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  • Published In : Jul 2024
  • Code : CMI7134
  • Pages :140
  • Formats :
      Excel and PDF
  • Industry : Medical Devices

Market Size and Trends

Le marché mondial des solutions de biodépôts et d'archivage des essais cliniques est estimé à USD 4,51 milliards en 2024 et devrait atteindre USD 8,88 milliards par 2031, présentant un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 10,2% entre 2024 et 2031.

Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions Market Key Factors

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L'augmentation des dépenses de R-D des entreprises biopharmaceutiques et l'adoption croissante de médicaments de précision stimulent la demande de solutions biorésistantes d'essais cliniques efficaces. De plus, l'augmentation de la prévalence de diverses maladies chroniques et la croissance des essais cliniques peuvent stimuler la croissance du marché. Diverses initiatives prises par les acteurs du marché pour élargir leur empreinte mondiale grâce à des partenariats stratégiques peuvent stimuler la croissance du marché. Toutefois, le manque d'harmonisation des réglementations et des pratiques de normalisation peut entraver la croissance du marché des biodépôts d'essais cliniques et des solutions d'archivage au cours de la période de prévision.

Augmentation de la demande de médecine personnalisée

Alors que les progrès scientifiques continuent de révolutionner les soins de santé, la médecine personnalisée est devenue un moteur important de la recherche clinique. La médecine personnalisée se concentre sur l'adaptation des traitements et des stratégies de prévention en fonction du profil génétique du patient et d'autres facteurs biologiques. Cela nécessite un profil moléculaire approfondi et une analyse génomique des échantillons cliniques afin de mieux comprendre comment le profil génétique unique d'une personne influe sur le risque de maladie, la progression et la réponse au traitement. Ainsi, les biodépôts jouent un rôle clé dans la facilitation de la recherche en médecine personnalisée en stockant et en archivage en toute sécurité des spécimens biologiques et des ensembles de données cliniques connexes qui peuvent être utilisés pour identifier les biomarqueurs et développer des thérapies ciblées. Leur rôle est devenu une partie intégrante de la recherche en médecine de précision en permettant aux scientifiques d'examiner un grand nombre d'échantillons biologiques dans des études cliniques axées sur l'individualisation des soins aux patients. L'accent mis de plus en plus sur les soins de santé personnalisés stimule la demande de solutions fiables capables de gérer efficacement les quantités massives de données sensibles et de spécimens générés par des efforts de recherche en médecine personnalisés. En réponse aux défis croissants des maladies chroniques et au besoin croissant de traitements personnalisés, la médecine de précision axée sur l'IA est de plus en plus considérée comme une solution transformatrice dans le domaine des soins de santé. Par exemple, en mai 2024, le dernier plan du Groupe de recherche Info-Tech, intitulé « La médecine de précision assistée par l'IA pour améliorer les résultats des patients », offre aux organismes de soins de santé une feuille de route stratégique pour exploiter efficacement les technologies de l'IA. En intégrant l'IA dans les pratiques diagnostiques et thérapeutiques, les fournisseurs de soins de santé peuvent améliorer la précision du traitement, optimiser les résultats des patients et rationaliser la prestation des soins de santé. En outre, en octobre 2022, GSK plc et Tempus, une société de médecine de précision basée aux États-Unis, ont signé un accord de collaboration de trois ans. Cet accord a permis à GSK plc d'accéder à la plate-forme d'IA de Tempus, qui comprend une bibliothèque de données sur les patients dé-identifiés.

Market Concentration and Competitive Landscape

Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions Market Concentration By Players

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Accroître la collaboration entre les entreprises pharmaceutiques et les ORC

Accroître les partenariats et les collaborations entre les entreprises pharmaceutiques et organismes de recherche contractuels pour les projets d'essais cliniques peuvent stimuler la croissance du marché. Les grandes firmes pharmaceutiques sous-traitent les activités d'essais cliniques aux ORC, car ces spécialistes peuvent offrir des avantages comme des coûts réduits, des délais plus rapides et une expertise spécialisée que les fabricants de médicaments peuvent manquer à l'interne. Les ORC élargissent leurs offres de services pour offrir un soutien de bout en bout aux essais. Cela comprend l'aide à de nouveaux domaines comme la recherche sur les données probantes dans le monde réel, les évaluations de faisabilité du site et le développement de diagnostics génomiques/compagnes. À mesure que les relations entre les produits pharmaceutiques et les ORC se renforcent, il augmente le besoin de solutions intégrées de gestion de données et d'échantillons qui peuvent soutenir la recherche collaborative et multi-sites. Les biodépôts d'essais cliniques centralisés sont devenus une plateforme importante permettant un partage de données et d'échantillons sans faille entre les entreprises commanditaires, les partenaires du CRO et les chercheurs cliniques. Leur rôle dans la facilitation de la collaboration entre les réseaux de recherche peut stimuler la demande de solutions d'archivage sophistiquées qui respectent les règlements sur la protection des données et permettent aux partenaires de travailler efficacement ensemble sur les essais.

Tâches clés de l'analyste :

Le marché mondial des biodépôts d'essais cliniques et des solutions d'archivage peut connaître une croissance dans un avenir proche. L'Amérique du Nord domine actuellement le marché en raison de règlements rigoureux et de dépenses élevées en R-D. La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide, en raison de l'externalisation croissante des essais cliniques vers des pays comme la Chine et l'Inde.

L'augmentation des investissements en R-D dans la mise au point de médicaments par les entreprises biopharmaceutiques et la participation croissante des ORC aux essais cliniques peuvent stimuler la croissance du marché. De plus, l'augmentation de la prévalence de maladies comme le cancer entraîne un plus grand nombre d'essais cliniques, ce qui stimule la demande de solutions biologiques et d'archivage. La croissance du développement des médicaments orphelins peut offrir des possibilités de croissance du marché.

Les coûts élevés d'installation et de maintenance des biodépôts peuvent entraver la croissance du marché. L ' absence d ' harmonisation des directives réglementaires entre les régions peut entraver la croissance du marché.

Défis du marché : Frais d'installation et d'exploitation élevés

Des coûts d'installation et d'exploitation élevés peuvent entraver la croissance du marché mondial des biodépôts d'essais cliniques et des solutions d'archivage. L'établissement et l'entretien d'une biobanque nécessitent d'énormes investissements en capital pour la mise en place d'infrastructures telles que des installations de stockage répondant aux normes réglementaires en matière de stockage des échantillons à température contrôlée. L'équipement avancé, comme les systèmes automatisés de stockage des échantillons et les lecteurs de codes à barres, qui permet une gestion et un suivi efficaces de milliers d'échantillons, peut contribuer de façon significative aux coûts initiaux. Une fois mis en place, les coûts opérationnels, tels que le respect rigoureux des normes de gestion de la qualité, la formation et la certification du personnel chargé de traiter les échantillons sensibles, l'entretien continu des installations et du matériel, imposent également des charges financières considérables aux biobanques au fil du temps. Des coûts importants sont également associés à la tenue de dossiers, à l'étiquetage des échantillons et à la récupération, ainsi qu'au maintien de l'intégrité des échantillons pendant les archives à long terme. La nécessité de remplacer périodiquement l'équipement d'entreposage vieillissant augmente encore les dépenses d'exploitation. Pour les biobanques essai clinique Dans les régions éloignées ou moins développées, les problèmes de transport et de logistique accroissent également les coûts de distribution liés au transfert d'échantillons vers et depuis des installations centralisées.

Possibilités de marché : Intégration des solutions informatiques aux biobanques

L'intégration des solutions informatiques aux biobanques peut offrir d'importantes possibilités de croissance du marché mondial des biodépôts d'essais cliniques et des solutions d'archivage. Les biobanques abritent de grandes quantités d'échantillons biologiques et de données de santé connexes provenant de patients. Toutefois, sans systèmes informatiques appropriés, il peut être difficile de gérer, de suivre et d'analyser ces ressources de façon efficace. L'intégration de systèmes de gestion de biobanques avec des outils informatiques avancés permet de stocker en toute sécurité les échantillons et les données, de les rechercher facilement, de les relier et de les partager à des fins de recherche. Cela permet aux chercheurs d'acquérir de nouvelles connaissances en étudiant de grands volumes d'information biologique et de santé en corrélation. Avec des progrès continus dans des domaines comme l'informatique en nuage, l'intelligence artificielle et les technologies de blockchain, les solutions informatiques deviennent plus puissantes, évolutives et collaboratives dans la nature. Les biobanques peuvent tirer parti de ces technologies pour améliorer les flux de travail, relever les défis comme l'intégration des données et la normalisation, et accélérer le processus de découverte de médicaments. Par exemple, les algorithmes d'IA et d'apprentissage automatique appliqués sur les ressources de données des biobanques peuvent aider à identifier de nouveaux biomarqueurs et des cibles thérapeutiques. L'intégration de la chaîne de blocs assure la transparence de l'utilisation des échantillons et des données ainsi qu'une sécurité accrue. Ces solutions améliorent la valeur des ressources biobanquées, répondant ainsi à la demande croissante des sociétés pharmaceutiques pour des données factuelles dans les essais cliniques.

Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions Market By Product

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Par produit - L'importance des résultats pour le patient :

En termes de produits, on estime que le segment des produits cliniques représente la part de marché la plus élevée de 59,9 % en 2024, car les hôpitaux et les fournisseurs de soins de santé accordent de plus en plus de priorité aux soins et aux résultats des patients. Les produits cliniques jouent un rôle essentiel dans la rationalisation des processus d'essai complexes, la facilitation de la conformité réglementaire et la garantie que les échantillons sont entreposés en toute sécurité et accessibles aux chercheurs. Cela permet aux praticiens de fournir des traitements rentables adaptés aux patients individuels, ce qui stimule la demande de solutions qui optimisent les processus de recherche clinique.

Par phase - Une surveillance réglementaire rigoureuse stimule Demande de la phase III

En termes de phase, le segment de la phase III devrait représenter la part de marché la plus élevée de 30 % en 2024, en raison de normes réglementaires rigoureuses régissant les essais en phase terminale. Comme les essais de phase III concernent de grandes populations de patients et visent à confirmer l'efficacité et l'innocuité des médicaments, la non-conformité aux protocoles peut retarder l'approbation des médicaments ou entraîner des rappels coûteux de produits. Les biodépôts et les solutions d'archivage aident les promoteurs et les sites à se conformer aux normes internationales grâce à l'enregistrement automatisé des échantillons, au suivi des stocks en temps réel et à la chaîne de dossiers de garde prête à l'audit. Cela permet aux organismes de réglementation de se fier à l'intégrité des données et à la protection des sujets humains, ce qui favorise la croissance du segment de la phase III.

Par Services - L'accent mis sur l'offre de services complets renforce le leadership du biodépôt

En ce qui concerne les services, on estime que le segment des services de biodépôts représente la part de marché la plus élevée de 51,21 % en 2024, alors que les intervenants du secteur des soins de santé apprécient de plus en plus les solutions rationalisées. Les biodépôts intégrés offrant la réception, le stockage, la récupération et l'élimination des échantillons aident les équipes de recherche à se concentrer sur des tâches critiques comme le recrutement de patients et la conception d'essais. Les fournisseurs de services complets financent également les risques et les dépenses liés à la gestion interne. Leur expertise en matière de conformité réglementaire et de sécurité des échantillons répond ainsi à une priorité clé pour les intervenants et renforce la domination du segment des biodépositaires.

Regional Insights

Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions Market Regional Insights

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L'Amérique du Nord domine actuellement le marché mondial des biodépôts d'essais cliniques et des solutions d'archivage, avec une part de marché estimée à 41,1 % en 2024 en raison d'importants investissements dans les essais cliniques effectués par des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie basées aux États-Unis et au Canada. Avec la présence d'organismes de recherche clinique de premier plan, d'organismes de recherche sous contrat et d'ORC, l'Amérique du Nord s'est établie comme leader dans les essais cliniques menés à l'échelle mondiale chaque année. Selon un récent rapport de l'industrie, les États-Unis représentaient plus de 50 % de la part du marché en 2021 en raison d'établissements médicaux et universitaires bien établis qui mènent des recherches cliniques. De plus, la présence dans la région d'importants acteurs du marché tels que Brooks Life Sciences, Tecan Trading AG et Hamilton Company stimule la demande de solutions biorésistantes de pointe.

L'Asie-Pacifique est devenue le marché régional qui a connu la croissance la plus rapide en matière de biodépôts et de solutions d'archivage d'essais cliniques au cours de la dernière décennie. Des pays comme la Chine, l'Inde, le Japon et la Corée du Sud ont connu un développement immense de leurs secteurs pharmaceutique, biologique et chimique.

Market Report Scope

Couverture du rapport sur le marché des biodépositaires et des solutions d'archivage des essais cliniques

Couverture du rapportDétails
Année de base:2023Taille du marché en 2024:4,51 milliards de dollars É.-U.
Données historiques pour :2019 à 2023Période de prévision:2024 à 2031
Période de prévision 2024 à 2031 TCAC:10,2%2031 Projection de valeur :8,88 milliards de dollars
Géographies couvertes:
  • Amérique du Nord : États-Unis, Canada
  • Amérique latine : Brésil, Argentine, Mexique, Reste de l'Amérique latine
  • Europe: Allemagne, Royaume-Uni, Espagne, France, Italie, Russie, Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique : Chine, Inde, Japon, Australie, Corée du Sud, ASEAN, Reste de l'Asie-Pacifique
  • Moyen-Orient : Pays du CCG, Israël, reste du Moyen-Orient
  • Afrique : Afrique du Sud, Afrique du Nord, Afrique centrale
Segments couverts:
  • Par produit: Produits précliniques et produits cliniques
  • Par phase : Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV
  • Par services : Services de biodépôts (entreposage et stockage, transport, traitement des échantillons, autres) et services de solutions d'archivage (indexation et gestion de la base de données, numérisation et destruction)
Sociétés concernées:

Arenta U.S., Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Precision for Medicine, Inc., Medpace, LabCorp Drug Development, ATCC, Q2 Solutions, Labconnect, Charles River Laboratories, Cell&Co, Trelleborg Sealing Solutions, Freudenberg Group, Saint-Gobain, Bal Seal Engineering, Inc., Sterne S.A.S., ResMed

Facteurs de croissance :
  • Augmentation de la demande de médecine personnalisée
  • Accroître la collaboration entre les entreprises pharmaceutiques et les ORC
Restrictions et défis :
  • Frais d'installation et d'exploitation élevés
  • Chers professionnels qualifiés

Key Developments

  • En avril 2024 Le programme Lupus Nexus a été développé par The Lupus Research Alliance (LRA) et Lupus thérapeutique (LT) en partenariat avec des partenaires industriels. Pour accélérer la recherche sur le lupus, il s'agit d'un nouveau dépôt biologique, d'un registre du lupus et d'une plate-forme d'échange de données. La recherche Lupus Landmark (LLS), une recherche longitudinale de cinq ans impliquant 3 500 patients lupus, est au cœur de l'effort. La plateforme de dépôt, d'échange et d'analyse de données (DREAM) sera en mesure de recevoir des biospécimens et une foule de données cliniques et patient-déclarées par le LLS pour aider aux efforts de recherche en cours sur le lupus.
  • En octobre 2021, Arenta Sciences de la vie, un fournisseur de services en sciences de la vie comprenant la génomique, le stockage cryogénique, l'automatisation et l'informatique, et Cleveland Clinic a inauguré une nouvelle installation de 22 000 pieds carrés pour la gestion des échantillons de biospécimen et le dépôt sur le campus principal de Cleveland Clinic. Cette installation vise à améliorer considérablement les capacités de biobanques de Cleveland Clinic et à accélérer les efforts de recherche translationnelle.

*Définition : Global Clinical Trial Biorepository and Archiving Solutions Market fournit des produits et des services pour aider les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie à stocker, gérer et expédier des échantillons d'essais cliniques. Cela comprend le matériel comme les congélateurs et les systèmes de stockage, les logiciels de gestion des échantillons et de suivi de la chaîne de garde, ainsi que les services de laboratoire et de soutien pour le traitement, l'adhésion et la récupération des échantillons conformément aux normes réglementaires. Ces solutions intégrées aident les promoteurs des essais cliniques à gérer adéquatement les échantillons biologiques recueillis au cours de la recherche sur le développement de médicaments pour faire avancer les découvertes de nouveaux médicaments et valider les résultats cliniques.

Market Segmentation

  • Aperçus des produits (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
    • Produits précliniques
    • Produits cliniques
  • Phase Insights (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
    • Phase I
    • Phase II
    • Phase III
    • Phase IV
  • Services Insights (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
    • Services de biodépôts
      • Entreposage et stockage
      • Transports
      • Traitement des échantillons
      • Autres
    • Services de solutions d'archivage
      • Indexation et gestion des bases de données
      • Numérisation et destruction
  • Perspectives régionales (Revenu, USD Bn, 2019 - 2031)
    • Amérique du Nord
      • États-Unis
      • Canada
    • Amérique latine
      • Brésil
      • Argentine
      • Mexique
      • Reste de l'Amérique latine
    • Europe
      • Allemagne
      • Royaume-Uni
      • Espagne
      • France
      • Italie
      • Russie
      • Reste de l'Europe
    • Asie-Pacifique
      • Chine
      • Inde
      • Japon
      • Australie
      • Corée du Sud
      • ASEAN
      • Reste de l ' Asie et du Pacifique
    • Moyen-Orient
      • GCC Pays
      • Israël
      • Reste du Moyen-Orient
    • Afrique
      • Afrique du Sud
      • Afrique du Nord
      • Afrique centrale
  • Points de vue des principaux acteurs
    • Arenta U.S., Inc.
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Précision pour la médecine, Inc.
    • Medpace
    • LabCorp Développement de médicaments
    • CTA
    • Solutions Q2
    • Labconnect
    • Laboratoires Charles River
    • Cell & Co
    • Trelleborg Solutions d'étanchéité
    • Groupe Freudenberg
    • Saint-Gobain
    • Bal Seal Engineering, Inc.
    • Sterne S.A.S.
    • ResMed

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