医薬品検査サービス市場 分析

医薬品検査サービスの市場規模と動向 - (2026-2033)

医薬品検査サービス市場は、2026 年に 200 億米ドルと推定され、2033 年までに 370 億米ドルに達すると予想されており、 年間複合成長率(CAGR)で成長すると予想されています。 9.2% の2026 年から 2033 年まで。

重要なポイント

• 製品タイプ別では、規制バッチリリースと品質遵守により、完成品セグメントは 2026 年に47% のシェアを獲得して市場をリードすると予想されます。
• サービス タイプに基づくと、新薬研究への投資の増加により、生物分析検査セグメントは 2026 年に市場の 29.3 % シェアを獲得すると予想されます。
• エンドユーザーベースでは、バイオ医薬品および製薬企業セグメントは、運用の複雑さを軽減するためにアウトソーシングされたテストを活用し、2026 年に 63.6 % のシェアを占めると予測されています。
• 地域別に見ると、北米は 2026 年に 42.2 % のシェアを獲得して市場をリードすると予想されています。一方、アジア太平洋地域は最も急成長している地域になると予想されています。

市場概要

この分野には、医薬品の開発と製造を通じて製薬企業およびバイオ医薬品企業に提供される試験サービスが含まれます。 医薬品分子の複雑さの増大と規制上の監視の強化により、医薬品検査サービスの市場価値が高まっています。  

医薬品検査サービス市場は、検査機能のアウトソーシングと専門化が進む傾向にあります。 製薬会社は、コンプライアンスを強化するために規制の専門知識と統合された包括的な分析サービスを提供する受託試験ラボや CRO を採用しています。 生物製剤やバイオシミラーの特殊な検査も、従来の小分子検査よりも人気が高まっています。 これは、品質保証の向上、高度な特性評価、および医薬品の安全性と効率プロファイルについてのより深い洞察を提供するためです。 このアウトソーシングへの移行により、予測期間中、市場の取引高は引き続き増加すると考えられます。

現在のイベントと医薬品検査サービス市場への影響

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人工知能の役割 (AI) で 医薬品検査サービス市場

人工知能(AI)は、主要な方法で医薬品検査サービス市場を再構築しています。 医薬品の発見と開発は、AIアルゴリズムにより、より高速なペースで行われています。 これらのアルゴリズムは、潜在的な薬物候補を見つけるために大量のデータを分析し、その有効性と毒性を予測し、最高の臨床試験設計を把握し、市場投入までの時間とお金の両方を切断します。 AIは、パーソナライズされた医薬品のアプローチで役立ちます。 ラボ操作におけるAI主導の自動化により、ヒューマンエラーを排除し、テストプロセスの速度を大幅に向上させます。 AIは市場の拡大の背後にある主要な要因です。, それはより正確に上昇しています, 効率的, コストの節約のテストサービス.

たとえば、McKinseyグローバルインスティテュート(MGI)は、AIが製薬および医療製品産業のために毎年60億米ドルから110億米ドルに増資できると予想しています。 この利点は、AIが新しい薬を作るために使用できる化合物を見つけることのプロセスをスピードアップすることができるので、開発と承認をスピードアップし、それらをより簡単に市場投入することができます。

セグメント情報

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医薬品検査サービス市場インサイト、サービスタイプ別 - 新薬研究ブーストバイオ分析への投資の増加 テストの使用法

サービスタイプに関しては、 バイオ分析試験 セグメントは最高のシェアに貢献29.3%の市場で2026. 特に新しい薬の研究に投資を増加させるため、セグメントは成長しています。 薬物がどのように作用するかの詳細な分析を必要とする生物学的薬。 FDAのような機関からの厳しいルールは、薬物が承認される前に広範なテストを必要とするため、これらのサービスに対する要求を支持します。

たとえば、2022年12月に、バイオ分析、DMPK、CMC試験サービスを提供する医薬品およびバイオ医薬品事業の世界的なリーダーであるアライアンス・ファーマは、オーストラリア・ブリスベンに新たに2万平方フィートのバイオ分析ラボ、アライアンス・ファーマ・ピティを立ち上げました。 同社は、オーストラリアで新しい施設を構築するために、この夏に計画を明らかにしました, これは、バイオ分析支援のためのいくつかのオプションを持つ地域に、はるかに必要な小型と大規模な分子生物学的サービスを提供するために大きなラボを持っています.

医薬品検査サービス市場インサイト、製品タイプ別 - 規制バッチリリースと品質コンプライアンスは、完成品の好みを促進します

製品の種類に関しては、完成品のセグメントが最も高いシェアに貢献47%の厳しい規制のバッチリリース要件と品質コンプライアンスプロトコルへの市場2026で。 販売される前に、完成品は広範なテストおよび証明を受けなければなりません。 このプロセスは、市場への処方を優先する品質保証フレームワークを確立します。 このような規制当局の監督は、完成品が販売前にGMP規格に準拠していることを保証します。

エンドユーザーバイオ医薬品および製薬会社による医薬品検査サービス市場インサイト アウトソーステストを利用してオペレーションを簡素化

エンドユーザの観点から、バイオ医薬品および製薬会社は最高シェアに貢献します63.6%の厳しい規制要件と複雑な医薬品開発パイプラインへの市場供給の2026で。 これらの企業は、製品安全、有効性、FDAおよびその他の規制基準の遵守を確保するために専門の研究所にテストを委託しています。

たとえば、11月2025日、サビエルインド、完全子会社 サービアグループ2種類のがんに対してバイオマーカー検査プログラムを導入 インドを拠点とするゲノム研究所とストランドライフサイエンスとの共同開発

地域洞察

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北アメリカの薬剤のテスト サービス市場分析及び傾向

北米は、過去10年間に世界の医薬品検査サービス市場における42.20%の優勢地域に留まっています。 成長は増加する薬剤の複雑さ、厳密なFDAの規則、高められた調達にクロス、特に新しい療法および生物類似体のための高いR & Dの支出に起因します。 最先端の技術と臨床試験の増加に伴い、地域の強力なインフラストラクチャは、専門的な分析サービスの必要性を促進しています。 2つの高度な分析方法、質量分析法およびクロマトグラフィーは、バイオロジック、バイオシミラー、および組み合わせ薬を正確に記述するために不可欠です。

例えば、2024年1月にはキンデバ 薬剤配達医薬品コンビネーション製品の提供者であり、新たなグローバルビジネスユニットを導入することにより、分析サービス機能を拡張しました。 このユニットは、医薬品、バイオ医薬品、医療機器業界に統合および独立した分析サポートを提供します。

アジアパシフィック製薬試験サービス市場分析とトレンド

アジアパシフィック地域は、研究活動への投資の増加と、バイオロジスティックスとジェネリックの両方の高度なテストのための高度要求を高めるために最も急速に成長している市場となっています。 医薬品業界は、中国、インド、日本などの都市で急速に成長し、発見や生産のための新しい薬のテストの必要性を主導しています。 グレーター投資 薬の発見特に、バイオロジックのような高度な療法では、より洗練されたテスト方法が必要です。 厳しい品質と安全基準は、広範な分析評価の必要性を育成しています。 多くのグローバル企業は、競争力のあるコストと熟練した労働力を借りて、この地域にテストを委託することを好む。 AI、自動化、デジタルプラットフォームなどの技術が、テストの効率化と精度を向上しています。 ジェネリックやバイオロジックの上昇は、専門テストの需要が高い。 「インドのMake in India」のような支持政府の政策は、地域における国内ラボの成長を促進しています。

たとえば、2024年10月には、Agilus Diagnosticsは新しいPharmacogenomics Testingサービスを発表しました。 このサービスは、個人やヘルスケアの専門家に、ユニークな遺伝的プロファイルが薬の有効性と安全性に影響を与える貴重な情報を提供します。 よりパーソナライズされた治療計画の開発を容易にします。

医薬品検査サービス市場展望国-Wise

米国医薬品試験サービス市場 トレンド

米国市場成長は、厳格なFDA規制を受けており、クロスにアウトソーシングし、複雑なバイオロジックの研究開発を強化し、品質と安全のための最先端技術の需要を削減しています。 増加した薬物承認、パーソナライズされた薬の傾向、医薬品開発におけるより複雑性、およびデータの完全性に焦点を当てるなどの他の要因も、専門バイオ分析および安定性試験サービスの需要を高める。

たとえば、2025年5月、ミナリス再生医療は、ニューヨークに拠点を置く投資会社であるAltararis社によるWuXi Advanced TherapiesのU.K.オペレーションと合併しました。 Minaris 高度なセラピーツイート ペンシルバニア州に本社を構えるセルセラピーのCDMOおよびテストエキスパートとして、最新のテクノロジープラットフォーム、セルセラピー、バイラルベクター製造、および包括的なテストサービスを提供します。

中国医薬品 サービス市場動向のテスト

中国の市場は、上昇R&D、増加された臨床試験、およびサポート政府の政策が規制を簡素化する成長しています。 これにより、中国は、遺伝子の編集などの新しい治療法に焦点を当て、国際企業からの薬物開発とアウトソーシングのための世界的なハブになります。

例えば、2023年11月、朝日化成と旭化成医療は蘇州、江蘇、中国で旭化成バイオプロセス技術センター(CBTC)を開設します。 旭化成メディカルのバイオプロセス部門は、バイオ医薬品、バイオセーフティ試験サービス、バイオ医薬品 CDMO の製品を含む旭化成グループの「10 成長ギア」(GG10)事業の1つです。

マーケットレポートスコープ

医薬品検査サービス市場ドライバー

複雑なバイオロジックとバイオシミラーの研究開発

今日、製薬業界は、バイオ医薬品やバイオシミラーの開発に大きな投資をしています。 これらの複雑な分子は、ライフサイクル全体で広範なテストプロトコルを必要とします。 バイオロジカル薬は、新しい医薬品承認の実質的なシェアを占めるようになりました。製造業者は研究の取り組みに大きく割り当てています。 従来の小分子薬とは異なり、バイオロジックは、生産バッチを通して一貫性と安全性を保証するために特殊な分析方法が必要です。

例えば、2025年10月、米国食品医薬品局(FDA)は、バイオシミラー薬を作る費用をスピードアップし、下げるために大きなステップを取ると述べた。 これらは、深刻な慢性疾患を治療する生理薬の低コストの一般的なバージョンです。 FDAによるこの勇敢な動きは、バイオシミラーの開発をスピードアップし、市場で競争を増加させ、患者により多くの選択肢を与えます。

医薬品検査サービス市場機会

要求のための 高度の技術の専門にされた十字

最先端の技術を活かした、専門分野に特化した医薬品会社が増えています。 この傾向は、テストサービス部門で多数の成長見通しを作成しています。 これらは、バイオマーカー分析、コンパニオン診断、および現代の医薬品開発に不可欠である複雑な生物学的検査などの分野において専門的です。 高スループットスクリーニング、質量分析、および現実世界のデータ分析などの最先端技術プラットフォームにより、特殊なCROがより速く、より正確な結果を提供できます。 最先端のインフラストラクチャへの投資により、製薬会社は、主要な資本支出なしで高度なテスト機能にアクセスすることができます。 精密医学および複雑な療法、のような、 細胞および遺伝子治療人気を集めています。 これらの療法は標準的な実験室で利用できない専門にされたテストを要求します。 この傾向は、腫瘍学、まれな病気および生物類似体の開発で特に強いです。

たとえば、2025年10月、MilliporeSigma、Merck KGaAの米国とカナダのライフサイエンスビジネスで、マディソン、ウィスコンシンのライフサイエンスソリューションとサービスに関する世界的なリーダーであるPromega Corporationと提携し、薬物スクリーニングと発見に役立つ新しいテクノロジーを一緒に協力しています。

アナリストオピニオン(エキスパートオピニオン)

• 医薬品検査サービス市場は、分析、バイオ分析、微生物学的、安定性試験領域を横断して、強力で測定可能な需要によってサポートされています。 業界データによると、北米は、厳格な規制遵守要件、高薬開発強度、および契約研究機関および専門研究所の密接な存在によって駆動され、世界的な試験活動の重要な比率を占めています。 分析テストは、開発および商業製造段階を渡る不純物のプロファイリング、方法検証および品質管理のための規則的な条件による総テスト容積の実質的な共有を表す最も利用されたサービスカテゴリを、残します。
• 小分子薬は、世界的な医薬品パイプラインおよびジェネリック医薬品生産における広範な存在を反映し、最高レベルの試験需要を生成し続けています。 同時に、生物製剤やバイオシミラーの試験量は、開発中のモノクローナル抗体、細胞療法、および組換え製品の増加により、着実に増加しています。 臨床フェーズのテストは、規制当局の提出が包括的な薬局、バイオ機器、安全データパッケージを必要とするため、特に高いサービス利用率を示しています。
• アウトソーシングの傾向は、医薬品およびバイオテクノロジー企業は、コストを管理し、高度なインストゥルメンテーションにアクセスし、開発のタイムラインを加速する外部テストプロバイダにますますます頼りに、顕著に残ります。 データはまた、研究室情報管理システムや自動分析プラットフォームなどのデジタルラボシステムの採用の増加を示しています。これにより、スループット、トレーサビリティ、データの完全性が向上しました。 アジアパシフィックにおける医薬品製造および臨床研究インフラの拡大により、市場における長期需要の根本を強化し、テストボリュームの持続的な成長をサポートします。

医薬品検査サービス業界ニュース

• 2025年12月、EDX 医療は、早期の腸癌検出のための精密な新しい診断サービスであるBC95を導入し、新しく、高精度な試験サービスの進水を発表することを嬉しく思います。 堅牢な臨床裏付けを特徴とするこの英国では、患者の遺伝的リスクを評価しながら、感度と精度を高めています。
• 世界的に有名な安全科学の専門家である3月2025日、UL Solutions Inc.は、東莞市に拠点を置くSongshan Lake IoT Labをオープンしました。 イニシアチブは、ネットワーク製品やワイヤレス技術の評価や認定に直面する問題に対処するために、メーカーをサポートするための組織のコミットメントを強調しています。
• 2024年10月、LGM ファーマは、その拡大を明らかにしました 医薬品 分析テスト エンドトキシンおよび急速なsterilityのテストの機能を加えることによってサービス(ATS)。 LGMファーマのIrvine、CA施設で提供されるこれらの追加サービスでは、より高速な納期、品質管理、コスト削減など、医薬品開発者に大きな利点を提供します。
• 2023年9月 要素材料 ナノシンとJMIラボの最近の買収から資源を組み合わせた医薬品サービスを統合した技術が誕生しました。 新会社は、世界中の研究所で働く1,400以上の科学者や化学者を顧客に提供する単一のグローバルテスト、検査および認定会社として動作します。

市場区分

• 製品の種類 インサイト(Revenue、USD Bn、2026 - 2033)
• 活動的な薬剤の原料
• 原料原料
• 完成品
• サービスの種類 インサイト(Revenue、USD Bn、2026 - 2033)
• バイオ分析 テスト
• 方法開発と検証
• 原料のテスト
• 安定性試験
• 微生物検査
• その他
• エンドユーザーインサイト(Revenue、USD Bn、2026 - 2033)
• バイオテクノロジー産業
• バイオ医薬品・製薬会社
• その他
• 業界インサイト(Revenue、USD Bn、2026 - 2033)
• 政府機関
• 製造業
• BFSIの特長
• 金属及び鉱山
• IT&テレコム
• 小売&Eコマース
• その他(健康・エネルギー・ユーティリティ)
• 地域インサイト(Revenue、USD Bn、2026 - 2033)
• 北アメリカ
• アメリカ
• カナダ
• ラテンアメリカ
• ブラジル
• アルゼンチン
• メキシコ
• ラテンアメリカの残り
• ヨーロッパ
• ドイツ
• アメリカ
• フランス
• イタリア
• ロシア
• ヨーロッパの残り
• アジアパシフィック
• 中国・中国
• インド
• ジャパンジャパン
• オーストラリア
• 韓国
• アセアン
• アジアパシフィック
• 中東・アフリカ
• GCCについて 国土交通
• 南アフリカ
• 中東・アフリカの残り
• キープレーヤーの洞察
• メルク KGaA
• ボストン分析
• 西製薬サービス株式会社
• ExovaグループPLC。
• バイオサイエンス
• Pace分析サービス株式会社
• W.uXiアプリテック
• トキシコン
• ユーロフィン科学
• 西製薬サービス株式会社

ソース

第一次研究インタビュー

• 医薬品検査サービスプロバイダ
• 受託研究機関(CRO)
• 品質管理及び質 品質保証ヘッド(Pharma&Biotech)
• 規制業務の専門家
• 分析ラボマネージャ
• バイオ分析と微生物学 エキスパートのテスト
• その他

データベース

• ブルームバーグターミナル
• トムソンロイターEikon
• S&Pグローバルマーケットインテリジェンス
• IQVIAの特長
• グローバルデータヘルスケア
• スタディスタ
• その他

雑誌

• 医薬品技術
• 受託ファーマ
• BioPharmインターナショナル
• 医薬品開発・デリバリー
• アウトソースファーマ
• その他

ジャーナル

• 医薬品科学ジャーナル
• 医薬品国際ジャーナル
• 医薬品研究
• クロマトグラフィーAのジャーナル
• 分析化学ジャーナル
• その他

新聞

• 金融タイムズ
• ウォールストリートジャーナル
• ロイター
• ブルームバーグニュース
• 経済の時代
• その他

協会について

• 国際医薬品連盟(FIP)
• 製薬科学者協会(AAPS)
• 薬害薬協会(PDA)
• 医薬品情報協会(DIA)
• 国際調和協議会(ICH)
• その他

パブリックドメインソース

• 米国食品医薬品局(FDA)
• 欧州医薬品庁(EMA)
• 世界保健機関(WHO)
• 国立衛生研究所(NIH)
• 世界銀行 データを開く
• その他

独自の要素

• ログイン データ分析ツール
• プロモーション CMI 過去8年間の情報の既存のリポジトリ

*定義: 医薬品検査サービス市場は、医薬品開発ライフサイクルを通じて、品質保証と規制遵守を容易にします。 医薬品およびバイオ医薬品会社が医薬品安全、有効性、品質を信頼性、正確、効率的な方法で評価できる分析テストソリューションを提供します。 企業は、安定性試験、製造サービスの検証、バイオ分析試験の実行、規制遵守の確保、グローバルな製造現場での製品品質検証を行うために、この市場を使用することができます。 検査サービスは、分析化学、微生物検査、方法開発および検証、および複雑なバイオロジカルに特化したサービスが含まれます。