充填フィニッシュ(FDF)、分析および品質管理サービス、プロセス開発と技術移転、包装、ラベル付け、補助サービス)、生物学的型(単産の抗体、マンコン系の抗体、混乱症、混乱症の抗体) gene therapies, Antibody-drug conjugates (ADCs), and Others (growth factors, cytokines, fusion proteins)), By Production System (Mammalian systems (CHO, NS0, HEK), Microbial systems (E. coli, yeast), and Alternative/Emerging systems (insect cells, plant, cell-free)), By Scale (Preclinical/clinical scale manufacturing and Commercial scale manufacturing), By Company Size (Small to Mid-sized Contract Manufacturers and Large Contract Manufacturing Organizations (CMOs/CDMOs)), By Therapeutic Area (Oncology/Hematology, Immunology and Autoimmune Disorders, Infectious Diseases and Vaccinology, Cardiovascular and Renal Disorders, Neurology and Central Nervous System (CNS) Disorders, Metabolic and Endocrine Disorders (e.g., diabetes, obesity, 甲状腺)、呼吸器疾患、その他(

  • 発行元 : 25 Sep, 2025
  • コード : CMI8662
  • ページ :168
  • フォーマット :
      Excel と PDF
  • 業界 : バイオテクノロジー
  • 歴史的範囲: 2020 - 2024
  • 予測期間: 2025 - 2032

グローバルバイオロジックス 製造市場規模と予測 - 2025 へ 2032

グローバルなバイオロジックス契約製造市場は、 米ドル 35.91 Bn 2025年、到達見込み 米ドル 71.78 Bn 2032年までに、化合物の年間成長率を示す (CAGR)の 10.4% 2025年~2032年 市場のこの巨大な成長の原因は成長の需要です バイオロジック製造技術の改善、製薬会社と受託製造機関(CMO)との戦略的パートナーシップにより、生産効率とコスト効率性を最大限に高めます。

キーキー 世界的なバイオロジスティックス契約製造市場の買収

  • 世界的なバイオロジスティックス契約製造市場では、医薬品/有効医薬品原料(API)製造セグメントは、最大の市場シェアを占める 40.3の ツイート で 2025.
  • バイオロジックタイプでは、モノクローナル抗体(mAbs)セグメントが市場をリードする見込み 34.3の ツイート 2025年に分かち合い、現代の治療的アプローチにおけるその重要な役割を果たしています。
  • 生産システムに基づき、哺乳類システム(CHO、NS0、HEK)セグメントは、 43.4マイル ツイート 2025年の市場シェア。
  • 北米は市場をリードし、株式を保有する見込み 40.3の ツイート で 2025. アジアパシフィックは、最も急速に成長する地域であり、推定市場シェアを期待しています 34.5% で 2025.

市場概観

市場動向の観点から、バイオロジックス契約製造部門は、スケーラビリティを高め、汚染リスクを削減する、シングルユース技術や継続的な処理など、高度で柔軟な製造プラットフォームへのシフトを目撃しています。 また、バイオシミラーやパーソナライズされた医薬品への投資は、専門製造サービスの需要を促進しています。 規制調和と品質管理に重点を置いても、より厳しいコンプライアンス対策を採用し、イノベーションを促進し、市場における競争的地位を強化する契約製造機関に影響を与えています。

現在のイベントとその影響

現在のイベント

説明とその影響

大手CDMOによる製造能力の拡大

  • 説明: 2024年10月、Samsung Biologicsは、韓国のSongdoで重要な容量の追加を発表し、グローバル規模で最大のバイオロジックの製造拠点の一つとして位置付けています。
  • 影響: 世界的なアウトソーシングオプションを強化し、大規模なバイオ医薬品製造におけるボトルネックを減らし、多国籍製薬企業を惹きつけます。

生体加工におけるAIと自動化の急速な高度化

  • 説明: 人工知能と機械学習がプロセス開発に統合され、細胞培養条件を最適化し、歩留まりを高め、プロセスの一貫性を改善します。
  • 影響: CMO は、AI 主導のプラットフォームに投資することで、より高速なプロセス開発のタイムラインと、より予測可能な収量を提供し、重要な競争優位性を生み出します。

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セグメント情報

Biologics Contract Manufacturing Market by Service Type

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バイオロジック受託製造 市場の洞察, サービスの種類 – 医薬品の化学物質/ API 製造の高度複雑性、コスト、および大規模な分子療法に対する有利な要求によって駆動

薬剤の物質/活動的な薬剤 原材料(API)の製造は、世界規模のバイオロジカル契約製造市場におけるサービスの最大のシェアを占め、推定40.3%を2025年に表しています。 このリーダーシップは、主に、小分子薬と比較して、生物学的 API に関連する固有の複雑性と技術的な基準のためです。 モノクローナル抗体、組換え蛋白質およびワクチンは専門にされた生産設備で準備されなければならない生物的論理学です、それは厳しい生殖不能条件の大きい生物分子および生きている細胞の文化を扱う機能がある必要があります。

例えば、2025年6月、米国に拠点を置く契約開発および製造組織であるVeranovaは、有効な医薬品原料に特化し、そのDevens、Massachusettsキャンパスに20万米ドルを投資し、バイオコンジュゲーション開発と生産能力を拡張し、合計サイト投資で50万米ドル、翌年には70ジョブを増加させることを発表しました。

バイオロジック受託製造 市場の洞察, 生物学的タイプによって–モノクローナル抗体(mAbs)は治療上の汎用性と市場需要のために支配します

モノクローナル抗体(mAbs)は、2025年、34.3%でバイオロジックス契約製造市場で最大の市場シェアを占めることが期待され、これは現代の治療アプローチにおけるコア位置に起因する可能性があります。 疾患固有の抗原に対するmAbsの選択的なターゲティング能力は、腫瘍学、自己免疫疾患、感染性疾患の分野における治療薬を変形させ、それらをブロックブスター薬にします。

第二の大きな理由は、確立された規制チャネルと生産技術です。 mAbs. 契約メーカーは、反体式、精製、処方の面で固体プラットフォームを確立し、一貫した費用対効果の高い方法で製品を生産することができます。

バイオロジック受託製造 市場の洞察, 生産システムによって-Mammalianシステムは優秀な蛋白質の表現および複雑な生物的需要のために導きます

マンマリアンシステム(CHO、NS0、HEK)セグメントは、2025年の市場シェアの43.4%に相当し、複雑で人間のようなタンパク質を、正しいポストトランスレーション変更で生産する比類のない能力のために計画されています。 特にモノクローナル抗体および組換え蛋白質の生物的治療薬の存在は、哺乳動物細胞が忠実に再カプセル化できる唯一のものであり、その結果となる医薬品製品の有効性および安全性の決定者である複雑な糖鎖状パターンおよび折る構造を必要とします。

哺乳類システムによる成功した商業生物的論理の規制受諾および追跡記録は、医薬品開発者による優先的使用にも貢献します。 哺乳類の細胞ラインは、グリコシレーションと生体活性データの比較性を証明するために必要なデータを、世界中で規制機関を一貫して供給することができます。

地域洞察

Biologics Contract Manufacturing Market By Regional Insights

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北米バイオロジック 受託製造市場 分析とトレンド

北米における世界的なバイオロジスティックス契約製造市場の優位性は、その確立された医薬品とバイオテクノロジーのエコシステムによって駆動され、2025年に40.3%のシェアを獲得し、強力な政府の取り組みと先進的なインフラで支持されています。 マサチューセッツ州のカリフォルニア湾地区やバイオテクノロジー・コリドーなどの米国に存在するバイオテクノロジーセンターは、イノベーションを推進し、バイオロジカル・バリュー・チェーン全体でのコラボレーションを推進しています。 国立衛生研究所(NIH)など、生物医学先端研究開発機関(BARDA)及びその他の政府機関内では、生態学の発展と生産に有利な環境を提供します。

例えば、8月2025日、ロッテBIOLOGICS 韓国の建設開発および製造組織は、最初の生産契約を締結し、ニューヨークの抗体ドラッグ・コンジュゲートに施設を拡大し、同社は2022年にブリストル・マイアス・スクイブのバイオロジックの製造工場を買収し、2022年に市場に入社し、抗ボディだけでなく、抗体・ドラッグ・コンジュゲートを製造する北アメリカおよびアジア太平洋地域に拠点を拡大しています。

Asia Pacific Biologics 受託製造市場 分析とトレンド

一方、アジア太平洋地域は、2025年に34.5%の推定シェアを誇るバイオロジカル契約製造市場で最も高い成長率を有し、バイオ医薬品施設、フレンドリーな政策、および国内需要の増加への投資を増加させました。 中国、インド、日本、韓国などの国は、バイオテクノロジーのイノベーションと医薬品製造における自己の効率性を高めるために設計された政府補助金による生態学的生産の可能性を高めています。 スケールの経済性、生産コストの減少、熟練した専門家の供給の増加は、国際的なプレーヤーを引き付け、ローカル企業がバイオロジックCMOを開発する要因です。

たとえば、インドに拠点を置く契約研究、開発、製造機関であるAragenは、2025年7月に新しいバンガロール施設でGMPバイオロジックスの製造を開始することを目的としています。 シングルユース2,000を装備 Lバイオリアクターと統合ダウンストリームシステム、サイトは、25 g / Lを超える生産性を提供する強化されたフェッドバッチプラットフォームで動作します。 この施設は、カリフォルニア州のAragenの既存の米国バイオロジックサイトを補完し、バイオロジックの世界的な需要に応えるように設計されています。

グローバルバイオロジスティックス契約製造市場 主要国向けOutlook

米国バイオ医薬品受託製造市場分析と動向

米国バイオロジスティックス契約製造業界は、新しいバイオロジックの研究開発への投資の増加、慢性疾患の発生率の増加、ヘルスケアへの投資の増加、承認された医薬品の数の増加など、最も競争力があります。

例えば、2024年5月、米国FDAはBiocon Biologicsが開発した眼科薬を承認しました。 多様化する医薬品や治療上の適応症の拡大は、市場成長をさらに加速する見込みです。

中国バイオロジック 受託製造市場分析とトレンド

中国での市場は、積極的な政府政策、ハイキング政府や企業投資、戦略的産業としてのバイオテクノロジーに重点を置き、世界的なバイオロジカル製造拠点に急速に進化しています。 WuXi BiologicsやHangzhou Tigermedなどの主要企業は、最先端の製造工場を立ち上げ、エンドツーエンドの受託製造および開発をローカルおよびその他のアウトソーシングクライアントに提供しています。

たとえば、2025年7月、WuXiBiologics、中国を拠点とし、世界最大の受託研究開発・製造機関の1つであるWuXiBiologicsは、新しい高濃度バイオロジックプラットフォーム、WuXiHigh 2.0を導入しました。 タンパク質濃度は230mg / mLに独自の賦形ブレンドで、最大90%の粘度を低下させ、配合安定性を高め、効率を投薬し、スケーラビリティを製造することができます。

日本バイオ医薬品受託製造市場分析と動向

日本は、高水準の技術知識と先進の製薬産業を活用することで、アジア太平洋バイオロジックス受託製造市場におけるバイオロジックス契約製造の市場リーダーを残しています。 AGCバイオロジカルや富士フイルム・ディオシンス・バイオテクノロジーなどの企業は、国内のイノベーションと外国のクライアントを容易にする高品質の契約製造サービスを提供するフットプリントを持っています。

例えば、2024年6月には、日本製薬会社である京和キリンは、ノースカロライナ州ノースカロライナ州に新たなバイオマニュファクチュアリング施設を建設し、2027年までに抗体やその他のバイオロジックを自社で代用し、第三者に代わって製造する予定です。 同時期に、アサヒ化成医療のバイオノバ科学の米国支部は、テキサス州ウッドランドに新施設を新設する計画を発表しました。 植物は、細胞および遺伝子治療およびmRNAベースのワクチンのPlasmid DNAの製造に焦点を合わせます。

ドイツ Biologics 受託製造市場分析とトレンド

ドイツは工学および革新的な薬剤の環境の正確さのヨーロッパでbiologicsの契約の製造業の球で最も重要な参加者の1つです。 バイエル、ボヘリンジャーインゲルハイム、レンチュラバイオファーマの契約製造部門などの企業は、規制、費用効果が高く、持続可能な高品質のバイオロジック製造サービスを提供しています。 ドイツの政府は、助成金や公共の私的パートナーシップを通じて、バイオテクノロジー中小企業やスタートアップをサポートしています。これにより、バイオロジカル開発において革新的であることが可能になります。 欧州における資本主義的な地位と確立された貿易関係は、地域におけるサプライチェーンの効率的かつクロスボーダーのパートナーシップを作るのに役立ちます。

例えば、2025年7月、シムトラバイオパルマ ドイツ・ハレキャンパスで新施設を完成し、滅菌用インジェクタブルフィールドで動作するCDMOソリューション。 12,000平方メートルの生産区域、150の仕事および複雑な注射可能な薬剤の成長する世界の必要性を提供する4つの凍結乾燥機の近くの場所へのこの成長。

エンドユーザーフィードバックとアンメットニーズ - バイオロジック受託製造 マーケット

  • 世界的なバイオロジックス契約製造市場では、エンドユーザーのビューは、高度な機能と継続的な制限の苦情を見るという欲求を示しています。 大規模なバイオ医薬品のイノベーターは、特にモノクローナル抗体やワクチンの開発の迅速なスケジュールに直面したとき、迅速かつ柔軟で迅速にスケールアップする能力を持つことの重要性を強調する傾向があります。 当然のことながら、数社の企業が、哺乳類細胞培養の産生をアウトソーシングすることで、重要な資本投資なしに臨床試験材料を適時取得することが可能となりました。 この操作の柔軟性は、R&Dストリームを高需要期間に維持し、契約メーカーとの戦略的アライアンスの運転保証において重要な要素として言及されています。 逆に、中規模のバイオテクノロジー企業は、多くの場合、プロセス最適化における非等的なコミュニケーションと貧しい透明性の面で困難を報告しています。 重要な製造段階での品質保証データを見ることができないことは、規制文書の遅延や長期にわたる協力における信頼性の低下を引き起こす最も一般的な懸念の1つです。
  • この市場のニーズのギャップは、製造がクライアントの信頼を高めるために充填しなければならない構造的および技術的なギャップを示しています。 小規模な開発者は、契約製造サービスが世界中一部の限られたプレイヤーによって独占され、その価格設定モデルはプレミアムセグメントに焦点を当てているため、依然として手頃な価格とアクセスに直面しています。 モジュラー製造プラットフォームを含むソリューションをカスタマイズする必要性が増加し、特定の種類の治療や地域の規制フレームワークに向けられています。 ほとんどのクライアントは、統合されたデジタルツールの重要性を強調し、リアルタイムでプロセスを監視し、分析データを生成し、運用の不確実性を低下させ、意思決定プロセスを明示します。 必要なギャップだけでなく、技術やサービスベースのモデルに基づいてCDMOの差別化の可能性を示すだけでなく、治療パイプラインを変更することにより、顧客をより良く維持することができます。 政策立案者にとって、インセンティブやインフラ開発を利用することで、より広範囲な市場が資産として参加することで、より競争力のある生態系の能力と発展へのソリューションを提供でき、先進的なバイオロジスティックスへのアクセスが高まります。

市場プレイヤー、キー開発、および競争力のあるインテリジェンス

Biologics Contract Manufacturing Market Concentration By Players

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主な開発

  • 9月04日、2025日、ベルギーに拠点を置く契約開発および製造機関(CDMO)であるExotheraは、韓国のロッテバイオロジスティックス、契約開発および製造機関(CDMO)が操業を中止し、未公開の米国クライアントとの新たな製造契約を締結し、グローバルパートナーシップを拡大しました。 これらの2つのイベント間のリンクは、BIOlogics CDMO業界の変革を強調しています。Exotheraの市場からの出口は、ロッテバイオロジカルのような財務的に強力なプレーヤーがキャプチャにうまく配置されている能力とコラボレーションのギャップを作成します。
  • 6月2025日 Zydusライフサイエンスインドに拠点を置く製薬会社であるインドは、米国カリフォルニア州のAgenus Inc.の2つのバイオロジカル製造施設を買収し、世界規模のバイオロジカル契約製造市場に参入し、75万米ドル以上のマイルストーン支払いを発表しました。 契約は、Zydusに高度な生態学的能力への即時アクセスを提供し、強力な米国の存在を確立し、Agenusのレイトステージがん薬BotensilimabとBalstilimabを製造するための排他的な契約が含まれています。
  • 4月2025日 サムスンバイオロジック、韓国の契約開発および製造組織は、非開示の米国製薬会社と514百万米ドルの6年契約に署名し、生態学的製品を製造しました。 2031年までの合意は、Samsung Biologicsの2024の収益の約16%を表し、USD 1.45億ドルの契約に従って、同社はヨーロッパの製薬会社で保護されています。
  • 2025年2月、世界規模の契約開発・製造機関であるRecipharmは、ドイツに新しいパイロットスケール開発センターを設立し、製品開発サービスを強化しました。 この施設は、錠剤、カプセル、顆粒などの経口固体投与量の形態のためのGMPパイロットスケール機能を追加し、生態学、滅菌充填&仕上げ、およびAPIの既存の専門知識を補完し、開発から商業製造への迅速な移行を可能にします。

グローバル・バイオロジスティックス・コンファリング・マーケット・プレイヤーがフォローするトップ戦略

  • 業界リーダーは研究開発(研究開発)に大きく投資し、厳格な規制基準と進化するクライアント要求を満たす高性能バイオロジック製品を革新します。 市場プレゼンスを強化するために、これらのプレイヤーは、主要な製薬会社、元の機器メーカー(OEM)、および技術プロバイダーとの戦略的施設の拡張、パートナーシップ、コラボレーションを積極的に行っています。
    • たとえば、ベルギーのグローバルバイオ医薬品会社であるUCBは、2025年6月に米国で生産されたバイオ医薬品製造施設を建設する計画を発表しました。 このプロジェクトでは、約300の高スキルのジョブと500以上の建設ジョブが作成され、UCBのパートナーシップを米国CMOと拡大し、パイプラインと成長する患者ベースをサポートします。
  • バイオロジックス契約製造市場における中級プレイヤーは、品質を損なうことなくコスト効率性を重視する戦略的取り組みを採用しています。 特定の消費者セグメントとバイオテクノロジーのスタートアップの間で重要な価格の感度を認識し、これらの企業は、信頼できる生産基準で手頃な価格のバランスをとることに重点を置いています。
    • 中級選手にとって、WuXiワクチンやRentschler Biopharmaなどの企業は、高品質の基準を維持しながら、コスト効率性を重視しています。 WuXiのワクチンは、WuXiの生物的論理の下で作動し、競争力のある価格でワクチンの製造サービスを提供しています。
  • グローバルなバイオロジカル契約製造スペースにおける小規模なプレーヤーは、専門化と革新を通じて、自分自身を差別化します。 独自の製品機能、カスタムバイオロジック、または新規治療クラスに焦点を当てることにより、これらの企業は、より大きなメーカーに完全に対処できない特定のクライアントのニーズに応えます。 競争力と機敏性を維持するために、小規模な企業は、多くの場合、より低いボリュームで柔軟で高品質の生産を可能にする最先端のバイオ加工技術とデジタル製造ソリューションを採用しています。
    • 小規模な選手にとって、アルデロンとミナリスの再生医療は、専門化と革新を通じて自分自身を区別します。 米国に拠点を置くAldevronは、石膏DNA、mRNA、タンパク質に集中し、より小さなバイオテクノロジープロジェクトに適したサービスを提供しています。

マーケットレポートスコープ

バイオロジック受託製造 マーケットレポートカバレッジ

レポートカバレッジニュース
基礎年:2024年(2024年)2025年の市場規模:米ドル 35.91 Bn
履歴データ:2020年~2024年予測期間:2025 へ 2032
予測期間 2025〜2032 CAGR:10.4%2032年 価値の投射:米ドル 71.78 Bn
覆われる幾何学:
  • 北アメリカ: 米国とカナダ
  • ラテンアメリカ: ブラジル, アルゼンチン, メキシコ, ラテンアメリカの残り
  • ヨーロッパ: ドイツ、英国、スペイン、フランス、イタリア、ロシア、欧州の残り
  • アジアパシフィック: 中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、アセアン、アジアパシフィックの残り
  • 中東: GCC諸国、イスラエル、中東諸国
  • アフリカ: 南アフリカ、北アフリカ、中央アフリカ
カバーされる区分:
  • サービス タイプによって: 医薬品/アクティブ医薬品原料(API) 製造、医薬品/処方、充填フィニッシュ(FDF)、分析および品質管理サービス、プロセス開発およびスケールアップ/技術移転、包装、ラベル作成および補助サービス
  • Biologic タイプによって: モノクローナル抗体(mAbs)、組換えタンパク質および酵素、ワクチン、細胞および遺伝子治療、抗体ドラッグコンジュゲート(ADCs)、その他(成長因子、シトキネ、融合タンパク質)
  • 生産システムによって: 哺乳類システム(CHO、NS0、HEK)、微生物システム(E. coli、イースト)、代替/新興システム(昆虫細胞、植物、細胞フリー)
  • スケールによって: プレクリンジカル/クリンジカルスケール製造・商業スケール製造
  • 会社のサイズによって: 小型・中型契約メーカー・大型受託製造機関(CMO/CDMO)
  • 治療区域によって: Oncology/Hematology、免疫学およびAutoimmune Disorders、感染症およびワクチン接種、心血管および腎障害、神経学および中央神経系(CNS)障害、メタボリックおよび内分泌障害(例えば、糖尿病、肥満、甲状腺)、呼吸器疾患、その他(皮膚疾患、まれおよびOrphan病気)
対象会社:

Lonza、サーモフィッシャー科学、カタレント、サムスンバイオロジック、WuXiバイオロジック、Behringer Ingelheim BioXcellence、富士フイルムDiosynthバイオテクノロジー、AGCバイオロジック、Recipharm、Segfried、Rentschler Biopharma、Aabzena、Charles River Laboratories、IDT Biologika、Avid Bioservices

成長の運転者:
  • 生態学療法のための上昇の要求
  • バイオ医薬品・バイオテクノロジー企業との戦略的パートナーシップ
拘束と挑戦:
  • 高資本金・運用費
  • 厳格な規制遵守と品質基準

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バイオロジック受託製造 マーケット・ダイナミクス

Biologics Contract Manufacturing Market Key Factors

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バイオロジック受託製造 市場ドライバー - 生物的療法に対するライジング要求

慢性疾患および複雑な医療条件の上昇数は、従来の化学薬と比較して、より効率的かつ集中であることが判明した生態学療法の割合を大幅に増加させました。 この需要の爆発は、効果的な方法で患者の必要性を満たす製品を生産する能力を高めるために製薬会社を説得しています。 それにもかかわらず、ライブセルとハイテクで熟練した製造アプローチを盛り込んだバイオロジスティックスの複雑さに陥り、コスト、技術、専門知識に関する重要な障壁を社内で製造しています。 その結果、ほとんどのバイオテクノロジーおよび製薬企業は、分野および先端技術の専門的専門知識を持つ製造組織(CMO)を委託するバイオロジスティック製造タスクをアウトソーシングしてきました。

たとえば、2024年12月、スイスに拠点を置くグローバル契約開発と製造組織であるLonzaは、独自のカスタマイズされたCapsugel Enprotectカプセルを使用して、経口投与された生物学的療法を提供する新しいサービスを導入しました。 2層製造技術に関わるソリューションは、糖尿病やLonzaとの肥満などの病気に特別な経口配送システムを処方するスマートカプセル企業を目標としています。

Biologics Contract Manufacturing Market Opportunity - 細胞および遺伝子治療製造への展開

バイオロジックス契約製造市場は、市場成長の行動として細胞および遺伝子治療製造への拡大の観点から高く評価されています。 パーソナライズされた医学、細胞および遺伝子治療の分野における最近の急速な進展により、現在では珍しい遺伝的条件、癌、および自己免疫疾患を含むさまざまな複雑な疾患に対する革新的な治療オプションとして人気が認められたことがありません。 市場が急速に成長するこの小さなセグメントの一部は、最先端の技術、クリーンルーム、およびセルおよび遺伝子治療製造に焦点を当てた専用の労働力への投資で、契約製造組織(CMO)によって獲得することができます。

たとえば、2025年6月、セルと遺伝子治療に焦点を当てたグローバルコントラクト開発と製造組織であるProBioは、米国ニュージャージー州ニュージャージー州ニュージャージー州ニュージャージー州ニュージャージー州に発足し、その主力セルと遺伝子治療センターのエクセレンスの開口部となった。

アナリストオピニオン(エキスパートオピニオン)

  • モノクローナル抗体、ワクチン、細胞および遺伝子治療などの複雑な治療薬の需要の増加による、バイオ医薬品受託製造の市場はまだ急速に成長しています。 シングルユースシステムや連続処理などの新しいバイオ処理技術が効率とスケーラビリティを強化し、小規模なバイオテクノロジー企業や大手製薬会社にもより訴求する契約を締結しました。 米国FDAやEMAなどの規制機関も、委託開発や製造に意欲のある会社を設立し、簡単な承認と改善されたガイドラインを提供することでイノベーションを推進しています。 ニッチバイオロジカルのバイオシミラー、バイラルベクター、およびカスタマイズされたCDMOサービスは新しい機会ですが、同社は品質、コスト管理、およびサプライチェーンのレジリエンスのレベルで問題に直面しています。 マーケットの勢いに影響を与える知識共有イベントには、BIO International Convention、CPhi Worldwide、DCAT Week、BioProcess International Conferenceも含まれ、製造技術、規制調和、またはコラボレーションモデルの最終3年間のプロセスブレークスルーが実証されています。
  • 現在の取り組みは市場の傾向を変えています。 サムスンバイオロジカルの能力は、韓国の能力を拡大し、セルと遺伝子治療工場でLonzaによって作られた投資と、その生物学的CDMO能力を高めるためにサーモフィッシャーの買収は、業界のリーダーシップの驚くべき例と考えることができます。 米国のオペレーション・ワープ・スピードとEUのワクチンスケールアップ・メーカーを含む、契約製造パートナーの需要に応える依存性が高まっています。 これらのパートナーシップは、生産を最も重要な瞬間に加速するだけでなく、バイオロジックの生産におけるより堅牢なパブリックプライベートコラボレーションへの道を切りました。 これらすべてのトレンドは、契約製造が世界バイオ医薬品の革新とアクセスの基盤となる未来を向けます。

市場区分

  • サービスの種類 インサイト(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
    • 医薬品・有効成分(API)製造
    • 医薬品・製剤・充填フィニッシュ(FDF)
    • 分析・品質管理サービス
    • プロセス開発とスケールアップ/技術移転
    • 包装、ラベル作成および補助サービス
  • バイオロジック型インサイト(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
    • モノクローナル抗体(mAbs)
    • 組換え蛋白質および酵素
    • ワクチン
    • 細胞と遺伝子治療
    • 抗体医薬受託(ADCs)
    • その他(成長因子、シトキネ、融合タンパク質)
  • 生産システムインサイト(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
    • Mammalianシステム(CHO、NS0、HEK)
    • 微生物システム(E.コリ、イースト)
    • 代替/新興システム(昆虫細胞、植物、セルフリー)
  • スケールインサイト(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
    • プレクリンジカル/クリンジカルスケール製造
    • 商業スケールの製造
  • 企業規模の洞察(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
    • 小型から中小型の契約メーカー
    • 大規模受託製造機関(CMO/CDMO)
  • 治療区域の洞察(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
    • 腫瘍学・血液学
    • 免疫学と自己免疫障害
    • 感染症とワクチン接種
    • 心臓血管および腎障害
    • 神経学および中央神経系(CNS)障害
    • 代謝と内分泌障害(例えば、糖尿病、肥満、甲状腺)
    • 呼吸器障害
    • その他(ダーマトロジー・レア・オルファン病)
  • 地域洞察(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
    • 北アメリカ
      • アメリカ
      • カナダ
    • ラテンアメリカ
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • メキシコ
      • ラテンアメリカの残り
    • ヨーロッパ
      • ドイツ
      • アメリカ
      • スペイン
      • フランス
      • イタリア
      • ロシア
      • ヨーロッパの残り
    • アジアパシフィック
      • 中国・中国
      • インド
      • ジャパンジャパン
      • オーストラリア
      • 韓国
      • アセアン
      • アジアパシフィック
    • 中東
      • GCCについて 国土交通
      • イスラエル
      • 中東の残り
    • アフリカ
      • 南アフリカ
      • 北アフリカ
      • 中央アフリカ
  • キープレーヤーの洞察
    • ロンザ
    • サーモフィッシャー科学
    • カタレント
    • サムスンバイオロジック
    • WuXiバイオロジック
    • ボヘリンガー インゲルハイム バイオXcellence
    • 富士フイルム ジオシンス バイオテクノロジー
    • AGC バイオロジック
    • クチコミ
    • シグフリード
    • レンシュラーバイオ医薬品
    • アバゼンア
    • チャールズ・リバー研究所
    • IDTバイオロジカ
    • Avidバイオサービス

ソース

第一次研究インタビュー

  • 業界関係者リスト
    • バイオファーマ/バイオテクノロジー企業のCレベル/シニアエグゼクティブ
    • バイオロジックCDMOの製造・運用責任者
  • エンドユーザーリスト
    • 革新的なバイオロジック薬スポンサーにおける臨床開発/製造ヘッド
    • バイオテクノロジー企業における研究開発・プロセス開発リード

政府・国際 データベース

  • 米国食品医薬品局(FDA)パープルブックデータベース
  • 国立研究開発法人 バイオテクノロジー情報センター(NCBI)
  • 米国Census局 — 医薬品/医薬品製造データ
  • 世界保健機関(WHO)ワクチン・生物学規制データ
  • 欧州医薬品庁(EMA)公用医薬品/規制データベース

貿易出版物

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著者について

Nikhilesh Ravindra Patel は、8 年以上のコンサルティング経験を持つシニア コンサルタントです。市場予測、市場インサイト、トレンドと機会の特定に優れています。市場動向に対する深い理解と成長分野を正確に特定する能力により、情報に基づいたビジネス上の意思決定をクライアントに導く上で、彼は非常に貴重な存在となっています。レポートを通じて、市場情報、ビジネス情報、競合情報サービスを提供する上で重要な役割を果たしています。

よくある質問

2025年のUSD 35.91 Bnで世界的バイオロジスティックス契約製造市場が評価され、2032年までのUSD 71.78 Bnに到達すると予想されます。

2025年から2032年にかけて、世界規模のバイオロジカル契約製造市場のCAGRが10.4%となる見込みです。

バイオ医薬品/バイオテクノロジー企業間のバイオロジカル療法および戦略的パートナーシップに対するライジングの需要は、グローバルなバイオロジカル契約製造市場の成長を促進する主要な要因です。

高資本および運用費および厳格な規制遵守と品質基準は、グローバルなバイオロジカル契約製造市場の成長を妨げる主要な要因です。

サービスタイプの面では、医薬品/アクティブ医薬品原料(API)の製造は、2025年の市場収益シェアを損なうと推定されます。

ロンザ、サーモフィッシャー科学、カタレント、サムスンバイオロジカル、WuXiバイオロジック、ボヘリンガーインゲルハイムバイオエクセレンス、富士フイルムDiosynthバイオテクノロジー、AGCバイオロジック、レシピ、シグフリード、レンシュラーバイオ医薬品、アブテナ、チャールズリバー研究所、IDTバイオロジカ、Avidバイオサービスが主要なプレーヤーです。

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