AAV遺伝子治療市場 規模とシェアの分析 - 成長傾向と予測 (2025 - 2032) 分析
AAV遺伝子治療市場、ベクター血清型別（AAV9、AAV2、AAV5、AAV8、AAV1、および人工/合成AAVバリアント）、治療分野別（神経疾患、眼科疾患、希少遺伝性疾患、血液疾患、筋疾患、代謝疾患、心血管疾患、腫瘍学、その他）、ターゲット別 組織（中枢神経系、眼/網膜、肝臓、筋肉、肺、心臓、血液/骨髄） 投与経路別：静脈内、くも膜下腔内、脳内、網膜下、硝子体内、筋肉内、心臓内）、適応症タイプ別（単遺伝子性疾患および多遺伝子性疾患）、遺伝子ペイロードタイプ別（遺伝子置換、遺伝子） サイレンシング、遺伝子増強）、開発段階別（前臨床、フェーズI、フェーズII、フェーズIII）、製造タイプ別（自社製造および受託製造（CDMO/CMO））、エンドユーザー別（バイオ医薬品企業、研究機関および学術センター、病院および専門クリニック、その他（CRO））、地理別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカ）
- 発行元 : 19 Dec, 2025
- コード : CMI9108
- ページ :168
-
フォーマット :
Excel と PDF
- 業界 : バイオテクノロジー
- 歴史的範囲: 2020 - 2024
- 予測期間: 2025 - 2032
世界の AAV 遺伝子治療市場 規模と予測 – 2025 年から 2032 年
世界の AAV 遺伝子治療市場は、2025 年に34 億 6,000 万米ドルと推定され、2025 年から 2032 年までの年間複合成長率（CAGR） が 25.5%であることを反映して、2032 年までに169 億 7,000 万米ドルに達すると予想されています。 この堅調な成長は、研究投資の増加、遺伝子編集技術の進歩、および遺伝子治療ソリューションに適した遺伝性疾患の有病率の上昇によって推進されています。
世界の AAV 遺伝子治療市場の重要なポイント
- AAV9 セグメントは、2025 年に世界の AAV 遺伝子治療市場シェアの 27.4 % を占めると予想されます。
- 神経疾患セグメントは、2025 年に AAV 遺伝子治療市場の 35.6 % を占めると予測されています。
- 中枢神経系セグメントは、2025 年に市場シェアの 32.1 % を占めると予想されます。
- 北米は市場をリードし、2025 年には 39.5 % のシェアを獲得すると予想されます。アジア太平洋地域は最も急成長する地域となり、2025 年には 23.5% のシェアを獲得すると予想されます。
市場概要
- 現在の市場動向は、製品開発を加速するためのバイオテクノロジー企業と学術機関とのコラボレーションの急増を浮き彫りにしています。
- さらに、AAV ベースの新しい治療法に対する規制当局の承認も増えており、市場への浸透が促進されています。
- 個別化医療の重視とベクター効率の向上により市場の拡大がさらに推進されている一方、送達メカニズムの革新により治療の安全性と有効性が向上し続けており、AAV 遺伝子治療は次世代の治療介入の基礎として位置づけられています。
現在のイベントとその影響
現在のイベント | 説明とその影響 |
米国FDAは、SareptaにElevidysの配布を中断し、臨床保持に関する複数の遺伝子治療プログラムを配置するよう要請する |
|
アルツハイマー病のAAV遺伝子治療の最初のEU承認 |
|
75 以上のパラメータに基づいて検証されたマクロとミクロを発見: レポートにすぐにアクセス
AAV9が2025年のAAV遺伝子治療市場で最も高いシェアを得られるのはなぜですか?
AAV9セグメントは、2025年のグローバルAAV遺伝子治療市場のシェアの27.4%をキャプチャすることが期待されています。特に、体系的に使用されると、さまざまな組織のトランスデュースメントの面で優位性があります。
AAV9の選択の本質的な要因は、中央神経系(CNS)と周辺器官の両方に自然なトロピズムを所有していることです。これにより、血脳バリア(BBB)全体にわたって遺伝子の効率的な配信が容易になります。 この特性は、特に神経疾患の治療におけるAAV9の適応剤をレンダリングします。ほとんどの場合、疾患は治療効果でCNSを貫通することができる遺伝子治療で治療する必要があるかもしれません。
神経学的障害はAAV遺伝子治療市場を支配します
神経障害セグメントは、2025年に35.6%のグローバルAAV遺伝子治療市場の最大のシェアを保持し、重要な非met医療ニーズと遺伝子治療技術の強力な治療の可能性によって駆動されます。
脊髄筋萎縮、パーキンソン病、または治癒療法を持たない神経変性疾患などの多くの神経疾患があり、遺伝子治療は遺伝子レベルで疾患の経過を変更する革命的な治療法です。
なぜ中央神経系はAAV遺伝子治療市場を支配しますか?
中枢神経系は、中枢神経系(CNS)障害が複雑で重要なため、2025年の市場シェアの32.1%を保持するように計画され、革新的な治療ソリューションを必要とする可能性があります。 CNSは、薬物浸透が制限され、標的へのアクセスが薬学的治療の性質によって妨げられる脳や脊髄などの特定のターゲット臓器で構成されています。
2025年8月、ニューヨークに拠点を置くAAV遺伝子治療会社であるApertura Gene Therapyは、TfR1 CapX Capsidをライセンスしました。 Aperturaは、中枢神経系障害のための非侵襲的AAV遺伝子治療プラットフォームを開発しています。 ガリブラ 神経科学、小児CNS遺伝子治療スタートアップ、GABA関連神経疾患のカプシドを使用します。 EmugenのTherapeuticsは、神経発達および神経変性条件に焦点を合わせ、脳ターゲット遺伝子配達のためのプラットホームを認可しました。
グローバルAAV遺伝子治療市場における製造能力とCMOの信頼性
- 製造能力とCMOの信頼性は、臨床パイプラインが急速に拡大するにつれて、世界的なAAV遺伝子治療市場で重要な成功要因となっています。 GMPグレードのバイラルベクター容量の限られた可用性は、特にレイトステージと商用プログラムのためにボトルネックを作成し続けています。 応答では、大手CMOは、専用のAAVスイート、スケーラブルなサスペンションプラットフォーム、およびマルチサイト製造ネットワークに投資して、より迅速な技術移転と信頼性の高い供給をサポートします。
- 同時に、CMOの信頼性は、高度な品質システム、規制トラックレコード、およびエンドツーエンドサービスをサポートする機能によって定義されています。 検証されたプラットフォーム、標準化されたプロセス、およびグローバルな規制経験を持つCMOは、開発者が生産性、一貫性を優先し、AAV療法を商用化するためのリスク緩和を優先するにつれて、パートナーがますます優先しています。お問い合わせ
地域洞察
このレポートについてもっと知りたい方は, 無料サンプルをダウンロード
北アメリカ AAV 遺伝子治療市場 分析とトレンド
北アメリカ地域は、2025年に39.5%のシェアを持つ市場をリードし、主に強力な医療インフラ、広大な研究開発、民間や政府のセクターによる大規模な投資によって調達されています。 米国は、この地域の重要なプレーヤーとして、特にカリフォルニア、マサチューセッツ州、および北東コリドーに、大学、バイオテクノロジー企業、および医療機関間の革新と協力を促進する地域に確立されたバイオ医薬品センターを楽しんでいます。
Novartis(AveXisの買収による)、Spark Therapeutics(Rocheの子会社)、Bluebird Bioなどの主要な利害関係者は、AAVベースの遺伝子治療の開発と打ち上げにおける重要な役割を果たしています。これにより、地域のリーダーシップを強化しました。
2025年5月、米国に拠点を置くマルチオミクスと合成ソリューションプロバイダであるアゼンタ生命科学は、Form Bioと提携しました。 米国を拠点とするAIライフサイエンス技術会社であるForm Bioは、AAV遺伝子治療開発に分析を統合します。 GENEWIZは、AIが主導するゲノムの完全性分析で培ったノウハウを結集しています。 この統合ワークフローにより、AAV ベクトルの安全性、有効性、および製造性が向上します。
アジアパシフィックAAV 遺伝子治療市場 分析とトレンド
アジアパシフィック地域は、成長を続ける医療システムの貢献、遺伝子疾患の普及、バイオテクノロジーイノベーションに関する政府圧力の増大により、2025年の市場における最速成長を期待しています。 中国、日本、韓国などの国々は、政府が支援するバイオテクノロジープログラムを通じて、リベラル規制構造による遺伝子治療研究における一般および私的投資を大幅に増加させました。
興味深いことに、中国で作られた戦略 2025 革新に基づく他の議題は、輸入の依存性を排除し、国の遺伝子治療の創出を奨励します。 技術の移転と臨床の進歩は、バイオテクノロジーの新興企業の増加や、上海、江蘇、武田薬品(日本)に医薬品事業や企業を設立することで促進されます。
AAVの特長 遺伝子治療市場 主要国向けOutlook
アメリカがAAV遺伝子治療イノベーションのペースを設定する理由
米国は、AAV遺伝子治療の分野をリードしており、堅牢な規制気候、ならびに遺伝子治療の豊富な財務投資によってサポートされています。 Novartis、Spark Therapeutics、uniQureなどの主要なバイオ医薬品企業は、脊椎筋萎縮および遺伝的疾患などの条件下で遺伝子治療製品を提供しました。
また、NIHのような政府機関は、私的基礎と共に助成金を支給しています。 確立された臨床試験インフラストラクチャは、急速な開発と患者の採用を促進し、このドメインで米国のリーダーシップをさらに強化します。
なぜドイツはヨーロッパの AAV の臨床 Powerhouse として新興していますか?
ドイツにおけるAAV遺伝子治療市場は、遺伝子治療ベースの製品でポートフォリオを拡大するBioNTechを含む確立された医療および堅牢な製薬業界の利点を持っています。 このような規制機関は、近隣に拠点を置く欧州医学機関(EMA)として、地域の承認を容易にし、ドイツ市場の統合を優先します。
ミュンヘンやハイデルベルクなどの都市における研究機関や大学は、革新的な遺伝子治療研究に大きく貢献しています。 さらに、パーソナライズされた医療を強化することを目的とした支援的償還方針と政府の取り組みは、ドイツ市場の成熟を加速します。
中国 AAV ジーン 療法の市場 トレンド
中国のAAV遺伝子治療市場は、政府、高患者集団が主催するイノベーション活動による急速に成長を目撃しました。 治験の承認と製品登録が分かち合った国の規制環境では、増分的な改革が進んでいます。
上海 RAAS 血液製品や 3SBio などの他の企業は、AAV 遺伝子治療候補を開発します。, 局所疫学に特異的です。. 技術移転/キャパシティビルディングは、国際バイオ医薬品会社との協業ベンチャーに基づいています。 また、新興バイオテクノロジー投資環境と中国における臨床インフラの高まりにより、AAV療法がより早く採用されるようになりました。
日本AAV 遺伝子治療市場 トレンド
遺伝子治療におけるイノベーションの文化は、日本の高い技術力と有利な医療政策により、アジア太平洋の最前線にあります。 再生医療や医薬品の安全に関する政府法により、遺伝子治療がより早く進む。 遺伝子治療をAAVベクトルで動かす主役は武田製薬と三菱田辺製薬です。 高齢化の人口と日本における遺伝疾患の発生による臨床的側面の需要が高い。
6月2025日、JCR 日本に拠点を置く専門バイオ医薬品会社である医薬品は、希少疾患や遺伝子疾患に焦点を合わせ、50年にわたるイノベーションを目指す新しいグローバルウェブサイトを立ち上げました。 日本、米国、欧州、ラテンアメリカのJCR Pharmaceuticalsが展開するプレゼンスを反映しています。 ウェブサイトは、同社の患者中心的なアプローチを強調し、世界的な野望を成長させます。
グローバルAAV遺伝子治療市場におけるコスト削減とプロセス効率への影響
- コストダウンとプロセスの効率性は、臨床から商用スケールへの移行プログラムとして、グローバルAAV遺伝子治療市場で重要なドライバーとして誕生しています。 高生産性の細胞ライン、最大限に活用されたtransfectionシステムおよびスケーラブルな懸濁液のバイオリアクターを含む上流プロセスの改善は、生産の分散性を最小限にし、費用を大幅に削減します。
- 同時に、連続精製、高分解クロマトグラフィー、高度な分析品質管理などのダウンストリームプロセス革新は、製造サイクルを短縮し、バッチ成功率を改善しています。 これらの効率性は、より予測可能な供給を可能にし、市場投入までの時間を短縮し、AAV ベースの遺伝子治療のための商業持続可能性を向上させます。
市場プレイヤー、キー開発、および競争力のあるインテリジェンス
このレポートについてもっと知りたい方は, 無料サンプルをダウンロード
主な開発
- 2025年12月12日 吉野本セルスト 韓国、細胞培養メディアスペシャリスト、AAVサプリメントを発売。 AAV製造CDMOをベースとした米国Forge Biologics社と共同開発。 内部研究では、従来の方法と比較して、最大2倍のバイラルベクターの生産性が向上しました。 AAV Geneをサポート 効率、コスト制御、一貫性を改善することによって、セラピースケールアップ。
- 10月2025日、ロンザグループ グローバルなライフサイエンス製造会社であるAGは、細胞および遺伝子治療ポートフォリオを拡大しました。 同社は、GMPグレードAmpliCell CytokinesとAAV遺伝子治療生産をサポートする293 GT媒体を開始しました。 新しい媒体はHEK293の懸濁液システムでAAVの収穫および容量性の質を改善します。 臨床および商用遺伝子治療プログラムのスケーラブルで一貫した製造を強化します。
- 2025年8月、遺伝子と細胞治療の集中型CDMO、AAV製造を終了。 ホープウェルニュージャージー施設は、早期から後半までのAAV遺伝子治療プログラムをサポートしています。 それは1つのGMPの場所の下の統合されたプラシドの生産、ベクトル製造業および盛り土の終わりを提供します。 導入により、国内のバイラルベクター容量を強化し、遺伝子治療開発者向けの開発タイムラインを短縮します。
- 6月2025日 64xの バイオテクノロジーAAV Apexスイートを立ち上げた遺伝子治療製造技術会社です。 製品は、最適化されたHEK293セルラインと製造プロセスを使用してAAV遺伝子治療歩留まりを改善します。 同じイベントで、AIが創薬した創薬会社であるFauna BioがFauna Brainプラットフォームを導入しました。 AAV製造の効率化とAI対応のターゲット発見において、発売が並列に進んでいます。
グローバルAAVがフォローするトップ戦略 遺伝子治療市場プレイヤー
プレーヤーのタイプ | 戦略的焦点 | 事例紹介 |
市場リーダーの設立 | 高性能AAVベクターおよびデリバリープラットフォームにおける高度な研究開発、大規模製薬およびバイオテクノロジー企業との戦略的提携、規制および新興市場におけるグローバル展開 | Novartisは神経筋肉およびCNSの無秩序のための全身AAV療法を進歩しています;RocheはSparkの治療薬および全体的な臨床ネットワークによってAAVの遺伝子療法のパイプラインを拡大しています |
ミッドレベルプレーヤー | コスト効率 AAVの開発と製造;まれでニッチな徴候に焦点を当てます。ライセンスと共同開発のパートナーシップをスケールプラットフォームに | ユニキュアは、血友病および神経障害のためのAAVプラットフォームを最適化しています。REGENXBIOは、広範囲のパイプラインに到達するためにNAV技術ライセンスを活用しています |
スモールスケールプレイヤー | 包丁工学およびターゲットを絞られた配達のニッチの革新;AIおよび総合的な生物学の急速な採用;学術および地域の協同 | 4D分子治療薬は、強化された組織の特異性とAAVのカプセル剤を開発しています。MeiraGTxは、学術的パートナーシップによる眼球およびCNS遺伝子治療を強化しています |
75 以上のパラメータに基づいて検証されたマクロとミクロを発見: レポートにすぐにアクセス
マーケットレポートスコープ
AAVの特長 遺伝子治療 マーケットレポートカバレッジ
| レポートカバレッジ | ニュース | ||
|---|---|---|---|
| 基礎年: | 2024年(2024年) | 2025年の市場規模: | 米ドル 3.46 Bn |
| 履歴データ: | 2020年～2024年 | 予測期間: | 2025 へ 2032 |
| 予測期間 2025〜2032 CAGR: | 25.5% | 2032年 価値の投射: | 16.97 円 |
| 覆われる幾何学: |
| ||
| カバーされる区分: |
| ||
| 対象会社: | Novartis(AveXis)、Spark Therapeutics(Roche)、BioMarin Pharmaceutical、Sarepta Therapeutics、uniQure、Regenxbio、Autidees Therapeutics(Astellas)、Voyager Therapeutics、MeiraGTx、Asklepios BioPharmaceutical(AskBio – Bayer)、Krystal Biotech、Genethon、BridgeBioGene Therapy、Passage Bioscience、Solid Bio | ||
| 成長の運転者: |
| ||
| 拘束と挑戦: |
| ||
75 以上のパラメータに基づいて検証されたマクロとミクロを発見: レポートにすぐにアクセス
AAVの特長 遺伝子治療市場ダイナミクス
このレポートについてもっと知りたい方は, 無料サンプルをダウンロード
AAVの特長 遺伝子治療 市場ドライバ - 遺伝的およびまれな障害の有利化
遺伝子およびまれな病気の世界的な増加症例は、有望なウイルス(AAV)遺伝子治療の現在の関心の背後にある主な理由の1つです。 それらの大部分は特定の遺伝子変異によって引き起こされ、これらは一般的に不十分または非治療的であるが、潜在的に、AAVベクトルとしてそのような治療システムで処理される可能性があります。 診断技術の増大発展は、まれな遺伝的障害を識別し、診断する可能性を高め、潜在的な遺伝子治療を適用することができる患者が増えました。 また、これらの障害は慢性的および衰弱です。これは、従来の治療によって満足に対処されていない重要な非メートルの医療ニーズがあることを意味します。
2024年2月、国立衛生研究所は、新たに特定された遺伝的多様体を275億個と報告した。 ほぼ4万の多様体が病気の蔓延に潜在的なリンクを示した。 欧州以外の人口から約50パーセントのデータが来た。 以前のゲノムデータの90%以上は、このような多様性が欠けています。 これにより、AAV遺伝子治療が取り組む希少疾患のターゲット識別を強化します。
2025年6月、世界保健機関、世界保健機関、再構成されたICD-11希少疾患カバレッジ。 ICD-11では、全世界で約5,500の希少疾患を分類しています。 希少疾患は、全世界で300万人を超える人々に影響を与えます。 改善されたコーディングは前向きな追跡および診断の正確さを高めます。
(出典: https://www.who.int/standards/classifications/frequently-asked-questions/rare-diseases)
AAVの特長 Gene Therapy Market Opportunity - ベクトル設計と配信における技術的進歩
ベクトルおよびデリバリーシステムの開発における現在の技術の進歩は、世界的なAAV遺伝子治療市場の発展に寄与することを目的としています。 AAVベクターの特定性、効率性、安全性を向上させる技術の開発は、より特定の遺伝子配信をより少ない免疫力で可能とする高速移動です。 この最善の解決策は、優れた組織のトランピズムとウイルスに対して既に生成された抗体のニュートラル化をエスケープする能力を備えたAAVのセロタイプを作成することです。これは、遺伝子治療における最大の課題の1つです。例えば、進化と合理的な設計を指示しました。
2025年6月、AI主導の遺伝子配信技術会社であるDynoが戦略的製造パートナーシップを発表しました。 専門AAV製造機関であるTrisk Bioが、Dynoの拡張フロンティアプログラムに参加しました。 パートナーシップは、次世代のAAVキャパシドに即時製造アクセスを提供します。 AAV遺伝子治療開発者にとって、技術移転リスクを削減し、前臨床的改善を加速します。
(出典:https://www.pharmaceutical-technology.com/news/dyno-trisk-strategic-manufacturing-partnership/)
アナリストオピニオン(エキスパートオピニオン)
- AAV遺伝子治療の市場は、早期のイノベーションと実行/スケールに向けて進化しています。 ケープシードエンジニアリング、ベクトルのAI支援設計、およびより効率的な製造プラットフォームの進歩は、配送の精度を高め、開発のリスクを軽減します。 米国および欧州は、特にまれな神経学的、眼科および新陳代謝の無秩序の無秩序で高められた投資家および開発者の信任の加速された道の規制上の援助を提供しました。 一方、市場の実際の限界は、現在、科学的関心の新しさではなく競争の優位性を決定する商用スケールで免疫反応、再発、製造能力を含みます。
- 業界アライメントは、ASGCT年次会議、ESGCT会議、BIO International Convention、Advanced Therapies Week、Pacilitate Gene Therapy Summitなどのフォーラムによって強化され、臨床、規制、およびCMC戦略に関するコンセンサスを形成しています。 Dyno Therapeutics社とTrisk Bio社とのコラボレーションにより、多国籍製薬によるCDMOへの投資の増加や、米国、英国、日本における遺伝子治療を製造する政府主催プログラムのプログラムが、市場準備に直結している。 このような取り組みは、執行効率性、供給の信頼性と耐久性の安全性が持続可能な開発のドライバーになるために、規準駆動段階に向かって市場移行を示す。
市場区分
- ベクターセロタイプの洞察(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
- AAV9の特長
- AAV2の特長
- AAV5の特長
- AAV8の特長
- AAV1の特長
- エンジニア/合成AAV バリアント
- 治療区域の洞察(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
- 神経系障害
- 眼科障害
- まれな遺伝的障害
- 血液学的障害
- 筋肉障害
- 代謝障害
- 心臓血管 障害物
- 腫瘍学
- その他
- ターゲットティッシュインサイト(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
- 中央神経系
- 目/網膜
- ライブ
- 筋肉
- ログイン
- ハート
- 血液/骨髄
- 管理インサイト(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)のルート
- イントラベニアス
- イントラテカール
- イントラセリブラル
- サブレジン
- イントラウイルス
- イントラ筋肉
- イントラカルディアック
- 徴候のタイプ洞察(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
- モンジェニック障害
- ポリジェニック障害
- 遺伝子ペイロード型インサイト(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
- Geneの取り替え
- 遺伝子沈黙
- 遺伝子拡張
- 開発段階の洞察(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
- プレクライニング
- フェーズI
- フェーズII
- フェーズIII
- 製造業のタイプ洞察(Revenue、USD Bn、2020年- 2032)
- 自社製造
- 受託製造(CDMO/CMO)
- エンドユーザーインサイト(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
- バイオ医薬品 会社案内
- 研究所・学術センター
- 病院および専門医院
- その他(CRO)
- 地域洞察(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
- 北アメリカ
- アメリカ
- カナダ
- ラテンアメリカ
- ブラジル
- アルゼンチン
- メキシコ
- ラテンアメリカの残り
- ヨーロッパ
- ドイツ
- アメリカ
- スペイン
- フランス
- イタリア
- ロシア
- ヨーロッパの残り
- アジアパシフィック
- 中国・中国
- インド
- ジャパンジャパン
- オーストラリア
- 韓国
- アセアン
- アジアパシフィック
- 中東
- GCCについて 国土交通
- イスラエル
- 中東の残り
- アフリカ
- 南アフリカ
- 北アフリカ
- 中央アフリカ
- 北アメリカ
- キープレーヤーの洞察
- ノバルティス(AveXis)
- スパークセラピー(ロチェ)
- バイオマリン医薬品
- サルプタ治療薬
- ユニキュア
- レジェンクスビオ
- オーデント治療薬(アステラ)
- Voyager 治療薬
- メラGTx
- Asklepios BioPharmaceutical (AskBio – バイエル)
- クリスタルバイオテクノロジー
- ジェノソン
- BridgeBio 遺伝子 セラピー
- パッセージバイオ
- 固体バイオサイエンス
著者について
Nikhilesh Ravindra Patel は、8 年以上のコンサルティング経験を持つシニア コンサルタントです。市場予測、市場インサイト、トレンドと機会の特定に優れています。市場動向に対する深い理解と成長分野を正確に特定する能力により、情報に基づいたビジネス上の意思決定をクライアントに導く上で、彼は非常に貴重な存在となっています。レポートを通じて、市場情報、ビジネス情報、競合情報サービスを提供する上で重要な役割を果たしています。
独占トレンドレポートで戦略を変革:
よくある質問
