ファーマコビジランス市場 分析

薬局方 マーケット サイズと予測 - - - 2025〜2032

グローバル薬局市場が評価されると推定される2025年のUSD 8.03 Bnそして到達する予定米ドル 14.03 によって 2032、混合物の年次成長率を展示する2025年～2032年(CAGR) 8.3%

このレポートについてもっと知りたい方は, 無料サンプルをダウンロード

キーテイクアウト

• 臨床試験フェーズによる, フェーズIIIセグメントは、2025年のグローバル薬局市場の40.7%のシェアに貢献します。 これは厳格な規制遵守によるものです。
• 方法の種類によって、自発的なレポーティングセグメントは最大の市場シェアを保持しています。 このセグメントは、2025年の市場シェアの35.71%を占める予定です。
• サービスプロバイダーの種類によって、社内のセグメントは、2025年に60.7%の薬局の市場で最も大きなシェアを持っています。
• 北米は、厳格な規制要件と主要な製薬会社および契約研究機関(CRO)の存在により、2025年の市場シェアの40.1%を保持することを期待しています。

市場概観

薬局方 市場需要は、主に薬の安全性を監視するための成長した要件によって燃やされます。, 特に薬物の高度化グローバル消費と規制の監督. 医薬品開発・承認手続がますます複雑化するにつれて、効率的な薬局の慣行の必要性はこれまで以上に急激になります。

有害事象報告、リスク管理、信号検出を網羅するファーマコヴィジランスサービスは、医療環境の重要な部分になっています。

現在のイベントとその市場への影響

75 以上のパラメータに基づいて検証されたマクロとミクロを発見: レポートにすぐにアクセス

価格分析

• ケースごとの価格: このモデルは、ベンダー、処理される各悪意のあるイベントケースのコストによって使用されます。 価格はケースに関連する複雑さに基づいています。
• 平らな料金/保持器モデル: 一部のサービスプロバイダは、継続的なサポートを必要とする企業にとって有益になる一連のサービスのための毎月および年会費を提供します。
• Pay-As-You-Goモデル: このモデルは、クライアントが必要に応じてサービスのために支払うワークロードを持っている小規模な組織やプロジェクトで役立ちます。
• 階層価格モデル: カスタマイズ、分析、レポーティングのレベルに応じて、異なる価格でさまざまなサービスを提供します。

サンプル価格見積り:

• 小規模から量産まで 企業:
• ケース処理:$200〜$1,000
• シグナル検出とリスク評価:プロジェクトごとに$5,000〜$50,000
• フルサービス薬局のアウトソーシング: $50,000 - $300,000 年間、サービスの範囲に応じて。
• 大きい薬剤 企業:
• フルスケール薬局システム導入:毎年1億ドル以上。
• 場合の処理および報告: $150 - $800 ケースあたり。
• テクノロジープラットフォームライセンス(PVデータベースなど): $100,000 - $500,000 + 年間。

ファーマコヴィジランス市場におけるAI統合

1. 信号の検出

薬が害を及ぼす可能性がある早期徴候であるAIシステムが「シグナル」を検出するのに役立ちます。 従来の信号検出は統計分析に大きく依存していますが、AI、特に機械学習(ML)および自然言語処理(NLP)は、膨大な量の構造と非構造化されたデータを分析することができます(臨床試験報告書、電子健康記録、ソーシャルメディア、および患者フォーラムなど)。

2. 自動ケース加工

Pharmacovigilanceは、ADRレポートの膨大な量の収集、見直し、処理を含みます。 AIは、さまざまなチャネル(ソーシャルメディア、ヘルスケア専門家、患者レポートなど)を通じてデータを収集し、有害イベントを分類および分類するために、このプロセスのいくつかの側面を自動化することができます。

3. 予測分析

過去の薬局のデータを分析することにより、AIモデルは、どの薬が安全リスクをポーズする可能性があるかを予測し、それらが広範囲になる前に、潜在的に安全の問題を特定することができます。 予測モデルは、人口統計学、合併症、および以前の副作用などのさまざまな要因を考慮することができ、潜在的なリスクを予測するために、このデータを使用することができます。

市場集中と競争力のある風景

このレポートについてもっと知りたい方は, 無料サンプルをダウンロード

マーケット・ダイナミクス

Pharmacovigilanceの市場-運転者

• ファーマコヴィジランスのアップテイクの増加 医薬品メーカーによるサービス

医薬品機関によるファーマコヴィジランスサービスは、医薬品の安全性を確保するための厳格な規制により、大きく増加しています。 FDAやEMAなどの規制当局は、マーケティング後の薬の安全性を監視し、保証するために厳格な規範を課しています。 製薬会社が、経験とインフラを保有する臨床研究機関(CROs)のエキスパートに、製薬会社を委託し、サービスを効率的に実行します。

Pharmacovigilanceのアウトソーシングは、製薬会社は、医薬品の発見と開発のコア機能を維持し、CROパートナーの医薬品安全に関する監視活動を残しながら、役立ちます。 製薬会社は、最先端の技術、訓練された人々、および安全報告のための結合された全体的な戦略へのアクセスによって利点を得ます。

2024年、ProPharma Groupが欧州の臨床試験および製薬会社であるClinres Farmacijaを買収 この購入は、ProPharma の pharmacovigilance サービス機能を強化します。, 市販の規制強度に追加します。.

• 規制要件の傾向の増加

各国の規制要件の高まりは、世界的な薬局市場で大きな成長を促すことが期待されています。 未曾有率で市場に参入し、薬物安全プロファイルの複雑性を高める新しい薬で、規制当局はより厳しい法律と安全基準を策定しました。

製薬会社は、開発の初期段階から医薬品の包括的な安全プロファイリングを実施し、アフターマーケティングも継続的に監視しています。 規制規範の遵守は、継続的な医薬品の承認と市場アクセスのために不可欠となっています。 ヘルスケア業界は、いくつかの高プロファイル薬の安全性の問題や障害の後に激しいスカルチニーを経験しています。

マーケット・オポチュニティ – アジア太平洋とラテンアメリカの新興市場

アジア・パシフィックとラテンアメリカの新興市場は、グローバル・ファーマコヴィジランス・マーケットの大きな成長機会を提示します。 これらの地域は、貧困から数十億人の人々を持ち上げ、中級の消費者基盤を拡大し、支出電力を増加させた急速な経済発展を経験しています。 使い捨て所得が上昇するにつれて、ヘルスケアシステムもより大きな投資で近代化を受けています。

これにより、さまざまな慢性および生命を脅かす病気のための高度の薬物へのアクセスを得るより大きい患者の人口が増加しました。 同時に、製薬産業の成長は、これらの地域で大きな人口の要求に応えるために爆発しました。 近年、アジア・パシフィックやラテンアメリカにおける多国籍医薬品メーカーが製造・研究開発施設を整備し、コストを削減し、顧客基盤に近づけています。

セグメント分析

このレポートについてもっと知りたい方は, 無料サンプルをダウンロード

グローバル薬局方市場 臨床試験フェーズによるインサイト

• 厳格な規制要件は、臨床試験フェーズIIIで成長する

臨床試験フェーズIIIセグメントは、2025年に最高シェアを獲得することが期待されています 厳格な規制要件への準拠 フェーズIIIの試験には、数百〜数千人の人間の参加者が関与し、薬物の全体的なリスクメリットの関係を確認し、ラベル作成に十分な基礎を提供します。

米国FDAやEMAなどの規制当局は、市場承認前に医薬品安全を確保するために、フェーズIII試験の広範な規制を実施しました。 スポンサーは、試験期間中に有害事象を監視するための包括的なリスク管理計画を開発する必要があります。 これにより、堅牢な薬局システムを維持し、参加者に害を及ぼす薬物安全の問題を検出、評価、および防止することができます。

グローバル薬局方 マーケットインサイト, 方法の種類によって

• 電子レポーティングドライブへのシフト レポートセグメント

方法の種類によって、自発的なレポーティングセグメントは最大の市場シェアを保持しています。 広く受け入れられているためです。 伝統的に、医療従事者や消費者が自発的に提出した紙ベースのフォームを使用して、有害イベントレポートを収集する自発的な報告。

しかし、規制当局は、製薬会社が電子的な報告基準をプッシュし、薬局の慣行を近代化しています。 E2B や ICH E2B(R3) など、個々のケースの安全報告書(ICSRs)の電子伝送のための構造化されたフォーマット要件と技術的な仕様を指定します。 これらの基準の遵守により、集中型の相互運用可能なデータベースと、グローバルレベルでの高度なデータ分析機能が可能になります。

グローバルファーマコビジランス市場動向、サービスプロバイダーの種類

• In-House セグメントコマンドは、コストコントロールのメリットから最も高いシェアを獲得

社内のセグメントは、2025年に薬局の市場で最も大きなシェアがあり、アウトソーシングよりも有形コストコントロールの利点があります。 社内のチームでは、第三者を関与することなく、スポンサーのリソースと施設を使用して、薬物安全操作を管理しています。 内部で薬局の能力を維持することは戦略的なビジネス優先事項が対処されるようにプロセスの直接的な監督を提供します。

地域洞察

このレポートについてもっと知りたい方は, 無料サンプルをダウンロード

北アメリカ薬局方 市場分析とトレンド

北米は、グローバル薬局市場での優位な地域として設立しました。 ファーマコビジランスサービスに特化した、世界最大の製薬会社や多くの受託研究機関(CRO)に地域を拠点としています。 FDA のような規制機関によって課される薬物安全監視のための厳しい規制要件は、堅牢な pharmacovigilance システムを構築する製薬およびバイオテクノロジー企業による重要な投資を主導しています。

アジアパシフィック薬局方 市場分析とトレンド

アジアパシフィック地域は、世界規模で製薬業界最速の市場として誕生しました。 これは、ジェネリックの生産を増加させ、多国籍の選手による臨床試験の拡大と、現地のCROの専門知識の拡大につながる可能性があります。 インドは、特に、低コストで熟練したマンパワーの可用性のために、医薬品サービスの世界的な調達先として登場しました。

大手製薬企業の中には、地域薬局センターを設置したり、インドのCROと協力してアフターマーケットの安全性活動を集中しています。 同時に、アジア太平洋の薬物規制当局は、薬局や安全のベストプラクティスを奨励するための規制を強化しています。

グローバル薬局方 市場占領国

アメリカ合衆国 Pharmacovigilance 市場分析とトレンド

米国は、製薬業界および厳格な規制システムへの共有の面で大規模な貢献を追加し、グローバルレベルで製薬会社市場を支配します。 米国食品医薬品局(FDA)は、厳密には、安全監視サービスの需要を高める、厳格なポリシーを通じて、薬局で包括的な慣行を保証します。

多国籍製薬会社や契約研究機関(CRO)のプレゼンスは、さらなるブーストに貢献し、米国は製薬会社の活動においてリーダーシップを発揮します。 また、人工知能やビッグデータ分析などの新技術の増大率は、市場成長に燃料を加えることです。

マーケットレポートスコープ

薬局方 最近の開発 ニュース

• 2019年2月6日 ロバート・ボール, 仲裁と疫学のUSFDAオフィスの副局長 (OSE), DIAグローバル薬局とリスク管理戦略会議で発表しました ボルチモア FDAは、人工知能と製薬の努力を強化しています. 2022年に開始されたFDAの情報可視化プラットフォーム(InfoViP)は、AIを使用して、悪意のあるイベントレポートの見直しを支援し、200万を超える年間レポートを増加させることを目指しています。 FDAは、標準化されたリスク評価と緩和戦略(REMS)データを検証し、アクセシビリティと使いやすさを改善しています。
• 2024年8月、インドが導入 有害薬物反応モニタリングシステム ADRMSソフトウェア ファーマコヴィジランスソフトウェアは、医薬品や医療機器に関する有害事象の収集と検査を容易にし、患者や医療従事者に報告プロセスを容易にします。
• 2024年に、Cognizantは機械学習主導のソリューションを導入し、医薬品ケースの処理を自動化しました。 このイノベーションは、有害薬物反応(ADR)検出の精度と速度を向上させます。

アナリストからの主なテイクアウト:

• 世界的な薬局の市場は、医薬品ポストマーケティング承認の安全性監視の必要性の増加によって運転された予測期間上の重要な成長を体験するために表彰されます。 大手国における薬局の規制要件は、薬局サービスに対する要求も推進しています。
• 北米は、現在、厳しい規制当局の義務と大手アウトソーシング企業の存在を支持する市場を占めています。 しかし、中国やインドなどの国でジェネリック医薬品製造を増加させることで、アジアパシフィックは最速のペースで成長することが期待されています。
• 製薬企業活動のアウトソーシング専門分野サービスプロバイダは、コストを最適化し、コア業務に集中することを目指し、製薬企業の間で世界的なトレンドになっています。 一方、熟練した労働力と競争の要求の欠如は、市場の成長を多少妨げることができます。 バイオ医薬品やバイオ医薬品などの新規医薬品の合併 細胞および遺伝子治療 また、新しい安全監視メカニズムに関して重要な機会を提示します。 人工知能やブロックチェーンなどの高度な技術を採用し、シグナル検出のための技術は、ファーマコヴィジランスの実践が進む可能性が高い。 このような混乱は、より積極的な、正確かつ費用効果が大きい安全監視を行います。

市場区分

• 臨床試験フェーズインサイト(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
• 事前臨床研究
• 臨床試験 フェーズI
• 臨床試験 フェーズII
• 臨床試験 フェーズIII
• マーケティング監視またはフェーズIV
• 方法洞察の種類(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
• 自発的な報告
• 強化ADR レポート
• ターゲティングレポート
• コホートイベントモニタリング
• EHRについて モニタリング
• サービスのプロバイダーのインサイトの種類 (Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
• インハウス
• 受託アウトソーシング
• 地域洞察(Revenue、USD Bn、2020 - 2032)
• 北アメリカ
• アメリカ
• カナダ
• ラテンアメリカ
• ブラジル
• アルゼンチン
• メキシコ
• ラテンアメリカの残り
• ヨーロッパ
• ドイツ
• アメリカ
• スペイン
• フランス
• イタリア
• ロシア
• ヨーロッパの残り
• アジアパシフィック
• 中国・中国
• インド
• ジャパンジャパン
• オーストラリア
• 韓国
• アセアン
• アジアパシフィック
• 中東
• GCCについて 国土交通
• イスラエル
• 中東の残り
• アフリカ
• 南アフリカ
• 北アフリカ
• 中央アフリカ

• キープレーヤーの洞察
• アセンチュア
• Cognizantテクノロジーソリューション
• アメリカホールディングス(LabCorp)
• IBMコーポレーション
• クインタイルIMS(IQVIA)
• ICON Plc(コンプレックス)
• カプセル
• インフォメーション
• TAKEソリューションズ株式会社
• バイオクリニカ
• パレクセル 国際商事株式会社
• 株式会社ワイプロ
• FMD K&Lの特長
• リンジカルな加速
• ユナイテッドバイオソース株式会社(UBC)
• PRA 健康科学
• アリスグローバル
• エンノフソリューションズ株式会社